Mehr Drug & Research News von ADA Scientific Sessions 2013

Heute bringen wir Ihnen mehr vom Amerikanischen 73. Scientific Sessio der Diabetes Association in Chicago, ein Update über die interessantesten neuen Medikamente und einige herausragende Forschungsergebnisse. (

Siehe auch: die große Nachbearbeitungszeit von gestern. ) Zwei neue Insuline und eine Nadel

Sanofi kündigte Studien im fortgeschrittenen Stadium seines neuen U-300-Untersuchungsinsulins an, die zeigen, dass es ebenso wirksam ist wie führendes Basalinsulin auf dem Markt, Lantus, aber mit 21% weniger nächtlichen niedrigen Blutzuckerwerten.

An dieser Stelle wurde das Insulin nicht genannt und wird intern nur als "U-300" bezeichnet. Aber in medizinischen Kreisen werden verschiedene Spitznamen herumgeworfen wie "Sohn von Lantus" und "Lantus der nächsten Generation". Keine davon sind natürlich offizielle FDA-Etiketten!

Soll dieses Insulin also Lantus ablösen? Würde das Unternehmen nicht seinen eigenen Erfolg "ausschlachten" können? Bei einem Treffen vor Ort auf der ADA tanzten Sanofi-Beamte um dieses Thema und sagten mir nur, dass sie "die Kundenauswahl erweitern" und U-300 "als den Goldstandard in der Basaltherapie für das nächste Jahrzehnt etablieren" würden.

Die Sanofi-Forscher sagen, dass die vollständigen Daten aus ihren Studien bis zum Jahresende veröffentlicht werden sollen und das Unternehmen hofft, dieses Produkt irgendwann im Jahr 2014 auf den Markt bringen zu können.

Lilly arbeitet auch daran, ins Basalinsulin-Spiel einzusteigen ein neues Produkt in der Entwicklung, das derzeit als LY2605541 (Markenname TBD) bezeichnet wird. Phase-2-Daten zeigen, dass Typ-1-Patienten, die dieses Insulin verwenden, eine bessere glykämische Kontrolle zusammen mit einem reduzierten Mahlzeitenbedarf im Vergleich zu Sanofis Lantus hatten. Das ist eines von etwa einem Dutzend Medikamenten, das Lilly momentan in der D-Pipeline hat, und wird irgendwann in den nächsten zwei Jahren erwartet - ein Schlüssel für den Pharmariesen, um gegen die führenden Basalinsulinhersteller Sanofi und Novo zu konkurrieren.

Auf den Produktnamen: scheinbar können die Firmen nicht nur poetisch wachsen. Stattdessen bestimmt die FDA die Namen neuer Produkte auf der Grundlage umfangreicher Recherchen, um sicherzustellen, dass keine Verwechslungen mit anderen Medikamenten auf dem Markt bestehen. Hier ist ein großartiges Stück darüber, wie Drogennamen werden.

BD kündigte die Einführung seiner "Ultra-Fine Nano 4mm Pen Needles" mit der so genannten "EasyFlow Technology" an. Grundsätzlich erleichtert das Design den Gebrauch durch einfaches Drücken auf die Pen-Nadel. Klinische Daten, die bei den wissenschaftlichen Sitzungen veröffentlicht wurden, zeigen, dass 61% der Menschen, die diese Nadeln verwenden, weniger Daumenkraft zum Spritzen benötigen, während etwa die Hälfte der Patienten weniger Zeit zum Spritzen benötigt als mit herkömmlichen Pen-Nadeln.

Invokana! (SGLT-2)

Wie bereits gestern erwähnt, gibt es eine Menge Aufregung über Janssens Invokana, ein neues orales Medikament, das auf Typ 2 abzielt, zumindest anfangs. Es ist das erste von der FDA zugelassene Produkt in der neuen Medikamentenklasse, die als SGLT-2-Inhibitoren bekannt sind, die zusätzliche Glukose durch den Urin entfernen, indem sie die Resorption durch die Niere blockieren.Das bedeutet, dass Sie zusätzliche Glukose abziehen können, indem Sie sie herauspissen. Invokana, eine einmal täglich einzunehmende Pille, soll ein "Mega-Blockbuster" (!) Werden.

Studien zeigen, dass SGLT-2-Hemmer auch Vorteile bei der Gewichtsabnahme haben und dazu beitragen, Bluthochdruck zu senken Blockbuster-Potenzial sicher.

Mein guter Freund, Dr. Richard Jackson vom Joslin Diabetes Center, sagt, dass diese Klasse von Drogen auch das Potenzial hat, beim Typ 1 zu helfen und den postprandialen Blutzucker auszugleichen. Wir gingen zusammen hin und fragten einen Janssen-Forscher. Er durfte nicht viel sagen, da dies zu diesem Zeitpunkt off-label wäre, aber er gab uns das hohe Zeichen, dass sie in Kürze Studien über Typ 1 machen werden.

Playing Catchup, Lilly und Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals kündigten Phase-3-Forschungsergebnisse zu ihrem gemeinsam entwickelten, experimentellen SGLT-2-Hemmer Empagliflozin an und zeigten, dass dieses Medikament zusammen mit anderen Behandlungen die A1C-Spiegel bei Typ-2-Patienten reduzierte.

