Xiaflex (Kollagenase Clostridium Histolyticum) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Xiaflex

Generischer Name: Kollagenase Clostridium histolyticum

Was ist Kollagenase Clostridium Histolyticum (Xiaflex)?

Collagenase Clostridium histolyticum wird aus einer Mischung von Proteinen hergestellt, die von bestimmten Bakterien stammen.

Collagenase clostridium histolyticum wird zur Behandlung der Dupuytren-Kontraktur bei Erwachsenen angewendet. Dieser Zustand verursacht eine abnormale Verdickung des Gewebes in der Handfläche. Dieser Zustand kann sich mit der Zeit verschlimmern und eine "Schnur" in Ihrer Handfläche bilden, was zu einer dauerhaften Biegung Ihres Fingers führt.

Collagenase clostridium histolyticum wird auch zur Behandlung einer verwandten Erkrankung, der Peyronie-Krankheit, bei erwachsenen Männern angewendet. Dieser Zustand verursacht, dass sich Narbengewebe oder "Plaque" unter der Haut des Penis entwickelt, was zu einer abnormalen Krümmung des Penis während der Erektion führt.

Collagenase Clostridium histolyticum ist für die Peyronie-Krankheit nur in einer zertifizierten Apotheke unter einem speziellen Programm namens Xiaflex REMS erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken der Einnahme dieses Arzneimittels kennen.

Kollagenase Clostridium Histolyticum kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikationsanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Kollagenase Clostridium Histolyticum (Xiaflex)?

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion haben : Nesselsucht; Schmerzen in der Brust, Atembeschwerden; das Gefühl, Sie könnten ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Collagenase Clostridium histolyticum kann einen Nerv, eine Sehne oder ein Band in der Hand schädigen, in die das Arzneimittel injiziert wird. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn die Schwellung nach der Injektion nachlässt, wenn Sie:

• Taubheit, Kribbeln, verstärkter Schmerz;
• Mühe, den Finger zum Handgelenk zu neigen; oder
• Neue oder verschlechterte Bewegungsprobleme in Ihrer behandelten Hand.

Kollagenase Clostridium histolyticum kann auch das erektile Gewebe im Penis eines Mannes schädigen, was eine Operation zur Korrektur erforderlich machen könnte. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie :

• Blutergüsse und Schwellungen Ihres Penis;
• Schmerzen beim Urinieren, Blut im Urin;
• plötzliche Erektionsprobleme; oder
• ein "knallendes" Geräusch oder eine Empfindung in Ihrem Penis während einer Erektion.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Rötung oder Schwellung;
• starke Schmerzen, Juckreiz oder andere Reizungen; oder
• das Gefühl, Sie könnten ohnmächtig werden (auch im Liegen).

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Schwellung, Blutergüsse, Blutungen, Schmerzen oder Empfindlichkeit, wenn das Arzneimittel injiziert wurde;
• geschwollene Drüsen im Ellbogen oder Unterarm;
• Juckreiz, Rötung oder Wärme der Haut;
• rissige Haut;
• Unterarmschmerzen;
• leichte Schmerzen oder Empfindlichkeit in der behandelten Hand;
• Blutergüsse im Penis oder Hodensack, Erektionsstörungen; oder
• Verfärbung der Haut an Ihrem Penis, Blutergüssen oder Blasen, in die das Arzneimittel injiziert wurde.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Collagenase Clostridium Histolyticum (Xiaflex) wissen sollte?

Collagenase Clostridium histolyticum kann einen Nerv, eine Sehne oder ein Band in der Hand schädigen, in die das Arzneimittel injiziert wird. Rufen Sie nach dem Absinken der Schwellung nach der Injektion Ihren Arzt, wenn Sie Taubheitsgefühl, Kribbeln, vermehrte Schmerzen, Probleme beim Biegen des Fingers in Richtung Ihres Handgelenks oder neue oder verschlechterte Bewegungsprobleme in Ihrer behandelten Hand haben.

Dieses Arzneimittel kann auch das erektile Gewebe im Penis eines Mannes schädigen, was eine Operation zur Korrektur erforderlich machen könnte. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während einer Erektion Blutergüsse und Schwellungen im Penis, Schmerzen beim Urinieren, Blut im Urin, plötzliche Erektionsstörungen oder ein Knacken oder Gefühl im Penis haben.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Collagenase Clostridium histolyticum (Xiaflex) erhalte?

