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TempraMed: Neue Insulin-Pen-Kühlkappen für Diabetes

Dies kann eine Zeit kälteren Wetters sein, wenn die Insulinüberhitzung nicht im Vordergrund steht, aber es tut nie weh, vorbereitet zu sein, oder?

Ja, es ist nicht immer einfach, Ihr Insulin bei idealen Raumtemperaturen (zwischen 59 und 86 Grad) zu halten - besonders in heißen Klimazonen mit Feuchtigkeit oder an Orten, wo Schnee und Frost keine Seltenheit sind.

Das nordkalifornische Start-up TempraMed glaubt, dass sie mit ihren neuen Vivi Cool-Produkten eine tolle Lösung haben, austauschbare Kappen, die mit einer einzigartigen "Super-Isolierung" ausgekleidet sind, die über populäre Insulin-Pens und bald auch Phiolen passt. TempraMed arbeitet seit mehreren Jahren an dieser Technologie im Stealth-Modus, bevor sie im letzten Sommer an der großen jährlichen Diabetes-Pädagogen-Konferenz ausstellte, und jetzt sind sie bereit, ihre Sachen der Diabetes-Gemeinschaft zu zeigen!

Das Vivi Cap1-Produkt der ersten Generation passt über jede Art von Insulinpen und passt sich ständig an, um den Insulinpen am oberen Ende der Raumtemperatur zu halten. Es basiert auf dem gleichen Isolationsmaterial, das für die Raumindustrie verwendet wird, wie es in den schicken Thermobechern von Starbucks verwendet wird!

Im Frühjahr 2017 wird TempraMed eine zweite Generation seines Produkts mit wiederaufladbarer Batterie auf den Markt bringen und die Insulin-Pens auf einer kühleren Temperatur halten, zusammen mit einer speziell für Insulin-Ampullen entwickelten Version. Und sie planen auch eine EpiPen-Version der Kappe, um diese Allergie-Not-Stifte kühl zu halten.

Um alle Details zu diesem Produkt und die Hintergrundgeschichte des Unternehmens zu erhalten, haben wir uns kürzlich mit dem israelischen Gründer von TempraMed, Ron Nagar, verbunden, der seit 20 Jahren im Bereich der Medizinprodukte tätig ist. In der Tat haben wir mit ihm in seiner Rolle bei der Entwicklung von Insulinabsorptionsprodukten bei InsuLine gesprochen. Obwohl es in Europa erhältlich ist, ist das hier in den Staaten noch nicht auf den Markt gekommen, aber dort wurde Nagar zu einer Art "Insulin-Temperatur-Mann" und er begann, das zu entwickeln, was jetzt TempraMed ist.

Hier ist unser Interview mit Nagar, gefolgt von einem exklusiven DiabetesMine Werbegeschenk des neuen Vivi Cap1, entworfen um Insulin-Pens kühl zu halten!

Fragen und Antworten zu TempraMeds Ron Nagar

DM) Zunächst, haben Sie eine persönliche Diabetes-Verbindung?

RN) Ja, mein Vater ist Typ-2-Diabetiker und meine Tante injiziert Insulin. Ich habe die letzten 17 Jahre damit verbracht, Geräte zu entwickeln, die Menschen mit Diabetes leicht machen, beginnend mit einem Projekt für nicht-invasives Blutzucker-Monitoring vor 17 Jahren, das leider nicht genug Ressourcen hatte, um die Entwicklung abzuschließen und auf den Markt zu kommen.

Dann habe ich InsuLine Medical gegründet, die InsuPatch und InsuPad entwickelt haben, die beide die Insulinabsorption beschleunigen.InsuPad ist jetzt in Europa erhältlich, aber immer noch nicht in den USA. Bei InsuLine erfuhr ich von der Bedeutung der Temperatur, die ich dann zur Verbesserung der Durchblutung verwendete, und nun habe ich versucht, das Medikament vor extremen Temperaturen zu schützen.

