Sollten Diabetiker eine Verschreibung benötigen, um Insulin zu bekommen?

Eine neue regulatorische Debatte darüber, ob bestimmte Medikamente verschreibungspflichtig sein sollten, lässt mich darüber nachdenken, wie gut es früher war, wenn ich meine eigenen Diabetesmedikamente rezeptfrei erwerben konnte.

Insulin, insbesondere.

Vor zwei Jahrzehnten, als ich Insulin der zweiten Generation wie Regular und Lente hatte, konnte ich in eine Apotheke gehen und eine Flasche Insulin ohne Rezept kaufen. Das war hilfreich, wenn ich meine Insulinampulle zu Hause vergessen habe. Oder die letzte Flasche genau so fallen ließ, dass sie zerbrach, genau dann, wenn sie am nötigsten war.

Ja, bevor ich ständig mit einem kontinuierlichen Tropfen Insulin über meine Pumpe verbunden war, und vor den Tagen mit schnell wirkendem Insulin oder den vielen Stiften, die jetzt mit einem Doc's Rx erhältlich sind könnte einfach Insulin in der Apotheke kaufen; Es wurden keine ärztlichen Anweisungen benötigt, um nur eine zusätzliche Flasche abzuholen.

Ich dachte, das wäre gut. So machte es mich glücklich, vor kurzem zu hören, dass die Food and Drug Administration (FDA) ankündigte, dass sie die Idee der "Erweiterung der Verfügbarkeit" bestimmter Medikamente, wie zum Beispiel modernem Insulin, untersuchte und sie möglicherweise für das Über-die- Counter-Markt (OTC-Markt), in dem Sie keine Rezeptur benötigen, um dieses Zeug zu bekommen.

Sie wissen wahrscheinlich, dass es derzeit zwei Arten von Drogen gibt: diejenigen, die ein ärztliches Rezept benötigen, und solche, die dies nicht tun. Von diesen wird angenommen, dass sie sicher genug sind, dass Patienten sich ohne ärztliche Anleitung behandeln lassen. Was die FDA jetzt vorschlägt, ist, dass eine dritte Klasse geschaffen wird, die erlaubt, dass die Medikamente, die normalerweise einen Rx benötigen, unter der Bedingung der "sicheren Verwendung" OTC verkauft werden. Dieser Begriff könnte bedeuten, dass ein Apotheker beurteilt, ob ein Patient ein bestimmtes Medikament benötigt oder verwenden kann, und in bestimmten Fällen kann die FDA einen Arztbesuch benötigen, nachdem ein Patient eine Nachfüllung oder eine kleine Anfangsmenge des Medikaments erhalten hat.

Für diejenigen von uns in der Diabetes-Community ist eine der großen Fragen, was dies für den Zugang zu Insulin bedeuten könnte, das meistens verschreibungspflichtige Medikamente sind, obwohl noch etwas Insulin der älteren Generation vorhanden ist OTC angeboten werden.

Für diejenigen, die kein endo haben oder nicht regelmäßig in ihren regulären Dokumenten und insbesondere für jene ohne Versicherungsschutz, wäre diese erweiterte Verfügbarkeit einer lebenserhaltenden Medikation eine sehr willkommene Abwechslung.

Natürlich variieren die Meinungen und nicht jeder ist offen für diese Veränderung. Die American Medical Association (AMA) und andere medizinische Gesellschaften boten der FDA viele Kommentare gegen diesen Schritt und behaupteten im Grunde genommen mit nicht so vielen Worten, dass dies der Beginn einer end-run around artery Autorität sein könnte.Sie drängen hart zurück.

Überraschenderweise ist die andere Gruppe von Ärzten, die gleichermaßen hart zurückschrecken, Endokrinologen über die Endokrine Gesellschaft, die weltweit etwa 15.000 Endos darstellt. Sie haben der FDA auch protestiert. Da die Gesellschaft kein Insulin herausliest, stellt sie fest, dass alle Diabetesmedikamente in Bezug auf "sichere Bedingungen" schwierig sind, weil Patienten unter Komplikationen leiden oder solche entwickeln können. Hä? Warum sollten sie keinen leichteren Zugang zu den benötigten Medikamenten haben?

