Dexcom integriert kooperative Diabetes-Innovation

Am Dienstag hat Dexcom, Inc., führendes Unternehmen für kontinuierliche Glukosemessung, einen wichtigen (vielleicht sogar historisch!) Fortschritt bei der Ermöglichung offener, beschleunigter Innovationen bei datengesteuerten Diabetes-Tools bekannt gegeben: die Firma aus San Diego wahrscheinlich der erste von der FDA zugelassene Anbieter von Medizingeräten, der eine Public Application Programming Interface (API) auf den Markt bringt - im Gegensatz zu den proprietären, geschlossenen Datenplattformen, die von den meisten Med / Tech-Unternehmen verwendet werden.

Dies öffnet im Wesentlichen den Weg für kollaborative Innovation mit der Patientengemeinschaft, indem die API- und Dexcom-zertifizierten CGM-Daten Tausenden von Programmierern von Drittanbietern zur Verfügung gestellt werden, um ihre Kreativität freizusetzen Vielzahl neuer Werkzeuge.

Ab Dienstag können sich alle Entwickler in den USA unter // developer registrieren. Dexcom. com - der kollaborative Hub, auf den wir stolz sind, wurde erstmals auf unserem eigenen DiabetesMine D-Data ExChange-Event im Herbst 2016 im UCSF-Biotech-Zentrum in Mission Bay vorgestellt.

Die andere aufregende Neuigkeit ist, dass Dexcom mit sieben ersten Entwicklern startet, von denen jeder neue und verbesserte mobile Apps bietet, die durch den Zugriff auf CGM-Daten wesentlich leistungsfähiger sind: App Practice, Evidation Health, Ensa, Nutrino, Ein Tropfen, Rimidi und Tidepool.

Nutrino zum Beispiel kann den Patienten jetzt besser helfen, die Beziehung zwischen ihrer Ernährung und dem Glukoseverhalten zu erkennen. Rimidi kann "eine neue Reihe von klinischen Fähigkeiten" anbieten; und One Drop wird in der Lage sein, CGM-Daten in seine Coaching-Angebote zu integrieren. App Practice ermöglicht bessere Gespräche mit CGM-Nutzern und EHR-Integration; und Ensa ist eine brandneue App, die diese Woche mitwirbt und Fitness-Beschleunigungsmesser-Daten mit CGM-Daten unter Verwendung von künstlicher Intelligenz kombiniert.

"Die wichtigste Botschaft ist, dass es jetzt viel mehr Möglichkeiten gibt, wo die Leute ihre Daten haben wollen", sagt Kevin Sayer, CEO von Dexcom. "Uns wurde klar, dass wir nicht alles besser machen können als alle anderen. Einige Menschen haben Ideen für bessere Lösungen, um die Fähigkeiten in Kombination mit Dexcom-Daten zu erweitern, die die Diabetesversorgung verbessern. Wir finden das sehr wichtig. "

Er stellt außerdem fest, dass Patienten nicht länger auf ein Team von Entwicklern warten müssen, um ein Tool zu erstellen, da ein offener Zugang zu Dexcoms API für patientengenehmigte CGM-Datenabfrage" Innovation für viele ermöglicht. "

Apropos warten"

Ein Kernaufruf der #WeAreNotWaiting Do-it-yourself-Diabetes-Tech-Bewegung von Anfang an forderte die Industrie dazu auf, ihre APIs BITTE ZU ÖFFNEN, um den Zugriff auf die Backend-Technologie zu ermöglichen ermöglicht jedem, der über Entwicklerfähigkeiten verfügt, frei auf seiner Plattform zu arbeiten (ohne Zeit und Energie damit verbringen zu müssen, sich einzuarbeiten).Die Leute in den Nightscout / CGM in den Cloud- und OpenAPS-Communities sollten gerade Champagner anstoßen!

