Mayzent (siponimod) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Mayzent

Gattungsname: siponimod

Was ist Siponimod (Mayzent)?

Siponimod wird zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Erwachsenen angewendet. Dieses Medikament wird MS nicht heilen, es wird nur die Häufigkeit von Rückfallsymptomen verringern.

Siponimod wird nur angewendet, wenn Sie einen bestimmten Genotyp haben. Ihr Arzt wird Sie auf diesen Genotyp untersuchen.

Siponimod kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Siponimod (Mayzent)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion : Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag;
• Sehstörungen, Sehstörungen, Augenschmerzen oder ein blinder Fleck oder Schatten in der Mitte Ihres Sehvermögens (Sehstörungen können 1 bis 4 Monate nach Beginn der Einnahme von Siponimod auftreten);
• Kopfschmerzen, Verwirrung, Veränderung des mentalen Status;
• ein Anfall;
• Wunden in Mund und Rachen, Fieberbläschen, Wunden an Ihrem Genital- oder Analbereich;
• Hautveränderungen, ungewöhnliche Muttermale, die sich in Farbe oder Größe ändern;
• Kurzatmigkeit;
• Leberprobleme - Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
• Symptome von Meningitis - Fieber, Schüttelfrost, Körperschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Nackensteifheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen;
• erhöhter Blutdruck; oder
• abnorme Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Siponimod (Mayzent) wissen sollte?

Sie sollten Siponimod nicht anwenden, wenn Sie an einer schwerwiegenden Herzerkrankung wie "AV-Block", einem Sick-Sinus-Syndrom und keinem Herzschrittmacher leiden oder vor kurzem an Herzblock, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörung, Brustschmerzen, oder Schlaganfall.

Siponimod kann Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Sie erhalten Ihre erste Dosis in einer Umgebung, in der Ihr Herzrhythmus überwacht werden kann. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, müssen Sie möglicherweise Siponimod unter ärztlicher Beobachtung neu starten.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Nackensteifheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit oder Probleme mit Koordination, Denken, Sehen oder Muskelbewegung haben.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich siponimod (Mayzent) einnehme?

Sie sollten Siponimod nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind oder wenn Sie unter bestimmten schwerwiegenden Herzerkrankungen leiden, insbesondere:

• "AV-Block" (2. oder 3. Grad);
• krankes Sinus-Syndrom (es sei denn, Sie haben einen Schrittmacher);
• Letzte (innerhalb der letzten 6 Monate) Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Schlaganfall, "Mini-Schlaganfall" oder TIA, Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder andere schwerwiegende Herzprobleme.

Siponimod ist für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren nicht zugelassen.

Einige Herzrhythmus-Medikamente können bei der Anwendung von Siponimod unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie zusätzlich Amiodaron, Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Flecainid, Ibutilid, Procainamid, Propafenon, Chinidin oder Sotalol anwenden.

Informieren Sie vor der Einnahme von Siponimod Ihren Arzt, wenn Sie noch nie Windpocken hatten oder noch nie eine Varizellenimpfung (Varivax) erhalten haben. Möglicherweise müssen Sie den Impfstoff erhalten und dann einen Monat warten, bevor Sie Siponimod einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals hatten:

• schwaches Immunsystem (verursacht durch Krankheit oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente);
• eine aktive oder chronische Infektion;
• eine sehr langsame Herzfrequenz;
• Bluthochdruck;
• Herzprobleme, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Brustschmerzen;
• Asthma, Schlafapnoe oder andere Atemstörungen;
• Diabetes;
• Leber erkrankung; oder
• eine Augenkrankheit namens Uveitis.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben oder wenn geplant ist, dass Sie einen Impfstoff erhalten.

Siponimod kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft während der Einnahme dieses Arzneimittels und mindestens 10 Tage nach Ihrer letzten Einnahme zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Siponimod auf das Baby zu verfolgen.

Es kann sein, dass das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht ungefährlich ist. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie soll ich Siponimod (Mayzent) einnehmen?

