Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck von Solesta (Dextranomer und Natriumhyaluronat)

Markennamen: Solesta

Generischer Name: Dextranomer und Natriumhyaluronat

Was ist Dextranomer und Natriumhyaluronat (Solesta)?

Dextranomer und Natriumhyaluronat sind natürliche Materialien, die zu einem Gel geformt werden, das bestimmten Substanzen ähnelt, die natürlich in Ihrem Körper vorkommen. Dieses Medikament verdickt das Gewebe in Ihrem Analkanal.

Dextranomer und Natriumhyaluronat werden als Implantat in Ihren Analkanal injiziert, um Stuhlinkontinenz (Verlust der Darmkontrolle) bei Erwachsenen zu behandeln.

Dieses Arzneimittel wird in der Regel nach einer Umstellung der Ernährung und nach einem erfolglosen Versuch mit anderen Arzneimitteln angewendet.

Dextranomer und Natriumhyaluronat können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikationsanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Dextranomer und Natriumhyaluronat (Solesta)?

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Fieber;
• plötzlicher oder ständiger Drang, Stuhlgang zu haben, oder das Gefühl, dass Sie Ihren Darm nicht vollständig entleeren können;
• starke Rektalblutung;
• blutiger Durchfall;
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen;
• starker rektaler Juckreiz, Schwellung, Schmerz oder Drainage (Eiter);
• pralles Gewebe aus dem Rektum; oder
• scharfe Schmerzen oder stechendes Gefühl während eines Stuhlgangs.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Verstopfung, Durchfall;
• Schmerz, wo das Medikament injiziert wurde;
• leichte Rektalblutung;
• milder rektaler Juckreiz oder Unbehagen;
• Schwindel, Schüttelfrost, kalter Schweiß;
• Magenschmerzen; oder
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Dextranomer und Natriumhyaluronat (Solesta) wissen sollte?

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn Sie an einer Rektalinfektion oder Blutung, einer Rektalfissur, einem Rektaltumor, einer Rektalfehlbildung, einem abnormalen Durchgang zwischen Rektum und Vagina, einer Stenose (Verengung) Ihres Analkanals, einem Rektal- oder Analimplantat leiden (außer Solesta), verstopfte Blutgefäße im Anus oder Rektum, entzündliche Darmerkrankungen, Bestrahlung des Beckenbereichs in der Vorgeschichte oder schwaches Immunsystem.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Dextranomer und Natriumhyaluronat (Solesta) bekomme?

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Dextranomer oder Natriumhyaluronat sind oder wenn Sie:

• Rektalinfektion, Rektalblutung oder Entzündung;
• eine Rektalfissur, ein Rektaltumor oder eine genetische Fehlbildung Ihres Rektums;
• ein prolapsierter Mastdarm;
• ein abnormaler Durchgang zwischen dem Rektum und der Vagina;
• eine Verengung (Stenose) Ihres Analkanals;
• jede Art von Implantat (außer Solesta) in Ihrem Anus oder Rektum;
• verstopfte Blutgefäße im Anus oder Rektum;
• aktive entzündliche Darmerkrankung;
• eine Vorgeschichte der Bestrahlung Ihres Beckenbereichs; oder
• ein schwaches Immunsystem (verursacht durch Krankheiten oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente).

Um sicherzustellen, dass Dextranomer und Natriumhyaluronat für Sie sicher sind, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• eine vergrößerte Prostata;
• langfristige rektale Schmerzen;
• eine Blutungsstörung oder Blutgerinnungsstörung wie Hämophilie;
• eine Vorgeschichte von Rektal- oder Darmoperationen oder Hämorrhoidenreparaturen; oder
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie wird Dextranomer und Natriumhyaluronat verabreicht (Solesta)?

Ein Gesundheitsdienstleister wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer Ambulanz geben. Dextranomer und Natriumhyaluronat werden in Form von 4 Injektionen direkt in das Gewebe Ihres Analkanals verabreicht.

Sie erhalten einen Einlauf, um Ihr Rektum kurz vor der Injektion von Dextranomer und Natriumhyaluronat zu reinigen.