Im Ernst, selbst wenn du kein selbsternannter Techie oder aktiver Teil der #WeAreNotWaiting DIY-Community bist, solltest du dich über diese Ankündigung freuen. Hier ist der Grund:

Zusammen mit der Ankündigung der letzten Woche, dass ein koreanisches Unternehmen für Insulinpumpen die ersten bidirektionalen Kommunikationsfunktionen in seinem Produkt anbietet, um technisch versierten Benutzern zu ermöglichen, damit zu experimentieren, was wir erleben ist der Beginn einer neuen Ära der Industrie, die Patienteninnovation umfasst.

Das bedeutet, dass Menschen, die mit dieser Krankheit leben - zusammen mit Konsumunternehmen und allen, die über Fähigkeiten und eine großartige Idee verfügen - zum ersten Mal eingeladen werden, am Innovationsprozess teilzunehmen, um Werkzeuge zu entwickeln und Features, die wir wissen, brauchen wir im wirklichen Leben !

Wir sind sehr weit von den frühen Tagen von Nightscout / CGM in der Cloud entfernt, als die Dexcom-Verantwortlichen anfingen, sich über die Idee zu wundern, dass sich Benutzer mit ihrer Technologie einmischen und die Protokolle reverse-engineeren Erlaube Entwicklerzugriff. Ich erinnere mich daran, dass ich persönlich mit Kevin Sayer telefoniert habe und ihn daran erinnert habe, dass ein solch leidenschaftlicher und aktiver Nutzerstamm ein Geschenk ist, das man annehmen und pflegen sollte.

Wir müssen der Firma riesige Requisiten für die Orchestrierung einer kompletten 180 geben, die letzten Herbst im # Ddata16-Forum ihr Ziel, "ein Entwickler-Ökosystem" um ihre Benutzerdaten zu schaffen, ankündigen und die Reichweite erweitern der Datenverfügbarkeit. Die damals neu eingestellte Senior Vice President Data Annika Jimenez sagte, das Unternehmen "fotografiere eine Welt in der nahen Zukunft, in der viele Apps von Drittanbietern" von Dex-Daten ablaufen würden, und beendete ihren Vortrag, indem sie alle technisch versierten Leute dazu einlud, eine App zu erstellen Komm, "Mach ein besseres Leben mit uns."

Und jetzt haben sie diese versprochene Sandbox voll erfüllt!

Die Schrauben und Muttern

So funktioniert alles in unserem eigenen, selbst zusammengestellten Q & A auf Informationen von Sayer und Jimenez:

DM) Ist diese Dexcom-Entwicklerplattform für die Öffentlichkeit zugänglich?

Dexcom) Ja, wir haben anfangs nur eine begrenzte Beta-Version gestartet und sie ist jetzt öffentlich veröffentlicht worden, wir haben bereits sieben Die Partner gehen live mit vollen Produktionsdaten, das ist natürlich patientenautorisiert.Wir denken, es ist ein ziemlich cooler Ort, um in alle Dexcom-Daten einzutauchen.

Gibt es irgendwelche Einschränkungen bezüglich der bereitgestellten Daten?

Es ist Alles natürlich mit Benutzererlaubnis, aufgrund der aktuellen FDA-Beschränkungen ist dies immer noch auf Daten beschränkt, die bei mindestens drei Stunden alt - nicht in Echtzeit -, weil sie die Schwelle zwischen "Live-Anzeige" und retrospektiven Daten betrachten. Die Idee ist, dass niemand die aktuellen Therapieentscheidungen für drei Stunden alte Daten treffen wird.

Was genau ist die Rolle der FDA dabei? War das offene Portal genehmigungspflichtig?

Dies wird als medizinisches Gerät der Klasse 1 und 510K angesehen. Daher wurde es bei der FDA eingereicht, erforderte jedoch keine Einreichungs- und Zulassungsdauer wie bei einem Produkt der Klasse 2 oder 3.

Das ist anders als bei Apps und APIs im allgemeinen Wellness-Bereich, da wir als Unternehmen für medizinische Geräte stark vom FDA-Qualitätsprozess abhängig sind, der vollständige Dokumentation und Einhaltung der Compliance-Regeln erfordert.

Aber die FDA hat hier keine Verzögerung verursacht; Courtney Lias und Stayce Beck waren nur unterstützend und enthusiastisch.

