Wer braucht Patientenstudien, wenn Sie PCs haben?

Roche Diagnostics hat kürzlich eine klinische Studie zu "Biomarkern" durchgeführt, die auf eine Insulinresistenz hindeuten und an 62 Patienten mit Typ-2-Diabetes beteiligt sind. Die Sache war, keiner der Patienten war echt.

Ein faszinierender Bio-IT World Artikel mit dem Titel "I, Virtual Patient" erklärt, wie Roche mit Entelos zusammenarbeitete, einem der führenden Softwareunternehmen, das es Pharmafirmen ermöglicht, klinische Studien zu simulieren Computer benutzen. Keine menschlichen Patienten benötigt … Meine Güte!

Die Idee war, dass Roche und Entelos mit dieser neuen "Silico Biosimulation" -Technologie drei verschiedene "Ernährungszustände" bei Patienten simulieren könnten, was bei echten menschlichen Freiwilligen nicht praktikabel oder praktisch unmöglich wäre - - die "vielleicht nicht genau Anweisungen befolgen, was genau zu essen ist und wann genau sie ihr eigenes Blut ziehen sollen." (Ya denken?)

Erfolg! Die beiden Unternehmen benötigten nur drei Monate, um einen neuen Biomarker zu identifizieren, der theoretisch die Erkennung der Insulinempfindlichkeit auf einen einfachen Bluttest reduzieren könnte. Das nenne ich ein signifikantes Ergebnis, ohne die Kosten oder Unannehmlichkeiten des Screenings und der Nachverfolgung echter Patienten.

OK, also ist es ein bisschen gruselig. Aber schauen Sie sich Digital Diabetes für die Art der Ausgabe zu erwarten!

Es gibt natürlich noch einige Fragen darüber, ob virtuelle Patienten insgesamt auf die gleiche Weise auf die Behandlung reagieren. In diesem Fall behauptet Roche, dass "Verhaltensweisen vergleichbar sind mit …, was bei Diabetespatienten in der Klinik beobachtet wird." Hmm.

Ein weiterer aktueller Artikel in der Bio-IT World besagt, dass die Computersimulation "klinische Studien, die häufig willkürlich konzipiert und durchgeführt werden, revolutionieren könnte", aber auch, dass viele Pharmaunternehmen aus Angst vor Rückschlägen vorsichtig bei der Simulation klinischer Studien bleiben.

Die FDA unterstützt offenbar die Software und ermutigt "mehr Modellierung, weniger Verschwendung".

Der CEO von Entelos, James Karis, fasst es am besten zusammen:

"… die wahre Stärke der Software liegt in der Erforschung von 20 oder 30 zusätzlichen Hypothesen, die sich kein Pharmaunternehmen leisten konnte - oder das Keine echte Studie wird jemals in der Lage sein, sie anzugehen.Wir können "knockout" Menschen dazu bringen, einen Pfad zu knacken und zu sagen, was passiert? Wir machen doppelte, dreifache Dosen. Dinge, die man nie in einer klinischen Studie ethisch tun könnte. Simulation wird zu einem Ganzen Forschungskompetenz, die nicht nur repliziert, was in einer klinischen Studie passieren könnte, sondern weit darüber hinaus. "

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