Ruconest (conestat alfa) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Ruconest

Gattungsname: conestat alfa

Was ist Conestat Alfa (Ruconest)?

Conestat alfa ist eine vom Menschen hergestellte Form eines Proteins namens C1-Esterasehemmer, das auf natürliche Weise im Blutkreislauf vorkommt und dabei hilft, die Schwellung im Körper zu kontrollieren. Menschen mit einer Erkrankung, die als hereditäres Angioödem bezeichnet wird, haben nicht genug von diesem Protein. Das hereditäre Angioödem kann zu Schwellungen und Symptomen wie Magenproblemen oder Atembeschwerden führen.

Conestat alfa wird zur Behandlung von Angioödemattacken bei Menschen mit erblichem Angioödem angewendet. Conestat alfa ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 13 Jahren bestimmt.

Conestat alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Conestat alfa (Ruconest)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion einen Notarzt aufsuchen: Hautausschlag oder Nesselsucht; Engegefühl in der Brust, Keuchen, Atemnot; blaue Lippen oder Zahnfleisch; schneller Herzschlag; das Gefühl, Sie könnten ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• plötzliche Taubheit oder Schwäche (besonders auf einer Körperseite);
• plötzliche starke Kopfschmerzen, Sprachstörungen, Seh- oder Gleichgewichtsstörungen; oder
• Schmerz, Schwellung, Wärme oder Rötung in einem oder beiden Beinen.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen;
• Durchfall; oder
• Übelkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über conestat alfa (Ruconest) wissen sollte?

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Kaninchen oder Kaninchenprodukte (Fleisch, Fell, Pelz) sind.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich conestat alfa (Ruconest) einnehme?

Sie sollten conestat alfa nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind, oder:

• wenn Sie allergisch gegen Kaninchen oder Kaninchenprodukte (Fleisch, Fell, Pelz) sind; oder
• wenn Sie jemals eine lebensbedrohliche allergische Reaktion auf Conestat alfa oder einen anderen C1-Esterase-Hemmer (wie Berinert oder Cinryze) hatten.

Um sicherzustellen, dass conestat alfa für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• koronare Herzkrankheit (verhärtete Arterien); oder
• eine Geschichte von Schlaganfall oder Blutgerinnsel.

Es wird nicht erwartet, dass dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind Schaden zufügt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Conestat alfa in die Muttermilch übergeht oder ob es einem stillenden Baby schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

Conestat alfa darf nicht von Personen unter 13 Jahren angewendet werden.

Wie wird conestat alfa gegeben (Ruconest)?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen.

Conestat alfa wird durch eine intravenöse Injektion in eine Vene injiziert. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie eine Infusion zu Hause verwenden. Injizieren Sie dieses Arzneimittel nicht selbst, wenn Sie nicht wissen, wie die Injektion erfolgen soll, und entsorgen Sie gebrauchte Nadeln, Infusionsschläuche und andere zur Injektion des Arzneimittels verwendete Gegenstände ordnungsgemäß.

Conestat alfa ist ein Pulverarzneimittel, das vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden muss. Wenn Sie die Injektionen zu Hause anwenden, müssen Sie wissen, wie Sie das Arzneimittel richtig mischen und aufbewahren. Fragen Sie Ihren Apotheker, welche Art von Verdünnungsmittel mit Conestat Alfa Pulver sicher gemischt werden kann.

Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Arzneimittel mischen oder Ihre Injektion vorbereiten.

Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikationsanleitungen und Anleitungsblätter. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Nach dem Mischen von conestat alfa im Kühlschrank lagern und innerhalb von 8 Stunden verbrauchen. Nicht einfrieren.

Mischarzneimittel sollten sofort angewendet werden, wenn Sie es bei Raumtemperatur aufbewahren.

Conestat alfa-Dosen basieren auf dem Gewicht. Möglicherweise müssen Sie zwei Durchstechflaschen mit Conestat Alfa-Pulver verwenden, um eine Einzeldosis zu erhalten. Befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Mischanweisungen.

Jede Einweg-Durchstechflasche (Flasche) dieses Arzneimittels ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nach einmaligem Gebrauch wegwerfen, auch wenn nach der Injektion noch Arzneimittel enthalten sind.

Dieses Arzneimittel muss langsam injiziert werden und die IV-Infusion sollte ca. 5 Minuten dauern.

Eine Einzeldosis von Conestat alfa ist in der Regel ausreichend, um einen Angioödemangriff zu behandeln. Möglicherweise müssen Sie eine zweite Dosis anwenden, wenn sich Ihre Symptome nach nur einer Dosis nicht bessern.

Bewahren Sie das ungemischte trockene Pulver im Kühlschrank oder an einem dunklen, kühlen Ort auf. Bewahren Sie das Arzneimittel vor Licht geschützt auf und lassen Sie es nicht einfrieren. Entsorgen Sie nicht verwendete Durchstechflaschen nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Ruconest)?

Da conestat alfa bei Bedarf angewendet wird, gibt es keinen täglichen Dosierungsplan. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Symptome nach der Einnahme dieses Arzneimittels nicht bessern.

Was passiert bei Überdosierung (Ruconest)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich nach der Anwendung von conestat alfa (Ruconest) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen conestat alfa (Ruconest)?

Andere Medikamente können mit conestat alfa interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder absetzen.

Ihr Apotheker kann weitere Informationen über conestat alfa bereitstellen.