Wir glauben, dass dies den Weg ebnen wird für andere Unternehmen, die denselben Weg gehen wollen, und natürlich für weitere Partner. Wir haben eine starke Pipeline in Q4 und darüber hinaus - und freuen uns darauf, im Laufe der Zeit weitere Partner hinzuzufügen, die Sie auf der Entwicklerportal-Galerieseite finden.

Kann sich jemand anmelden, um Entwickler zu werden?

Jeder kann sich bewerben. Sie würden damit beginnen, eine registrierte Entwicklungsvereinbarung (auf dem Portal) zu unterschreiben, die ihre Verpflichtungen als HIPAA-konform aufführt, Sicherheit in ihre Apps integriert, usw. Sobald sie sich angemeldet haben, erhalten sie Zugang zu einer begrenzten Datenmenge, nämlich zu Patienten haben Zugang zu gewährt. Dann arbeiten sie an ihrer App und reichen sie uns ein - wir überprüfen ihre App und wenn sie die Anforderungen erfüllen, werden sie zum Datenpartner.

Was ist mit Benutzerdatensätzen, die Tidepool und andere bereits gesammelt haben?

Tidepool ist seit der Verfügbarkeit des G4 ein Dexcom-Partner, und dies bestätigt nur den erweiterten Zugang. Was sie mit ihrem Datenspende-Projekt machen, ist anders, weil es breite Datensätze sammelt und sie für Forschungszwecke verkauft - während wir unseren Partnern unsere Kerntechnologie für Innovationen öffnen.

Eine Kernaussage unserer Partnervereinbarungen ist die Datenreziprozität, die Tidepool stark unterstützt. Dies bedeutet, dass sie als Partner Zugang zu den von den Patienten autorisierten CGM-Daten erhalten und wir wiederum Zugang zu allen Daten erhalten, die sie auch an Dexcom zurücksenden.

Ändert sich dadurch die Beziehung zu den Nightscout- und OpenAPS-Communities, die bereits auf der Basis von Dexcom Tech Innovationen entwickelt haben?

Die Botschaft an sie lautet: "Wir hören zu" … und wir haben uns im Laufe der Zeit weiterentwickelt. Sie haben uns motiviert, bessere Dinge zu tun, darüber nachzudenken, mehr zu tun.

Sie können auch zum Entwicklerportal gehen - wir würden uns sehr über ihr Feedback freuen. Wir freuen uns über diesen beispiellosen Schritt, um Daten auf verschiedene Arten zu nutzen.

Aber wenn sie sich für die Live-Datenanzeige stark machen, können wir angesichts unserer aktuellen FDA-Auflagen als medizinisches Gerät der Klasse 3 - das ist unser Kerngeschäft - keinen Zugang mehr bieten. Wo dies im Laufe der Zeit geschieht, hängt davon ab, wie sich regulatorische Standards entwickeln.

Dies ist eindeutig ein großer Schritt für Dexcom, aber ist es ein "erster"?

Wir glauben, dass wir das erste öffentliche US-amerikanische Unternehmen für medizinische Geräte sind, das ein öffentliches API auf den Markt bringt - und zwar nicht nur bei Diabetes, sondern zuerst bei einer breiteren Medtech. Wir können das nicht zu 100% bestätigen, aber wir freuen uns, Vorreiter zu sein.

Wir erweitern nicht nur die Patientenauswahl und -stärkung, sondern laden Programmierer zu unserem Entwicklerportal ein, das Dokumentation und Zugang zu Informationen zur Innovation von CGM-Daten bietet.

R emind uns wieder - was bedeutet das für einen durchschnittlichen Patienten, der kein App-Entwickler ist?

Es liegt jetzt an den Patienten, wo sie ihre Daten nehmen wollen, um zu bekommen, was sie im Leben brauchen, um Diabetes besser zu managen. Dexcom arbeitet daran, Menschen mit Behinderungen zu befähigen, zu entscheiden, welche Lösungen am besten zu ihrem Lebensstil passen.

