BD Flowsmart: Neue Diabetes-Insulin-Infusionsset-Technologie

Wenn Sie mit einer Insulinpumpe beginnen, sprechen alle von einer präzisen Berechnung Ihrer Insulindosis - als ob das allein Ihren Blutzuckerspiegel magisch stimmen würde. NICHT. Es gibt so viele unkontrollierbare Faktoren und lästige Nebenwirkungen, die eingewogen werden! Nicht zuletzt sind Infusionsstellenprobleme - Probleme an der Stelle, wo das Insulin einfließen soll, aber aus vielen Gründen nicht so, wie es sollte.

Schließlich bekommt dieses Thema die Aufmerksamkeit, die es verdient!

JDRF und der Helmsley Charitable Trust haben mit Infusion Tech Leader BD zusammengearbeitet, um neue Forschung und Produktentwicklung zu unterstützen, die diesen Sommer in der Einführung eines neuen BD / Medtronic neuen Infusionssets namens BD FlowSmart kulminierten, das speziell entwickelt wurde, um Störungen im Insulin zu beseitigen Lieferung.

Auf der großen Konferenz der Europäischen Gesellschaft für Diabetesforschung (EASD) in Stockholm im vergangenen Monat präsentierte eine Reihe von erstklassigen Experten unter der Leitung des Artificial Pankreas Direktors Aaron Kowalski von JDRF ein ganzes Symposium zu diesem Thema. Etwa zur gleichen Zeit veröffentlichten EASD und die American Diabetes Association eine gemeinsame Erklärung über die Vorteile und Risiken einer Insulinpumpentherapie, die "Insulininfusionsset-Blockade" und "Infusionsstellenprobleme" als Bereiche nennt, die viel mehr Aufmerksamkeit und Studien erfordern.

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"Das schmutzige kleine Geheimnis von Insulinpumpen ist, dass wir nicht ständig Insulin bekommen. Erstaunlicherweise ist dies nicht gut untersucht. Warum versagen Infusionssets? Was wissen wir über sie? Und über Hautreaktionen, Infektionen, Lipohypertrophie, Unterbrechungen der Insulinabsorption? " Muses Kowalski, der mit Typ 1 lebt und selbst eine Pumpe trägt.

"Infusionssets werden traditionell von der Diabetesindustrie als Ware behandelt - und zwar zu einem möglichst niedrigen Preis, weil dies das Geschäft antreibt. Aber jetzt hat BD Daten, die eine Misserfolgsrate von 15-20% zeigen, nicht vollständig Aber auch wenn sie teilweise scheitern … Die Pumpenhersteller sind nicht glücklich darüber. Die Arbeit von BD hat die Führungsposition, die man sich schon lange gesetzt haben sollte (mit dem Fokus auf höherwertige Infusionstechnologie), vor langer Zeit geweckt ", fügt Kowalski hinzu.

Die Achillesferse der Insulintherapie

Ein bahnbrechender PubMed-Artikel, der 2012 veröffentlicht wurde, nannte Probleme mit Infusionssätzen als "die Achillesferse der kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion". Die Autoren bestätigen, dass die medizinische Einrichtung nur sehr wenig darüber weiß, wie oft Patienten auf diese Probleme stoßen, weil es keine guten Studien zu diesem Thema gibt."Pump-Träger-Blogs zu lesen … legt nahe, dass dies eine häufige Quelle von Problemen ist", schreiben die Autoren.

Wow, gut zu wissen, dass Forscher PATIENTENBLOGS als wertvolle Informationsquelle über das wirkliche Leben mit Diabetes überprüfen!

Nichtsdestotrotz, fast vier Jahre später, bestätigte Bruce Buckinghams EASD-Präsentation, dass "fast keine Daten über Pathologie an einer Infusionsstelle veröffentlicht wurden - entweder Tiere oder Menschen."

Es ist ziemlich offensichtlich für uns Pumper in der Realität Englisch: www.db-artmag.de/2003/11/e/2/99-2.php Die Welt, in der die Leistung des Infusionssets durch Schwitzen, Duschen oder den Tag des Tragens beeinträchtigt wird.

Es erscheint ein wenig verrückt, dass es so viele veröffentlichte Studien über die relativen Vorteile der Insulinpumpentherapie gibt, wenn niemand sicher weiß, wie die Leistung dieser kritischen kleinen Pipeline, die das Insulin in sich trägt, ist Karosserie. Wie können Sie die Pumpentherapie insgesamt beurteilen, wenn Sie nicht wissen, ob der Patient annähernd 100% des zu dosierenden Insulins erreicht? !

Stille Okklusionen

Kowalski erklärt, dass BD versucht hat, dieses Problem zu lösen, das sie "stille Okklusionen" nennen - eine phantastische Bezeichnung dafür, wenn Ihre Kanüle verstopft ist, aber die Pumpe nicht alarmiert Es ist ein stiller Fehler, von dem du nichts weißt. Das heißt, der Aufbau von eingeschlossenem Insulin erfolgt bei sehr niedrigem Druck - zu niedrig, um den Alarm auszulösen.

BD hat kürzlich eine Reihe neuer Daten veröffentlicht, die auf der diesjährigen ADA-Konferenz in drei Postern vorgestellt wurden und die sich mit diesen häufig unentdeckten Insulinflussunterbrechungen und der verbesserten Leistung ihres neuen Infusionssets befassen Schweine und Menschen.

