Glucovation: Ein CGM-Sensor für Nicht-Diabetiker?

Diejenigen von uns mit Typ-1-Diabetes schätzen die erstaunliche Erkenntnis, die kontinuierliche Glukosemonitore für unsere Blutzuckertrends bieten - die buchstäblich lebensrettend für Menschen mit gebrochenen Bauchspeicheldrüsen sein können.

Aber hier ist eine Frage: Was wäre, wenn allgemeine (nicht-diabetische) Verbraucher diese Art von Gesundheitsdaten durch einen sehr erschwinglichen neuen CGM-Sensor nutzen könnten? Und was wäre, wenn dieses neue Produkt auch Menschen mit Diabetes (PWDs) einen neuen tragbaren Sensor bieten würde, der genauso genau ist wie die, die wir jetzt haben, aber auch etwas bietet, was noch nicht möglich war - Eliminierung der Notwendigkeit für Fingerstick-Kalibrierungen?

Das ist die Vision von drei Dexcom-Alaunen, die letztes Jahr die kalifornische CGM-Firma verlassen haben, um ihr eigenes Tech-Startup namens Glucovation zu gründen und auf ein Ziel hinarbeiten, das bisher niemand erreicht hat.

Ihre Vision ist es, das zu schaffen, was Dexcom von Anfang an geplant hatte - einen Sensor, der so genau ist, dass Fingerstick-Glukosetests nicht mehr nötig wären - aber auf den Back-Burner zu setzen, um praktischer und praktischer zu sein kurzfristige Ziele. Glucovation hat sich zum Ziel gesetzt, diesen ultra-genauen kontinuierlichen Glukosesensor zu entwickeln, der genauso lange hält wie aktuelle Modelle.

Sicher, es ist eine andere erhabene Vision, die die Antwort "Ich glaube an das, was ich sehe" auslöst. Aber die Leute hinter Glucovation haben sicherlich einen guten Glauben, wenn es um Diabetes geht.

Wie erwähnt, sind die drei Startup-Führungskräfte Dexcom Alaune. Aber nicht irgendein Basisvolk. Es gibt Dr. Robert Boock, der Senior Technical Director von R & D bei Dexcom und der wichtigste Entwickler hinter der Entwicklung des gefeierten G4-Sensors war, vom Konzept bis zur Vermarktung und darüber hinaus. Seine Mitbegründer sind Jeff Suri, ehemaliger leitender Wissenschaftler von Dexcom mit Expertise in Chemie, und Kenneth San Vincente, leitender Ingenieur bei Dexcom, der für die Integration von Smartphones und andere Projekte des Unternehmens zuständig ist.

Zum Beraterteam von Glucovation gehört auch Dr. John Burd, der 1999 Dexcom gründete und das Unternehmen als CEO führte, bis 2005 das Unternehmen in San Diego an die Börse ging. Von da an wagte er es in die nicht-invasive Tech-Arena, aber sein Unternehmen Oculir Entwicklung optischer Glukose-Monitoring-Tech erwies sich als nicht fruchtbar und geschlossen im Jahr 2008. Der Grund, er sagt uns: "Leider konnte das Mittel-Infrarot-Signal, das wir für die Messung verwenden hoffte Ich habe Oculir 2008 geschlossen und die restlichen Gelder an die Investoren zurückgegeben. "

Natürlich ist es eine Enttäuschung, dass die nicht-invasive Technologie nicht funktioniert hat.Aber was Glucovation macht, ist nicht so weit vom Netz entfernt; Sie setzen einfach die Arbeit fort, die sie vor mehr als zehn Jahren begonnen haben, bevor CGMs so verbreitet wurden wie jetzt.

Ehrlich gesagt, wenn jemand es schaffen kann, inspiriert dieses Team mehr Selbstvertrauen als viele andere.

Warum haben sie alle Dexcom verlassen? Eine Reihe von Gründen, sagt uns Boock.

Robert Boock von Glucovation

"Wir haben verstanden, dass wir den technischen Durchbruch und die grundlegende Verbesserung des Standards erreichen müssen, um den nächsten Durchbruch zu erzielen. Bei einem größeren Unternehmen ist das schwer zu tun, weil es Ihnen gefällt." Inkrementelle Schritte und verbessere das, was bereits da ist ", sagte er." Wir haben unser bestes getan, was wir dort hatten, und ich denke, es gibt einige tiefhängende Früchte, auf die du dich immer konzentrierst … eine weitere Wiederholung, die du ausdrücken kannst Wir haben festgestellt, dass, wenn wir zu einem kalibrierungsfreien System kommen würden, das eine bahnbrechende Veränderung wäre. "

Er fährt fort:" Als G4-Schöpfer weiß ich das, um etwas Kalibrieren zu erreichen - Frei, du musst … nicht nur die Technologie melken, um die Investition wiederzuerlangen, (sondern) die Technologie verändern und aus dieser Umgebung heraustreten. "

Und das taten sie. Im Mai 2013 gründete das Trio Glucovation (ein cleveres Stück über "Glukose" und "Innovation") und begann mit der Entwicklung einer neuen Sensortechnologie namens SugarSenz. Boock sagt, er sei begeistert, kontinuierliche Glukose-Sensing-Technologie in den Consumer-Markt zu bringen, weil diese Gesundheitsdaten ein wertvoller Teil der regelmäßigen täglichen Fitness-Tracking auch für diejenigen mit einer voll funktionsfähigen Bauchspeicheldrüse sein könnten.

Warum Verbraucher anvisieren?

Wir waren auch in dieser Frage stecken geblieben.

