Ein Blick auf Tethys Vorhersage von Diabetes ist der einfache Teil

Vor ein paar Monaten haben wir einen Tipp bekommen von einem Forscher über ein neues Produkt von einer Firma namens Tethys Bioscience, die die Wahrscheinlichkeit einer Person, Typ-2-Diabetes zu entwickeln, ziemlich genau vorhersagen kann. Das klang ziemlich revolutionär, zum großen Teil, weil es das Potenzial hat, das Land Milliarden von Dollar für die Diabetesprävention zu sparen. Aber motiviert das Wissen um Ihr Risiko tatsächlich Menschen? ! Sie haben sich mit einer beliebten Smartphone Health App zusammengetan, um es herauszufinden.

Neugierig auf dieses Unterfangen und wie das Pilotprojekt ausfiel, fragten wir unseren Kolumnisten und Korrespondenten Wil Dubois:

Wir wissen seit mehr als einem Jahrzehnt, dass wir es können verhindern oder zumindest stark verzögern Typ 2 Diabetes. Aber wir nicht. Das Wachstum von Typ 2 bleibt explosiv. Prävention scheitert. Warum?

Es kann sein, dass wir keinen guten Weg hatten, wirklich zu wissen, wie wir unsere Präventionsbemühungen steuern können. Ther

e sind viele Variablen, aber wenn man sich jeden mit Prä-Diabetes anschaut, stimmen die meisten Experten zu, dass etwa ein Viertel von ihnen innerhalb von fünf Jahren zu ausgewachsenem Diabetes "konvertieren" wird, die Hälfte wird in einem Prä-Diabetes Zustand bleiben und das letzte Quartal wird zu normalem Blutzucker zurückkehren.

Was wäre, wenn wir sicher wissen könnten, wer das große D bekommen wird und wer nicht? Würde das für unsere Präventionsarbeit einen Unterschied machen? Wenn Sie sicher wüssten, dass Sie Diabetes bekommen würden, wenn Sie keine Änderungen vornehmen würden, würde Sie das motivieren, diese Änderungen vorzunehmen?

Nun, es gibt jetzt einen Weg, Menschen mit Prä-Diabetes zu testen und festzustellen, welche wahrscheinlich ausgewachsenen Diabetes bekommen und welche nicht. Es ist medizinische Triage in einem Reagenzglas namens PreDx.

Einfach gesagt, ist es ein Bluttest, der das Risiko vorhersagt, ausgewachsenen Typ-2-Diabetes in fünf Jahren zu bekommen, sobald jemand Vordiabetes hat. Im Gegensatz zu herkömmlichen Screening-Maßnahmen, die nur bestimmen, wer gefährdet ist, quantifiziert PreDx , wie groß dieses Risiko wirklich ist.

Wenn Sie PreDx einer Gruppe von Menschen mit Prä-Diabetes verabreichen, ermittelt der Test ", wer sich schneller auf Typ-2-Diabetes zubewegt", sagt Pamela Parkes, Leiterin Marketing und Kommunikation bei Tethys, dem in Emeryville, Kalifornien, ansässigen Unternehmen das hat den Test entwickelt.

Der Test analysiert 999 n verschiedene Serum-Biomarker. Drei sind den meisten Menschen mit Diabetes bekannt: Nüchternblutzucker, Insulinspiegel und A1C. Die anderen vier erfordern eine kurze Erklärung. Sie sind: Ferritin, ein Maß für das Eisen im Blut, das eine klare Verbindung mit Diabetes und Diabeteskontrolle hat; C-reaktives Protein oder CRP, ein entzündlicher Marker, der bei Menschen mit Typ-2-Diabetes häufig erhöht ist; und ein Paar von ungewöhnlichen Tests, die Interleukin-2-Rezeptor-E '(ein anderer Entzündungsmarker) genannt werden; und Adiponektin, ein Fettzellhormon, das als Maß für den Grad der Insulinresistenz dient.

Eine Pokerhand?

Wenn ich versuche, zu verstehen, wie dieser Text funktioniert, denke ich darüber nach wie das Diabetes-Vorhersage-Äquivalent, eine Pokerhand zu haben.

