Blutzuckermessung über Ohrläppchen, nicht belastbare Fingerspitzen

Ah, nicht-invasiver Glukosetest. Es ist der geträumte Heilige Gral von Diabetes, etwas, von dem wir wissen, dass es eines Tages existieren könnte, aber scheinbar unerreichbar bleibt.

Im Laufe der Jahre gab es unzählige Ansätze für nicht-invasive Ansätze - vom fehlgeschlagenen GlucoWatch-Konzept bis hin zu neueren Designs, die Glukosewerte durch Tätowierungen, Tränen, Schweiß, Speichel, Fingerabdrücke und Augapfel-Scans und sogar Kontaktlinsen versprechen .

Jetzt ist noch eine andere auf der Szene, Leute. Dieser wird GlucoTrack genannt und bietet uns die Möglichkeit, unseren Blutzucker zu testen, ohne dass wir uns die Finger stecken oder Blut abziehen müssen. Alles, was wir tun müssen, ist ein Clip auf unser Ohrläppchen. Nun, das ist nicht wirklich neu; Das Produkt wird seit fast einem Jahrzehnt von der israelischen Firma Integrity Applications entwickelt, und Sie erinnern sich vielleicht noch an unsere Berichterstattung über dieses Gerät im Jahr 2009 und über andere Berichte, die bis 2006 über GlucoTrack in Kürze folgen.

Wie bei den meisten dieser nicht-invasiven Prototypen wurde erwartet, dass die Zulassung unmittelbar bevorsteht … aber das hat sich nicht bewahrheitet. Flash forward to Summer 2013, und GlucoTrack hat endlich die CE-Zulassung für den Verkauf in Europa erhalten und hofft jetzt, das Gerät so bald wie möglich an die US-Regulierungsbehörden zu senden - mit einem Plan, dieses Jahr einmal klinische Studien durchzuführen.

Das Modell GlucoTrack DF-F ist ein High-Tech-Ohrclip, der Glukose mit drei verschiedenen Technologien misst: Ultraschall, elektromagnetisch und thermisch. Sie klemmen den GlucoTrack-Sensor einfach auf Ihr Ohrläppchen und senden Ihre BG-Daten innerhalb einer Minute über ein kabelgebundenes Kopfhörerkabel an einen Smartphone-Handheld-Controller. Und hier wird der Blutzuckermesswert angezeigt oder sogar mündlich bekannt gegeben.

Integrity Applications weist auf klinische Daten hin, die seit 2009 im Soroka University Medical Center in Israel gesammelt wurden und eine Genauigkeit aufweisen, die mit bestehenden Fingermessgeräten vergleichbar ist - aber die auf ihrer Website veröffentlichten Daten scheinen darauf hinzuweisen 20-30% Abweichung innerhalb der GlucoTrack-Ergebnisse, weit höher als die der bestehenden Messgeräte und CGMs (?)

Offenbar müssen Sie nur alle sechs Monate den persönlichen Ohrclip ersetzen und uns wird gesagt, dass Integrity Applications ebenfalls überlegt die Idee eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungsclips (earlobe CGM!) … obwohl das eine Art Kopfkratzer ist, da es schwer vorstellbar ist, dass Leute diesen klobig aussehenden Clip ständig aus ihrem Ohrläppchen tragen wollen.

OK, bevor wir weiter gehen, werfen Sie einen Blick auf diese GlucoTrack Werbung.Aber seien Sie gewarnt: Nebenwirkungen dieser Anzeige können Augenrollen, Kopfschütteln, Lachen und Unglauben in Bezug auf die allzu dramatische und unrealistische Darstellung dessen, wie es ist, einen Fingerstech-Blutzuckertest in der Öffentlichkeit zu machen, sein:

Im Ernst, ich weiß, es ist ein Werbespot für GlucoTrack und es soll die ganze "Fingerspitzen sind böse und unbequem" Mentalität drehen. Aber ich kann diesen Videospot einfach nicht sehen, ohne zu lachen. Der Kerl scheint sehr gestresst über seinen Blutzucker zu überprüfen, in einem Restaurant Badezimmer nicht weniger (hat jemand Miss Manners gesagt?!). Scheint mehr wie ein Spion, der darauf wartet, sich mit seinem Kontakt zu verbinden, und nicht mit einem echten PWD (Person mit Diabetes), der so schwitzig und nervös wegen eines einfachen Glukose-Checks ist.

