FreeStyle Libre CGM zugelassen In Europa

In Europa wurde ein neuartiges "hybrides" Glukosemonitoring-System zugelassen, das die besten Vorteile der Fingerstich-Testung und der bestehenden CGM (kontinuierliche Glukose-Überwachung) mit einer nicht-invasiven Technologie kombiniert - - und hoffentlich haben wir bald auch hier in den USA Zugang dazu.

Das System ist der neue Libre-Glukose-Monitor (FGM) von Abbott Diabetes Care, der am Mittwoch angekündigt wurde und in den kommenden Wochen für Patienten in Frankreich, Deutschland, Italien, den Niederlanden, Spanien, Schweden und Großbritannien erhältlich sein wird.

Diese neuartige Technologie wurde erstmals auf der großen Konferenz der Europäischen Vereinigung für das Studium von Diabetes (EASD) vorgestellt, die letztes Jahr in Barcelona stattfand. Der Name Libre bedeutet "frei sein" von Fingersticks oder sogar den kontinuierlichen Daten, die von einem herkömmlichen CGM strömen.

Das System besteht aus einem kleinen runden Sensor, der auf der Haut getragen wird, und einem "Empfänger", der einem Handheld-PDM ähnelt, den Sie über den Sensor schwenken, um Daten drahtlos aufzunehmen (kein Scherz!)

Hier ist das Skinny:

• Der Einweg-Wasserresistenter Rundsensor hat die Größe eines Silberdollars und die Breite eines Fingers, ähnlich einem herkömmlichen CGM-Sensor. Sie können es für bis zu 14 Tage auf dem Rücken Ihres Oberarms tragen.
• Es ist keine Finger-Prick-Kalibrierung erforderlich, da diese Funktionalität in die Kerntechnologie eingebettet ist.
• Die Gewebeglukosewerte können so oft wie nötig oder gewünscht pro Tag gemessen werden, mit nur einem schmerzfreien Ein-Sekunden-Scan. Die Ergebnisse werden über Funkfrequenztechnik an den Empfänger übertragen.
• Das Scan-Gerät ist ein kabelloser Touchscreen-Farbleser, der einem herkömmlichen Messgerät oder genauer gesagt einem OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM) ähnelt. Schwenken Sie den Leser einfach so oft über den Sensor, wie Sie Glukosewerte in Echtzeit erhalten möchten, zusammen mit einem Trendpfeil und einem Diagramm, das die letzten 8 Stunden Daten anzeigt. Es enthält 90 Tage Blutzuckerwerte.

Während du Trenddaten bekommst, bietet der Freestyle Libre nicht die gleichen Alarme, die ein herkömmliches CGM auslöst, wenn du auf Low oder High gehst - etwas, das Abbott als eine gute Sache beschreibt, da die Patienten sich nicht mit dem Thema "Alarmmüdigkeit" auseinandersetzen müssen. Ein Vorteil ist, dass das System Daten im Wert von 8 Stunden speichert. Wenn Sie also den Reader verlassen oder vergessen, können Sie ihn später am Tag scannen, um gespeicherte Daten anzuzeigen. Nett!

Das ganze Konzept, das hinter FGM steckt, ist die Information, die es bietet, im sogenannten ambulanten Glukose-Profiling (AGP), das besser und praktikabler sein soll als Glukosemeter oder CGM-Daten.Anstelle von Lücken zwischen Blutzuckerwerten, die Sie mit Zählern sehen, oder den Spaghetti-artigen Farblinien mit riesigen Datenmengen auf CGM-Software, versucht das AGP, all diese Informationen einfacher und übersichtlicher darzustellen, damit Sie darauf reagieren können unten dargestellt. Und ja, sagt Abbott, die Software wird sowohl mit PCs als auch mit Mac Computern kompatibel sein!

Wie genau wird es sein?

Abbott Execs haben während der Konferenzpräsentationen im vergangenen Jahr gesagt, dass FGM mindestens so genau sein wird wie ihre Freestyle Navigator CGM-Technologie, die jetzt erst nach ihrer Einstellung vor einigen Jahren in Übersee erhältlich ist. Bei der ATTD (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes) Anfang dieses Jahres präsentierte Abbott Daten, die zeigten, dass FGM eine Genauigkeit von 9,7% im Vergleich zu Freestyle Lite-Messergebnissen und innerhalb von 8,5% der klinischen Laborblutabnahmen aufwies. Für den Rekord: Das ist verdammt akkurat!

Die Firma hat immer noch nicht gesagt, ob sie den Navigator 2 hier in die Staaten bringen will, und dieses Libre-System wird nicht mit dem Navigator kommunizieren. Aber Abbotts Manager für Öffentlichkeitsarbeit, Jessica Sachariason, sagt, dass das Unternehmen plant, diese FGM-Technologie in die USA zu bringen, und sie haben sich mit FDA-Entscheidungsträgern über den Regulierungsprozess getroffen. Bis jetzt gibt es keine Zeit, wann wir diesen Freestyle Libre hier in den USA sehen können.

Und was kostet das im Vergleich zu CGM?

"Was die Preisgestaltung anbelangt, geben wir derzeit keine Einzelheiten preis", sagte uns Sachariason. "Es wird deutlich günstiger sein als das kontinuierliche Glukosemonitoring, aber etwas mehr als das (traditionelle) Blutzuckermonitoring." < Sie sagt auch: "Neben der Beseitigung von Routine-Fingerstechen und vielen Unannehmlichkeiten, die bei der Blutzuckerüberwachung auftreten, ist das Design des AGP-Berichts mit dem FreeStyle Libre-System benutzerfreundlicher und gibt Ärzten die Informationen Dies ist notwendig, um fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen.Ein großer Teil des Durcheinanders der traditionellen Berichterstattung wurde beseitigt.Kliniker haben ein einfaches Werkzeug, mit dem sie ihre Patienten während eines typischenTages mit ihrem Glukoseprofil besprechen können.Es ist eine Möglichkeit für Kliniker, dies zu tun Therapieanpassungen für ihre Patienten, um das häusliche Verhalten der Patienten selbst zu verändern. "

Das klingt sicherlich vielversprechend, allein schon deshalb, weil es uns Patienten zu befreien scheint s aus unserer Abhängigkeit von teuren Streifen, die für traditionelle Blutzuckermessgeräte benötigt werden (für viele der teuerste Aspekt des Diabetes-Managements). Wir können es kaum erwarten, mehr darüber zu erfahren, wie kostengünstig dies wird, und Abbotts Pläne für den US-Rollout.

Das ist alles, was wir jetzt wissen, obwohl es am 15. September so aussieht, als würde es eine EASD-Meeting-Präsentation zu dieser neuen Technologie geben. Und aus den Vorschauen scheint der internationale D-Blogger Claudio von

Trip Therapy wird im Rampenlicht stehen und seinen Einsatz der neuen FGM-Technologie während der Weltumrundung hervorheben. Also werden wir die Augen für die geduldige Perspektive dort halten! Disclaimer

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