Locemia - Neue nasale Rescue Glucagon

Erinnerst du dich daran, dass Mike im letzten April an einem klinischen Test teilgenommen hat, bei dem es um das Puffing Glucagon Up Your Nose ging?

Nun, die in Kanada ansässigen Hersteller dieses aufregenden No-Needle-Notrettungsglukagons sind aus dem Stealth-Modus herausgekommen, mit einer brandneuen Website für die Firma namens "Locemia" (ein Mashup aus "niedrigem Blutzucker" und "Hypoglykämie") ), kündigten ihre Mission an, das Bewusstsein über Hypoglykämie zu verbreiten und "erweitern die Gemeinschaft von Menschen um diejenigen, die Insulin verwenden, um sich selbstsicher zu fühlen, zu Hilfe kommen von jemandem, der einen Tiefstand hat. "

"Wir wollen es jedem leicht machen, jedem helfen zu können, der Insulin überall und zu jeder Zeit verwendet", sagt der Gründer und Vorsitzende von Locemia Robert Oringer, ein Unternehmer mit einer langen Geschichte in der Diabetes-Industrie.

In der vergangenen Woche auf der ATTD-Konferenz in Paris gaben sie die Ergebnisse klinischer Phase-III-Studien bekannt, die zeigen, dass dieses neue, benutzerfreundliche, nadelfreie Glucagon-Narkosesystem genauso wirksam ist wie die herkömmliche Form von Glucagon. "Die Forschung wurde von Helmsley Charitable Trust und T1D Exchange unterstützt, die zur Koordination mit einem Netzwerk von Forschungszentren im ganzen Land beigetragen haben.

Machen wir uns klar: Das ist RIESIG für die rund 7 Millionen Menschen in den USA, die Insulin nehmen. Wie viele von uns leben in Angst vor traditionellen Glucagon-Rettungskits? Ganz zu schweigen von unseren Lieben, die im Ernstfall herausfinden müssen, wie man das chemische Durcheinander mischt und uns dann mit dieser gi-normativen Nadel erstechen kann? Die meisten von uns verlassen diese leuchtend roten oder orangefarbenen Kits zu Hause, wenn wir auf Reisen sind, und zum Teufel, sie sind sowieso oft abgelaufen, also wer weiß, ob sie effektiv sind?

Lacemia will das alles ändern.

Mission: Einfache Hilfe

Wie Mike berichtete, ist die Lösung eine einfache Nasensprayflasche, mit einem Knopf, der unten gedrückt werden kann, um sie zu aktivieren - ähnlich wie Flonase-Spray, außer dass der Inhalt trocken und kein Nebel ist . Aber es ist noch kein "Produkt", da es noch in Entwicklung ist, während weitere Studien, einschließlich pädiatrischer Studien, im Gange sind. Das kleine Unternehmen hofft, bis Ende 2015 eine Einreichung bei der FDA einzureichen, sagt Dr. Claude Piché, Co-Creator und CEO von Locemia.

Seit über fünf Jahren arbeiten Oringer und Piché gemeinsam mit dem Chief Commercial Officer Martin LaFontaine an dieser Lösung. "Wir hatten keine öffentliche Stimme, keine Anwesenheit. Die Bekanntgabe dieser Forschungsergebnisse ist ein großer erster Schritt für uns. Jetzt haben wir Beweise, dass dieser alternative Ansatz - einfach wie ein Hauch in der Nase - funktioniert! Sagt Oringer.

Er spricht über patientenzentriertes Design und erklärt, dass im Fall von Notfall-Glukagon das Produkt einem Insulinbenutzer verschrieben wird, aber sie sind nicht wirklich diejenigen, die es verwenden.Wenn jemand aus der Nähe aussteigt, muss jemand in der Nähe - ein Familienmitglied, ein Schullehrer, ein Sportlehrer oder sogar ein Zuschauer - schnell wissen, was zu tun ist und wie man es macht.

"Es ist eher wie ein auf Pflegekräfte ausgerichtetes Design. Es muss in der Arztpraxis beginnen - sie müssen bereit sein, über Hypos und dieses Gerät zu sprechen ", sagt Oringer. Das sollte ein einfacher Verkauf sein, da es so verdammt kompliziert ist, das aktuelle Glucagon-Kit zu lehren. Eine nadelfreie, injektionsfreie Option? Ja bitte!

Fellow D-Blogger und Advokat Scott Johnson erzählt uns, dass er sich in einer aktuellen Nutzungsstudie eingeschrieben hat, was bedeutet, dass er und seine Frau das Produkt an einigen Stellen im Haus und in der Tasche seiner Frau verstaut haben.

"Es gibt ihr eine große Seelenfrieden, weil es einfach ist und sie kann mir helfen, wenn es nötig ist. Sie sagt, dass das traditionelle Kit zu kompliziert ist und sie es nicht schaffen würde, wenn sie in Panik gerät hilflos ", sagt er." Und … ich hatte keine Übelkeit oder Nebenwirkungen von (Nase oder Muskel) während meiner klinischen Studie. Ich habe es noch nicht außerhalb der Klinik benutzt. "

Life- Verbesserung im Wandel

Die Ankündigung des T1D Exchange Research fordert, dass die Lösung von Locemia "einen potenziell lebensverändernden Fortschritt darstellt", und das ist es auch.