Ja, ich verstehe, dass Fingerlinge für Kinder mit Diabetes schwerer als für Erwachsene sein können. Und diejenigen, die später im Leben diagnostiziert werden oder die nicht mehrere Tests am Tag machen müssen, sind vielleicht ängstlicher als andere. Aber ich würde Geld damit verdienen, dass keiner von uns so dramatisch wird wie die Person in dieser Anzeige. Wer hat die Energie dafür, wenn Sie so oft am Tag testen?

Für mich ist dieser Werbespot die Botschaft, dass die Leute hinter GlucoTrack es nicht "verstehen", wenn es um das Leben mit Diabetes geht, besonders die Art von D-Life, die wir 2014 mit winzigen Zählern und Smartphone-Apps haben Glukosetests ziemlich bequem und diskret im Vergleich zu Old-School-Zählern, die die Größe eines Ziegelsteines hatten. Der Typ in der Anzeige trägt einen Anzug, also wenn er so auf Diskretion bedacht ist, warum sollte er dann nicht einfach seinen kleinen Zähler, Streifen und Lanzettengerät in eine Manteltasche stecken, statt aufzustehen und eine Szene zu machen, indem er eine ganze Aktentasche ins Bad und alles verdächtig? Und schließlich zur Praktikabilität: Es scheint höchst zweifelhaft, dass das Herausziehen dieses klobigen Ohrclip-Geräts in der Mitte eines Restaurants weniger seitliche Blicke bekommen würde, als einen Fingertest zu machen.

Trotz dieser Skepsis waren wir neugierig auf die Pläne, dieses Produkt zu entwickeln und zu vermarkten. Deshalb haben wir uns mit Avner Gal, einem Elektrotechniker und CEO von Integrity Applications, verbunden, der einer der wissenschaftlichen Köpfe hinter GlucoTrack ist . Die ganze Idee für dieses nicht-invasive Gerät kam von Integrity-Mitbegründer, dem verstorbenen Dr. David Freger, der mit Typ 2 lebte und es leid war, mehrmals am Tag seine Finger zu stoßen. Leider starb er im Dezember 2004 an einem Schlaganfall. Ihm zu Ehren wurde das aktuelle Modell für David F. Freger GlucoTrack Modell DF-F genannt.

Hier ist, was Avner Gal uns durch eine E-Mail mit den letzten Fragen mitgeteilt hat:

DM) Erzählen Sie uns zunächst etwas mehr über Dr. Freger und wie GlucoTrack zum ersten Mal vorgestellt wurde?

AG) Dr. Freger hat sich nie gemessen, da er die Nadelstichbewegung nicht aushalten konnte. Dies war der Auslöser für die Entwicklung von GlucoTrack. Die Geschichte von Dr. David Freger erscheint auf unserer Website. Er litt seit etwa sieben Jahren an Typ-2-Diabetes. GlucoTrack möchte dazu beitragen, diese Situationen zu verhindern.Dr. Freger starb im Alter von 48 Jahren an Diabeteskomplikationen.

Seit Jahrzehnten hören Menschen das nicht-invasive Diabetes-Pech und unsere Patientengemeinschaft rollt oft unsere Augen, wenn ein anderes Gerät diese Behauptung aufstellt … warum ist GlucoTrack anders?

Bisher basierte die überwiegende Mehrheit der Versuche zur Entwicklung eines nicht-invasiven Glukosemonitors auf optischer Technologie. Während unserer Machbarkeitsstudie kamen wir zu zwei Schlussfolgerungen. Erstens kann die optische Technologie nicht zur Glukoseüberwachung verwendet werden; und zweitens reicht eine einzige Technologie nicht aus, um eine nicht-invasive Messung durchzuführen. Basierend auf diesen Schlussfolgerungen haben wir GlucoTrack mit drei unabhängigen Technologien (keine optischen) entwickelt, die durch einen spezifischen Algorithmus kombiniert werden, der jeder Technologie ein unterschiedliches Gewicht verleiht und den gewichteten Durchschnitt berechnet. Kurz gesagt, GlucoTrack verwendet einen völlig anderen Ansatz, basierend auf mehreren Sensoren und mehreren Technologien.

Warum kann keine optische Technologie verwendet werden? Was genau haben Sie gelernt, um zu diesem Schluss zu kommen?

