Aldurazyme (Laronidase) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Aldurazyme

Gattungsname: Laronidase

Was ist Laronidase (Aldurazyme)?

Laronidase enthält ein Enzym, das bei gesunden Menschen auf natürliche Weise im Körper vorkommt. Bei manchen Menschen fehlt dieses Enzym aufgrund einer genetischen Störung. Laronidase hilft, dieses fehlende Enzym bei solchen Menschen zu ersetzen.

Laronidase wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetisch bedingten Erkrankung mit der Bezeichnung Mukopolysaccharidose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-Roggen-DOE-sis) oder MPS I, auch Hurler-Syndrom, Hurler-Scheie-Syndrom oder Scheie genannt, angewendet Syndrom.

MPS I ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das zum Abbau bestimmter Substanzen erforderliche Enzym fehlt. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und vergrößerte Organe, abnormale Knochenstrukturen, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemprobleme, Herzprobleme, Seh- oder Hörverlust sowie Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten verursachen.

Laronidase kann bei Menschen mit dieser Erkrankung die Atmungs- und Gehfähigkeit verbessern. Dieses Medikament ist jedoch kein Heilmittel für MPS I.

Laronidase kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Laronidase (Aldurazyme)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion : Nesselsucht; Keuchen, Atemnot; langsame Herzschläge; das Gefühl, Sie könnten ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während oder kurz nach der Infusion dieses Arzneimittels kann eine allergische Reaktion auftreten (bis zu 3 Stunden später). Informieren Sie Ihre Pflegekräfte oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie z.

• schnelles Atmen oder Kurzatmigkeit;
• Keuchen, Engegefühl in der Brust;
• das Gefühl, Sie könnten ohnmächtig werden, auch wenn Sie sich hinlegen;
• schneller oder langsamer Herzschlag;
• schwitzende, kalte oder feuchte Haut;
• blasse Haut; oder
• blaue Lippen oder Fingernägel.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Fieber, Schüttelfrost;
• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
• erhöhter Blutdruck;
• Wärme, Rötung, Taubheit oder prickelndes Gefühl;
• schneller Herzschlag;
• überaktive Reflexe; oder
• Schmerzen, Schwellungen, Brennen oder Reizungen in der Nähe der Infusionsnadel.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Laronidase (Aldurazyme) wissen sollte?

Während oder kurz nach der Infusion dieses Arzneimittels kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Betreuungspersonen oder lassen Sie sich sofort von einem Arzt helfen, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion wie Schwitzen, Atembeschwerden, blasse Haut, blaue Lippen oder Fingernägel und das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Laronidase (Aldurazyme) bekomme?

Sie sollten nicht mit Laronidase behandelt werden, wenn Sie allergisch dagegen sind. Ihre Laronidaseinfusion kann sich verzögern, wenn Sie Fieber oder Erkältungssymptome haben.

Um sicherzustellen, dass Laronidase für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Atembeschwerden;
• Herzkrankheit; oder
• Schlafapnoe und Sie verwenden ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure).

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt. Dies dient dazu, das Ergebnis der Schwangerschaft zu verfolgen und die Auswirkungen von Laronidase auf das Baby zu bewerten.

Es ist nicht bekannt, ob Laronidase in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf das stillende Baby haben könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Wie wird Laronidase (Aldurazyme) verabreicht?

Laronidase wird durch eine IV in eine Vene injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion geben.

Laronidase wird normalerweise einmal pro Woche verabreicht.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Fieber oder Erkältung erkrankt sind. Möglicherweise müssen Sie warten, bis es Ihnen besser geht, bevor Sie Ihre Laronidase-Dosis erhalten.

Laronidase muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann bis zu 4 Stunden dauern.

Eine Stunde vor jeder Injektion erhalten Sie andere Medikamente, um eine schwerwiegende allergische Reaktion zu verhindern.

Nach jeder Injektion werden Sie mindestens 60 Minuten lang genau beobachtet, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion haben.

Ihr Arzt muss Ihren Fortschritt regelmäßig überprüfen, während Sie Laronidase anwenden.

Es kann einige Monate bis Jahre dauern, bis Sie den vollen Nutzen aus der Behandlung mit Laronidase ziehen. Erhalten Sie Ihre Injektionen weiterhin wie angewiesen und informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder wenn sie sich verschlimmern.

Möglicherweise muss Ihr Name in einem MPS I-Register aufgeführt sein, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Der Zweck dieses Registers ist es, das Fortschreiten dieser Störung und die Auswirkungen der Laronidase auf die Langzeitbehandlung zu verfolgen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Aldurazyme)?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einen Termin für Ihre Laronidase-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich Aldurazyme überdosiere?

Da Laronidase von einem medizinischen Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Laronidase (Aldurazyme) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Laronidase (Aldurazyme)?

Andere Medikamente können mit Laronidase interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen über Laronidase geben.