Wer weiß, warum wir sieben Karten in einer Pokerhand haben, wirklich? Aber bei diesem Test gibt es sieben Elemente im PreDx-Panel, weil die Forschung des Unternehmens gezeigt hat, dass mehr Marker den Test nicht genauer machen, so Caitlyn Waller Kress, Director of Business Development des Unternehmens. Sie sagt, dass die Firma, die geschaffen wurde, um den Test zu entwickeln und zu vermarkten, ursprünglich über 200 verschiedene Marker studierte, die Liste auf 58 basierend auf der Verfügbarkeit von allgemein verfügbaren Reagenzien und Geräten zum Testen auflöste und dann eine ausgefeilte Computermodellierung dieser Verbindungen verwendete an Blutproben von Patienten, die während der laufenden Inter99-Studie in Dänemark (der größten wissenschaftlichen Präventionsstudie zum Lebensstil in Dänemark) an Diabetes erkrankten, um die "rauchenden Waffen" einzugrenzen, die vorhersagen würden, wer zu Diabetes konvertieren würde, und wie schnell er würde passieren.

Die sieben Labortests werden mit dem Geschlecht und dem Alter des Patienten kombiniert und in einen patentierten proprietären Algorithmus eingefügt, um einen Risiko-Score auf einer Skala von 1 bis 10 zu erstellen. Ein Wert von 5 bedeutet, dass Sie ein Risiko von 3,4% haben in fünf Jahren auf ausgewachsenen Typ-2-Diabetes umstellen. Die Skala steht von dort scharf nach oben. Ein Wert von 7 bedeutet, dass Ihr Risiko 7,5% beträgt. Ein Wert von 8 bedeutet, dass Ihr Risiko 12,5% beträgt. Bei einer Punktzahl von 9 liegt Ihr Risiko bei 25%. Bei einem maximalen Wert von 9,9 ist Ihr Risiko, von Vordiabetes zu ausgewachsenem Diabetes zu wechseln, ein satte 78%.

Eine Punktzahl von 10 würde bedeuten, dass Sie bereits ausgewachsenen Diabetes haben, und so in Poker-Begriffen … könnte dies etwas sein, dass Sie gegen jemanden mit einem Royal Flush verlieren.

Über Genauigkeit & Kosten

Juan P. Frias, Chief Medical Officer von Tethys, sagt uns, dass PreDx "deutlich besser als Nüchtern Glukose oder A1C" und "ziemlich ähnlich OGGT (oraler Glukose-Toleranz-Test) in Bezug" der Genauigkeit. "

Aber er weist darauf hin, dass der wahre Wert von PreDx nicht als Screening-Tool ist. In der Tat ist Frias nachdrücklich der Meinung, dass PreDx überhaupt kein Screening-Tool ist, sondern eine Möglichkeit, Risiken bei Patienten zu "stratifizieren", bei denen bereits Vordiabetes mit weniger teuren Fasten-, Finger- oder A1C-Tests diagnostiziert wurde.

PreDx "fügt eine enorme Menge an Spezifität hinzu", so Frias. Der eigentliche Wert des PreDx-Scores bestehe darin, den Anbietern "maßgeschneiderte Interventionen" zu ermöglichen. Es sagt ihnen, welche Patienten die aggressivste Behandlung benötigen, um eine Umwandlung zu verhindern.

FYI, er ist derselbe Dr. Frias, der in TCOYD Latino-Initiativen aktiv ist, und er leitete die jüngste Mannschaftssportstudie, die darauf abzielte, "eine große Lücke in der Diabetes-Sportforschung zu füllen".

Der Listenpreis für den Test beträgt satte $ 585. Du kannst es nicht selbst kaufen; es muss von Ihrem Arzt bestellt werden. Wenn Sie nicht versichert sind, gibt es einen Geldpreis von 300 $. Wenn Sie nicht versichert und arm sind, haben Sie kein Glück, da das Unternehmen kein Patientenhilfsprogramm hat.

Wie alle Unternehmen ist Tethys im Geschäft, Geld zu verdienen. Das heißt, die meisten der 150 000 Menschen, die in den letzten vier Jahren den Testlauf gemacht haben, zahlen keinen Cent. Derzeit ist der Test des Unternehmens, der CLIA-zertifiziert ist, bei den meisten Versicherungsplänen außerhalb des Netzwerks. Das Unternehmen arbeitet natürlich hart daran, in das Formular der Gesundheitspläne einzutreten, und / oder lassen Arbeitgeber den Test subventionieren, ohne das Gleichgewicht den Patienten zu berechnen.

Gemeinsam mit

Verlieren Sie es! Die Leute bei Tethys haben jetzt einen validierten Arbeitstest. Sie verhandeln mit Medicare für die Berichterstattung; und in einer großen Feder in ihrer Kappe, wurden eine Laborzulassung des Staates New York gewährt, sie für alle 50 Staaten in den USA öffnend. In einer Posterpräsentation bei den 2011 ADA Wissenschaftlichen Sitzungen konnte ein finnischer Forscher sogar zeigen, dass a Der PreDx-Score könnte nach einem Jahr intensiver Lebensstil-Intervention um 10% gesenkt werden - ein Beweis dafür, dass es möglich ist, Ihr Diabetes-Schicksal im Prä-Diabetes-Bereich zu ändern.