Ihr Arzt wird Ihre Herzfunktion überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von Siponimod beginnen.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihre Dosis wird in den ersten 5 bis 6 Tagen nach Einnahme von Siponimod schrittweise erhöht. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Siponimod kann Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Sie erhalten Ihre erste Dosis in einem medizinischen Umfeld. Ihr Blutdruck und Ihre Herzfrequenz können nach Ihrer ersten Siponimod-Dosis mindestens 6 Stunden lang ständig überwacht werden.

Sie können Siponimod mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Siponimod beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen. Das Infektionsrisiko kann 3 bis 4 Wochen nach Absetzen des Arzneimittels bestehen bleiben.

Fragen Sie immer Ihren Arzt, bevor Sie die Einnahme von Siponimod aus irgendeinem Grund beenden. Wenn Sie die Einnahme von Siponimod abbrechen, können Ihre MS-Symptome wieder auftreten. In seltenen Fällen hatten einige Personen, die die Einnahme von Siponimod abgebrochen hatten, MS-Symptome, die schlimmer waren als vor oder während der Behandlung mit diesem Arzneimittel.

Wenn Sie die Einnahme von Siponimod abbrechen, nehmen Sie es nicht erneut ein, ohne Ihren Arzt zu fragen. Sie müssen unter ärztlicher Beobachtung sein, wenn Sie dieses Medikament neu starten.

Ungeöffnetes Siponimod im Kühlschrank lagern, nicht einfrieren.

Lagern Sie das Siponimod nach dem Öffnen in der Originalverpackung bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt.

• Sie können die Blisterpackung (Starter) nach dem Entfernen der ersten Tablette bis zu 1 Woche lang bei Raumtemperatur aufbewahren.
• Sie können die Tablettenflasche nach dem Öffnen bis zu 1 Monat bei Raumtemperatur aufbewahren.

Wenn Sie die Einnahme von Siponimod abbrechen, achten Sie auf Anzeichen einer Verschlechterung der MS und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn neue oder sich verschlimmernde Symptome auftreten.

Was passiert, wenn ich eine Dosis (Mayzent) verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten. Wenn Sie 1 oder mehr Ihrer ersten Dosen oder 4 oder mehr Ihrer Erhaltungsdosen vergessen haben, müssen Sie möglicherweise Ihre nächste Dosis unter ärztlicher Beobachtung in einem medizinischen Umfeld einnehmen.

Was passiert bei Überdosierung (Mayzent)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Siponimod (Mayzent) vermeiden?

Vermeiden Sie einen Impfstoff, ohne vorher Ihren Arzt gefragt zu haben. Während der Einnahme von Siponimod wirken einige Impfstoffe möglicherweise nicht so gut und schützen Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten.

Wenn Sie während der Anwendung von Siponimod einen Lebendimpfstoff erhalten, kann dies zu einer Infektion führen. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Grippeimpfstoff (Influenza).

Wenn Sie einen Impfstoff benötigen, sollten Sie die Einnahme von Siponimod mindestens 1 Woche im Voraus einstellen. Nach Erhalt des Impfstoffs sollten Sie weitere 4 Wochen warten, bevor Sie erneut mit der Einnahme von Siponimod beginnen. Unterbrechen Sie die Einnahme von Siponimod nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Fragen Sie immer Ihren Arzt, bevor Sie aus irgendeinem Grund mit der Einnahme von Siponimod aufhören oder beginnen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Siponimod (Mayzent)?

Siponimod kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, insbesondere:

• Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten; oder
• andere Arzneimittel zur Behandlung von MS-Symptomen (Beta-Interferon, Glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können Siponimod beeinflussen. Dies schließt verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte ein. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind hier aufgeführt.

Siponimod kann lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben, insbesondere auf Ihr Immunsystem. Informieren Sie einen Arzt, der Sie behandelt, 3 oder 4 Wochen lang nach der letzten Dosis darüber, dass Sie Siponimod angewendet haben.

Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Siponimod geben.