Es ist also fair zu sagen, dass ich, obwohl ich kein Diabetiker bin, mit Sicherheit die Leidenschaft habe, Menschen mit Diabetes zu helfen, so gut ich kann.

Wie sind Sie auf die Idee für TempraMed gekommen?

In den letzten 10 Jahren habe ich eng mit Prof. David Klonoff und Prof. Bill Tamborlane zusammengearbeitet, die medizinische Berater für meine frühere Firma InsuLine Medical waren. Vor etwa 4 Jahren, als ich noch das Projekt bei InsuLine leitete, das sich mit der Temperatur und ihren Auswirkungen befasste, erinnerte mich David daran, dass es ein temperaturstabiles Insulin gibt, das seit Hurrikan Katrina in den USA und in anderen Fällen ein großes Problem war Insulin kann extremen Temperaturen ausgesetzt sein.

Als ich von InsuLine weiterging, sah ich eine Möglichkeit, eine Lösung zu finden, die funktionieren kann. Da ich kein Chemiker bin, habe ich das Problem aus der Geräteperspektive betrachtet. Zu dieser Zeit bat mich auch eine Führungskraft eines der Insulin- produzenten, mich während seines Urlaubs am Weltdiabetestag vor zwei Jahren mit ihm zu treffen. Er erklärte, dass er sich an diesem Tag nicht geweigert hätte, mich zu treffen, es sei denn, es wäre wichtig. Dieses Treffen hat mir das Ausmaß des Problems aufgezeigt und es ist an der Zeit, es anzugehen.

OK, erzählen Sie uns etwas über Ihre Vivi Cool Produkte ...

Die Bestandteile all unserer Produkte sind:

  • Eine äußere Plastikabdeckung und ein innerer Plastikadapter passend zum Stifttyp
  • Raumgeeignete Wärmedämmung zwischen der äußeren Kunststoffabdeckung und dem inneren Kunststoffadapter gehalten; Dies ist das gleiche spezielle Isoliermaterial, das in der Raumfahrtindustrie verwendet wird und hinter den neuen "Ember" -Temperaturkontrollkaffeebechern von Starbucks steht.
  • Die innere Füllung besteht aus einer Hitze absorbierenden Schicht, die als Phasenwechselmaterial bezeichnet wird und nicht entflammbar, und wird häufig in "grüner Konstruktion" verwendet
  • Eine primäre (nicht wiederaufladbare) Batterie, Schalter und grüne / rote Anzeigeleuchte und Temperatursensor

Wir haben zwei grundlegende Generationen von jedem der Vivi Cap und Vivi Vial, aus dem speziellen proprietären wärmeabsorbierenden Kunststoff.

Die Vivi Cap1 der ersten Generation ist eine FDA- und CE-zertifizierte Verschlusskappe, die über einen Insulinpen passt und das Medikament bei 28 ° C (oder 83,4 ° C), dem oberen Ende der Raumtemperatur, kühl hält. Die Vivi Cap1 ist 3. 5 "lang, mit einem Durchmesser von etwa 1. 18" und wiegt weniger als 2 Unzen. Es erfordert keine Aktivierung und funktioniert jederzeit durch einfaches Ersetzen der vorhandenen Stiftkappe. Dies ist unser derzeit verfügbares Produkt zum Kauf.

Es gibt eine Version von Vivi Cap1 für jede der großen vorgefüllten Stiftmarken: FlexPen und FlexTouch von Novo, KwikPen von Lilly und SoloStar von Sanofi.

Unsere Vivi Cool 8c der zweiten Generation hat eine wiederaufladbare Batterie und hält den Insulin-Kühler bei 8 ° C (oder 46 Grad).Diese sollte ab April 2017 verfügbar sein und kann jetzt vorbestellt werden.

Wir werden auch die Vivi Vial und die Vivi Vial 8c haben, die dazu bestimmt sind, die Insulinfläschchen bei den gleichen Temperaturen wie die oben genannten Geräte zu halten. Diese können auch vorbestellt werden und sollten nach April verfügbar sein.

Und worauf bezieht sich der Name "Vivi"?

