Vimizim (Elosulfase alfa) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Vimizim

Generischer Name: Elosulfase alfa

Was ist Elosulfase alfa (Vimizim)?

Elosulfase alfa enthält ein Enzym, das bei gesunden Menschen auf natürliche Weise im Körper vorkommt. Bei manchen Menschen fehlt dieses Enzym aufgrund einer genetischen Störung. Elosulfase alfa hilft bei solchen Menschen, dieses fehlende Enzym zu ersetzen.

Elosulfase alfa wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetisch bedingten Erkrankung angewendet, die als Mukopolysaccharidose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-Roggen-DOE-sis) IV (4) Typ A oder MPS IV A, auch Morquio genannt, bezeichnet wird Ein Syndrom.

MPS IVA ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das Enzym zum Abbau bestimmter natürlicher Substanzen fehlt. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und vergrößerte Organe, abnormale Knochenstrukturen, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemprobleme, Herzprobleme, Seh- oder Hörverlust sowie Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten verursachen.

Elosulfase alfa kann bei Menschen mit dieser Erkrankung die Fähigkeit zum Gehen und Treppensteigen verbessern. Dieses Medikament ist jedoch kein Heilmittel für MPS IVA.

Elosulfase alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Elosulfase alfa (Vimizim)?

Einige Nebenwirkungen können während der Elosulfase-Alfa-Infusion oder bis zu mehreren Tagen danach auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft sofort, wenn Sie sich schwindelig, juckend, übel oder benommen fühlen oder wenn Sie Brustschmerzen, Engegefühl im Hals, blasse Haut, blaue Lippen, Durchfall oder Erbrechen haben.

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Husten, Atemnot; das Gefühl, Sie könnten ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Möglicherweise können Sie Elosulfase alfa auch nach einer Reaktion erhalten. Es gibt andere Medikamente, die Ihnen vor Ihrer Elosulfase-Alfa-Infusion verabreicht werden können, um Symptome einer Reaktion zu verhindern.

Häufige Nebenwirkungen von Elosulfase alfa können sein:

• Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen;
• Kopfschmerzen;
• Fieber, Schüttelfrost;
• müdes Gefühl.

Auch wenn es sich möglicherweise nicht um eine Nebenwirkung von Elosulfase alfa handelt, ist ein erhöhter Druck auf das Rückenmark eine Komplikation der MPS IVA, die während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer Rückenmarkskompression haben :

• Rückenschmerzen;
• Bewegungsverlust in irgendeinem Teil Ihres Körpers; oder
• Verlust der Darm- oder Blasenkontrolle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt über ungewöhnliche oder störende Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Elosulfase alfa (Vimizim) wissen sollte?

Eine schwerwiegende allergische Reaktion kann während der Elosulfase-Alfa-Infusion oder bis zu mehreren Tagen danach auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft sofort, wenn Sie sich schwindelig, juckend, übel oder benommen fühlen oder wenn Sie Brustschmerzen, Engegefühl im Hals, blasse Haut, blaue Lippen, Durchfall oder Erbrechen haben.

Es ist möglicherweise wahrscheinlicher, dass Sie auf Elosulfase alfa reagieren, wenn Sie eine Atemstörung haben oder zum Zeitpunkt Ihrer Infusion an Fieber leiden.

Ihre Atmung, Ihr Blutdruck und andere Vitalfunktionen werden während und nach der Infusion genau überwacht, sodass Ihre Pflegekräfte auftretende schwerwiegende Nebenwirkungen schnell behandeln können.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Elosulfase alfa (Vimizim) bekomme?

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Elosulfase alfa sind.

Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• Asthma oder andere Lungenprobleme;
• Schlafapnoe (Atemstillstand im Schlaf); oder
• jede aktuelle Krankheit, insbesondere wenn Sie Fieber haben.

Möglicherweise muss Ihr Name in einem Morquio A-Register aufgeführt sein, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Der Zweck dieses Registers besteht darin, das Fortschreiten dieser Störung und die Auswirkungen von Elosulfase alfa auf die Langzeitbehandlung des Morquio A-Syndroms zu verfolgen.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Elosulfase alfa in die Muttermilch übergeht oder ob es einem stillenden Baby schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

Wie wird Elosulfase alfa gegeben (Vimizim)?

Elosulfase alfa wird durch eine intravenöse Injektion in eine Vene injiziert. Sie werden diese Injektion höchstwahrscheinlich in einer Klinik oder einem Krankenhaus erhalten.

Elosulfase alfa muss langsam über eine intravenöse Infusion verabreicht werden und kann bis zu 4 Stunden oder länger dauern.

Elosulfase alfa wird normalerweise einmal pro Woche verabreicht. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn ein Kind dieses Arzneimittel einnimmt, informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich das Gewicht des Kindes ändert. Elosulfase alfa-Dosen basieren auf dem Körpergewicht.

Ungefähr 30 bis 60 Minuten vor jeder Injektion erhalten Sie andere Medikamente, um eine schwerwiegende allergische Reaktion zu verhindern.

Ihr Arzt muss Ihren Fortschritt überprüfen, während Sie Elosulfase alfa anwenden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Vimizim)?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einen Termin für Ihre Elosulfase-Alfa-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Vimizim)?

Da dieses Medikament von einem medizinischen Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Elosulfase alfa (Vimizim) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Elosulfase alfa (Vimizim)?

Andere Medikamente können mit Elosulfase alfa interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder absetzen.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen über Elosulfase alfa geben.