Aktuelle Glukose-Notfall-Kits sind nicht nur unglaublich schwierig zu bedienen, sondern der Inhalt gefriert auch bei 32 Grad, weil es flüssig ist (eine große Sache für Oringer, der mit seinen zwei Typ-1-Söhnen, die beide Hockey spielen, in Kanada lebt). Lacemias Produkt würde bei jeder Temperatur funktionieren, sagt er.

Es wird auch für den einmaligen Gebrauch, wie aktuelle Kits, verkauft, aber die Haltbarkeit sollte etwas länger als die traditionellen zwei Jahre für die Nadel-Version sein. Nebenbei bemerkt, Oringer sagt uns, dass einige CDEs, die sie trainiert haben, sagen, dass sie tatsächlich mit Patienten feiern, wenn ihr Kit abläuft, weil es zwei ganze Jahre ohne ein schweres Tief bedeutet. Netter Ansatz!

Aber die Kosten sind ein weiterer Faktor. Gesundheitsversicherer verstehen den Wert dieser Notfall-Kits, auch wenn sie nicht immer verwendet werden, aber "eine Menge Marktforschung zeigt, dass die Menschen sie nicht tragen", also gibt es eine Menge Abfall darin.

"Unsere Mission war: Wie bekommen wir ein leichtes, tragbares, tragbares Produkt? Es sollte so einfach zu tragen sein wie Glukosestreifen und eine ebenso haltbare Verpackung haben ", sagt Oringer, der es wissen sollte, da er bereits in den 90er Jahren an der Entwicklung der originalen Dex4-Produkte beteiligt war.

"Damals haben wir uns mit Süßigkeiten, Cola und Orangensaft zur Behandlung von Tiefs auseinandergesetzt, die nicht tragbar sind. Wir wussten, dass du vorbereitet sein musst und etwas mit dir tragen musst. "

Schließlich hoffen sie, dass dieses einfache Rettungsmittel die Angst ausgleichen wird, die viele Menschen haben, Insulin zu starten. "Ich hoffe, dass Afrezza dazu beitragen wird, mehr Insulin vom Typ 2 schneller zu erhalten, damit sie die bestmöglichen Ergebnisse erzielen können. Mittlerweile spricht jede Insulinfirma mehr von Hypos, weil die neueren Produkte weniger Tiefs verursachen ", fügte Oringer hinzu.

Ubiquitär wie der EpiPen

Teil der Mission ist es, das Bewusstsein für Hypoglykämie in der Öffentlichkeit deutlich zu erhöhen, sagt Oringer.

"Wir haben das Heimlich-Manöver, CPR und den EpiPen - den Sie jetzt in Restaurants und Stadien finden - damit sind die Menschen über diese Art von Rettung gut informiert. Auf der anderen Seite ist Hypoglykämie wie das Rodney Dangerfield von Diabetes. Es ist da, aber niemand spricht darüber. Die Öffentlichkeit ist völlig uninformiert. "

Sie hoffen, eine Sensibilisierungskoalition zu bilden, die die großen nationalen Advocacy-Organisationen, die Insulinunternehmen selbst und die Basisarbeit wie die Hypo-Awareness-Kampagne der Patientenanwältin Zoe Heinemann umfasst. Sie loben ihre Arbeit besonders bei der Ausbildung von Polizeibeamten und Notfallhelfern, um Hypoglykämie besser zu erkennen und zu behandeln.

Wir konnten diesen Wert nicht bestätigen, aber Oringer und Piché sagen, dass es in den USA etwa 150 000 Einsatzkräfte gibt, die in vielen Gerichtsbarkeiten nicht berechtigt sind, Glukagon zu geben, weil es eine Injektion ist; Alles, was sie tun können, ist den Patienten zum ER zu transportieren. "Aber durch Lobbying und Training kann der EpiPen gegeben werden. Wir haben viel zu tun … und es wird einfacher, wenn keine Nadeln drin sind ", sagt Oringer.

Yup, Nasenglukagon könnte ein großes Problem rundherum lösen. Wir sind auf der Suche nach Locemia!

Unter der Leitung von Dr. Roy Beck vom Jaeb Center in Tampa, FL, werden klinische Studien mit Typ-1-Patienten an acht verschiedenen Forschungsstandorten fortgesetzt. Das Unternehmen freut sich über die Phase-3-Ergebnisse und hofft auf weitere spannende Neuigkeiten durch die großen Jahrestreffen von ADA im Juni und AADE im August.

Während das Produkt noch optimiert wird, "wird unser Erfolg an der Fähigkeit gemessen, die Kommunikation und Aufklärung über Hypoglykämie zu erweitern", sagt Oringer.

** UPDATE ** Am 9. Oktober 2015 gab Lilly bekannt, dass das Unternehmen die weltweiten Rechte für den Verkauf und Vertrieb dieses intranasalen Glucagon erhalten hat, das von Logemia Solutions entwickelt wurde und sich derzeit in klinischen Phase-III-Studien befindet. Siehe die Pressemitteilung hier.

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