Es stammt von dem Wort "Vivify", was bedeutet, Leben zu geben, zu erhellen oder zu schärfen. Es bedeutet auch "Leben" in vielen lateinischen Sprachen.

Wie genau funktionieren die Kappen- und Fläschchen-Werkzeuge?

Für das Vivi Cap1 hält es die Temperatur des Medikaments in der Pen-Patrone bei einer sicheren Injektionstemperatur unter 29 ° C mindestens 12 Stunden lang bei einer konstanten Umgebungstemperatur von 37 ° C ° C (100 ° F), wenn das Gerät in eine persönliche Handtasche gelegt wird - so kann der Benutzer es einfach in sein Kit legen. Die Temperaturregelung ist passiv und kombiniert eine raumtemperaturbeständige Wärmedämmung mit wärmeabsorbierendem Material. Die Kappe wird automatisch "reaktiviert" oder "aufgefüllt", um sichere Lagerbedingungen zu gewährleisten, wenn die Umgebungstemperatur unter 26 ° C (78. 8 ° F) sinkt.

Wenn der Benutzer wieder nach Hause kommt oder nachts im Freien kampiert, wenn die Temperatur unter 26 ° C fällt, erhält das Gerät seine Schutzfunktion zurück, ohne dass der Benutzer etwas Besonderes dafür tun muss . Das kann jahrelang so weitergehen.

Daher ist die Kappe für den täglichen Gebrauch gut geeignet, um die Temperatur zu regulieren, falls man die Tasche mit dem Stift längere Zeit im Auto lässt, oder wenn man ins Freie geht. Der Temperatursicherungsindikator ist ein Licht, das grün oder rot leuchtet; um zu überprüfen, drückt der Benutzer nur einen Knopf an der Spitze der Kappe, um diesen hellen Indikator zu beobachten.

Was war an der Entwicklung dieses Geräts beteiligt?

Es war klar, dass die Gerätelösung aus einer Isolierung zusammen mit einem Element bestehen würde, das die Temperatur kontrollieren kann. Von Anfang an wussten wir, dass der Schlüssel darin bestand, eine "Superisolierung" zu finden, mit der wir unsere Produkte sehr klein machen können, wobei der Gesamtformfaktor des Geräts so nah wie möglich bei der Stiftkappe bleibt.

Über einen Zeitraum von einigen Monaten haben wir jeden Tag die Prototypen in einen Ofen gelegt, wo sie hohen Temperaturen ausgesetzt wurden, später in Kühl- und Gefrierschränken, um ihr Verhalten bei niedrigen Temperaturen zu testen. Wir führten auch Tests durch, bei denen die Leistung mit den üblichen wasserverdunstungsbasierten Geräten verglichen wurde.

Können Sie irgendwelche Geschichten von zu heißem oder kaltem Insulin erzählen, wo dieses Gerät geholfen hätte?

Im letzten Jahr hat sich meine Frau freiwillig in unserem Sommercamp für Kinder in Israel gemeldet. Die Temperatur während des Tages kann bei einer Luftfeuchtigkeit von 60-80% auf 100 ° F steigen. Dort waren Kinder, die Insulinpumpen benutzten, und die Insulinfläschchen, die sie trugen, um die Pumpenreservoirs zu füllen, wurden während der ganzen Woche solchen Temperaturen ausgesetzt. Ihre Eltern sagten meiner Frau, dass sie aus dem Lager kommen wollten, um die Insulinfläschchen wegzuwerfen und neue Rezepte zu bekommen.

Sicherlich hätte Vivi Vial ihnen helfen können, sicherzustellen, dass das Insulin, das sie verwenden, kühl bleibt und sie nicht wegwerfen muss.Ich hörte auch eine Geschichte von einem Diabetes-Lager in den USA, wo sie das gesamte Insulin wegwerfen mussten, weil der Kühlschrank nicht funktionierte und den gesamten Vorrat an Insulin gefror. Vivi Cap1 zusammen mit Vivi Vial hätte ihnen helfen können, ohne das verwendete Insulin kühlen zu müssen, während es dafür sorgt, dass es auf der richtigen Temperatur bleibt.