Sanofi kündigte auch neue Daten zu seinem experimentellen Glukagon-ähnlichen Peptid (GLP-1) -Rezeptor mit der Bezeichnung Lixisenatide an, der einen reduzierten Insulinbedarf für Typ-2-Patienten in Kombination mit Basalinsulin zeigt. Firmenchefs sagten uns, dass sie bisher "ermutigendes Feedback" unter Ärzten und Patienten gesehen haben, aber der regulatorische Prozess wird wahrscheinlich langsam sein, weil dies eines der ersten Medikamente ist, die der FDA unter den neuen strengen Anforderungen für kardiovaskuläre Wirkungen vorgelegt wurden . Mit anderen Worten, es gibt eine ganze Reihe von Beweisen in Bezug auf die Gesundheit des Herzens, die Sanofi untersuchen muss, bevor dieses Medikament zugelassen wird.

Cool Research

Schwangerschaft & Diabetes

Es ist großartig, mehr Forschung zu diesem einst marginalisierten Thema zu sehen - obwohl alle drei hervorgehobenen neuen Studien sich auf Nahrung und Gewichtszunahme konzentrierten (boo!)

- Eine Studie zeigte, dass das traditionelle Denken über Diäten bei Schwangerschaftsdiabetes außerhalb der Basis liegen kann. Instea

d einer kohlenhydratarmen, fettreichen Diät, wie traditionell empfohlen, diese Frauen besser, mehr Kohlenhydrate und weniger Fett zu essen. Und besser, sie bedeuten, dass die Babies der Frauen weniger Insulinresistenz und weniger Neigung zu Übergewicht hatten.

- Eine andere Studie - die wie ein Kinderspiel scheint, aber offensichtlich empirische Tests benötigt - zeigte, dass Mütter, wenn sie während der Schwangerschaft härter arbeiten, ihr Gewicht zu kontrollieren, ein geringeres Risiko haben, im späteren Leben Fettleibigkeit und Diabetes zu entwickeln.

- Und dann gab es eine Studie, die sich mit kontinuierlichem Glukosemonitoring (CGM) bei Schwangeren mit Typ-1-Diabetes befasste. Offensichtlich stellen die aggressiven Glukoseziele, die bei schwangeren PWDs angewendet werden, ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie dar, daher ist die Verwendung eines CGM äußerst hilfreich! Aber die Forscher fanden auch Wege, CGM-Daten zu verwenden, um fetale Wachstumsmuster zu verfolgen, die mit den Glukoseschwingen der Mutter während Aktivitäten wie Essen, Schlafen oder Sport verbunden sind. Sie denken sogar, dass die Verwendung eines geschlossenen Kreislaufs bei schwangeren Menschen mit Behinderungen dazu beitragen könnte, Hypoglykämie bei Neugeborenen in den ersten Tagen nach der Geburt zu verhindern.Ermutigendes Zeug.

Essen

- Herkömmliche Weisheit auf den Kopf gestellt? So vermarktete die ADA eine Studie, die zeigt, dass die Vorstellung, häufig kleine Mahlzeiten über den Tag hinweg als Gewichtsabnahme-Strategie zu essen, falsch sein könnte. Die Forscher fanden heraus, dass Patienten, die zwei große Mahlzeiten pro Tag zu sich nahmen - nur Frühstück und Mittagessen, kein Abendessen - eine stärkere Abnahme des BMI (Body-Mass-Index) aufwiesen als ihre Pendants während des Tages sechs kleinere Mahlzeiten zu sich nahmen. Sechs Mahlzeiten scheinen sehr viel zu sein, egal wie man es schneidet … und sehen wir nicht ständig Studien, die der konventionellen Weisheit (und einander) in der Diabetes-Welt widersprechen? Ich sage nur … Mitnehmen: Abendessen überspringen, Gewicht verlieren?

- Bei einem Symposium über Süßungsmittel ging es um die Gesundheitsrisiken dieser chemischen Substitute, aber auch um Bemühungen von lokalen Regierungen im ganzen Land, den Verzehr zuckerhaltiger Getränke und Snacks zu verhindern - insbesondere in Schulen. Es gibt keine magische Kugel hier, aber dies kommt in der Folge eines kürzlich erschienenen 999 Artikel unter Berufung auf 10 nationale Experten auf "Was ist die eine Ernährungsumstellung der durchschnittliche Amerikaner sollte machen?" Einige ziemlich fundierte Ratschläge dort, IMHO.

- Scheint Insulinresistenz ungesundes Essen Heißhunger in Ihrem Gehirn? Eine Studie mit Blick auf fettleibig vs. schlanke Jugendliche scheint dies zu signalisieren. In den übergewichtigen Jugendlichen, die "Belohnungs" -Zentren des Gehirns, die Gewohnheit und Motivation beinhalteten, wurden durch Bilder von kalorienreicher Nahrung aktiviert. Die Forscher schlussfolgern, dass Insulinresistenz den Heißhunger beeinflussen kann - aber persönlich bin ich nicht überzeugt, dass es nicht umgekehrt ist Sie sind jemand, der gewohnheitsmäßig Kohlenhydrate und kalorienreiche Nahrungsmittel zum Wohlfühlen sucht, natürlich leuchtet Ihr "Belohnungszentrum" auf, wenn Sie mit diesen Leckereien belohnt werden. Dann nehmen Sie wahrscheinlich eine Menge davon zu sich, was vielleicht zur Insulinresistenz beiträgt nicht leicht, diese vom Gehirn ausgelösten Gewohnheiten zu durchbrechen, wissen wir.

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Nochmals, ich danke meinem Kollegen Mike Hoskins für seine Beiträge zu diesem Post.

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