Next-Gen (kleiner) OmniPod von der FDA zugelassen!

Heute ist ein glücklicher Tag für Fans des Insulate Tubeless-Insulinpumpensystems! Die FDA hat endlich die nächste Generation von OmniPod zugelassen, die um 34% kleiner, 25% leichter und 16% schlanker ist - aber immer noch dieselben 200 Einheiten Insulin enthält.

Das neue Design wird auch einen "rosa Objektträgereinsatz" aufweisen, der ein Stück rosa Plastik durch ein neues, zweites Fenster in der Mitte des Pods schiebt, um "Benutzern zu helfen, zu überprüfen, ob die Kanüle eingesetzt wurde" (siehe Foto unten).

Der PDM-Controller (Personal Diabetes Manager) wird ebenfalls mit den folgenden Verbesserungen aktualisiert:

• Der Statusbildschirm zeigt jetzt immer Details zu Ihrem aktuellen Insulin an Bord (IOB) an. Dies beinhaltet Informationen über BEIDE Korrekturen und Mahlzeitenboli (yay!)
• Die Kommunikationsdistanz zwischen PDM und Pod wird um bis zu 5 Fuß erhöht (obwohl die beiden beim Start nebeneinander liegen müssen)
• Es gibt jetzt eine Vibrationsoption für bestimmte Erinnerungen und Sicherheitsbenachrichtigungen (genau welche Erinnerungen für einen hörbaren Alarm erforderlich sind, wird in der neuen Quick Start Guide des Unternehmens veröffentlicht, an der sie gerade arbeiten)

Aber das kleinere Pod-Profil stellt die größte Veränderung dar. "Es ist nur ein signifikanter Unterschied, es zu tragen - ein riesiger Unterschied!", Sagt Hjalte Hojsgaard, Insulets Manager für Verbrauchermarketing, der das nicht hat Diabetes hat aber beide Systeme getragen.

Es scheint, dass die Diabetes-Gemeinschaft lange auf diese FDA-Zulassung gewartet hat (die Einreichung bei der FDA erfolgte im Mai 2011, aber wir sahen schon lange vorher Konferenzdemos), und jetzt kommt es plötzlich. "Es wurde erwartet, aber man weiß nie, bis alles fertig ist - wir haben heute Morgen ein Fax mit dem grünen Licht bekommen", sagt Hojsgaard.

"Jetzt müssen wir uns auf die Ausbildung von medizinischen Fachkräften konzentrieren, unsere eigenen Mitarbeiter schulen und sicherstellen, dass wir Volumen in der Fertigungslinie bekommen. Wir werden etwa 40.000 Patienten umstellen, das sind viele Hülsen, es muss also viel vorbereitet werden. "

Beachten Sie, dass dies ein ganz neues System ist: Die alten Pods sprechen nicht mit dem neuen PDM und umgekehrt, sagt Hojsgaard. Die Kosten bleiben für die Nutzer gleich: etwa 35 US-Dollar pro Pod und System-Setup-Kosten von etwa 800 US-Dollar je nach Versicherung. An den Abbott FreeStyle Teststreifen, die im PDM verwendet werden, wird sich nichts ändern.

Das Unternehmen erwartet, mit dem Versand des neuen Systems zwischen Ende Februar und Ende März 2013 zu beginnen. Aber Benutzer wie ich wollen natürlich den neuen Pod jetzt und möchten wissen, was sie tun können es so schnell wie möglich. Hier ist, was das Unternehmen mir sagt:

Übergang leicht gemacht (dh automatisiert)

"Seit 18 Monaten arbeiten wir fleißig an einem detaillierten Prozess, um den Switch an aktuelle Benutzer zu kommunizieren und sie in einem sicheren einfache und effiziente Krippe.Es wird alles automatisiert ", sagt Sean Gallagher, Senior Director Marketing von Insulet.

