Neues Tresiba Insulin bietet Flexibilität für Menschen mit Diabetes

Seien wir ehrlich, wir alle schätzen das Insulin, das uns am Leben hält, aber wir wünschten, es würde besser funktionieren und es wäre leichter zu dosieren. Die neueste Innovation von Novo Nordisk, das neue ultra-langlebige Tresiba-Basalinsulin, ist potenziell eine große Neuigkeit für Menschen mit Diabetes (PWDs), da es Möglichkeiten bietet, wann und wie wir unser Insulin einnehmen. Es hat tatsächlich das Potenzial für fast zwei Tage zwischen Dosen (!).

Am 25. September erhielt der in New Jersey ansässige Pharmariese die Nachricht von der FDA, dass er grünes Licht für den Verkauf von Tresiba-Insulin in den USA habe. Im offiziellen Fachjargon als "Insulin degludec" bekannt. aber unter dem Markennamen Tresiba (ausgesprochen Tra-seeba) verkauft, ist das Produkt bereits in 30 Ländern rund um den Globus verfügbar und wird Ende 2015 oder Anfang 2016 hier in den Staaten ausgeliefert.

Am selben Tag, der FDA auch genehmigt Novo der sekundären 70/30 Insulin-Mix als Ryzodeg bekannt, die eine Kombination aus 70% Tresiba basal und 30% schnell wirkendes NovoLog-Insulin ist. Das bedeutet, dass Sie diesen Insulin-Mix mit einer Mahlzeit einnehmen können und sowohl die kurz- als auch die langfristigen Wirkungen dieser Novo-Insuline erhalten.

Diese Zulassungen sind ein großer Meilenstein für Novo, zwei Jahre nachdem die FDA die Tresiba-Zulassung aufgrund von Bedenken hinsichtlich kardiovaskulärer Risiken zunächst abgeschafft hat; Das Unternehmen führte seither eine Reihe zusätzlicher klinischer Studien durch und legte die neuen Daten Anfang des Jahres vor.

Obwohl es ideal ist, finden es die meisten von uns Patienten fast unmöglich, unser Insulin jeden Tag zur exakt gleichen Zeit zu nehmen. Mit der lang anhaltenden Wirksamkeit von Tresiba und der Kombination von Ryzodeg mit einem Mahlzeiteninsulin erhalten wir viel mehr Flexibilität für eine erfolgreiche Dosierung.

Was ist wirklich anders an Tresiba?

Was an Tresiba neu ist, ist, dass es tatsächlich ein langanhaltendes Basalinsulin ist. Es bleibt für 42 Stunden zwischen den Dosen wirksam, was bedeutet, dass es den Patienten die Flexibilität bietet, einige Injektionen jeden zweiten Tag zu nehmen, wenn sie müssen. Zugegeben, Novo empfiehlt, dass Patienten es täglich einnehmen, und dafür haben die FDA es zugelassen, aber mit dieser 42-Stunden-Wirksamkeit bietet es Flexibilität, die bei anderen Hintergrund-Insulinen beispiellos ist.

Nehmen wir an, Sie nehmen am Montag um 9 Uhr eine Dosis von Tresiba. m. Sie könnten theoretisch warten, bis Dienstag um 17 Uhr die nächste Dosis zu nehmen. m. und vielleicht möchten Sie Ryzodeg stattdessen zum Abendessen einnehmen, bevor Sie am Mittwochmorgen um 9 Uhr die nächste Dosis Tresiba einnehmen. m. nochmal. Geh, Flexibilität!

Ein weiterer einzigartiger Aspekt dieses neuen Tresiba ist, dass er sowohl in U100- als auch in U200-Konzentration erhältlich ist.Im U100-Stift können Sie maximal 80 Einheiten für eine einzelne Dosis geben, während Sie im U200-Stift eine maximale Einzeldosis von 160 Einheiten eingeben können. Das ist viel mehr als jede Konkurrenz und ein großer Vorteil für jeden mit T2, der große Mengen an Insulin benötigt.