Sie haben auch eine farbenfrohe Infografik erstellt, um das Problem zu illustrieren, und unterstreichen das Faktum, dass "zwei Drittel der derzeitigen Insulinpumpenbenutzer Insulinunterbrechungen erfahren haben, die oft durch das Pumpokklusionsalarmsystem unentdeckt bleiben." Diese Daten stammen aus einer Studie von 2011, die von einer Gruppe von Forschern durchgeführt wurde, darunter der Insulinpumpenexperte Dr. Bruce Bode von Atlanta Diabetes Associates.

Interessanterweise fanden wir einen akademischen Brief, der als Antwort auf diese Studie geschrieben wurde, der argumentierte, dass die drei verschiedenen verwendeten Insuline - Humalog, Novolog und Apidra - tatsächlich eine Rolle gespielt haben, wie oft Pumpenbenutzer diese "stillen Okklusionen" erlebten. In den letzten Jahren wurde sicherlich darüber geredet, dass Apidra bei Pumpen nicht gut ist.

Dr. Buckinghams Vortrag behandelte auch Entzündungen und Infektionen an Infusionsstellen - Fragen, die wir Pumper nur allzu gut kennen. Er berichtete, dass in verschiedenen Studien 53% der Erwachsenen und 21% der Kinder, die den Gebrauch der Insulinpumpe abbrachen, berichteten, dass Entzündungen (und diese ekligen Hautunebenheiten!) Der Hauptgrund für das Aufhören waren. Insgesamt gaben 29% der Benutzer an, dass mindestens eine Website-Infektion aufgetreten ist. In der Tat hatten sie ungefähr eine Infektion für alle 27 Patientenmonate, die eine Pumpe benutzten. (Ich persönlich kann diese Chancen schlagen - ugh!).

BD FlowSmart

eingeben Das neue FlowSmart Infusionsset, hergestellt von BD und vermarktet von Medtronic, soll diese Probleme mit diesen neuen Funktionen beheben:

• kleinster Katheter auf dem Markt
• aus weichem Pillamer anstelle von Edelstahl
• 28 Gauge - Dicke im Vergleich zu 25 Gauge (je größer die Zahl, desto kleiner das Gerät, so dass ein 6 mm Set eine 30 Gauge Nadel hat)
• verwendet "Inline Infusionsdruck" - wie Niederdruck in Klempnerarbeit, Reduzierung der Verstopfungsneigung
• Die Schlauchverbindung ist schwenkbar, so dass Sie sie in mehreren Richtungen befestigen und in dem Winkel arretieren können, der für Sie am angenehmsten ist
• Medtronic wird sowohl Paradigm- als auch Luer-Lock-Versionen der neuen anbieten so gesetzt, dass es mit vielen verschiedenen kommerziell verfügbaren Systemen verwendet werden kann
• und nicht zuletzt, hat eine zweite Seite Loch, das als "Nebenpfad für Flüssigkeit" dient - im Grunde eine alternative Route für das Insulin zu Flow in dem Fall, dass der erste Pfad blockiert ist

Dieser letzte Punkt ist natürlich die operative - die Eigenschaft, die dieses neue Gerät von anderen bis heute unterscheidet. Schau dir diesen visuellen Ausschnitt aus einem BD-Promo-Video an, das hier gepostet wurde:

Aber ich konnte nicht anders, als Aaron Kowaslki von JDRF zu fragen, ob es wirklich um ein EXTRA-LOCH im Plastik ging? "Ja wirklich?" Warum dauerte es so verdammt lange, bis jemand herausfand, dass ein zweiter "Port" in diesem kleinen Gerät helfen würde, Druck zu lindern und einen alternativen Weg für Insulin zu schaffen? !

Er hat nur gelacht und mich daran erinnert, dass mehr in diese kleinen Veränderungen geht, als du vielleicht denkst.

"Damit neue Dinge erfolgreich sind, müssen sie nicht nur eine bessere Glukosekontrolle bieten, sondern auch das Leben erleichtern. Dieses Set ist ein Beispiel für beides", sagt er. "Sie erhalten eine bessere Infusion / bessere Kontrolle, und BD's macht das kleiner, drehbarer, bequemer zu tragen. "

Und wie bereits erwähnt, zeigten die im Juni veröffentlichten Daten eine signifikante Reduzierung der Flussunterbrechungen bei Patienten, die das neue Set trugen.

"Interessanterweise hat sich Buckinghams Wissenschaft mit dualen Infusionssets beschäftigt, die für AP-Systeme (künstliches Pankreas) wichtig sind. Er zeigte die Unterschiede zwischen CGM-Sensoren und Infusionssets - und dass Sensoren keine Irritationen verursachen der Täter ", fügt Kowalski hinzu.

Das BD FlowSmart-Set wurde vor einigen Monaten von der FDA freigegeben, und die Produktionsstätte bereitet sich auf den Starttermin Anfang 2016 vor, teilt uns Kowalski mit.

"Das Netz ist für jeden, der eine Pumpe trägt, ein wichtiger Schritt vorwärts", sagt Kowalski.

Wir sind sicherlich mit ihm dabei, diese wichtigen Bemühungen zu unterstützen, die schwache Verbindung bei der Insulinpumpentherapie anzugehen: unzuverlässige Infusionsstellen. Willkommen, FlowSmart!

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