Und ich zitiere …

"Die Gesellschaft weiß zu schätzen, dass die FDA prüft, welche Medikamente als nicht verschreibungspflichtig eingestuft werden könnten, um den Zugang und die gesundheitlichen Ergebnisse zu verbessern, ist jedoch der festen Überzeugung, dass Diabetesmedikamente nicht unter diese Kategorie fallen sollten neue Paradigmen. "

Eine jüngere Diskussion unter der Diabetes Advocates-Gruppe hatte ziemlich viele Leute verärgert darüber. Schließlich sollten nicht Endokrinologen, angeblich leidenschaftlich über Diabetes-Pflege, an der Spitze sein, um sicherzustellen, dass Menschen mit Diabetes leicht Zugang zu den Medikamenten, die sie brauchen, um zu überleben?

Die Gesellschaft fährt fort, da "Diabetes eine außerordentlich komplexe Krankheit ist", nur Ärzte sind qualifiziert zu beurteilen, welche Medikamente benötigt werden, nicht die PWD dank einer ganzen Reihe von Faktoren wie medizinische Geschichte, Lebensstil und mehr. Und jeder Nicht-Arzt oder Apotheker versteht möglicherweise nicht das vollständige Bild oder kann zusätzlichen Rat geben, wenn und wenn es benötigt wird.

Also sind nur die Endos qualifiziert, Insulin zu verschreiben, und niemand sonst - in jeder Situation - kann diese Einschätzung vornehmen? Egal, wie lange jemand mit Diabetes gelebt hat und unabhängig von der Art?

Ihre Aussage liest sich wie ein offensichtliches Selbsterhaltungsspiel - in dem die Endocrine Society im Grunde versucht, dafür zu sorgen, dass Menschen, die Insulin und andere Diabetesmedikamente brauchen, nur durch ihre Hilfe Zugang bekommen Büros. Dies ähnelte den Bemühungen der AADE, nicht genug zu tun, um mehr Menschen als Pädagogen zertifizieren zu lassen, und die Schulkrankenschwestern, die auf Richtlinien drängten, dass nur sie für die Verabreichung von Insulin qualifiziert sind und niemand sonst geschult werden kann, um notwendige Injektionen in der Schule zu geben wegen des "komplexen medizinischen Wissens" braucht man.

Ich spottete und verfestigte meine negativen Gedanken über die Endokrine Gesellschaft.

Aber dann hatte ich ein Gespräch mit Dr. Jason Wexler, das meine Ansichten einigermaßen veränderte.

Dieses endo im Washington Hospital Center in Washington leitet den Hauptausschuss für klinische Angelegenheiten, der diese Art von Problemen untersucht, und er sagt, die Opposition habe nicht den Status von Endos geschützt. "Selbsterhaltungsargumente halten nicht, das ist nicht woher das kommt ", sagte Wexler.

Stattdessen drängt die Gesellschaft auf Schutzmaßnahmen, "um sicherzustellen, dass Menschen mit Diabetes keine Entscheidungen alleine treffen und es einen ständigen Dialog mit ihrem Endo- oder Hausarzt gibt."

Es gibt also Leute da draußen, die einfach vielleicht denken sie brauchen bestimmte Medikamente oder Insulin, und gehen sie aus und kaufen sie ohne eine Diagnose oder Arzt konsultieren?Ist das wirklich ein Problem? Ich fragte. Wexler antwortete: Ja, ist es.