Anscheinend kann Tresiba im Vergleich zu anderen Insulinen dieser Art auch länger außerhalb des Kühlschranks halten. Es hält bis zu 8 Wochen bei Raumtemperatur aus, bevor es seine Wirksamkeit verliert. Das heißt, Sie werden weniger wahrscheinlich verschwenden, indem Sie einen Stift nach den typischen 28 Tagen des Lebens für andere Insuline auswerfen müssen. Nett!

Der neue Tresiba FlexTouch-Stift scheint für sich allein schon ziemlich cool zu sein - wurde aber dank des Mediensummens auf dem Insulin selbst heruntergespielt. Zusätzlich dazu, dass Sie höhere Mengen als bei aktuellen Stiften dosieren können, können Sie dies tun, ohne dass eine Knopfverlängerung oder zusätzliche Kraft erforderlich ist, als für eine 10-Einheiten-Dosis erforderlich ist. Also ist es sozusagen handfreundlich.

Ein Gespräch mit Novos Chefarzt Todd Hobbs

Wenn zum Beispiel Ihre letzte Tresiba-Dosis am Montag um 9 Uhr morgens war, konnte Ihre Dienstag-Dosis um 17 Uhr genommen und Ihre Mittwoch-Dosis um 9 Uhr eingenommen werden nochmal. - Siehe mehr unter: // Diatribe. org / issues / 53 / neu-jetzt-weiter / 5 # sthash. ot1HRsVn. dpuf

Als wir uns mit Tresiba beschäftigten, haben wir uns mit Dr. Todd Hobbs, Chief Medical Officer von Novo, in Verbindung gesetzt, der auch selbst ein langjähriger Typ 1 ist. Todd hat in der DOC (Diabetes Online Community) in letzter Zeit mit einigen großartigen Interviews in diesem Jahr hier und hier die Runde gemacht.

Todd wurde am College diagnostiziert und hat auch einen 11-jährigen Sohn namens Carter, der im Alter von 5 diagnostiziert wurde. Todd hat insgesamt sechs Jungen (!), Aber das Vater-Sohn-Paar ist das einzige Paar in der Familie mit T1D.

Todd sagt, er und seine Frau hätten alle sechs Kinder auf Antikörper getestet, aber erst vor sechs Jahren habe Carter T1D entwickelt. Als er einen Blutzucker von 300 einnahm, gab Todd seinem Sohn seine erste Dosis Levemir.

"Wir sind nicht ausgeflippt, als er diagnostiziert wurde, und ich denke, dass diese positive Einstellung ihm geholfen hat, es zu akzeptieren und damit zu leben und eine so positive Einstellung gegenüber Diabetes selbst zu haben. Er hat gesehen, dass ich das sein ganzes Leben lang gemacht habe, also weiß er, was er tun muss. "

Todd erzählt uns, dass er immer geplant hatte, Arzt zu sein, aber Diabetes selbst zu bekommen, hat diesen Plan gefestigt. Er arbeitete jahrelang in einer Spezialpraxis für Diabetes, aber aufgrund zunehmender familiärer und finanzieller Herausforderungen wurde er 2004 von Novo Nordisk zu einer Feldärztin befördert. Von dort wechselte er in die Riege der Leiter von Insulin für Nordamerika. Und im Jahr 2014 wurde er Novo Chief Medical Officer für Nordamerika.

Todd lacht, als er das wahrheitsgemäß wahrnimmt, er hat immer nur Novo-Insulin verwendet, seit er von dem Zeug abhängig ist; Er begann in den 90er Jahren mit Novos erstem 70/30 Pen. Er und sein Sohn benutzen jetzt beide die Animas Vibe Pumpe mit CGM.

Natürlich mussten wir Todd fragen, ob er "frühen Zugang" zu neuen Produkten hat, die bei Novo hergestellt werden. Er sagt, dass er nichts verwendet, bevor es von der FDA genehmigt wurde, aber er bekommt zuerst die Chance, Dinge auszuprobieren, sobald sie zugelassen sind.Er hat jetzt einige Tresiba als Backup für seine Pumpe zum Beispiel.

