Bewährte (sipuleucel-t) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelimpressionen

Markennamen: Provenge

Gattungsname: sipuleucel-T

Was ist Sipuleucel-T (Provenge)?

Sipuleucel-T enthält ein Protein, das das körpereigene Immunsystem anregt und bei der Reaktion auf bestimmte Krebszellen hilft.

Sipuleucel-T wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs bei Männern angewendet.

Sipuleucel-T wird mit bestimmten Immunzellen aus Ihrem eigenen Blut gemischt und die Mischung wird später in Ihren Körper injiziert. Diese Art der Behandlung wird als autologe (ah-TAL-oh-gus) Immuntherapie bezeichnet.

Sipuleucel-T wird in der Regel nach einer Operation oder nach Einnahme anderer Medikamente ohne Erfolgsbehandlung verabreicht.

Sipuleucel-T kann auch für andere Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Sipuleucel-T (Provenge)?

Einige Personen, die eine Sipuleucel-T-Injektion erhielten, reagierten auf die Infusion (wenn das Arzneimittel in die Vene injiziert wurde). Informieren Sie Ihre Pflegekraft sofort, wenn Ihnen schwindelig, müde oder übel ist oder wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Gelenkschmerzen, starke Kopfschmerzen, Sehstörungen, Ohrensausen, Angstzustände, Verwirrung, Erbrechen, Schmerzen in der Brust, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag haben, Keuchen, Engegefühl in der Brust oder Atembeschwerden. Diese Nebenwirkungen können während der Injektion oder innerhalb der ersten 24 Stunden nach Ihrer Infusion auftreten.

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine andere schwerwiegende Nebenwirkung haben, wie zum Beispiel:

• Fieber;
• Rötung, Schwellung, Nässen oder andere Anzeichen einer Infektion, wo die IV-Nadel platziert wurde; oder
• Anzeichen einer Infektion um die Venen, aus denen Ihre Zellen entnommen wurden.

Weniger schwerwiegende Nebenwirkungen können sein:

• Rückenschmerzen;
• leichte Übelkeit;
• Kopfschmerzen; oder
• leichte Körperschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Sipuleucel-T (Provenge) wissen sollte?

Bevor Sie mit Sipuleucel-T behandelt werden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, insbesondere Herzerkrankungen, Asthma, COPD oder andere Atemprobleme, oder falls Sie jemals einen Schlaganfall hatten.

Sipuleucel-T wird in einer Behandlung angewendet, die als autologe (ah-TAL-oh-gus) Immuntherapie bezeichnet wird. Sipuleucel-T wird mit bestimmten Immunzellen aus Ihrem eigenen Blut gemischt und diese Mischung wird in Ihren Körper injiziert.

Ihr Arzt wird Ihren Zeitplan für die Entnahme von Zellen und die Injektion von Sipuleucel-T festlegen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Der Zeitpunkt der Zellsammlung in Bezug auf die Sipuleucel-T-Infusion ist äußerst wichtig. Wenn Sie einen Infusionstermin verpassen, kann Ihre vorbereitete Infusion in Zukunft nicht mehr verwendet werden.

Einige Personen, die eine Sipuleucel-T-Injektion erhielten, reagierten auf die Infusion (wenn das Arzneimittel in die Vene injiziert wurde). Informieren Sie Ihre Pflegekraft sofort, wenn Ihnen schwindelig, müde oder übel ist oder wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Gelenkschmerzen, starke Kopfschmerzen, Sehstörungen, Ohrensausen, Angstzustände, Verwirrung, Erbrechen, Schmerzen in der Brust, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag haben, Keuchen, Engegefühl in der Brust oder Atembeschwerden. Diese Nebenwirkungen können während der Injektion oder innerhalb der ersten 24 Stunden nach Ihrer Infusion auftreten.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Sipuleucel-T (Provenge) erhalte?

Bevor Sie mit Sipuleucel-T behandelt werden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen.

Wenn Sie unter einer dieser Bedingungen leiden, benötigen Sie möglicherweise eine Anpassung der Sipuleucel-T-Dosis oder spezielle Tests:

• Herzkrankheit;
• Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder andere Atemprobleme; oder
• wenn Sie jemals einen Schlaganfall hatten.

Wie wird Sipuleucel-T gegeben (Provenge)?

Ungefähr 3 Tage vor Erhalt dieses Medikaments werden Ihre Immunzellen mit einem Verfahren namens Leukapherese (LOO-ka-fe-REE-sis) gesammelt.

Während der Leukapherese werden Ihre Immunzellen durch ein Röhrchen (Katheter) in einer Vene in jedem Ihrer Arme gesammelt. Wenn die Venen in Ihren Armen nicht verwendet werden können, wird der Katheter in eine Vene in Ihrem Nacken oder in der oberen Brust gelegt.

Der Zellsammelkatheter ist an eine Maschine angeschlossen, die Ihr Blut entnimmt und Ihre Immunzellen von anderen Teilen des Blutes trennt.

Der Vorgang der Zellsammlung kann bis zu 4 Stunden dauern.

Die gesammelten Immunzellen werden dann mit Sipuleucel-T gemischt, das ein spezielles Protein enthält, das zur Aktivierung der Immunzellen Ihres Körpers beiträgt. Wenn diese aktivierten Immunzellen wieder in Ihre Zellen injiziert werden, können sie möglicherweise bestimmte Prostatakrebszellen "erkennen" und angreifen.

Ihre vorbereitete Sipuleucel-T-Lösung wird durch eine intravenöse Injektion in eine Vene injiziert. Sie erhalten diese Injektion ca. 3 Tage nach der Entnahme in einer Klinik oder einem Krankenhaus. Sipuleucel-T muss langsam verabreicht werden und die intravenöse Infusion kann etwa 60 Minuten dauern.

Ihr Arzt wird Ihren Zeitplan für die Entnahme von Zellen und die Injektion von Sipuleucel-T festlegen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Der Zeitpunkt der Zellsammlung in Bezug auf die Sipuleucel-T-Infusion ist äußerst wichtig. Wenn Sie einen Infusionstermin verpassen, kann Ihre vorbereitete Infusion in Zukunft nicht mehr verwendet werden.

Sipuleucel-T wird normalerweise in 3 Dosen im Abstand von 2 Wochen verabreicht. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Sie erhalten vor der intravenösen Infusion orale Medikamente, um bestimmte Nebenwirkungen zu vermeiden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Provenge)?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin in Ihrer Zellsammlung oder in Ihrem Sipuleucel-T-Infusionsplan verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Provenge)?

Da dieses Medikament von einem medizinischen Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Einnahme von Sipuleucel-T (Provenge) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Sipuleucel-T (Provenge)?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen, die Ihr Immunsystem schwächen, wie zum Beispiel:

• andere Krebsmedikamente;
• Steroide (Prednison und andere); oder
• Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung eines transplantierten Organs.

Diese Liste ist nicht vollständig und andere Arzneimittel können mit Sipuleucel-T interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen. Dies umfasst verschreibungspflichtige, rezeptfreie, Vitamin- und Kräuterprodukte. Starten Sie keine neuen Medikamente, ohne dies Ihrem Arzt mitzuteilen.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Sipuleucel-T geben.