Sie sollten Kollagenase Clostridium Histolyticum nicht verwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind. Dieses Arzneimittel darf nicht zur Behandlung der Peyronie-Krankheit angewendet werden, die die Harnröhre (den Schlauch zum Ablassen des Urins aus der Blase) betrifft.

Um sicherzustellen, dass Collagenase Clostridium Histolyticum für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• eine Blutungsstörung oder Blutgerinnungsstörung, wie Hämophilie; oder
• wenn Sie ein Blutverdünnungsmittel wie Warfarin (Coumadin, Jantoven) einnehmen.

Es wird nicht erwartet, dass die FDA-Schwangerschaftskategorie B. Collagenase Clostridium histolyticum einem ungeborenen Kind Schaden zufügt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Kollagenase Clostridium histolyticum in die Muttermilch übergeht oder ob es einem stillenden Baby schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

Wie wird Collagenase Clostridium histolyticum (Xiaflex) verabreicht?

Dieses Medikament wird direkt in die "Schnur" der betroffenen Hand oder in eine "Plakette" des Penis injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion geben. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Für die Dupuytren-Kontraktur :

• Collagenase Clostridium histolyticum wird normalerweise in einem Behandlungszyklus von 1 bis 3 Injektionen im Abstand von 4 Wochen verabreicht.
• Berühren Sie nach der Injektion den behandelten Bereich der Hand für den Rest des Tages nicht und üben Sie keinen Druck auf ihn aus . Halten Sie die behandelte Hand bis zum Schlafengehen hoch.
• Möglicherweise müssen Sie eine kurze Zeit lang eine Schiene an der Hand tragen, um die Finger gerade zu halten, insbesondere nachts. Möglicherweise müssen Sie auch tägliche Fingerübungen durchführen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
• Ein bis drei Tage nach der Injektion in Ihre Hand muss Ihr Arzt die Hand untersuchen, um festzustellen, ob sich Ihr Zustand verbessert hat.
• Wenn Sie das Kabel immer noch haben, kann Ihr Arzt versuchen, es zu zerreißen, indem Sie Ihren behandelten Finger ausstrecken.

Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme haben, den behandelten Finger zu biegen, nachdem die Schwellung nachgelassen hat.

Bei Peyronie-Krankheit :

• Collagenase Clostridium histolyticum wird normalerweise in einem Behandlungszyklus von 2 Injektionen im Abstand von 1 bis 3 Tagen verabreicht.
• Möglicherweise muss Ihr Penis nach jeder Injektion für kurze Zeit in einen Verband gewickelt werden. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, wie lange der Verband getragen werden soll.
• Ein bis drei Tage nach Ihrer zweiten Injektion führt Ihr Arzt einen Dehnungsvorgang durch, um die Kurve in Ihrem Penis zu glätten.
• Möglicherweise müssen Sie auch sanfte Übungen ausführen, um den Penis zu Hause 6 Wochen lang täglich zu dehnen und zu begradigen. Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zur Durchführung dieser Übungen.
• Sie sollten mindestens 2 Wochen nach Ihrer zweiten Injektion keine sexuelle Aktivität haben, wenn die erste Injektion Schmerzen oder Schwellungen in Ihrem Penis verursacht hat.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Xiaflex)?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einen Termin für Ihre Kollagenase-Clostridium-Histolyticum-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Xiaflex)?

Da dieses Medikament von einem medizinischen Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich vor und nach der Einnahme von Collagenase Clostridium Histolyticum (Xiaflex) vermeiden?

Biegen oder strecken Sie die Finger Ihrer behandelten Hand nach der Injektion für die Dupuytren-Kontraktur nicht, bis Sie Ihren Arzt erneut aufsuchen. Wenn Sie Ihre Finger ausstrecken, kann sich das Arzneimittel aus dem Behandlungsbereich ausbreiten, wodurch es weniger wirksam wird. Vermeiden Sie anstrengende Tätigkeiten mit der behandelten Hand, bis Ihr Arzt Sie auffordert, die normalen Tätigkeiten wieder aufzunehmen.

Vermeiden Sie sexuelle Aktivitäten während der Behandlung von Morbus Peyronie. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann es sicher ist, die sexuelle Aktivität wieder aufzunehmen.

Welche anderen Medikamente können Kollagenase Clostridium histolyticum (Xiaflex) beeinflussen?

Andere Medikamente können mit Collagenase Clostridium histolyticum interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder absetzen.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen über Collagenase Clostridium histolyticum geben.