Das brachte den Zugang zu diesen Diabetesmedikamenten auf den Grund …

Zugang zu Insulin und Diabetes Medikamente

Todd erzählt uns Novo ist sich der Kontroverse um die hohen Kosten von Insulin bewusst, und das versteht sich von selbst er persönlich "bekommt es", da er wie wir selbst für Insulin bezahlen muss.

Das heißt, Todd sagt uns, dass der "Listenpreis" von Tresiba eine höhere Prämie als bestehende Novo-Insuline sein wird. Aber das spielt keine große Rolle, denn viele zahlen nicht den Listenpreis, sondern einen Teil, der durch ihre Versicherung bestimmt wird, also kommt es auf Formularlisten und Versicherungspreise an.

Deshalb hat er Novo dazu gedrängt, Co-Pay-Patientenhilfsprogramme zu fördern, um mehr Menschen den Zugang zu Insulin zu erleichtern. Da das Affordable Care Act verlangt, dass jeder jetzt eine Versicherung hat, sagt Todd, dass Novo alles in seiner Macht Stehende tut, um Co-Pay so nah wie möglich bei 15 Dollar zu halten.

"Für jene Patienten, die durch die Risse fallen und vielleicht nicht die beste Versicherung haben, werden wir diese Co-Pay-Unterstützung vorantreiben und ihnen so viel wie möglich helfen, damit ihre Co-Pays nicht so sind hoch ", sagt er." Es wird auch Proben und andere Dinge geben, aber (das Co-Pay-Programm) ist das Hauptthema. "

Die Insulin-Kriege und die Zukunftspipeline

Diese neueste Insulin-Zulassung scheint Novo einen Vorteil gegenüber Sanofi, Lilly und anderen auf dem Diabetes-Markt zu verschaffen. Sie haben jetzt ein ultra-lang wirkendes Basalinsulin der ersten Generation, und sie sagen uns, dass weitere Innovationen auf dem Weg sind.

Wir Patienten haben lange auf ein Insulin gewartet, das schneller einsetzt als das aktuelle NovoLog, Humalog und Aprida. Natürlich hat Afrezza jetzt Insulin für die Mahlzeiten eingeatmet, was für viele sehr effektiv ist.

Jetzt könnte eine schnellere Version von NovoLog irgendwann 2016 fertig sein, wenn alles so läuft, wie das Unternehmen plant. Ja, Novo schließt die klinischen Phase-III-Studien mit der verbesserten Version ab und hofft, diese Daten bis Ende dieses Jahres bei der FDA einreichen zu können. Es gibt noch keinen Markennamen für das, was jetzt NN11218 heißt, da dies erst passiert, wenn alles bei der FDA eingereicht wurde und verschiedene Namen als Optionen angeboten werden. Fürs Erste sind wir nur glücklich, es als "Die schnellere Next-Gen NovoLog!" Zu bezeichnen.

"Wir wissen, dass sogar ein paar Minuten einen Unterschied machen, wenn Sie Insulin nehmen und versuchen, nach dem Essen aufzuhören Spikes ", sagt Todd." Es ist noch zu früh, um zu sagen, wie schnell das tatsächlich funktionieren wird, aber wir wissen, dass es viel schneller sein wird als das, was wir jetzt haben. "

Wir sind auch aufgeregt, etwas Hoffnung für injizierbare zu hören GLP-1 Medikament Victoza, die Daten zeigten früher in diesem Jahr war nicht gerade die beste Option für Menschen mit Typ 1. Aber Todd sagt uns, dass die Tür noch nicht geschlossen ist.

"Wir analysieren das immer noch", sagt Todd. "Als Typ 1 ist die Verwendung sehr individuell. Die Umsetzung in einen großen klinischen Versuchs- und Behandlungsplan ist sehr anspruchsvoll und es gibt strengere Richtlinien.Was die Daten und Nachrichten in letzter Zeit gezeigt haben, ist, dass wir diese FDA-Zulassung für jetzt nicht verfolgen würden, aber wir gehen nicht weg und werden das in Zukunft auf andere Weise betrachten. "

Viele aufregende Sachen tap für neue Behandlungsmöglichkeiten für uns PWDs Keep emem coming, Novo!

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