Opsumit (Macitentan) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Opsumit

Generischer Name: Macitentan

Was ist Macitentan (Opsumit)?

Macitentan senkt den Blutdruck in Ihrer Lunge und hilft Ihrem Herzen, Blut effizienter zu pumpen.

Macitentan wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) angewendet. Es verbessert Ihre Fähigkeit zu trainieren und verhindert, dass sich Ihr Zustand verschlechtert.

Macitentan ist für Frauen nur im Rahmen eines speziellen Programms in einer zertifizierten Apotheke erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Medikaments kennen.

Macitentan kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Macitentan (Opsumit)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Beenden Sie die Anwendung von Macitentan und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
• Schwellung, schnelle Gewichtszunahme;
• Leberprobleme - Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Juckreiz, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, tonfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder
• Neue Lungenprobleme - Angstzustände, Schwitzen, blasse Haut, schwere Atemnot, Keuchen, Atemnot, Husten mit schaumigem Schleim, Brustschmerzen, schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• verstopfte Nase, Nasennebenhöhlenschmerzen, Halsschmerzen;
• eine Blasenentzündung;
• Kopfschmerzen; oder
• Grippesymptome (Fieber, Schüttelfrost, Körperschmerzen).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Macitentan (Opsumit) wissen sollte?

Verwenden Sie Macitentan nicht, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Verwenden Sie eine hochwirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft während der Einnahme dieses Arzneimittels und mindestens 30 Tage nach dem Ende Ihrer Behandlung zu verhindern.

Vor, während und nach der Behandlung mit Macitentan müssen Sie einen Schwangerschaftstest durchführen.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Macitentan (Opsumit) einnehme?

Sie sollten Macitentan nicht verwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals hatten:

• Leber erkrankung;
• Herzkrankheit; oder
• Anämie (niedrige rote Blutkörperchen).

Dieses Arzneimittel kann einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsschäden verursachen. Verwenden Sie Macitentan nicht, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine Regelblutung versäumen oder vermuten, während der Behandlung schwanger geworden zu sein.

Vor Beginn dieser Behandlung müssen Sie einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Sie werden jeden Monat während Ihrer Behandlung und 1 Monat nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels erneut getestet.

Auch wenn Sie keine Schwangerschaft planen, können Sie schwanger werden, wenn:

• Sie sind in die Pubertät eingetreten (auch wenn Sie noch keine Regelblutung haben);
• Sie hatten noch nie eine Hysterektomie oder hatten Ihre Eierstöcke entfernt; oder
• Sie haben die Wechseljahre nicht durchlaufen (Sie sind nie 12 Monate hintereinander ohne Regelblutung gegangen).

Während der Einnahme von Macitentan und 30 Tage nach Ihrer letzten Einnahme müssen Sie eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden oder zwei Methoden zusammen anwenden.

• Eine Tubenligatur allein ist eine wirksame Verhütungsmethode.
• Ein Intrauterinpessar (IUP) oder ein Empfängnisverhütungsimplantat allein sind ebenfalls wirksame Verhütungsmethoden.
• Wenn Sie Antibabypillen, Injektionen, Hautpflaster oder Vaginalringe verwenden, müssen Sie eine Form der Empfängnisverhütung verwenden, die durch ein Back-up-Hindernis wie ein Kondom oder ein Zwerchfell oder eine Gebärmutterhalskappe geschützt ist. Verwenden Sie immer ein Spermizid-Gel oder fügen Sie es zusammen mit einer Barriere-Form der Empfängnisverhütung ein.
• Wenn Sie nur eine Barrieremethode verwenden, müssen Sie eine zweite Barrieremethode als Backup verwenden. Verwenden Sie zum Beispiel zusätzlich zu einem Kondom ein Zwerchfell oder eine Cervixkappe sowie ein Spermizidgel oder einen Spermizideinsatz.
• Wenn Ihr Sexualpartner eine Vasektomie hatte, müssen Sie immer noch eine zweite Methode zur Empfängnisverhütung anwenden - entweder eine Barrieremethode oder eine hormonelle Form (Antibabypillen, Injektionen, Hautpflaster oder Vaginalring).

Macitentan enthält Anweisungen für Patienten zu akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung, die während der Einnahme dieses Arzneimittels angewendet werden sollen . Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Wenn Sie Eltern oder Betreuer eines weiblichen Kindes sind, das dieses Arzneimittel einnimmt, sprechen Sie mit dem Arzt des Kindes, sobald Sie Anzeichen einer Pubertät (Brustentwicklung oder Schamhaar) bemerken, auch wenn die Regelblutung noch nicht begonnen hat.

Macitentan kann die Spermienzahl senken und die Fruchtbarkeit bei Männern beeinträchtigen (Ihre Fähigkeit, Kinder zu bekommen).

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Wie soll ich Macitentan (Opsumit) einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Sie können Macitentan mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Während der Anwendung von Macitentan können häufige Blutuntersuchungen erforderlich sein.

Vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt bei Raumtemperatur lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Opsumit)?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Opsumit)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Macitentan (Opsumit) vermeiden?

Haben Sie keinen ungeschützten Sex, während Sie Macitentan einnehmen . Sie müssen die Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung und mindestens 30 Tage nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels zu verhindern.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Macitentan (Opsumit)?

Andere Medikamente können Macitentan beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder absetzen.

Ihr Apotheker kann weitere Informationen zu Macitentan bereitstellen.