Tegsedi (inotersen) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Tegsedi

Gattungsname: inotersen

Was ist Inotersen (Tegsedi)?

Inotersen senkt ein Protein namens Transthyretin (TTR, hauptsächlich in der Leber hergestellt). Hereditäre Transthyretin-vermittelte Amyloidose (hATTR) ist eine seltene Erkrankung, bei der sich abnormale Ablagerungen von TTR-Protein in vielen Teilen des Körpers ansammeln und die normale Funktion beeinträchtigen.

Inotersen wird zur Behandlung von Polyneuropathie (Schädigung mehrerer Nerven im ganzen Körper) bei Erwachsenen mit HATTR angewendet. Dieses Arzneimittel kann Symptome wie Schmerzen, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Herzrhythmusstörungen, Durchfall, Verstopfung, Schwäche und Bewegungsstörungen in Armen oder Beinen lindern.

Inotersen ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich.

Inotersen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Inotersen (Tegsedi)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (aus der Nase, dem Zahnfleisch oder einem Schnitt), violette oder rote Flecken unter der Haut;
• starke Kopfschmerzen, Nackensteifheit;
• plötzliche Taubheit oder Schwäche (besonders auf einer Körperseite);
• verschwommene Sprache, herabhängende Augenlider, Seh- oder Gleichgewichtsstörungen;
• blutige oder teerige Stühle;
• Blut in Ihrem Urin, Urin, der schaumig aussieht, wenig oder gar kein Wasserlassen;
• Husten mit blutigem Schleim oder Erbrochenem, der aussieht wie Kaffeesatz;
• Blutungen in den weißen Augen;
• starke Menstruationsblutung;
• geschwollene Augen, Schwellungen in Händen oder Füßen, Atemnot;
• Übelkeit, Erbrechen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche; oder
• Eine Reaktion innerhalb von 2 Stunden nach einer Injektion - Kopfschmerzen, Brustschmerzen, grippeähnliche Symptome, Wärme oder Schüttelfrost, Rötung der Handflächen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, unkontrollierte Muskelbewegungen.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• niedrige Blutplättchen;
• Übelkeit;
• Fieber;
• Kopfschmerzen; oder
• Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse, Rötungen, Blutungen oder ein harter Knoten, an dem eine Injektion verabreicht wurde.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über inotersen (Tegsedi) wissen sollte?

Inotersen kann es Ihnen erleichtern, selbst nach einer leichten Verletzung zu bluten. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie Blutungen haben, die nicht aufhören. Blutungen können auch in Ihrem Körper auftreten, z. B. in Ihrem Magen oder Darm oder in Ihrem Gehirn.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Blutergüsse oder Blutungen, starke Kopfschmerzen, Nackensteifheit, Blutungen in den weißen Augen, Blut im Urin oder im Stuhl, starke Menstruationsblutungen, Husten mit blutigem Schleim oder Erbrechen haben, das wie Kaffeesatz aussieht .

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich inotersen (Tegsedi) einnehme?

Sie sollten inotersen nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind oder wenn Sie:

• niedrige Thrombozytenwerte in Ihrem Blut (Ihr Arzt wird Sie darauf hin untersuchen); oder
• Nierenprobleme, die durch die Verwendung von Inotersen in der Vergangenheit verursacht wurden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals hatten:

• eine Blutungsstörung oder Blutgerinnungsstörung; oder
• Nierenkrankheit.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie soll ich inotersen (Tegsedi) verwenden?

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Bedingungen haben, die eine sichere Anwendung von Inotersen verhindern würden.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Inotersen wird einmal wöchentlich unter die Haut gespritzt. Ein Gesundheitsdienstleister kann Ihnen beibringen, wie Sie die Medikamente selbst richtig anwenden.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig die mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Bereiten Sie eine Injektion erst dann vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Nicht anwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe geändert hat oder Partikel enthält. Fragen Sie Ihren Apotheker nach neuen Arzneimitteln.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel jede Woche am selben Tag.

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, während der Einnahme von Inotersen ein Vitamin-A-Präparat einzunehmen. Nehmen Sie nur die Menge an Vitamin A ein, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Eine Überdosis Vitamin A kann Sehstörungen oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

Es ist besonders wichtig, dass Sie nicht zu viel Vitamin A einnehmen, wenn Sie schwanger sind.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Vitamin A Sehstörungen haben (insbesondere nachts).

Sie benötigen häufige medizinische Tests. Ihre wöchentlichen Injektionen können sich aufgrund der Ergebnisse verzögern. Inotersen kann lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben. Möglicherweise müssen Sie auch kurze Zeit nach dem Absetzen dieses Arzneimittels häufige medizinische Tests durchführen.

Im Kühlschrank aufbewahren. Vor Licht schützen und nicht einfrieren. Bewahren Sie jede Fertigspritze im Umkarton auf, bis es Zeit für Ihre Injektion ist.

Nehmen Sie eine Spritze aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren. Erwärmen Sie die Spritze nicht mit heißem Wasser, Sonnenlicht oder einer Mikrowelle.

Jede Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn immer noch Medikamente darin sind.

Verwenden Sie Nadel und Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände. Befolgen Sie die staatlichen oder örtlichen Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Tegsedi)?

Verwenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich, aber überspringen Sie die vergessene Dosis, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 2 Tagen fällig ist. Verwenden Sie nicht zwei Injektionen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Tegsedi)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Inotersen (Tegsedi) vermeiden?

Vermeiden Sie es, Inotersen in gerötete, gequetschte, verletzte oder gereizte Haut zu injizieren. Spritzen Sie dieses Arzneimittel nicht in Hautpartien mit Narben oder Tätowierungen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Inotersen (Tegsedi)?

Inotersen kann Ihre Nieren schädigen, insbesondere wenn Sie bestimmte Arzneimittel auch bei Infektionen, Krebs, Osteoporose, Abstoßung von Organtransplantationen, Darmerkrankungen oder Schmerzen oder Arthritis (einschließlich Aspirin, Tylenol, Advil und Aleve) anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, insbesondere:

• ein Blutverdünner - Warfarin, Coumadin, Jantoven;
• Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln wie Adenosin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Ticlopidin und andere; oder
• NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) - Aspirin, Ibuprofen (Advil, Motrin), Naproxen (Aleve), Celecoxib, Diclofenac, Indomethacin, Meloxicam und andere.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Inotersen beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind hier aufgeführt.

Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu inotersen geben.