Brineura (Cerliponase alfa) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Brineura

Generischer Name: Cerliponase alfa

Was ist Cerliponase alfa (Brineura)?

Cerliponase alfa enthält ein Enzym, das natürlich bei gesunden Menschen vorkommt. Bei manchen Menschen fehlt dieses Enzym aufgrund einer genetischen Störung. Cerliponase alfa ersetzt dieses fehlende Enzym bei solchen Menschen.

Cerliponase alfa wird angewendet, um den Verlust der Fähigkeit zum Krabbeln oder Gehen bei Kindern mit Symptomen einer seltenen genetisch bedingten Erkrankung namens Ceroid Lipofuscinosis Typ 2 (CLN2), auch Batten-Krankheit genannt, zu verlangsamen. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern im Alter von mindestens 3 Jahren bestimmt.

Die Lattenkrankheit ist eine seltene genetische Erkrankung, bei der es einer Person an dem Enzym mangelt, das zum Abbau bestimmter Stoffe im Körper erforderlich ist. Diese Materialien können sich in Gehirnzellen ansammeln und Probleme mit Bewegung und Koordination, verzögerter Sprachentwicklung, Sehstörungen, Anfällen und Demenz verursachen.

Cerliponase alfa kann den Verlust bestimmter körperlicher Fähigkeiten bei Kindern mit Morbus Batten verlangsamen. Cerliponase alfa ist jedoch kein Heilmittel für diesen Zustand.

Cerliponase alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Cerliponase alfa (Brineura)?

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Ihr Kind innerhalb von 24 Stunden nach jeder Infusion Anzeichen einer allergischen Reaktion aufweist. Zu den Symptomen gehören Fieber, Erbrechen, Aufregung, Nesselsucht, Atembeschwerden und Schwellungen im Gesicht oder im Hals.

Ihr Kind wird während der Cerliponase-Alfa-Infusion ständig überwacht. Bei Problemen, die das Kind während dieser Zeit hat, kann eine weitere Behandlung durch medizinisches Fachpersonal erforderlich sein.

Rufen Sie sofort den Arzt Ihres Kindes an, wenn Sie Folgendes bemerken:

• Schwellung, Rötung oder Wärme in der Kopfhaut des Kindes;
• Ausbeulung oder Schwellungen um den Katheter;
• Nässen oder Entladen um den Katheter herum;
• Fieber mit Kopfschmerzen, Nackensteifheit, erhöhter Lichtempfindlichkeit, Erbrechen oder Schläfrigkeit;
• große Schwäche; oder
• Verhaltensänderungen, wie z. B. ein Mangel an normalen Reaktionen Ihres Kindes.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• langsamer Herzschlag, niedriger Blutdruck;
• Fieber;
• pingeliges oder gereiztes Verhalten;
• Erbrechen;
• Kopfschmerzen; oder
• abnorme Blutuntersuchungen oder EKGs.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Cerliponase alfa (Brineura) wissen sollte?

Ihr Kind erhält Cerliponase alfa in einem medizinischen Umfeld und wird während der Infusion dieses Arzneimittels ständig überwacht.

Was sollte ich vor der Behandlung mit Cerliponase alfa (Brineura) mit meinem Arzt besprechen?

Ihr Kind sollte nicht mit Cerliponase alfa behandelt werden, wenn es allergisch dagegen ist oder wenn das Kind:

• Komplikationen mit dem chirurgisch implantierten Katheter, der zur Abgabe dieses Arzneimittels verwendet wird;
• Anzeichen einer Infektion der Kopfhaut des Kindes im Bereich des implantierten Katheters; oder
• ein Shunt im Gehirn (um Flüssigkeitsansammlungen im Gehirn abzuleiten).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jemals hatte:

• langsame Herzschläge;
• ein Herzfehler; oder
• Herzrhythmusstörungen.

Cerliponase alfa darf nicht von Personen unter 3 Jahren angewendet werden.

Wie wird Cerliponase Alfa (Brineura) verabreicht?

Cerliponase alfa wird direkt in die Liquor cerebrospinalis über einen Katheter infundiert, der chirurgisch in den Kopf des Kindes implantiert wird. Dieses Gerät muss mindestens 5 bis 7 Tage vor Ort sein, bevor Ihr Kind seine erste Dosis Cerliponase alfa erhält.

Cerliponase alfa wird mit einer Infusionspumpe verabreicht. Das Medikament gelangt über einen Katheter in den Körper, der durch den Schädel in das Gehirn eingeführt wird.

Cerliponase alfa wird nur von einer bestimmten Art von medizinischem Fachpersonal verabreicht. Um einer Infektion vorzubeugen, wird Cerliponase alfa in einem sterilen medizinischen Umfeld verabreicht.

Dieses Arzneimittel wird normalerweise alle zwei Wochen verabreicht. Ihr Kind erhält nach jeder Infusion von Cerliponase alfa eine Infusion mit Elektrolyten. Der gesamte Vorgang dauert ca. 4, 5 Stunden.

Etwa 30 bis 60 Minuten vor jeder Cerliponase-Alfa-Infusion erhält Ihr Kind Medikamente, um bestimmten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels vorzubeugen.

Die Atmung, der Blutdruck, der Sauerstoffgehalt und andere Vitalfunktionen Ihres Kindes werden während jeder Infusion genau überwacht. Die Herzfunktion des Kindes muss möglicherweise auch mithilfe eines Elektrokardiographen oder eines EKG (manchmal auch als EKG bezeichnet) überwacht werden.

In einigen Fällen sollte die Herzfunktion des Kindes alle 6 Monate überprüft werden. Achten Sie darauf, alle Termine mit dem Arzt Ihres Kindes einzuhalten.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Brineura)?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einen Termin für die Cerliponase-Alfa-Infusion Ihres Kindes verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Brineura)?

Da dieses Arzneimittel von einer medizinischen Fachkraft in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Cerliponase alfa (Brineura) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Cerliponase alfa (Brineura)?

Die Pflegekräfte Ihres Kindes verwalten und überwachen alle Medikamente, die dem Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel verabreicht werden. Eine Wechselwirkung zwischen Cerliponase alfa und anderen Medikamenten ist nicht zu erwarten.

Geben Sie Ihrem Kind keine Medikamente, die nicht von Ihrem Arzt verschrieben wurden. Dies schließt Vitamine, Mineralien oder Kräuterprodukte ein.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen über Cerliponase alfa geben.