Einige Beispiele, was jetzt mit Dexcom CGM-Daten möglich ist, sind:

• Ärzte können die Glukosedaten ihrer Diabetes-Patienten jetzt auf ihren Smartphones im Rahmen ihrer mobilen Patientenpflege- und Abrechnungsworkflows anzeigen.
• Patienten können automatisierte, personalisierte Einblicke erhalten, die durch die Kombination von Daten aus ihren Diabetesgeräten, medizinischen Aufzeichnungen und anderen Apps und Wearables gewonnen werden.
• Dexcom-Anwender können herausfinden, wie sich ihre Ernährungsgewohnheiten auf die Blutzuckerkontrolle auswirken, und sich mit Coaches und Diabetikern in einer datengetriebenen Gemeinschaft verbinden und von ihnen lernen.

OK, aber macht sich Dexcom keine Sorgen um einen Kundenbetreuungs-Crush, wenn Nutzer all dieser auf CGM-Daten basierenden Apps nach Hilfe zur Fehlerbehebung rufen?

Nun, das könnte am Anfang passieren - als wir zum Beispiel mit dem G4 auf die iPhone-Integration umgestiegen sind, hätten wir niemals die Art von Anrufen erwarten können, die wir bekommen würden.

Aber wir glauben nicht, dass wir von den Kundendienstanforderungen überwältigt werden - nicht wie in der Vergangenheit, vor allem weil diese Apps nicht plötzlich von unserer gesamten Patientenbasis auf einmal genutzt werden.

Wir haben ein Team von Diabetes-Spezialisten an Bord; Sie müssen schnell klar machen, dass die Unterstützung bei der Ernährungsberatung oder anderen Funktionen bei den App-Macher selbst liegt. Wir werden alle Zeit haben, uns zu etablieren.

"Consumer Company werden"

"Wir freuen uns auf alles, was wir freischalten können. Wir werden schnell zu einem Konsumprodukt und nicht zu dem, was wir vor 5 Jahren waren ", sagt CEO Sayer.

CGM ist noch kein Mainstream-Produkt - aber schnell, wenn man bedenkt, dass Dexcom-Daten jetzt direkt an die Apple Watch übertragen werden können und in die neue Fitbit Ionic Smartwatch integriert werden.

"Es gibt auch Apples Ankündigung, eine Uhr der nächsten Generation mit eingebautem Handy-Chip zu entwickeln - stellen Sie sich vor, dass Kinder mit Diabetes einfach eine Uhr in der Schule tragen können, ohne einen Empfänger zu benötigen und trotzdem in der Lage zu sein teile ihre Daten in Echtzeit ", sagt Sayer.

Wir haben uns ausführlich über die Arbeit von Dexcom mit Google geäussert. Verily hat einen winzigen, verbraucherfreundlichen CGM-Sensor entwickelt, aber Sayer würde nur sagen: "Die Beziehung ist sehr gut. "

In der Zwischenzeit werden er und Jimenez damit beschäftigt sein, die Implikationen dieser Open API und Entwicklerplattform zu erklären -" was es für die glykämische Kontrolle bedeutet und was das für Forschungskapazitäten bedeutet. "

" Diese Schnittmenge von Technologie mit medizinischen / Gesundheitsdaten wird bei Diabetes mehr als anderswo Realität - unser Fachgebiet ist wegweisend. "

Keine Frage, und wir sind begeistert, mit dabei zu sein und zu sehen, wie die Branche das #WeAreNotWaiting-Mantra, das nach offener Innovation ruft, voll und ganz akzeptiert!

Disclaimer : Inhalt, der vom Team der Diabetes Mine erstellt wurde. Für mehr Details klicken Sie hier.

Haftungsausschluss

Dieser Inhalt wurde für Diabetes Mine erstellt, ein Verbrauchergesundheitsblog, der sich auf die Diabetes-Community konzentriert. Der Inhalt wird nicht medizinisch überprüft und entspricht nicht den redaktionellen Richtlinien von Healthline. Für weitere Informationen über die Partnerschaft von Healthline mit der Diabetes Mine, klicken Sie bitte hier.