Patienten, die noch unter ihrer vierjährigen Garantie stehen, werden gemäß ihrem regulären Bestelldatum automatisch auf das neue System" ausgewechselt " Garantie bedeutet natürlich, dass Sie das neue Produkt kaufen müssen, aber Insulet betont, dass es keinen Grund gibt, zu warten, bevor Sie mit dem OmniPod beginnen.

"Sie werden problemlos mit dem neuen System umgestellt verfügbar, "Gallagher sagt.

Bestehende Kunden erhalten eine E-Mail-Benachrichtigung über den Übergang nach ihrem entsprechenden Bestelldatum. Sie werden aufgefordert (und einen eindeutigen Link gegeben), um ein kurzes Online-Trainingsprogramm abzuschließen - eine kurze Einführung in Das neue System - das wird von Insulet verfolgt werden. Sobald dies abgeschlossen ist, "bringen wir Sie in die richtige Reihenfolge, um eine geplante Nachbestellung zu erhalten", sagt Gallagher.

"Wenn Sie nicht auf die E-Mails antworten, werden wir ruf dich an. Wir werden uns ausstrecken … also müssen sich die Leute keine Gedanken darüber machen, was sie tun müssen, um das neue System zu bekommen ", sagt er.

Manche besonders besorgten Kunden ( hallo!! ) mögen es sein Ich frage mich, ob sie eine Schachtel mit älteren Pods für die neuen eintauschen können. Das ist ein No-go, sorry. "Bedenke, dass Millionen von diesen jeden Monat gemacht und verschickt werden. Wir müssen diesen Übergang so gestalten, dass er für alle praktisch und praktisch ist ", sagt Gallagher.

Die Großen trainieren HCPs, damit sie sich des neuen Systems bewusst sind. und die Produktionskapazität zu erhöhen, damit das Inventar kein Problem wird.

Wenn Sie sich über CGM-Integration wundern (wie ich es war!), gibt es zu dieser Zeit nichts Neues zu berichten. "Wir arbeiten immer noch an der bestmögliche integrierte Lösung. Wir haben keinen festen Zeitplan ", sagt Gallagher.

Geschäftsnotizen

Welche Auswirkungen hat dieser Pod der nächsten Generation auf den Markt für Diabetes-Geräte? Der sehr produktive D-Industrie Analyst David Kliff (alias Diabetic Investor) hat ein paar Gedanken dazu:

" Obwohl in der Pressemitteilung nicht erwähnt, ist es bekannt, dass dieser neue Pod Insulet die Warenkosten um ungefähr senkt 20%, was dem Unternehmen helfen sollte, profitabel zu werden. Der Schlüssel besteht nun darin, sicherzustellen, dass der neue Pod keine Produktions- oder Qualitätsprobleme aufweist. Diabetes-Investor hat verfolgt, wie der neue Pod in Europa, wo es bereits auf dem Markt ist, und hat noch keine Anzeichen für ernsthafte Qualitätsprobleme zu sehen.

"Diese Nachricht übt auch einen noch größeren Druck auf Medtronic aus, der bisher nur Insulet verklagen konnte und nicht mit einer eigenen

Patch-Pumpe auskommen musste. Wie wir alle wissen, Medtronic Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/…2/index.html Im Markt für Patch - Pumpen hat man schon viel geredet, aber diese Diskussion hat nicht dazu geführt, dass tatsächlich ein Produkt zur FDA gelangt ist, so wie das Unternehmen hinter Dexcom auf dem Markt für kontinuierliche Glukoseüberwachung zurückbleibt noch weiter hinten auf dem Patch-Pump-Markt. "

Kliff sagt, dass wenn das OmniPod-Update reibungslos läuft, dies Insulet in eine ideale Position bringen kann, um sein Endziel zu erreichen - von einem größeren Player erworben zu werden.

Als OmniPod-Benutzer Ich bin jetzt wirklich begeistert von kleiner

{Suche nach Updates auf der OmniPod-Website von Insulet.}

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