Die Notwendigkeit der vollständigen Meldung von Diabetes-Geräten

Wenn eines meiner Medikamente oder Diabetes-Produkte als potenziell unsicher eingestuft wird, möchte ich es wissen. SCHNELLSTMÖGLICH.

Aber selbst wenn ich kein aktueller Verbraucher eines Produkts bin, der von den befragten Kräften als "problematisch" eingestuft wird, möchte ich immer noch über mögliche neue oder bestehende Sicherheitsprobleme informiert werden. Ich könnte selbst ein zukünftiger Kunde sein oder es könnte darum gehen, dem Rest der Community Bescheid zu geben, damit meine Kollegen über diese Probleme Bescheid wissen und Maßnahmen ergreifen können.

In der heutigen Zeit des Lebens auf der Internet-Schnellspur scheint die Dringlichkeit, die Informationen zum Rückruf zu teilen, ziemlich offensichtlich

und von größter Bedeutung. In diesen Tagen, der Macht der sozialen Medien und des Online-Universums, müssen wir nie im Dunkeln gelassen werden, wenn diese Probleme auftauchen, weil so viele dazu beitragen, Informationen zu verbreiten und Details zu teilen, sobald sie verfügbar sind.

Doch ein Rückblick auf die jüngsten Rückrufe in der D-Welt wirft eine interessante Frage auf: Wer wird zuerst von ihnen - von bestehenden Kunden oder der breiten Öffentlichkeit? - Gibt es einen "Best Practices" -Standard für das Teilen dieser Art von Nachrichten mit der Diabetes-Community?

Vielleicht gibt es das nicht, aber wir müssen uns fragen, ob es da sein sollte oder ob sich die Meinungen darüber, wie Menschen über Rückrufe von Medizinprodukten informiert werden sollen, zu sehr unterscheiden.

Erst letzte Woche hat Tandem freiwillig eine Charge t: slim Insulinpumpenkartuschen wegen möglicher Leckage zurückgerufen. Niemand berichtete davon, verletzt oder verletzt zu sein (siehe auch: keine "unerwünschten Ereignisse"), aber es gab diese Möglichkeit. Tandem hat dieses Problem offenbar bei einem internen Produkttest entdeckt und die Entscheidung getroffen, sofort und öffentlich den Rückruf zu veranlassen, der 22 verschiedene Losnummern (insgesamt 4, 746 Kartuschen) betroffen hat, die am oder nach dem 17. Dezember 2013 versandt wurden Innerhalb einer Stunde nach der Veröffentlichung des Rückrufs hatte Tandem eine Pressemitteilung online verschickt, die Informationen im News-Bereich seiner Website gepostet und über Social Media Nachrichten verbreitet. Viele von uns im DOC halfen auch dabei, das Wort zu verbreiten, so dass möglichst viele Menschen dies erfahren und herausfinden konnten, ob ihre eigenen Vorräte enthalten sein könnten.

Update:

Am 20. Januar erweiterte Tandem Diabetes den Rückruf auf insgesamt 55 Chargennummern (anstelle der 22, die ursprünglich betroffen waren), und die enthaltenen Patronen wären vor dem 16. Oktober ausgeliefert worden , 2013. Bravo, Tandem.

Während dieser "Full Web Disclosure" -Ansatz heute als gesunder Menschenverstand erscheinen mag, arbeitet nicht jedes Diabetes-Unternehmen so. Einige tun das natürlich - wie Abbott Diabetes Care, die Mitte November einen freiwilligen Teststreifen-Rückruf für FreeStyle- und FreeStyle Lite-Streifen herausbrachten, die falsch niedrige Blutzuckerwerte aufweisen könnten.Das Unternehmen gab den Rückruf auf die gleiche Weise mit dem gleichen Ergebnis bekannt, und es ist auch erwähnenswert, wie visuell hilfreich die Abbott-Website war, einschließlich Bilder der betroffenen Meter, die einen der 20 Lose Streifen verwenden könnten, anstatt sie einfach aufzulisten in langweilig grau … Text.

Aber auch im November haben wir gesehen, dass Asante Solutions, Hersteller der Snap-Insulinpumpe, nicht der gleichen Offenlegungslogik folgte.

Sie waren Teil eines Rückrufs ungefähr zur gleichen Zeit wie Abbott in

Mitte November, diesmal mit den Infusionssets Asante Comfort und Conset, die vom Schlauch getrennt wurden und möglicherweise Insulin verloren. Die Infusionssets wurden nicht speziell von Asante hergestellt, sondern von Unomedical (einer Division von ConvaTec aus Dänemark) produziert, die die meisten dieser Arten von Diabetes-Geräten liefert. Das Asante-Snap-Pumpensystem und seine Benutzer waren sicherlich betroffen, doch der Insulinpumpenhersteller informierte sich auf andere Weise über den Rückruf.

Das Unternehmen hat eine Grundsatzentscheidung getroffen, die Asante Snap-Nutzer zuerst zu informieren, bevor die Öffentlichkeit die Details im Detail bekannt gegeben werden. Das bedeutet, dass sie Tage damit verbracht haben, Briefe zu verschicken und Anrufe an ihre Kunden zu tätigen, bevor sie ein Flüstern der Nachrichten veröffentlichen, online.

