Diabetes Produkttest: Abbott FreeStyle Libre

Ich gestehe: Als ich zum ersten Mal von der neuen FreeStyle Libre von Abbott gehört habe, bevor ich sie überhaupt benutzt habe, dachte ich, es würde sich wie ein dummes Produkt anhören. Es wurde als eine Art Zauberstab berechnet, der einen Sensor benutzte, der wie ein normales CGM (kontinuierlicher Glukosemonitor) an Ihrem Körper befestigt war, aber weniger stark war. Sie müssten den Monitor über den Sensor schwenken, um poof zu bekommen! Und wie Magie würde es dir deinen Blutzucker sagen.

Dieses sogenannte Flash-Glukose-Monitoring erschien mir wie eine Verschwendung moderner D-Tech.

Aber innerhalb von Minuten nach dem Hochfahren eines von zwei Probe-Sensoren, die zur Überprüfung bereitgestellt wurden, wusste ich, dass Abbott einen potenziellen Game-Changer in ihren Händen hatte.

Recht, und versichert, wusste ich blitzschnell, dass Abbott bereit war, ein Vermögen zu machen und die Regeln der Glukoseüberwachung neu zu schreiben. Und einmal würde dieser wirtschaftliche Moloch auch der großen Mehrheit der Menschen mit Diabetes zugute kommen, besonders denen, die mit Typ 2 leben.

Die FDA genehmigte dieses neue System im September und startete es in der Woche von Thanksgiving, und Abbott bot uns bei der 'Mine eine Testfahrt zusammen mit einigen anderen im Diabetes an Online Community. Hier sind meine ersten Eindrücke vom Libre-System, nachdem ich es ein paar Wochen benutzt habe.

Abbott FreeStyle Libre Basics

Lassen Sie uns ein Hintergrundbild für den Anfang erstellen.

Das Libre-System besteht aus einem kombinierten Sensor / Sender und einem Handempfänger, den Abbott als "Leser" bezeichnet. "

Sensor / Transmitter : Im Vergleich zu den auf dem Markt erhältlichen CGM-Sensoren ist dieser ultra-flach und etwa viertel-dimensional. Literatur von Abbott sagt uns, dass es auf der Rückseite des Oberarms getragen werden muss. Ein Einweg-REPLACEer, der zu jedem Sensor gehört, macht das Anbringen des Sensors schnell und schmerzlos; und es blieb fest an der Rückseite meines Oberarms für seinen 10-tägigen Lauf. Es hat eine harte Abschaltung, was bedeutet, dass Sie es nicht länger als die von der FDA genehmigte Tragezeit tragen können, wie Sie es oft mit den Dexcom- und Medtronic CGM-Sensoren "off-label" machen können. Persönlich mochte meine Haut auch nicht den Klebstoff und ich litt unter lästigem Juckreiz, der meine Haut in einen ekligen Ausschlag unter der Scheibe ausbrechen ließ.

Handheld-Lesegerät : Dieses Gerät ist leicht und verfügt über einen von hinten beleuchteten Farb-Touchscreen, den ich eigentlich nicht mehr ansprechen konnte - eher ein Stichbildschirm als ein Touchscreen. Sein Formfaktor ist identisch mit dem FreeStyle InsuLinx Glukometer, und tatsächlich kann der Leser als Glukometer dienen. Wir haben mit unserem Testkit keine der kompatiblen Precision Neo Teststreifen erhalten, daher konnte ich diesen Arm des Systems nicht testen, was sehr schade ist, da ich mich frage, wie die Libre-Werte im Vergleich zu den eigenen Teststreifen aussehen würden - vor allem, weil, wie Sie bald sehen werden, sie nicht gut mit meinen vergleichen.