Er erzählte mir, dass er jedes Jahr ein halbes Dutzend Patienten in seinem Büro fragt, ob sie zu Hause eine Großmutter oder Eltern haben, die an Diabetes leiden. Diese Person verwendet ein Blutzuckermessgerät und sieht eine höhere als empfohlene Dosis und beschließt, einfach mit der Einnahme von Medikamenten oder Insulin zu beginnen. Diese Art des Teilens von Medikamenten ist ein Beispiel für Verhaltensweisen, die mit einer entspannten FDA-Verordnung für verschreibungspflichtige Arzneimittel häufiger auftreten könnten, macht sich Wexler Sorgen.

"Es geht darum, Patienten zu befähigen, ihre eigenen fundierten Entscheidungen zu treffen, und nicht darum, einen weiteren Patienten in die Tür zu bekommen", sagt er.

Wexler sagt, dass ein großer Teil der Bevölkerung arm und unterversichert sei. Das Risiko, ohne ärztliche Konsultation blind Drogen zu nehmen, sei noch größer - gerade in wirtschaftlich schwierigeren Zeiten.

Dennoch, sagt Wexler, war die FDA-Kommentarperiode nur ein Anfangspunkt. Weitere Informationen und Empfehlungen könnten auf den Weg kommen. Vielleicht wäre die Endocrine Society bereit, bestimmte Ausnahmen zu diskutieren und einige Einschränkungen oder "sichere Verwendungsbedingungen" für bestimmte Medikamente wie Insulin zuzulassen. Zumindest bis eine Person mit einem Arzt sprechen kann.

Zwischen Apotheken und Kliniken, in denen diese Medikamente erhältlich sind, können Protokolle erstellt werden, so dass die Verbraucher mit ihren Ärzten im ständigen

Dialog stehen.

Nichts ist offiziell, da diese Regeln in die Ränge der Endocrine Society aufsteigen und natürlich auch von der FDA berücksichtigt werden müssen. Aber die Möglichkeit ist da und zumindest sind sie bereit darüber zu sprechen.

Das war eine nützliche Konversation für mich, als mir klar wurde, dass ich dieses Problem nur durch die Linse eines langjährigen Typ 1 betrachtet hatte, der Insulin genommen hat, solange ich mich erinnern kann und regelmäßig ein Endo besucht. Aber da ist die andere Seite, von denen, die sich auf der Grundlage von wenig Wissen über das Leben mit Diabetes eigentlich selbst behandeln könnten.

Leider kam diese ganze Debatte auf, nachdem die FDA-Agenda am 7. Mai geschlossen wurde, so dass öffentliche Kommentare nicht mehr akzeptiert werden. Jay Leno scherzte (in der 4: 05-Marke) über das Thema ein paar Tage vor dem Schließen der Agenda, brachte es zum Mainstream, bot aber wenig Zeit für interessierte Leute, etwas dagegen zu unternehmen, wenn sie es vorher nicht gewusst hatten.

Der Prozess ist noch nicht abgeschlossen, da die FDA keine Entscheidung getroffen hat. Die Agentur ist nicht verpflichtet , der Endocrine Society zuzuhören oder gar eine öffentliche Anhörung zu diesem Thema abzuhalten. Aber es könnte.

Und hier kommen wir ins Spiel. Diese Diskussion der Endokrinen Gesellschaft (und anderen, die ähnliche Ansichten haben) zu präsentieren, ist der nächste Schachzug hier. Also sollten wir im DOC ihnen mitteilen, was wir darüber denken!

Die Kommentare der Endocrine Society zur FDA können hier online als PDF-Datei eingesehen werden. Ihr PR-Typ Aaron Lohr sagt uns, dass wir alle unsere eigenen Reaktionen und Kommentare senden können, indem wir E-Mails an socialiservices @ endo-society senden. org.

Schließlich geht es darum, Barrieren - auf sichere Weise - zu restriktiver Gesundheitsfürsorge und Richtlinien und Praktiken zu beseitigen und den Menschen mit Behinderungen mehr Zugang zu den Medikamenten zu geben, die sie für ihre Gesundheit benötigen.

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