Soliris (Eculizumab) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Soliris

Generischer Name: Eculizumab

Was ist Eculizumab (Soliris)?

Eculizumab ist ein monoklonaler Antikörper. Eculizumab bindet an Proteine ​​im Blut, die bei Menschen mit genetischen Erkrankungen, die die natürlichen Abwehrkräfte roter Blutkörperchen beeinträchtigen, rote Blutkörperchen zerstören können.

Eculizumab wird angewendet, um den Abbau roter Blutkörperchen bei Menschen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zu verhindern.

Eculizumab wird auch zur Behandlung einer seltenen chronischen Blutkrankheit angewendet, die als atypisches hämolytisches urämisches Syndrom (aHUS) bezeichnet wird.

Eculizumab wird auch zur Behandlung von Myasthenia gravis bei Erwachsenen angewendet.

Eculizumab ist nur im Rahmen eines Sonderprogramms erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels kennen.

Eculizumab kann auch für Zwecke angewendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Eculizumab (Soliris)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion : Nesselsucht; Schmerzen in der Brust, Atembeschwerden; das Gefühl, Sie könnten ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen. Diese Symptome können während der Injektion auftreten.

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Symptome einer Meningitis haben :

• Fieber und Kopfschmerzen oder Hautausschlag;
• Kopfschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen;
• hohes Fieber (103 Grad F oder höher), Körperschmerzen, Grippesymptome;
• Verwirrung, erhöhte Lichtempfindlichkeit; oder
• Steifheit im Nacken oder Rücken.

Während oder nach der Behandlung mit Eculizumab rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Fieber;
• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
• Nierenprobleme - geringes oder fehlendes Wasserlassen, schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Müdigkeit oder Atemnot;
• Anzeichen einer Blutkörperchenstörung - blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit, kalte Hände und Füße, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, Verwirrtheit, Schmerzen in der Brust, Atembeschwerden, Anfälle (Krämpfe); oder
• Anzeichen eines Blutgerinnsels - plötzliche Taubheit oder Schwäche, Probleme mit der Sprache oder dem Gleichgewicht, schnelles Atmen, Bluthusten, Schmerzen oder Schwellungen in Armen oder Beinen.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen;
• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen;
• Schwellung in Beinen oder Füßen;
• Erkältungssymptome wie laufende oder verstopfte Nase, Nasennebenhöhlenschmerzen, Husten, Halsschmerzen;
• Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen; oder
• erhöhter Blutdruck - heftige Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Klopfen im Nacken oder in den Ohren, Nasenbluten, Angstzustände.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Eculizumab (Soliris) wissen sollte?

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie an einer bakteriellen Meningitis leiden oder wenn Sie nicht gegen Meningitis geimpft wurden.

Eculizumab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen.

Sie müssen mindestens 2 Wochen vor der Behandlung mit Eculizumab gegen eine Meningokokkeninfektion geimpft sein.

Suchen Sie sofort einen Notarzt auf oder rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer Meningitis haben : Kopfschmerzen und Fieber mit Übelkeit oder Erbrechen, Hautausschlag, Körperschmerzen, Grippesymptome, Verwirrtheit, Lichtempfindlichkeit, Steifheit im Nacken oder Rücken.

Sie erhalten eine Karte mit den Symptomen einer Meningokokkeninfektion. Lesen Sie diese Informationen und erfahren Sie, auf welche Symptome Sie achten müssen. Bewahren Sie die Karte während der Anwendung von Eculizumab und für mindestens 3 Monate nach der letzten Einnahme immer bei sich auf.

Brechen Sie die Behandlung mit Eculizumab nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Das Unterbrechen oder Unterbrechen Ihrer Behandlung kann plötzliche und schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre roten Blutkörperchen haben.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Eculizumab (Soliris) einnehme?

Sie sollten Eculizumab nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind oder wenn:

• Sie haben eine bakterielle Meningitis; oder
• Sie wurden nicht gegen Meningitis geimpft.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder irgendeine Art von Infektion haben.

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise bestimmte Impfstoffe empfehlen, während Sie Eculizumab anwenden. Sie müssen mindestens 2 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Eculizumab gegen eine Meningokokkeninfektion geimpft sein. Wenn Sie in der Vergangenheit geimpft wurden, benötigen Sie möglicherweise eine Auffrischungsdosis.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung dieses Arzneimittels, wenn Sie schwanger sind. Es ist sehr wichtig, Ihre Bluterkrankung während der Schwangerschaft zu kontrollieren, um unerwünschte Auswirkungen auf Sie oder das Baby zu vermeiden.

Es ist möglicherweise nicht sicher, ein Baby zu stillen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Eculizumab (Soliris) verabreicht?

Eculizumab wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion geben. Die Infusion kann bei Erwachsenen mindestens 35 Minuten und bei Kindern bis zu 4 Stunden dauern.

Eculizumab wird nicht täglich verabreicht. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Der Dosierungsplan kann für ein Kind oder einen Teenager anders sein als für einen Erwachsenen.

Wenn ein Kind dieses Arzneimittel einnimmt , informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich das Gewicht des Kindes ändert. Die Dosierungen richten sich nach Alter und Gewicht der Kinder. Änderungen können sich auf die Dosis Ihres Kindes auswirken.

Sie sollten nach jeder Infusion mindestens 1 Stunde lang genau beobachtet werden, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion haben.

Eculizumab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können während der Behandlung und bis zu 3 Monate nach der letzten Einnahme leichter Infektionen bekommen, auch schwerwiegende oder tödliche Infektionen wie Gonorrhö oder Meningitis.

Sie erhalten eine Karte mit den Symptomen einer Meningokokkeninfektion. Lesen Sie diese Informationen und erfahren Sie, auf welche Symptome Sie achten müssen. Bewahren Sie die Karte während der Anwendung von Eculizumab und für mindestens 3 Monate nach der letzten Einnahme immer bei sich auf.

Brechen Sie die Behandlung mit Eculizumab nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Eine Unterbrechung Ihrer Behandlung kann plötzliche und schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre roten Blutkörperchen haben.

Eculizumab kann langfristige Auswirkungen auf Ihren Körper haben (bis zu 3 Monate). Wenn Sie dieses Arzneimittel aus irgendeinem Grund absetzen, müssen Sie möglicherweise 8 bis 12 Wochen lang häufige medizinische Tests durchführen. Stellen Sie sicher, dass jeder behandelnde Arzt weiß, dass Sie Eculizumab angewendet haben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Soliris)?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Soliris)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Eculizumab (Soliris) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Eculizumab (Soliris)?

Andere Medikamente können Eculizumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Eculizumab geben.