Was kostet Ihre Technologie?

Die Vivi Cap1 ist für $ 49 erhältlich. 90.

Einmal verfügbar kostet das Vivi Vial 59 Dollar. 90 (obwohl wir eine Vorbestellung von $ 49, 90 haben). Beide 8c Versionen werden bei 99 $ festgesetzt. 90, mit einem Vorbesteller Sonderpreis von 79 $. 90.

Gibt es irgendwelche Pläne, weitere Funktionen für diese Stiftkappen zu entwickeln, ähnlich wie bei Timesulin mit Dosisverfolgung ? Es sieht so aus, als würden sich Pen-Benutzer jetzt zwischen Ihrer Kühlfunktionalität und ihren "Smarts" entscheiden müssen ...?

Sicher! Vivi Cap1 ist nur unser erstes Produkt in der Familie der aktuellen Vivi-Kühlgeräte, darunter Versionen für Fläschchen sowie die Vivi 8c-Version für Stifte und Vials, die einen Stift oder eine Durchstechflasche 24 Stunden gekühlt halten. Es erlaubt auch jemandem, Stifte und Ampullen während langer Flüge zu tragen, bis sie einen Kühlschrank erreichen, ohne dass sie unordentliche Eiswürfel benutzen müssen.

Später werden wir Vivi Cap mit zusätzlichen Funktionen ausstatten, die eine Fernüberwachung von Injektionen und Medikamentenmengen ermöglichen, die im Pen / Fläschchen verbleiben.

Welche Rückmeldungen haben Sie bisher von der Diabetes Community erhalten?

Nun, wir haben gerade angefangen, uns zu erreichen und bisher ist das Feedback sehr positiv. Die meisten Leute mögen die Tatsache, dass das Gerät rund um die Uhr Schutz bietet, ohne sich zu stören.

Damit sind wir glücklich, mit TempraMed für ein Giveaway für ein paar glückliche Gewinner zu arbeiten ...

Ein DMProducts Giveaway

Wir freuen uns, Vivi Cap1 Cooling Caps von TempraMed an DREI glückliche Gewinner zu verlosen, die jeweils ein Paar (TWO) Caps davon erhalten Wahl, um ihr Insulin-Stift-Modell zu passen. So geben Sie ein:

Hinterlasse einfach einen Kommentar und stelle sicher, dass du irgendwo in deinem Kommentar das Codewort " DMProducts " eingibst, damit wir wissen, dass du daran gewinnst. Da unser Kommentarsystem eine Anmeldung erfordert, können Sie uns auch Ihren Eintrag direkt an info @ diabetesmine senden. com, mit der Betreffzeile " Vivi Cool ."

Sie haben bis Freitag, 27. Januar 2017, um 17:00 Uhr PST zur Eingabe.

Der Gewinner wird mit Zufall gewählt. org, und angekündigt über Facebook und Twitter am Montag, 30. Januar, so stellen Sie sicher, dass Sie uns folgen.

Bitte achten Sie darauf, Ihre Facebook-Nachrichten oder E-Mails zu behalten, da dies die einzige Möglichkeit ist, mit den Gewinnern Kontakt aufzunehmen.

Dieser Wettbewerb ist jetzt geschlossen. Herzlichen Glückwunsch zu unseren 3 Gewinnern, die von Random ausgewählt wurden. org - Elise Boyd, Donnie James, Jessica Lynn-Lato.

Disclaimer : Inhalt, der vom Team der Diabetes Mine erstellt wurde. Für mehr Details klicken Sie hier.

Haftungsausschluss

Dieser Inhalt wurde für Diabetes Mine erstellt, ein Verbrauchergesundheitsblog, der sich auf die Diabetes-Community konzentriert.Der Inhalt wird nicht medizinisch überprüft und entspricht nicht den redaktionellen Richtlinien von Healthline. Für weitere Informationen über die Partnerschaft von Healthline mit der Diabetes Mine, klicken Sie bitte hier.