Naglazyme (Galsulfase) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Naglazyme

Gattungsname: Galsulfase

Was ist Galsulfase (Naglazyme)?

Galsulfase enthält ein Enzym, das bei gesunden Menschen auf natürliche Weise im Körper vorkommt. Bei manchen Menschen fehlt dieses Enzym aufgrund einer genetischen Störung. Galsulfase hilft, dieses fehlende Enzym bei solchen Menschen zu ersetzen.

Galsulfase wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetisch bedingten Erkrankung mit der Bezeichnung Mukopolysaccharidose VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-Roggen-DOE-sis Typ 6) oder MPS VI, auch Maroteaux-Lamy-Syndrom genannt, angewendet.

MPS VI ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das Enzym zum Abbau bestimmter natürlicher Substanzen fehlt. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und vergrößerte Organe, abnormale Knochenstrukturen, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemprobleme, Herzprobleme, Seh- oder Hörverlust sowie Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten verursachen.

Galsulfase kann das Gehen und Treppensteigen bei Menschen mit dieser Erkrankung verbessern. Dieses Medikament ist jedoch kein Heilmittel für MPS VI.

Galsulfase kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Galsulfase (Naglazyme)?

Einige Nebenwirkungen können während der Galsulfase-Infusion oder bis zu 24 Stunden danach auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft sofort, wenn Sie sich schwindelig, benommen oder juckend fühlen oder wenn Sie Nesselsucht, Brustschmerzen, Bauchschmerzen, Fieber, Atembeschwerden, Augenreizungen oder Schwellungen im Gesicht haben.

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Atembeschwerden; das Gefühl, Sie könnten ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Auch wenn es sich möglicherweise nicht um eine Nebenwirkung von Galsulfase handelt, ist ein erhöhter Druck auf das Rückenmark eine Komplikation von MPS VI, die auftreten kann, während Sie Galsulfase anwenden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer Rückenmarkskompression haben : Rückenschmerzen, Bewegungsverlust in einem Teil Ihres Körpers, Verlust der Darm- oder Blasenkontrolle.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Schnarchen oder Schlafapnoe, Atembeschwerden;
• Kurzatmigkeit (auch bei leichter Anstrengung);
• Schwellung, schnelle Gewichtszunahme;
• Augenrötung; oder
• Fieber, Schüttelfrost, Grippesymptome, blasse Haut, leichte Blutergüsse oder Blutungen, ungewöhnliche Schwäche.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Schmerzen;
• leichter Ausschlag oder Juckreiz;
• Kopfschmerzen, Ohrenschmerzen, Gelenkschmerzen; oder
• Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt über ungewöhnliche oder störende Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Galsulfase (Naglazyme) wissen sollte?

Einige Nebenwirkungen können während der Galsulfase-Infusion oder bis zu 24 Stunden danach auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft sofort, wenn Sie sich schwindelig, benommen oder juckend fühlen oder wenn Sie Nesselsucht, Brustschmerzen, Bauchschmerzen, Fieber, Atembeschwerden, Augenreizungen oder Schwellungen im Gesicht haben.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Galsulfase (Naglazyme) bekomme?

Sie sollten dieses Medikament nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Galsulfase sind.

Um sicherzustellen, dass Galsulfase für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• Asthma oder Schlafapnoe (Atemstillstand im Schlaf);
• Fieber, Grippesymptome oder eine Erkältung;
• Nierenkrankheit;
• Herzkrankheit;
• Epilepsie; oder
• Migräne Kopfschmerzen.

Möglicherweise muss Ihr Name in einer MPS VI-Registrierung aufgeführt sein, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Der Zweck dieses Registers ist es, das Fortschreiten dieser Störung und die Auswirkungen der Galsulfase auf die Langzeitbehandlung zu verfolgen.

Es wird nicht erwartet, dass Galsulfase einem ungeborenen Kind Schaden zufügt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Galsulfase in die Muttermilch übergeht oder ob es einem stillenden Baby schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

Wie wird Galsulfase (Naglazyme) verabreicht?

Galsulfase wird durch eine IV in eine Vene injiziert. Sie werden diese Injektion höchstwahrscheinlich in einer Klinik oder einem Krankenhaus erhalten.

Galsulfase muss langsam über eine intravenöse Infusion verabreicht werden und kann mindestens 4 Stunden dauern.

Galsulfase wird normalerweise einmal pro Woche verabreicht. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Ungefähr 30 bis 60 Minuten vor jeder Injektion erhalten Sie andere Medikamente, um eine schwerwiegende allergische Reaktion zu verhindern.

Ihr Arzt muss Ihren Fortschritt überprüfen, während Sie Galsulfase anwenden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Naglazyme)?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einen Termin für Ihre Galsulfase-Injektion verpassen.

Was passiert bei Überdosierung (Naglazyme)?

Da dieses Medikament von einem medizinischen Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Einnahme von Galsulfase (Naglazyme) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen die Galsulfase (Naglazyme)?

Andere Medikamente können mit Galsulfase interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Galsulfase geben.