Tibsovo (ivosidenib) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Tibsovo

Generischer Name: Ivosidenib

Was ist Ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib zielt auf eine spezifische Genmutation namens IDH1 ab, die Ihr Knochenmark beeinflussen kann. Die IDH1-Mutation verhindert, dass sich junge Blutzellen zu gesunden erwachsenen Blutzellen entwickeln, was zu Symptomen einer akuten myeloischen Leukämie (AML) führen kann.

Ivosidenib wird zur Behandlung von AML bei Erwachsenen mit einer IDH1-Mutation angewendet. Ihr Arzt wird Sie auf dieses Gen untersuchen. Ivosidenib wird angewendet, wenn andere Behandlungen nicht funktionierten oder aufgehört haben.

Ivosidenib wird auch bei Erwachsenen ab 75 Jahren angewendet, bei denen AML neu diagnostiziert wurde und die aufgrund anderer gesundheitlicher Probleme bestimmte chemotherapeutische Behandlungen nicht anwenden können.

Ivosidenib kann auch für Zwecke angewendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ivosidenib (Tibsovo)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Ivosidenib kann ein als Differenzierungssyndrom bezeichnetes Leiden verursachen, das die Blutzellen beeinträchtigt und bei Nichtbehandlung tödlich sein kann. Dieser Zustand kann innerhalb von 1 Tagen bis 3 Monaten nach Beginn der Einnahme von Ivosidenib auftreten.

Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Symptome eines Differenzierungssyndroms haben:

• Fieber, Husten, Atemnot;
• Schwindel;
• Ausschlag;
• vermindertes Wasserlassen;
• schnelle Gewichtszunahme; oder
• Schwellung in Armen oder Beinen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• schneller oder pochender Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit;
• plötzlicher Schwindel (als ob Sie ohnmächtig würden);
• niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) - blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit, kalte Hände und Füße; oder
• Probleme mit dem Nervensystem - Schlafstörungen, Schmerzen, Kribbeln, Schwäche, Brennen oder Kribbeln, Seh- oder Hörprobleme, Atembeschwerden.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Übelkeit, Durchfall, Verstopfung;
• Fieber, Müdigkeit;
• Husten, Kurzatmigkeit;
• Wunden in Mund oder Rachen;
• Anämie;
• Gelenkschmerzen; oder
• Schwellung in Armen oder Beinen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Ivosidenib (Tibsovo) wissen sollte?

Ivosidenib kann ein als Differenzierungssyndrom bezeichnetes Leiden verursachen, das die Blutzellen beeinträchtigt und bei Nichtbehandlung tödlich sein kann. Dieser Zustand kann innerhalb von 1 Tagen bis 3 Monaten nach Beginn der Einnahme von Ivosidenib auftreten.

Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Symptome eines Differenzierungssyndroms haben: Fieber, Schwindel, Husten, Atembeschwerden, Schwellung, rasche Gewichtszunahme, Hautausschlag oder verminderter Harndrang.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Ivosidenib (Tibsovo) einnehme?

Sie sollten Ivosidenib nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals hatten:

• Herzkrankheit;
• langes QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
• Leberzirrhose oder andere Lebererkrankungen;
• Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysiert werden);
• Nervenprobleme; oder
• ein Elektrolytungleichgewicht (wie z. B. ein niedriger Kalzium-, Kalium-, Natrium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut).

Ivosidenib kann einem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Verwenden Sie eine Barriereform der Empfängnisverhütung (Kondom oder Zwerchfell mit Spermizid), um eine Schwangerschaft während der Anwendung von Ivosidenib zu verhindern. Die hormonelle Empfängnisverhütung (Antibabypillen, Injektionen, Implantate, Hautpflaster und Vaginalringe) ist möglicherweise nicht wirksam genug, um eine Schwangerschaft während der Behandlung zu verhindern.

Dieses Arzneimittel kann sowohl bei Männern als auch bei Frauen die Fruchtbarkeit (Kinderwunsch) beeinträchtigen. Frauen sollten jedoch weiterhin die Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Ivosidenib ein ungeborenes Kind schädigen kann.

Stillen Sie nicht während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Einnahme.

Wie soll ich Ivosidenib (Tibsovo) einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.

Trinken Sie während der Einnahme von Ivosidenib viel Flüssigkeit.

Nehmen Sie Ivosidenib nicht zusammen mit fettreichen Lebensmitteln wie Butter, Speck, Käse oder Vollmilch ein.

Wenn Sie sich kurz nach der Einnahme von Ivosidenib übergeben, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie bis zu Ihrer nächsten geplanten Einnahme, um das Arzneimittel erneut einzunehmen.

Möglicherweise muss Ihre Herzfunktion mit einem Elektrokardiographen oder einem EKG (manchmal auch als EKG bezeichnet) überprüft werden.

Vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt bei Raumtemperatur lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Tibsovo)?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 12 Stunden fällig ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert bei Überdosierung (Tibsovo)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Ivosidenib (Tibsovo) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Andere Medikamente können Ivosidenib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen.

Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Ivosidenib zur Verfügung stellen.