Zinbryta (Daclizumab) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Zinbryta

Generischer Name: Daclizumab

Was ist Daclizumab (Zinbryta)?

Daclizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der die Aktionen des körpereigenen Immunsystems beeinflusst. Monoklonale Antikörper zielen auf bestimmte Zellen im Körper ab und zerstören diese. Dies kann helfen, gesunde Zellen vor Beschädigung zu schützen.

Daclizumab wird zur Behandlung von rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose angewendet. Daclizumab wird normalerweise angewendet, wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren.

Daclizumab ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Arzneimittels kennen.

Daclizumab kann auch für andere als die in dieser Medikamentenanleitung aufgeführten Zwecke angewendet werden.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Daclizumab (Zinbryta)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion (Nesselsucht, Atemnot, Schwellung im Gesicht oder im Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, Brennen in den Augen, Hautschmerzen, roter oder purpurfarbener Hautausschlag) sofort einen Arzt aufsuchen breitet sich aus und verursacht Blasenbildung und Peeling.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• starke Bauchschmerzen, wässriger oder blutiger Durchfall;
• blasse oder vergilbte Haut, Verwirrung oder Schwäche;
• leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (Nase, Mund, Vagina oder Rektum);
• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
• Kurzatmigkeit;
• Leberprobleme - Appetitlosigkeit, Oberbauchschmerzen, Müdigkeit, dunkler Urin, tonfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• jede Art von Infektion - plötzliche Schwäche oder Unwohlsein, Fieber, Schüttelfrost, geschwollene Drüsen, Mundschmerzen, Schluckbeschwerden, Erkältungs- oder Grippesymptome; oder
• Symptome von Depressionen - Traurigkeit, Weinen, Schläfrigkeit, Konzentrationsstörungen, Wut, Aggression, Gefühl der Hoffnungslosigkeit oder Gereiztheit oder Gedanken an Selbstmord oder Selbstverletzung.

Ihre Behandlung kann sich verzögern, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Erkältungssymptome (verstopfte Nase, Nasennebenhöhlenschmerzen, Halsschmerzen);
• Grippesymptome (Fieber, Körperschmerzen, Halsschmerzen, geschwollene Drüsen);
• Husten, Engegefühl in der Brust;
• Mundschmerzen;
• depressive Stimmung;
• Hautausschlag oder Juckreiz;
• trockene schuppige Haut; oder
• abnorme Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Daclizumab (Zinbryta) wissen sollte?

Sie sollten Daclizumab nicht anwenden, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder wenn Sie jemals eine Autoimmunhepatitis hatten.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende oder tödliche Leberprobleme verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunklen Urin oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen) haben.

Sie benötigen häufige Blutuntersuchungen, um Ihre Leberfunktion während der Behandlung und nach Absetzen dieses Arzneimittels zu überprüfen. Zukünftige Dosen können sich aufgrund der Ergebnisse dieser Tests verzögern.

Daclizumab kann auch das Risiko für bestimmte Infektionen oder Probleme des Immunsystems erhöhen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Durchfall, Magenschmerzen, Blut im Stuhl oder andere neue oder ungewöhnliche Symptome haben.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Daclizumab (Zinbryta) einnehme?

Sie sollten Daclizumab nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind oder wenn Sie:

• Leber erkrankung; oder
• eine Geschichte der Autoimmunhepatitis.

Um sicherzustellen, dass Daclizumab für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive Infektion, einschließlich Tuberkulose;
• Leberprobleme, einschließlich Hepatitis B oder C;
• Hautprobleme wie Ekzeme oder Psoriasis;
• Depression; oder
• wenn Sie Impfungen erhalten sollen.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Daclizumab in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf das stillende Baby haben könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Daclizumab ist für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren nicht zugelassen.

Wie soll ich Daclizumab (Zinbryta) anwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen.

Daclizumab wird unter die Haut gespritzt. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie Injektionen zu Hause anwenden. Geben Sie sich dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie nicht wissen, wie die Injektion anzuwenden ist, und entsorgen Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen ordnungsgemäß.

Daclizumab wird normalerweise einmal im Monat injiziert. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Daclizumab wird mit einem Leitfaden für Medikamente und einer Patientenbrieftasche geliefert, auf der die Symptome von Leber- oder Immunsystemproblemen aufgeführt sind. Lesen Sie diese Informationen sorgfältig durch und nehmen Sie die Brieftaschenkarte immer mit, damit Sie wissen, auf welche Symptome Sie achten müssen.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende oder tödliche Leberprobleme verursachen. Während der Anwendung von Daclizumab benötigen Sie monatlich Bluttests, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Aufgrund der Ergebnisse dieser Tests kann sich Ihre nächste Dosis verzögern.

Sie werden auch häufige Leberfunktionstests für 6 Monate benötigen, nachdem Sie dieses Arzneimittel abgesetzt haben.

Lagern Sie Daclizumab im Originalkarton im Kühlschrank. Vor Hitze und Licht schützen. Frieren Sie Daclizumab nicht ein und verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es gefriert.

Nehmen Sie vor der Injektion Ihrer Dosis eine Durchstechflasche aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen. Erhitzen Sie das Arzneimittel nicht in der Mikrowelle oder mit heißem Wasser. Stellen Sie die Durchstechflasche nicht in den Kühlschrank, nachdem Sie sie bei Raumtemperatur stehen gelassen haben.

Verwenden Sie Daclizumab nicht, wenn es trüb aussieht oder Partikel enthält. Fragen Sie Ihren Apotheker nach neuen Medikamenten.

Daclizumab kann bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur in der Originalverpackung aufbewahrt werden. Sobald das Arzneimittel Raumtemperatur erreicht hat, sollten Sie es nicht wieder in den Kühlschrank stellen.

Jede Fertigspritze oder jeder Injektionsstift zum Einmalgebrauch ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach einmaligem Gebrauch wegwerfen, auch wenn noch Arzneimittel enthalten sind.

Befolgen Sie alle staatlichen oder örtlichen Gesetze zum Entsorgen gebrauchter Nadeln und Spritzen. Verwenden Sie einen pannensicheren Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände (fragen Sie Ihren Apotheker, wo Sie einen finden und wie Sie ihn entsorgen können). Bewahren Sie diesen Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Zinbryta)?

Verwenden Sie die vergessene Dosis, sobald Sie sich erinnern. Wenn Sie mehr als 2 Wochen zu spät sind, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie keine zusätzlichen Medikamente ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis (Zinbryta) nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Daclizumab (Zinbryta) vermeiden?

Erhalten Sie während der Anwendung von Daclizumab und für mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis keinen Lebendimpfstoff. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Grippeimpfstoff (Influenza).

Welche anderen Medikamente beeinflussen Daclizumab (Zinbryta)?

Daclizumab kann Ihre Leber schädigen. Dieser Effekt wird verstärkt, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel anwenden, darunter Antibiotika, Tuberkulose -, Antimykotika, Antibabypillen oder Hormonersatztherapien, bestimmte Antidepressiva, Herz - oder Blutdruckmedikamente, ein "Statin" - Cholesterinmedikament, Anfallsmedikament und Einige Schmerz- oder Arthritis-Medikamente (einschließlich Paracetamol, Tylenol, Advil, Motrin und Aleve).

Viele Medikamente können mit Daclizumab interagieren. Dies schließt verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte ein. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen sind in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Daclizumab geben.