Abbott ruft FreeStyle-Teststreifen und -Glukosemeter zurück

** Siehe unseren UPDATE Beitrag zu diesem Thema, veröffentlicht am 25. Februar 2014 **

Viele von Ihnen haben bereits von den doppelten Produktrückrufen gehört, die Abbott Diabetes Care vor etwa 48 Stunden herausgegeben hat .

Dies ist besonders für jeden, der das OmniPod-System verwendet, riesig, da die zurückgerufenen Streifen diejenigen sind, die in den eingebauten FreeStyle-Messgeräten des PDM verwendet werden!

Abbott hat die Kunden noch nicht direkt kontaktiert, aber sie sagen, dass sie gerade Briefe verschicken - aber die D-Community hat diese noch nicht erhalten und viele sind verwirrt darüber, was vor sich geht. Wir haben einige relevante Informationen zu teilen und werden diesen Beitrag aktualisieren, sobald Details eintreffen.

Eine Pressemitteilung auf der Seite des Abbott Diabetes Press Room informiert über das Problem und enthält Empfehlungen von Kelly Duffy, Vice President of Quality Assurance und Compliance:

Vor kurzem ist uns aufgefallen, dass FreeStyle Blood Glukose-Teststreifen können zu falsch niedrigen Blutzuckerwerten führen, wenn das im OmniPod Insulin Management System eingebaute FreeStyle Blutzuckermessgerät verwendet wird. Irrtümlich niedrige Blutzuckerwerte, die nicht erkannt werden, können erhebliche Risiken für Ihre Gesundheit darstellen.

In einem zweiten verwandten Rückruf gilt das gleiche für den FreeStyle Flash und ältere FreeStyle Blutzuckermessgeräte (die beide nicht mehr hergestellt werden), d. e. Sie können bei der Verwendung von FreeStyle Lite und FreeStyle Blutzuckerteststreifen fälschlicherweise zu niedrigen Blutzuckerwerten führen.

Was sollten Sie tun, wenn Sie eines davon verwenden? Abbott empfiehlt, dass Sie die betroffenen Streifen und Messgeräte sofort nicht mehr verwenden und Ersatz anfordern: Für den

OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM) - erhalten Sie Ersatzstreifen bei keine Kosten wenden Sie sich an den Kundendienst von Abbott Diabetes Care unter 1-877-584-5159. Uns wird gesagt, dass sie sofort bis zu 400 Streifen ersetzen werden und mehr können später ersetzt werden, sobald sie mehr Nachschub haben.

Wenn Sie anrufen, seien Sie mit den folgenden Informationen bereit: Teststreifeninformationen (Chargennummern und Verfallsdatum), die Apotheke, aus der Sie Ihre Teststreifen beziehen (Telefon und Standort), Ihre Versicherungsdaten sowie das Telefon und die Adresse Ihres Arztes .

Behörden sagen uns, dass Sie Ihren OmniPod weiterhin verwenden können und sollten, um Insulin zu liefern, da das System in keiner Weise beeinträchtigt wird.

"Während Sie darauf warten, dass Ihre Ersatzstreifen eintreffen, verwenden Sie das FreeStyle Freedom Blutzuckermessgerät, das Sie zuvor mit Ihrem Willkommenspaket erhalten haben. FreeStyle Teststreifen liefern bei Verwendung des FreeStyle Freedom Blutzuckermessgeräts genaue Blutzuckerwerte." Abbott gibt auf ihrer Website an.

Für

FreeStyle Flash oder FreeStyle m eters - rufen Sie den Kundenservice von Abbott Diabetes Care unter 1-888-345-5364 an, damit Abbott Ihnen ein neues Messgerät der FreeStyle-Marke sendet kostenlos. "Wenn nur ein FreeStyle oder FreeStyle Flash zur Verfügung steht, hören Sie nicht auf, Ihren Blutzucker zu testen. Die Kontrolllösung sollte verwendet werden, um die Leistung Ihrer Teststreifen und Blutzuckermessgeräte zu überprüfen, bis Sie Ihr Ersatzgerät erhalten. Wenn das Lesen eines Streifens geringer ausfällt als erwartet oder nicht dem von Ihnen zu entsprechen scheint, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. Achten Sie besonders auf Zeichen und Symptome von hohem Blutzucker (Hyperglykämie) ", erklärt Abbott .

Den Leuten wird auch gesagt, dass sie die alternativen FreeStyle Freedom-Meter benutzen sollen, wenn sie eine haben.

Was ist der Deal?

Bis heute Nachmittag konnten wir keine fundierte Antwort von Abbott Diabetes Care erhalten, aber wir haben uns mit Insulate-Manager für Verbrauchermarketing, Hjalte Hojsgaard, in Verbindung gesetzt, der sagt, dass sie mit Abbott zusammenarbeiten, um physische Briefe zu versenden alle ihre Kunden heute (Freitag, 21. Februar).

"Wir hätten den Brief gerne noch früher rausgeholt und auf unserer Website und in den sozialen Medien bekannt gegeben, aber manchmal dauert es manchmal etwas länger, es ist wirklich ein Problem mit den Abbott-Streifen in ihrem Gericht … Aber wir arbeiten hart, um sicherzustellen, dass alle unsere OmniPod-Kunden die Informationen erhalten, die sie brauchen ", sagte Hojsgaard.

Er erklärte, dass das Problem ausschließlich bei den Teststreifen liegt, die in den integrierten Abbott-Blutzuckermessgeräten sowohl für das ältere OmniPod PDM der älteren Generation als auch für das neuere schwarze Modell verwendet werden. Das Glukosemeter selbst funktioniert gut, aber eine ganze Reihe von Teststreifen wurde mit einem Defekt identifiziert, der falsch niedrige Messwerte verursachen kann.

Neuere Modelle von Blutzuckermessgeräten von Abbott haben offenbar die Fähigkeit, die durch diese Teststreifen verursachten Geräusche "zu eliminieren". Aber Modelle, die früher entwickelt wurden - einschließlich des Zählers im OmniPod-System und des FreeStyle Flash und älteren Basis-FreeStyle-Zählers - tun dies nicht. Deshalb gibt Abbott zwei getrennte Rückrufe heraus; Von ihrer Seite aus ist es einfacher, die Kunden einfach auf ein neueres Zählermodell umzusteigen, aber da das OmniPod den Zähler integriert hat, besteht die Lösung darin, die aktuellen Teststreifen der Kunden zu ersetzen.

Wie bereits erwähnt, wird dieser Post aktualisiert, sobald neue Details eintreffen.

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