Hier ist die Erklärung von Ed Sinclair, Vizepräsident für regulatorische und qualitative Angelegenheiten bei Asante:

Asante engagiert sich dafür, Menschen mit Diabetes an die erste Stelle zu setzen. Die Priorität unserer gesamten Firma in der letzten Woche (

Woche vom 21. November ) bestand darin, mit allen Pumbern in Kontakt zu treten, die derzeit Snap verwenden. Sobald der Rückruf angekündigt wurde, haben wir den Rückrufbrief versandt und das Ersatzprodukt an alle betroffenen Snap-Nutzer versandt. Als Nächstes riefen wir alle aktuellen Pumper an, um die Situation zu überprüfen, zu bestätigen, dass sie den Brief und das Ersatzprodukt erhalten haben und alle Fragen beantwortet haben, die sie möglicherweise hatten. Wir erreichten viele dieser Leute auf Anhieb, aber wir verbrachten den Rest der Woche damit, uns mit allen in Kontakt zu bringen. Unser Außendienstteam hat seit letzter Woche Gesundheitsfachkräfte angerufen, um sicherzustellen, dass sie die Situation verstehen und erkennen, wie Asante bei der Pflege ihrer Patienten hilft. Letztendlich wollten wir diese Informationen für Sie und den Rest der Community herausbringen. Wir möchten, dass Sie wissen, dass jeder, der direkt betroffen war, bereits kontaktiert wurde und Ersatzprodukte erhalten hat. OK, ich bekomme, wo Asante herkommt. Ja, High-Touch-Kundenservice ist wichtig und wünschenswert. Aber fehlt hier der Wald für die Bäume?

Es scheint mir ein bisschen fehl am Platze zu sein, das Wort nicht öffentlich öffentlich zu machen, damit Kunden und andere sofort von dem Problem erfahren können.

In meinen zwölf Jahren, in denen ich eine Insulinpumpe benutzt habe, habe ich meinen Anteil an Rückrufbenachrichtigungen gesehen. In den Tagen vor Blogs, Twitter und Facebook war es definitiv härter, als wir diese Probleme nicht hörten (konnten), bis ein Anruf oder ein Brief von meiner Firma kam.Oder wenn es nicht eine große Mainstream-Medien-Nachrichtengeschichte gab, die schließlich kam. Aber die Zeiten haben sich geändert!

Jetzt ist alles online. Und genau dort wendet sich die Gesellschaft, um zuerst Informationen zu erhalten (zum Guten oder zum Schlechten).

In der Regel veröffentlichen Unternehmen jetzt sofort Benachrichtigungen, sodass unsere Benutzer unsere wichtigsten Fragen einfach beantworten können: 1. Bin ich betroffen? 2. Was mache ich dagegen? 3. Wohin kann ich mich wenden, um weitere Informationen zu erhalten, wenn ich sie brauche?

Also, wenn ich von einem Rückruf höre und nichts online gepostet sehe? Ich bin ein wenig zweifelhaft - möglicherweise sogar besorgt, dass die Firma versucht, etwas zu verbergen. Es scheint in der heutigen technisch versierten Welt nur komisch, die Informationen nicht sofort an möglichst vielen Orten zu teilen, oder?

Nun zum Protokoll: Asante Sinclair erklärte die Gründe für ihre Entscheidung, und eine Woche nach der Rückrufbenachrichtigung wurde sie für die Öffentlichkeit veröffentlicht mit vollständiger Offenlegung aller betroffenen 25 Lot-Nummern.

Aber wow - eine ganze Woche vorher wurde das öffentlich geteilt! ! Vor allem, wenn laut dem gesandten Rückrufschreiben

15 Beschwerden eingegangen waren und bei einigen Patienten hohe Blutzuckerwerte sogar als mögliche Folge auf ein DKA-Niveau hin gemeldet wurden . Huch! Nehmen wir dieses hypothetische Beispiel: Ich bin ein Asante Snap-Benutzer, der von diesem Rückruf betroffen ist, aber es kommt zu einer Zeit, wenn ich reise (für die Feiertage, wie dies kurz vor Thanksgiving der Fall war). Ich bin nicht an meiner Hausnummer, die Sie haben, und bin auch nicht zu Hause, um den Brief zu erhalten, den Sie mir geschickt haben.

Da es nirgendwo online darüber spricht, benutze ich meine fehlerhaften Infusionssets wie immer und leider funktioniert eine Störung und verursacht ein Problem, das sich negativ auf meine Gesundheit auswirkt.

Wenn dies wie so viele andere Nachrichten auf der Welt heute geteilt worden wäre, hätte ich zumindest wissen können, dass ich die Firma anrufe, um danach zu fragen. Oder besser noch, ich hätte mir selbst und dem Unternehmen einen Anruf verschaffen können, indem ich einfach auf eine Pressemitteilung oder die Asante-Website geklickt habe, um die spezifischen Produktinformationen für mich selbst zu sehen und eine Entscheidung darüber zu treffen, was ich tun muss.

Am Ende versuchen wir alle nur sicherzustellen, dass die Menschen, die von einem Rückruf betroffen sind, wissen, was passiert. Diejenigen von uns, die in der DOC aktiv sind, versuchen unser Bestes, um sofort auf diese Informationen zuzugreifen, damit wir sie zeitnah und korrekt weitergeben können. Aber wenn Unternehmen nicht sofort an die Börse gehen, entstehen Verwirrung und mögliche Kundenreaktionen.

Meinungen können variieren, wie alles andere bei Diabetes … Was denkst du?

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