Keine 'kontinuierlichen' Daten oder Alarme: Im Gegensatz zu den meisten anderen Patienten-CGMs in Vergangenheit und Gegenwart sendet das System nicht routinemäßig Daten an den Monitor und kann den Benutzer auch nicht vor einem drohenden Tiefstand warnen oder einen Wert außerhalb des zulässigen Bereichs. Libre ist völlig passiv. Es könnte sogar besser sein, diese Libre der ersten Generation als eine "passive CGM" zu betrachten, und nicht als eine direkte CGM, die mit den beiden derzeit auf dem Markt erhältlichen vergleichbar ist. Im Grunde müssen Sie fragen, was Ihr Zucker ist. Wenn Sie 52 sind und ablegen, weiß das System, aber es wird Sie nicht warnen, wenn Sie es nicht fragen. Aus meiner Sicht macht dies das System von fragwürdigem Wert für jeden (Typ 1 oder Typ 2) auf schnell wirkendes Insulin, ebenso wie das 12-stündige Aufwärmen zu Beginn jedes Sensors. Aber für die anderen 90% der Diabetes-Population ist das vielleicht egal. Oder anders ausgedrückt, die anderen Vorteile des Systems könnten diese Schwächen für die Mehrheit der potenziellen Nutzer überwiegen. Dennoch ist das Problem der keine Warnungen für mich ein großes.

Keine Kalibrierung: Dieses alternative Glukosemonitoringsystem benötigt erstmalig für ein hier in den USA zugelassenes Gerät nicht Fingersticks zur Kalibrierung. In der Tat wird es sie nicht akzeptieren. Der Libre-Sensor ermittelt Ihren Blutzucker ganz alleine. Dies beseitigt möglicherweise die schwache Verbindung in der CGM-Kette, da viele der Fingerstich-Teststreifen auf dem Markt von fraglicher Genauigkeit sind, und der Vorgang des Kalibrierens selbst nicht ohne Probleme ist. Aber auf der anderen Seite, wenn der Sensor weit von der Marke entfernt ist, gibt es keine Möglichkeit, ihn in die richtige Richtung zu schieben.

Möglicher Game-Changer?

Als selbst beschriebenes passives CGM-System misst der Libre alle 60 Sekunden die Glukose und speichert die Daten, bis das System abgefragt wird. Abbott nennt dies einen "Scan", bei dem der Benutzer den Reader über den Sensor schwenken muss, um das BG-Ergebnis zu erhalten. Es ist schnell, einfach und kann für jede Art von Kleidung, auch für dicke Jacken, verwendet werden.

Als mein Leser zum ersten Mal zum Leben erwachte, wurde ich mit einem 8-Stunden-CGM-Grafikbildschirm begrüßt. Natürlich war es weitgehend leer, da der Leser nicht mit der Aufzeichnung beginnt, bis ein Sensor nach der 12-stündigen Aufwärmphase angeschaltet wird. Aber dies war mein erster Hinweis darauf, dass Libre, obwohl es weniger als ein vollwertiges CGM ist, in der Tat viel mehr Wert bieten kann als ein einfaches Fingerstechen.

Während keine Alarme verfügbar sind, verfügt der Libre über einen Trendpfeil, der die Richtung der Blutzuckeränderung (nach oben, nach unten oder waagerecht) und eine Spur von Mäandern der Zuckerwerte in den letzten acht Stunden anzeigt. Abbott nennt diese erhöhten Glukose-Perspektiven "umsetzbare Einsichten. "

Wow.

Ich fing an, mir eine Welt vorzustellen, in der jeder mit Diabetes leicht und schnell sehen konnte, was sein Blutzucker so oft ist, wie er will - ohne zusätzliche Kosten für alle benötigten Teststreifen - aber auch in welche Richtung der Zucker bewegt sich.

Der potenzielle Wert für Patienten und Ärzte ist unermesslich.

Und es gibt noch mehr.

Genau wie die meisten herkömmlichen Blutzuckermessgeräte bietet Libre durchschnittliche Glukosedaten für 7-14-30-90-Tage-Trends.(Obwohl Käufer Vorsicht: obwohl ich das System seit weniger als 20 Tagen getragen habe, meldet das System pflichtbewusst 30 und 90-Tage-Daten, die in Wirklichkeit noch nicht existieren). Mit dem Libre können Sie auf jeden 24-Stunden-Zeitraum zugreifen und den Sensor-Trace für den Tag anzeigen. Zu den weiteren On-Reader-Funktionen gehören eine tägliche Musteranalyse, Zeit in Zieldaten, ein Ereignisprotokoll mit niedrigem Glukosegehalt und Statistiken zur Sensornutzung enthält die Anzahl der Scans pro Tag.

