Neuer Glukosemonitor Sprechen Sie mit Ihrem SmartPhone

Hier ist eine Produktbeschreibung für Sie: ein genauer, nicht-invasiver kontinuierlicher Glukosemonitor, der mit Ihrem iPhone kommuniziert und jemanden anruft, wenn das CGM alarmiert und Sie nicht reagieren. Klingt nach etwas, von dem Sie vielleicht bei unserem jährlichen DiabetesMine-Design-Wettbewerb gehört haben, oder? Nun, rate mal wieder! Es ist ein Produkt, das von den Leuten von C8 MediSensors, einem in San Jose ansässigen Unternehmen, produziert wird. Wenn Sie sich fragen, warum Sie noch nie davon gehört haben, ist C8 MediSensors seit 2003 im "Stealth-Modus" und arbeitet an einem Gerät, das den Blutzucker mithilfe eines Sensors misst, der niemals die Haut durchstößt.

Klingt zu gut, um wahr zu sein, wissen wir. Aber nach einem Gespräch mit Doug Raymond, Vizepräsident für Marketing und Vertrieb, sind wir wirklich optimistisch.

Das Gerät namens HG1-c (von dem wir zugeben, dass es kein sehr eingängiger Name ist), ist eine kleine Einheit mit einem Gewicht von 5 Unzen, die in Ihre Handfläche passt. Es wird an einem Gürtel um die Taille getragen. Anstatt die Haut zu punktieren, sitzt der Sensor dicht an der Haut und ein kleiner Tropfen Gel hilft dabei, Luftspalte abzudichten.

Die Technologie hinter der HG1-c ist kompliziert, aber auf den Punkt gebracht: Eine spezielle Kamera, Raman-Spektrometer genannt, im Inneren des Sensors verwendet Licht, um Glukosemoleküle unter der Haut über Interstitial zu identifizieren und zu analysieren Flüssigkeit. Jedes Glukosemolekül hat eine spezielle "Signatur", die der Sensor identifiziert und von dort aus einen Glukosewert analysiert und extrapoliert, der über Bluetooth an ein Handheld-Gerät wie ein iPhone oder Android oder an einen Computer übertragen wird.

Hier ist ein Überblicksvideo, das C8 MediSensors auf der jüngsten EASD-Konferenz in Portugal geteilt hat:

Bevor wir auf die wesentlichen Details eingehen, warum dieses Gerät so cool ist, müssen wir klarstellen dass es noch nicht in Europa zugelassen ist. Es ist immer noch ein "Untersuchungsgerät" und wird hoffentlich später im Herbst die europäische CE-Kennzeichnung erhalten. Sobald dies geschieht, plant C8 MediSensors, sich bei der FDA zu bewerben. Es ist also natürlich nur ein Blick in die Zukunft … aber eine verdammt coole Zukunft.

Die HG1-c ähnelt anderen CGMs, da sie die interstitielle Flüssigkeit abliest. Sie hat also die gleiche Verzögerungszeit, unterscheidet sich jedoch in mehreren entscheidenden Punkten. Hier ist, was wir daran mögen:

- Es braucht keine Kalibrierung oder Warm-up. Da der Sensor Glukosemoleküle abliest, ist er im Labor vorkalibriert. Alle Glukosemoleküle sind gleich, egal von wessen Körper du sprichst, also braucht es keine Aufwärmzeit, um dich an deinen Körper anzupassen, "ähnlich wie du ein digitales Thermometer, das du von der Kiste gekauft hast, nicht kalibrierst Laden ", so Doug.

Was die Genauigkeit anbelangt, zeigen die bisherigen klinischen Daten, dass die HG1-c mit DexCom und Medtronic auf Augenhöhe ist und vielleicht sogar ein bisschen besser … "Wir laufen mitten in der Genauigkeit der Fingerspitzen", Doug sagt.

- Es muss nicht geändert werden. Bei herkömmlichen CGMs müssen die Sensoren alle paar Tage ausgetauscht werden. Aber dieser Sensor, der sich außerhalb des Körpers befindet, kann immer wieder verwendet werden: "Der Körper bedeckt ständig einen internen Sensor mit Enzymen und das ändert seine Leistung", sagt Doug, weshalb auch interne Sensoren ständig neu kalibriert werden müssen. "Die chemische Reaktion in diesen Sensoren wird gedämpft und wird schließlich unwirksam."

- Es ist ein All-in-One-Gerät. In herkömmlichen CGMs überträgt der Sensor Daten an ein Gerät zur Analyse, das dann den Blutzuckermesswert anzeigt. Bei der HG1-c befinden sich alle Überwachungen und Berechnungen im Sensor. Dann werden die Messwerte an ein Anzeigegerät wie ein Smartphone oder einen Computer übertragen. Patienten benötigen ein eigenes Anzeigegerät, da C8 MediSensors kein Gerät zur Verfügung stellt. Das klingt auf den ersten Blick seltsam - keine Möglichkeit, wirklich zu wissen, was der Sensor macht? - Aber Doug sagt, es ist beabsichtigt:

"Wir haben das Gefühl, dass viele Leute fünf oder sechs Geräte haben, die sie herumtragen müssen. Indem sie die Informationen an eine App senden, die auf einem iPhone läuft, vereinfacht das ihr Leben. Sie haben beides ein Telefon und ihre Blutzuckermesswerte. "

" Eines der Dinge, die wir sehr stark empfanden, ist, dass es schmerzfrei, kontinuierlich, diskret und nicht aufdringlich sein muss. Zum Beispiel in einer Umgebung, in der der Kunde geschäftlich tätig ist Treffen, können sie ihr Telefon überwachen. Niemand weiß, was sie tun. "

Weniger Geräte zu bewältigen? Ja bitte!

