Orkambi (Ivacaftor und Lumacaftor) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Orkambi

Gattungsname: Ivacaftor und Lumacaftor

Was ist Ivacaftor und Lumacaftor (Orkambi)?

Ivacaftor und Lumacaftor werden zur Behandlung von Mukoviszidose bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 2 Jahren angewendet.

Ivacaftor und Lumacaftor dürfen nur bei Patienten mit einer spezifischen Genmutation im Zusammenhang mit Mukoviszidose angewendet werden . Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, müssen Sie möglicherweise einen medizinischen Test durchführen, um sicherzustellen, dass diese Genmutation vorliegt.

Ivacaftor und Lumacaftor können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikationsanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ivacaftor und Lumacaftor (Orkambi)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust; oder
• Leberprobleme - Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Juckreiz, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, tonfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Atembeschwerden;
• fühle mich müde;
• Übelkeit, Gas, Durchfall;
• Ausschlag;
• Grippesymptome;
• Veränderungen in Ihren Menstruationsperioden; oder
• Erkältungssymptome wie laufende oder verstopfte Nase, Nasennebenhöhlenschmerzen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Ivacaftor und Lumacaftor (Orkambi) wissen sollte?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder zu Ende der Anwendung einnehmen. Viele Medikamente können interagieren und einige sollten nicht zusammen angewendet werden.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Ivacaftor und Lumacaftor (Orkambi) einnehme?

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Ivacaftor oder Lumacaftor sind.

Einige Arzneimittel können in Verbindung mit Ivacaftor und Lumacaftor unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes anwenden:

• Rifabutin oder Rifampin;
• Johanniskraut;
• Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten - Cyclosporin, Everolimus (Zortress), Sirolimus, Tacrolimus;
• ein Beruhigungsmittel - Triazolam oder Midazolam; oder
• Anfallsmedizin - Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals hatten:

• Leber erkrankung;
• Nierenkrankheit;
• Bluthochdruck;
• Asthma oder andere Lungenerkrankungen; oder
• eine Organtransplantation.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Ivacaftor und Lumacaftor können die hormonelle Empfängnisverhütung beeinträchtigen (Antibabypillen, Injektionen, Implantate, Hautpflaster, Vaginalringe). Verwenden Sie ein Kondom oder ein Diaphragma mit Spermizid, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Es ist möglicherweise nicht sicher zu stillen, während dieses Arzneimittel angewendet wird. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Ivacaftor und Lumacaftor dürfen nicht von Personen unter 2 Jahren angewendet werden.

Wie soll ich Ivacaftor und Lumacaftor (Orkambi) einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel zusammen mit fetthaltigen Lebensmitteln wie Butter, Erdnussbutter, Eiern, Avocados, Nüssen, Vollmilch, Käse, Joghurt oder Käsepizza ein. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

So verwenden Sie das Granulat zum Einnehmen : Mischen Sie das Granulat mit 1 Teelöffel Milch, Saft oder weichen Lebensmitteln wie Apfelmus, Joghurt oder Pudding. Mischen Sie jeweils nur 1 Dosis und verbrauchen Sie die Mischung innerhalb von 1 Stunde nach dem Mischen. Füttern Sie das Kind kurz vor oder kurz nach der Verabreichung der Granulatmischung mit einem fettreichen Futter.

Nehmen Sie Ihre Dosis in regelmäßigen Abständen im Abstand von 12 Stunden ein. Dadurch bleibt die Menge des Arzneimittels stets in Ihrem Körper.

Ivacaftor- und Lumacaftor-Dosen richten sich nach Alter und Gewicht bei Kindern. Kinder von 2 bis 5 Jahren sollten Granulat zum Einnehmen einnehmen. Kinder ab 6 Jahren sollten Tabletten einnehmen.

Sie benötigen häufige Blutuntersuchungen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Möglicherweise muss Ihr Blutdruck auch häufig überprüft werden.

Ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, benötigt möglicherweise häufige Augenuntersuchungen.

Vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt bei Raumtemperatur lagern. Bewahren Sie jede Tablette in ihrer täglichen Blisterpackung auf, bis Sie bereit sind, Ihre Dosis einzunehmen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Orkambi)?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 6 Stunden zu spät zur Einnahme kommen. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Achten Sie darauf, eine vergessene Dosis mit einem Lebensmittel einzunehmen, das Fett enthält.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben oder Ivacaftor und Lumacaftor länger als 1 Woche nicht mehr einnehmen, rufen Sie Ihren Arzt an, bevor Sie mit der erneuten Einnahme des Arzneimittels beginnen. Möglicherweise benötigen Sie eine andere Dosis.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Orkambi)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Ivacaftor und Lumacaftor (Orkambi) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Ivacaftor und Lumacaftor (Orkambi)?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, insbesondere:

• ein Antibiotikum - Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin; oder
• Antimykotikum --itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Ivacaftor und Lumacaftor beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind hier aufgeführt.

Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Ivacaftor und Lumacaftor geben.