Bisher ist die gesamte optische Technologie, die für die nicht-invasive Glukoseüberwachung eingesetzt wurde, gescheitert. Die drei Hauptparameter, die zu Problemen bei der optischen Technologie führen, umfassen physikalische Eigenschaften der Epidermis: nämlich Hautrauhigkeit, Schweißbildung und Pigmentierung. Diese Eigenschaften wirken wie eine verzerrende Linse, die optische Messungen verzerrt. Die Hautrauhigkeit ist asymmetrisch - es ist daher schwierig, die Messwerte zu kalibrieren, da es praktisch unmöglich ist, einen Sensor genau zu verwenden. Auch die Transpirationswerte ändern sich ständig aus verschiedenen Gründen (Emotionen, Ernährung, etc.) und können daher nicht richtig kalibriert werden. Schließlich kann sich die Hautpigmentierung als Funktion des Umgebungslichts verändern - ein Phänomen, das nicht unbedingt mit bloßem Auge erkennbar ist. Folglich kann auch dieser Parameter nicht genau kalibriert werden.

Warum das Ohrläppchen?

Das Ohrläppchen ist ein sehr praktischer Platz am Körper, um den Blutzuckerspiegel zu messen, da dies die eigenen

Aktivitäten nicht beeinträchtigt. Aus physiologischer Sicht gibt es auch spezifische Vorteile für die Verwendung des Ohrläppchens. Zum Beispiel enthält das Ohrläppchen eine große Anzahl von Kapillargefäßen, und das darin befindliche Blut fließt relativ langsam. Es enthält auch eine relativ kleine Menge an Fett und Nerven sowie keine Knochen. All diese Fakten helfen, ein besseres Lesen zu gewährleisten. Darüber hinaus ist das Ohrläppchen bei Erwachsenen relativ stabil in der Größe, was ähnlich dazu beiträgt, die Gültigkeit der Kalibrierung für einen relativ langen Zeitraum beizubehalten.

Wie genau ist GlucoTrack?

GlucoTrack zeigt 97% der Messwerte in den Zonen A und B des Clarke-Fehlerrasters an, von denen sich etwa 43% in der A-Zone befinden. Alle Daten sind in einer Vielzahl von Plakaten und Artikeln auf unserer Website verfügbar.

Ist GlucoTrack nun im Ausland erhältlich, nachdem es die CE-Kennzeichnung erhalten hat? Wenn nicht, wann wird es verfügbar und wo?

GlucoTrack wurde noch nicht verkauft, da wir jetzt die Massenproduktion vorbereiten.Wir erwarten, in diesem Quartal (Q2 / 2014) mit dem Verkauf zu beginnen. Der Verkauf erfolgt über Distributoren in verschiedenen Ländern, darunter Australien und Italien. Die aktuelle Liste ist zwar noch in der Rekrutierung neuer Distributoren, kann aber auf unserer Website gefunden werden. Bitte besuchen Sie unsere Website gelegentlich, um Updates zu sehen.

Was ist die Zeitlinie, um GlucoTrack in die USA zu bringen?

Wir erwarten, die klinischen Studien in den USA in diesem Jahr (2014) zu beginnen.

Wie viel kostet das Gerät?

Der empfohlene Verkaufspreis für das GlucoTrack Modell DF-F beträgt $ 2,000, während der persönliche Ohrclip, der alle sechs Monate ausgetauscht werden muss, einen UVP von $ 100 hat. GlucoTrack ist langfristig kostengünstiger als herkömmliche (invasive) Geräte, wobei die Länge von der Anzahl der Messungen pro Tag abhängt.

Wie hoch sind die Kosten im Vergleich zur Verwendung eines CGM?