Für mich ist der Libre ein bahnbrechender , weil er den Blutzuckermesswerten einen Kontext hinzufügt, ohne dass eine Menge kostenintensiver Teststreifen oder ein vollwertiges CGM-System benötigt wird, das auch teurer ist und wahrscheinlich komplexer als viele Patienten brauchen.

Kurz gesagt, der Libre ist ziemlich glatt und könnte sowohl für Ärzte als auch für viele Patienten perfekt sein, mit einer Einschränkung …

Was ist mit Genauigkeit?

In meinem Zwei-Sensor-Testlauf des Libre war ein Problem, das ich fand, die Genauigkeit des Systems.

Beide Sensoren liefen für den Großteil der Zeit, in der sie auf meinem Körper waren, tief. Zuerst habe ich viel gescannt. Aber als die Zahlen deprimierend gegenüber meinen anderen Geräten blieben, scannte ich immer weniger.

Nachdem der erste Sensor nach der 12-stündigen Aufwärmphase hochgefahren war, war er um 20% niedriger als mein Dexcom G5, der zwei Kalibrierungen pro Tag erfordert, die ich mit dem hoch geschätzten Bayer Contour durchführe Nächster Streifen. Ja, ich weiß, dass die traditionelle Metergenauigkeit auch weit weg sein kann … aber der Contour ist 8.4% genau im Vergleich zu Laborwerten und ist der Beste, den wir in Verbrauchsmessgeräten haben. Das, kombiniert mit der Tatsache, dass meine Dexcom-Ergebnisse sehr genau meinen A1C widerspiegeln, bin ich ziemlich zufrieden damit, dass der Libre für mich die beste Wahl ist.

Zuerst sagte ich mir: "Nun, die meisten CGMs sind ein bisschen vom ersten Tag an. Natürlich sagte der Teufel auf meiner anderen Schulter: "Wirklich? Nach 12 Stunden? Komm schon, du machst Witze. '

Und ich war.

Dieser standhaft niedrige Trend setzte sich drei volle Tage fort, obwohl er ziemlich genau den Wellen meines Zuckers durch Höhen und Tiefen folgte.

Für ein paar Stunden am dritten Tag war der Libre synchron mit meinem G5, aber er kehrte schnell zu schlechter Leistung zurück. Ich hatte gehofft, dass es sich um ein Website-Problem handelte, aber der zweite Sensor, der an meinem anderen Arm angebracht war, endete etwas schlechter.

Rückblickend auf einige der aufgezeichneten Daten für sieben Tage, mit einem Mix aus dem ersten und zweiten Sensor, zeigte mein Dexcom einen etwas deprimierenden Durchschnitt von 206 mg / dL, während der Libre 21 war % weniger bei durchschnittlich 170 mg / dL.

Das ist einfach zu weit von mir entfernt.

Im Vergleich zu Medtronic's neuestem Guardian 3 CGM-Sensor, den ich dieses Jahr mit dem Minimed 670G System ausprobiert habe, war Libre meiner Meinung nach auf der Genauigkeitsseite schlechter. Das System von Medtronic variierte jedoch stark von Sensor zu Sensor. Es lief 10-12% niedrig, was im Vergleich besser ist als dieses Paar Libre-Sensoren.

Natürlich gibt es immer die Möglichkeit, dass ich eine Anomalie bin, ich.e. dass etwas komisches an der Chemie meines Körpers den Sensor abschleudert … Obwohl ich anscheinend nicht der einzige bin, der die Messwerte niedrig findet.

