Gilenya (Fingolimod) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Gilenya

Generischer Name: Fingolimod

Was ist Fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod wird zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 10 Jahren angewendet. Dieses Medikament wird MS nicht heilen, es wird nur die Häufigkeit von Rückfallsymptomen verringern.

Fingolimod kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Kapsel, weiß / gelb, mit FTY 0, 5 mg bedruckt

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Fingolimod (Gilenya)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion : Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Fingolimod kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Schmerzen in der Brust, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag, Schwindel, Müdigkeit;
• glänzende Knötchen auf Ihrer Haut, Wunden, die nicht heilen, ungewöhnliche Muttermale, die sich in Farbe oder Größe ändern;
• Fieber, Schüttelfrost, Körperschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Nackensteifheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit;
• Wunden in Mund und Rachen, Fieberbläschen, Wunden an Ihrem Genital- oder Analbereich;
• Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen oder ein blinder Fleck oder Schatten in der Mitte Ihres Sehvermögens (Sehstörungen können 3 bis 4 Monate nach Beginn der Einnahme von Fingolimod auftreten);
• Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Veränderung des psychischen Zustands, Sehverlust, Krampfanfälle;
• Kurzatmigkeit; oder
• Leberprobleme - Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen, Rückenschmerzen;
• Bauchschmerzen, Durchfall;
• Schmerzen in Armen oder Beinen;
• Husten, verstopfte Nase, Grippesymptome; oder
• abnorme Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Fingolimod (Gilenya) wissen sollte?

Sie sollten Fingolimod nicht anwenden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen oder wenn Sie in den letzten 6 Monaten eine schwere Herzerkrankung hatten. Zu den schwerwiegenden Herzerkrankungen gehören bestimmte Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, Brustschmerzen, Herzinfarkt oder Schlaganfall.

Fingolimod kann Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Sie erhalten Ihre erste Dosis in einer Umgebung, in der Ihr Herzrhythmus überwacht werden kann. Wenn Sie eine oder mehrere Dosen vergessen haben, müssen Sie Fingolimod möglicherweise unter ärztlicher Beobachtung neu starten.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Nackensteifheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit oder Probleme mit Koordination, Denken, Sehen oder Muskelbewegung haben.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Fingolimod (Gilenya) einnehme?

Sie sollten Fingolimod nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren oder wenn Sie unter bestimmten schwerwiegenden Herzerkrankungen leiden, insbesondere:

• schwere Herzinsuffizienz (für die Sie im Krankenhaus sein mussten);
• "AV-Block" oder Sick-Sinus-Syndrom (es sei denn, Sie haben einen Schrittmacher);
• langes QT-Syndrom; oder
• jüngster (innerhalb der letzten 6 Monate) Herzinfarkt, Schlaganfall, "Mini-Schlaganfall" oder TIA, Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder andere schwerwiegende Herzprobleme.

Ihr Arzt wird Ihre Herzfunktion überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von Fingolimod beginnen.

Einige Herzrhythmus-Medikamente können unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben, wenn sie mit Fingolimod angewendet werden. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie zusätzlich Amiodaron, Disopyramid, Dofetilid, Flecainid, Dronedaron, Ibutilid, Mexiletin, Procainamid, Propafenon, Chinidin oder Sotalol anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Fingolimod einnehmen, wenn Sie noch nie Windpocken hatten oder wenn Sie noch nie einen Varizellen-Impfstoff (Varivax) erhalten haben. Möglicherweise müssen Sie den Impfstoff erhalten und dann einen Monat warten, bevor Sie Fingolimod einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals hatten:

• eine aktive oder chronische Infektion;
• eine sehr langsame Herzfrequenz;
• hoher oder niedriger Blutdruck;
• Herzprobleme, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Brustschmerzen;
• Ohnmachtsanfälle;
• Diabetes;
• Leber- oder Nierenerkrankung;
• eine Augenkrankheit namens Uveitis; oder
• Asthma, Schlafapnoe oder andere Atemstörungen.

Die Verwendung von Fingolimod kann das Risiko für Hautkrebs (Melanom) erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Hautsymptomen, auf die Sie achten sollten.

Fingolimod kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel anwenden, und mindestens 2 Monate nach Ihrer letzten Einnahme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Fingolimod auf das Baby zu verfolgen.

Sie sollten während der Anwendung von Fingolimod nicht stillen.

Wie soll ich Fingolimod (Gilenya) einnehmen?

Fingolimod kann Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Sie erhalten Ihre erste Dosis in einem medizinischen Umfeld. Ihr Blutdruck und Ihre Herzfrequenz werden nach Ihrer ersten Fingolimod-Dosis mindestens 6 Stunden lang ständig überwacht.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Sie können Fingolimod mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Fingolimod abbrechen, nehmen Sie es nicht erneut ein, ohne Ihren Arzt zu fragen. Sie müssen unter ärztlicher Beobachtung sein, wenn Sie dieses Medikament neu starten.

Fragen Sie immer Ihren Arzt, bevor Sie die Einnahme von Fingolimod aus irgendeinem Grund beenden. Wenn Sie die Einnahme von Fingolimod abbrechen, können Ihre MS-Symptome wieder auftreten. In seltenen Fällen hatten einige Personen, die die Einnahme von Fingolimod abgebrochen hatten, MS-Symptome, die schlimmer waren als vor oder während der Behandlung mit diesem Arzneimittel.

Wenn Sie die Einnahme von Fingolimod abbrechen, achten Sie nach der letzten Einnahme mindestens 12 Wochen lang auf Anzeichen einer Verschlechterung der MS. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn neue oder sich verschlimmernde Symptome auftreten.

Fingolimod beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen. Ihr Infektionsrisiko kann bis zu 2 Monate nach Absetzen dieses Arzneimittels anhalten.

Lagern Sie Fingolimod in der Originalverpackung bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Gilenya)?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten. Wenn Sie eine oder mehrere Dosen vergessen haben, müssen Sie möglicherweise Ihre nächste Dosis unter ärztlicher Beobachtung in einem medizinischen Umfeld einnehmen.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Gilenya)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Fingolimod (Gilenya) vermeiden?

Fingolimod kann Ihr Hautkrebsrisiko erhöhen. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Sonnenbänke. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (LSF 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien befinden.

Erhalten Sie während der Anwendung von Fingolimod und für 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis keinen Lebendimpfstoff. Der Impfstoff wirkt in dieser Zeit möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken) oder Zoster (Gürtelrose).

Welche anderen Medikamente beeinflussen Fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, insbesondere:

• Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können sich auf Fingolimod auswirken. Dies schließt verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte ein. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind hier aufgeführt.

Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Fingolimod geben.