Auf der einen Seite sind die Kosten für CGM viel höher als bei GlucoTrack. Auf der anderen Seite ist GlucoTrack ein Spot-Gerät. Daher ist ein Vergleich mit CGM nicht relevant, obwohl es für GlucoTrack günstig ist. Wie bei invasiven Geräten ist der Vergleich sehr einfach. Selbst wenn wir davon ausgehen, dass ein invasives Gerät kostenlos zur Verfügung gestellt wird, kostet das fünfmalige Messen pro Tag über 1 500 US-Dollar: 1 US-Dollar (Strip- und Lancet-Preis) x 5 (Zeiten pro Tag) x 365 (Tage pro Jahr) = 1 US-Dollar. 825 jedes Jahr. Auf der anderen Seite kostet GlucoTrack $ 2.000, - ein einmaliger Kauf (einschließlich eines persönlichen Ohrclips) und $ 100 (für einen zusätzlichen persönlichen Ohrclip im ersten Jahr) = $ 2, 100 insgesamt, ohne Schmerzen. Es gibt also einen großen Unterschied, selbst nach etwas mehr als einem Jahr - einschließlich der Fähigkeit, sich täglich praktisch unbegrenzt zu messen und die Fähigkeit, Schmerzen zu vergessen.

Sprechen wir über diesen Videowerb … aus geduldiger Perspektive erscheint das ziemlich lächerlich. Sehen Sie diese Darstellung als möglicherweise abweisend oder abschreckend, wenn Sie GlucoTrack ernst nehmen?

Ich stimme Ihrer Charakterisierung nicht voll zu. Es gibt eine Minderheit von Leuten, denen der Stichel egal ist, aber sie sind wirklich eine extreme Minderheit. Ich glaube, das Video repräsentiert die Mehrheit. Ich bin jedoch zuversichtlich, dass das Video die Leute nicht davon abhalten wird, GlucoTrack ernst zu nehmen. Insgesamt genießen Menschen nicht gerne selbst zu stechen. Die Tatsache, dass die meisten Diabetespatienten sich nicht so messen, wie sie vor der Messung Hände mit Seife waschen sollten, bedeutet nicht, dass dies der richtige Weg ist. Für eine tiefere Perspektive empfehle ich Ihnen, diesen Artikel von J. Hortensius et al. in

Diabetes Care , Band 34, März 2011, S. 556-560.

Die FAQ Ihrer Website sagt, es gibt einen Plan, ein kontinuierliches Modell von GlucoTrack zu entwickeln … wie würde das funktionieren?

Der kontinuierliche Monitor steht in der Roadmap für die Zukunft des Unternehmens und ist nicht garantiert. Wenn und wann es entwickelt wird, wird der Ohrclip definitiv in einer anderen Form sein, drahtlos sein und so lange getragen werden, wie der Benutzer Messungen durchführen möchte.

Welche Art von Software hat GlucoTrack und schließt das auch die Smartphone-Konnektivität ein?

GlucoTrack hat keine Verbindung zu einem Smartphone. Daten können auf einen PC heruntergeladen werden, indem die Haupteinheit einfach über ein USB-Kabel mit einem Computer verbunden wird, um mit dem Gerät geliefert zu werden. Die grundlegenden Daten werden in einem Format ähnlich einer Excel-Tabelle dargestellt.

Ein großes Problem für viele Menschen mit Behinderungen besteht darin, Daten zwischen Glukosemonitoren und anderen Geräten wie Insulinpumpen und CGMs zu teilen … Gibt es Pläne für GlucoTrack, diese Art von Interoperabilität oder

Smartphone-Konnektivität bald anzubieten?

GlucoTrack kommuniziert derzeit nicht mit einer Insulinpumpe.

Als Aktiengesellschaft können wir keine Informationen weitergeben, die nicht öffentlich verbreitet wurden. Daher kann ich nichts mehr sagen, als dass das aktuelle Modell von GlucoTrack nicht mit einem Smartphone kommuniziert.

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Wenn es funktioniert, bin ich mir sicher, dass es in der D-Community solche gibt, die das verwenden wollen.

Und wir sagen: Ein großes Lob an Leute wie die von Integrity Applications, die nach innovativen Lösungen zur Begrenzung von Fingerspitzen suchen.

Wir müssen abwarten, wie es sich mit bewährter Technologie wie Dexcom CGM und dem eigenen Anspruch des Unternehmens, eines Tages die Notwendigkeit für Fingerstick-Kalibrierungen - und andere nicht-invasive CGM-Konzepte wie das von Echo Therapeutika, die der Realität näher kommen könnten.

Inzwischen gibt es keinen Grund, warum moderne Glukosetests dazu führen müssen, dass wir heimliche Spionage-ähnliche Verhaltensweisen nutzen, um diskret zu sein. An jeden, der etwas anderes sagt: Nun, ich bezweifle, dass du weißt, wovon du sprichst.

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