Dies bedeutet auch, dass Sie von Ihrem Telefon weggehen können - oder in dem unglücklichen Fall, dass es stirbt - und Sie Ihre Glukosewerte nicht verlieren. Der Sensor speichert bis zu 120 Tage lang Messwerte und wird hochgeladen, sobald er wieder mit dem von Ihnen verwendeten Anzeigegerät verbunden wird. Ihr Telefon wird auch als Alarmsystem fungieren, so dass Sie die Art des Alarms und die Lautstärke anpassen können, die perfekt für diejenigen von uns ist, die durch ein Erdbeben schlummern können.

- Es spricht mit Eltern (oder Ehepartnern, Ärzten, 911 …). "Wenn Sie nicht auf einen Alarm bei niedrigem Füllstand reagieren, wird eine Textnachricht oder ein vorab aufgezeichneter Anruf gesendet", erklärt Doug. "Das ist das Schöne, wenn Sie das Telefon als Anzeigegerät haben. Wir denken, das ist es." ziemlich aufregend. " Außerdem kann das GPS in Ihrem Telefon den Sanitätern sagen, wo Sie sich befinden.

Für Eltern halten wir das für einen Lebensretter. Die Bluetooth-Technologie kann Daten in einer Entfernung von bis zu 600 Fuß senden, sodass Eltern das Anzeigegerät nachts in ihrem Zimmer aufbewahren können. Oder sie können einstellen, dass das Haustelefon klingelt, wenn das Kind schwach ist und nicht antwortet. Ein Freund oder Familienmitglied kann auch per Telefon benachrichtigt werden, wenn ein Alarm keine Antwort erhält, was ein Lebensretter für College-Studenten oder Kinder mit Schlafproblemen sein kann.

Aber wie bei jedem neuen Gerät gibt es mögliche Fallstricke:

- Es hat eine sehr kurze Akkulaufzeit. Diese Dinge essen Batterien zum Frühstück. Wenn Sie den Sensor alle 3 Minuten überwachen würden, wäre die Batterie in 10 Stunden tot. Überwachung alle 10 Minuten? 20 Stunden Akkulaufzeit Alle 15 Minuten? 30 Stunden. Ein DexCom oder Medtronic CGM überwacht den Blutzucker alle 5 Minuten und hat eine durchschnittliche Batterielebensdauer von mehreren Tagen. C8 MediSensors sendet seinen Kunden zwei Batterien, aber was, wenn Sie eine zuhause lassen, um zu laden und dann länger unterwegs sind als erwartet? Nicht gut.

- Es ist ungeschickt getragen. Diese Vermutung ist größer als die tatsächliche Erfahrung. Aber ein Gürteltaschengürtel unter dem Hemd? Ein bisschen komisch und unbehaglich in meinem Buch. Es ist vier Zoll breit und Doug schwört, dass es bequem ist und sagt, dass er es ohne Probleme überhaupt getragen hat. Trotzdem … in Bezug auf "nicht aufdringlich" bin ich mir nicht sicher, ob das passt …

Doug fügt hinzu, dass sie immer noch den Gurt fein einstellen, in der Hoffnung, ihn beim Start kleiner zu machen, und dass es eine Option geben könnte, ihn auch am Oberschenkel zu tragen.

- Keine Datenanalyse-Software. Zum Zeitpunkt der Markteinführung plant C8 MediSensors keine zusätzlichen Tools zur Analyse von Trends. "Wir werden eine Applikation erstellen und liefern, mit der Benutzer 120 Tage Glukosemessungen auf ihrem Gerät anzeigen können Telefon ", sagt Doug. Aber zusätzliche Werkzeuge zur Analyse von Trends müssen von einem Dritten entwickelt werden - vielleicht sogar ein einfallsreicher Patient, schlägt Doug vor!

- Es ist eine teure Vorabinvestition. Es kommt mit einem $ 4 000 Preisschild. Aber laut Doug ist es immer noch ein guter Wert, weil es keine laufenden Vorräte zum Kauf gibt. Denken Sie daran, der Sensor ist wiederverwendbar! Und da die meisten Versicherungsträger jetzt CGM-Systeme abdecken, könnte es leicht abgedeckt werden. Wenn Sie keine Versicherung haben, oder wenn diese sofort keine Deckung bekommt, möchten Sie vielleicht sofort mit dem Sparen beginnen … Das einzige verwendete Verbrauchsmaterial ist die Gelflasche für die Kamera, die etwa $ 8 kostet und ein Jahr hält.

Wir sind sehr erfreut über diese neue und verbesserte Version der CGM, weil wir die Vision lieben und glauben, dass diese Firma endlich den Code für nicht-invasives Monitoring knacken kann, der funktioniert.

Doug spekuliert, dass die HG1-c die Haut schneller durchdringt, weil sie die Haut nicht punktiert. Aber mit der Abhängigkeit von Wireless-Technologie für die Benutzerfreundlichkeit, könnte es immer noch Zögern von der FDA sein. Doug sagt, dass die Tatsache, dass der Sensor nicht auf ein Telefon für Datenberechnungen angewiesen ist, ein Segen sein könnte, aber mit der FDA, gibt es wirklich nichts zu sagen … kreuzen Sie Ihre pocked Finger, unsere PWD Freunde.

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