Sie erhalten die Injektionen auf der Seite liegend. Ein kleines Röhrchen namens Anoskop wird vorsichtig nur wenige Zentimeter in Ihr Rektum eingeführt. Auf diese Weise kann der Arzt feststellen, wo die Nadel beim Injizieren von Dextranomer und Natriumhyaluronat richtig platziert werden muss. Sie werden sich während der Injektion des Arzneimittels so wohl wie möglich fühlen.

Informieren Sie Ihre Pflegekräfte, wenn Sie während der Injektionen starke Schmerzen verspüren.

Sie können aufstehen, nachdem Ihre Injektionen abgeschlossen sind. Sie sollten jedoch etwa 60 Minuten ruhen, bevor Sie die Klinik verlassen. Ihre Pflegekräfte werden Sie auf mögliche unmittelbare Nebenwirkungen der Injektionen untersuchen.

Nehmen Sie in den ersten 24 Stunden nach der Injektion kein heißes Bad und üben Sie keine körperliche Aktivität aus.

Sie können einen Stuhlweichmacher verwenden, um Ihren ersten Stuhlgang nach der Behandlung angenehmer zu gestalten. Verwenden Sie den Stuhlweichmacher nur dann weiter, wenn Sie von Ihrem Arzt dazu aufgefordert werden.

Dextranomer- und Natriumhyaluronat-Injektionen können Rektalblutungen oder eine Rektalinfektion verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn die Rektalblutung stark ist oder wenn Sie eine schwere Rektalreizung oder Anzeichen einer Infektion haben (Schmerzen, Wärme, Schwellung, Juckreiz oder Drainage).

Sie erhalten Antibiotika, um Infektionen vorzubeugen. Verwenden Sie das Antibiotikum über die gesamte verschriebene Zeit, auch wenn Sie keine Anzeichen einer Infektion haben.

Dextranomer und Natriumhyaluronat sind nicht bei jedem Menschen wirksam und es kann weiterhin zu Stuhlinkontinenz kommen. Es kann auch 3 bis 6 Monate dauern, bis Sie die volle Wirkung dieses Arzneimittels bemerken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nach 1 Monat nicht bessern.

Möglicherweise müssen Sie mehr als eine Behandlung mit Dextranomer und Natriumhyaluronat erhalten.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel länger als 12 Monate wirksam bleibt.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Solesta)?

Da Dextranomer und Natriumhyaluronat gleichzeitig verabreicht werden, gibt es kein tägliches Dosierungsschema.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Solesta)?

Da Dextranomer und Natriumhyaluronat von einer medizinischen Fachkraft in einem medizinischen Umfeld verabreicht werden, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich nach Erhalt von Dextranomer und Natriumhyaluronat (Solesta) vermeiden?

Vermeiden Sie nach den Injektionen mindestens 1 Woche lang alle anstrengenden Aktivitäten, einschließlich Geschlechtsverkehr, Joggen, Reiten, Radfahren oder intensiver körperlicher Betätigung.

Vermeiden Sie es, mindestens 1 Monat lang nach der Injektion etwas in Ihr Rektum einzuführen (z. B. Zäpfchen, Einlauf oder Rektalthermometer).

Verwenden Sie das Arzneimittel gegen Durchfall mindestens 1 Woche nach der Behandlung mit Dextranomer und Natriumhyaluronat nicht.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Medikamente zur Behandlung von Schmerzen oder Schwellungen einnehmen, die durch Ihr Injektionsverfahren verursacht wurden. Vermeiden Sie die Einnahme eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittels (NSAID) wie Aspirin, Ibuprofen (Advil, Motrin), Naproxen (Aleve), Celecoxib (Celebrex), Diclofenac, Indomethacin, Meloxicam und andere.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Dextranomer und Natriumhyaluronat (Solesta)?

Es ist unwahrscheinlich, dass andere Medikamente, die Sie oral einnehmen oder injizieren, einen Einfluss auf das im Analkanal verwendete Dextranomer und Natriumhyaluronat haben. Aber viele Medikamente können miteinander interagieren. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen über Dextranomer und Natriumhyaluronat geben.