Nachdem die Wissenschaft gebunden war, das Marketing im Gange war und die rechtlichen Genehmigungen gefallen waren, begann das Team von Tethys, über weitere Fragen nachzudenken. Wie:

Hat die Kenntnis eines schweren Diabetes-Risikos einen motivationalen Effekt auf den Patienten? Ist Wissen wirklich Macht? Also haben sie sich mit FitNow zusammengetan, den Leuten, die die extrem beliebte 10-Millionen-Download-App für den Gewichtsverlust machen. um zu versuchen,

diese Frage zu beantworten. Es verlieren! ist eine Kalorien und Übung Tracking-App, die Ihnen hilft, ein Tagesbudget von Kalorien zu Ihren Gewichtsverlust Ziele angepasst zu verbringen. Es ist das Poster Child für Interkonnektivität, spielt gut in der Sandbox mit anderen Fitness-Apps, Wireless-Waagen, Schrittzähler und mehr. Es hat sogar eine soziale Seite, um Ihnen Unterstützung oder Konkurrenz zu geben.

Die App "Study"

Frias weist darauf hin, dass die Tethys / Los! Projekt war "keine klinische Studie. Es gab keine Kontrollgruppe" oder andere anspruchsvolle Design. Er nennt es einen "ersten Blick" auf die Beziehung zwischen der Länge der App "Engagement" und der Kenntnis einer Diabetes Konversation Risiko Punktzahl.

Neunundachtzig Personen mit PreDx-Scores wurden beobachtet und mit dem Durchschnittswert verglichen. Benutzer. Was die Forscher fanden, war, dass Menschen, denen wissenschaftliche Beweise dafür vorgelegt wurden, dass sie ein Risiko für die Entwicklung von Diabetes hatten, "Lose It!" 10% mehr als der typische Benutzer. Und dieses Ergebnis hat sich gelohnt. Im Durchschnitt verloren die Studienteilnehmer in den drei Monaten jeweils zehn Pfund.

Aber haben sie ihr Gesundheitsschicksal geändert? Das Projekt war nur auf "Engagement" ausgerichtet, aber fünf der Ärzte testeten ihre eigenen Meerschweinchen am Ende der Studie selbst und fanden heraus, dass ihre Patienten sogar in dieser sehr kurzen Zeitperiode tiefer gehen konnten ihre PreDx-Werte. Sie haben ihr Konversionsrisiko gesenkt. Der Star-Darsteller war ein 60-jähriger Mann, der über 113 Tage 15 Pfund mit dem Lose It! App, und ließ seinen PreDx Score von 9. 7 bis 5. 7 - ungefähr das 5-Jahres-Risiko der Entwicklung von Diabetes von etwas um 70% auf weniger als 5%.

Aussteiger & Versprechungen

Überraschenderweise sind von den 89 Teilnehmern des Pilotprojekts 62 innerhalb von zwei Wochen ausgefallen - eine Statistik, die mich verblüfft hat. Es gab kein Datentracking, bei dem Ausfälle mit Ausbleiben verglichen wurden, sodass wir nicht wissen, ob höhere oder niedrigere PreDx-Werte die Wahrscheinlichkeit erhöhten, dass jemand in der Studie blieb.

Frias sagt, er würde liebend gerne eine anspruchsvollere Studie in der Zukunft machen, und das wird absolut in Betracht gezogen, aber es ist noch nichts in den Werken. Laut Kress wird eine Möglichkeit, PreDx-Scores einzugeben und zu verfolgen, sowohl von Nutzern als auch von deren Anbietern, in der Premium-Version der nächsten Generation von "Lose It!" Enthalten sein. App - was in naher Zukunft erwartet wird.

So aufregend das klingt, ich weiß aus eigener klinischer Erfahrung, dass Menschen, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wird, oft für ein paar Monate oder sogar ein halbes Jahr konzentriert bleiben, nur um wieder in ihre eigenen zurück zu kommen alte Gewohnheiten. Wenn dies bei einer ausgewachsenen Diagnose der Fall ist, werden wir nicht wahrscheinlich das gleiche Muster mit einem Frühwarnzeichen sehen? Ich wünsche dem Verlierer! Die Studie war länger, aber sie zeigt zumindest vielversprechende Ergebnisse.

Ich verspreche Ihnen, dass eine wissenschaftliche Frühwarnung und der Zugang zu leicht zu bedienenden Instrumenten die ersten Schritte zur Umkehrung der Epidemie des Typs 2 sein können.

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