Libre Preise und Verfügbarkeit

Offenbar ist das Versicherungsspiel immer noch im Gange und es ist TBD, ob das in absehbarer Zeit passieren wird. Vorerst ist das FreeStyle Libre in nationalen US-Apotheken wie CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens und Walmart erhältlich. Sie benötigen eine Arzt-Rx, um dieses Gerät zu bekommen. Für diejenigen, die an Preisen interessiert sind, hier ist die Skinny:

• Die empfohlenen Verkaufskosten für die Sensoren betragen jeweils 36 US-Dollar - weniger als die Dexcom-Sensoren zu 88 US-Dollar und die CGM-Sensoren von Medtronic für 94 US-Dollar für die Enlites und 108 US-Dollar für den neuen Guardian 3. Preise kann je nach Apotheke variieren.
• Der Handempfänger ist nur $ 70, praktisch frei im Vergleich zu dem vierstelligen Preisschild eines Dexcom-Systems und den noch höheren Kosten eines Medtronic Pump-CGM-Systems.

Und es gibt immer noch die zusätzlichen Kosten für das Testen der Fingerlinge.

Ja, ich weiß, dass wir bereits festgestellt haben, dass Sie das nicht mit Fingerspitzen wie bei den Dexcom- und Medtronic CGMs kalibrieren müssen. Abbott bezeichnet das als "routinemäßige Fingersticks". "

Aber das Libre eliminiert nicht die Notwendigkeit, ein traditionelles Messgerät mit Teststreifen zur Hand zu haben - notwendig während des 12-stündigen Aufwärmfensters, wenn die Genauigkeit nicht auf dem gleichen Niveau ist, oder in anderen Situationen wie bei Ihnen Ich fühle mich unter dem Wetter mit einer gewöhnlichen Erkältung oder ähnlichem.

Also ja, wenn es um die Kosten geht … müssen Sie immer noch die Kosten einiger Teststreifen als "adjunct" und Backups einrechnen.

Begeisterte Vermarktung

Natürlich fordert Abbott die Nutzer derzeit mit aggressiven Marketing- und sogar TV- und Radio-Spots auf.

Was die Konkurrenz angeht, konzentrieren sie sich hauptsächlich auf Dexcom, da dies ziemlich genau das genaueste und bevorzugte CGM auf dem Markt ist. Abbott bietet jedem auf einem Dexcom einen kostenlosen Libre-Test an.

In ihren Radio- und TV-Spots rufen sie besonders an, wie der Dexcom CGM-Sensor nicht gut mit Paracetamol zusammenpasst - obwohl das kein Problem sein wird, solange die FDA- eingereicht G6 löst dieses Problem.

Mein Vorteil ist, dass der Libre, wenn er genauer gemacht werden kann, oder für andere Leute genauer ist, als ich es gefunden habe, Typ 2 am meisten profitieren wird, die mit begrenzten Fingerstichkontrollen derzeit nicht lernen können viel vom Testen, um mit ihrer Diabeteskontrolle zu helfen.

Ich wünsche mir einen Gewinn

Es ist schwierig, ein Produkt zu testen, das für viele Menschen ein großes Spiel verändern und gewinnen kann, nur um festzustellen, dass ich nicht unbedingt einer davon bin sie (basierend auf diesem Test-Lauf-Experiment).

Ich bewundere Libre. Ich möchte wirklich, dass es funktioniert. Und ich fand, dass es ein brillanter Mittelweg zwischen den etwas nutzlosen (in kleinen Mengen) traditionellen Teststreifen und dem voll ausgestatteten (aber teuren) CGM war.

Es könnte wunderbar für so viele Leute sein, wenn die Genauigkeit verbessert wird.In der Zwischenzeit war für mich, wie ich vermute, dass es für andere auf intensive Tests und Insulindosierung Therapie sein wird, die erste Scan-Erfahrung etwas von einer Enttäuschung.

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Kerri bei SixUntilMe : Erwartungsverwaltung mit der Libre

Juwelen bei SheSugar : Eine Beurteilung der Schwester

Stephen bei Happy Medium : Das Libre versuchen (Teil 1)

Ein süßes Leben: Ist das Libre das Richtige für dich?

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