Sehen Sie sich dieses Video aus der Crowdfunding-Kampagne des Unternehmens zu Fundable an, in dem beschrieben wird, wie CGM den Verbrauchern einen "Echtzeit-Blick in ihren Stoffwechsel" ermöglicht, um die Auswirkungen von Diät und Bewegung abzuschätzen:

Dies könnte berücksichtigt werden Konkurrenz zu den bestehenden CGM-Herstellern Dexcom und Medtronic, so sieht Glucovation eigentlich nicht aus. Sie sehen es als das erste seiner Art für den Verbrauchermarkt, und sie konzentrieren sich nicht einmal auf die medizinische Welt an diesem Punkt.

Um es klar zu sagen, würden Menschen mit Behinderungen auch Zugang zu diesem "Verbraucher" -CGM-Produkt haben - obwohl das Unternehmen keine FDA-Einreichung plant, also wäre es sicherlich nicht FDA-zugelassen für die Verwendung in Insulin-Dosierungsentscheidungen, trotz der verbesserten Genauigkeit. Boock sagt uns, dass sie auf der anderen Seite Partnerschaften oder sogar Lizenzen für große Pharmaunternehmen oder einen bestehenden Hersteller von CGM-Geräten suchen, um die medizinische Seite zu verfolgen, die sich mehr auf die Verwendung von PWD konzentriert.

Boost-Genauigkeit

Laut Boock verfügt sein Team über ein starkes geistiges Eigentum rund um das neuartige elektrochemische Konzept, um einige der Faktoren zu umgehen, die derzeit die Genauigkeit in bestehenden CGM-Sensoren beeinträchtigen und Kalibrierungen erfordern. Es geht um Algorithmen und um die Gleichung zu ändern, sagt er. Herkömmliche Sensoren haben eine Menge Probleme damit, Substanzen wie Harnsäure im Körper und andere körperchemische Signale, die den Sensor stören, zu filtern.Aber er sagt, wenn Sie einen einfachen Teil des Algorithmus durch Elektrochemie ändern können, können Sie ändern, wie der Sensor angetrieben wird und es würde kein Hintergrundsignal, Rauschen oder Interferenz geben. Das bedeutet, dass Sie sich mehr auf Genauigkeit und Ästhetik konzentrieren können, anstatt sich ständig mit internen Sensorproblemen auseinanderzusetzen.

"Sie spielen immer genug Glukose, um ein starkes System zu erhalten, aber nicht zu viel, um Probleme zu verursachen und Störungen zu minimieren." Es ist immer ein Designoptimierungsproblem ", sagte er." Mit unserer Wahrnehmung Technologie, die nicht enzymatisch ist, wir müssen uns keine Gedanken über Sauerstoff machen und der Sensor kann robuster sein. "

Definition von SugarSenz

In einem kürzlich durchgeführten Telefoninterview erklärte Boock mehr Details über das Produkt, das Glucovation entwickelt . Zunächst einmal würde kein separates Gerät oder Empfänger zum Anzeigen der Glukosedaten benötigt. Ähnlich wie Dexcom mit seinem G5 der nächsten Generation, das direkt mit einem Smartphone kommunizieren würde, würde der Glucovation SugarSenz Daten direkt in die Cloud senden und einen einfachen Zugriff auf PCs, Smartphones usw. ermöglichen. Und dass Daten auf Basis von Daten offen wären , sagt er, denn es geht wirklich darum, diese Gesundheitsdaten in die Hände von Menschen zu bekommen und sie so benutzen zu lassen, wie sie wollen.

Der SugarSenz-Sensor wird auf der Haut mit einer abziehbaren Klebefolie befestigt und 7 bis 10 Tage getragen. Im Gegensatz zu aktuellen CGM-Sensoren ist der SugarSenz-Sensor jedoch ein Einwegartikel. Und der eingebaute "Transceiver" hält länger als die sechs Monate bis zu einem Jahr, die aktuelle Dexcom Transmitter tun, weil die "Masse" kleiner wäre, da die Batterie in den Entsorgungssensor eingebaut wird.

"Um das zu tun, müssen Sie wirklich wissen, wie man einen Sensor konstruiert … was wir tun", sagte Boock und ich konnte ihn fast am anderen Ende des Telefons grinsen hören.

Die Vereinfachung des Sensorapplikators war für Glucovation ebenfalls eine große Priorität, sagt Boock. Er war nie ein Fan des sperrigen "Squeeze and Pull" -Applikators, der vom ursprünglichen Drei-Tage-Sensormodell übernommen wurde und immer noch mit dem G4 verwendet wird. Dieses Gerät ist ein "Traum des Maschinenbauingenieurs, da es viele Teile hat und so viel damit zu tun hat", aber es ist ein enormer Gewinn für das Unternehmen, weil es so teuer ist, zu produzieren, sagt er.

Statt dessen zielt Glucovation auf eine Kanüle mit 32 Gauge ab, die eine kürzere Einführtiefe von 6 mm aufweist und "selbsteinführend" ist und kein separates Einführinstrument benötigt.

"Sie würden diesen Sensor einfach auf Ihre Haut legen, nach unten drücken und das war's", sagt Boock.

Da dies auf den Massenverbrauchermarkt abzielt, wird es von der Versicherung nicht rückzahlbar sein, also sagt Boock, dass sie sich auf einen erschwinglichen Preis von ungefähr $ 150 für das Gerät selbst und $ 20 für jeden Ersatzsensor festlegen - - "Es muss von der Tür aus bezahlbar sein", sagt er. Beeindruckend!

CGM für alle bald?

Erste Alpha-Testdaten sehen vielversprechend aus, sagt Boock. Das Unternehmen arbeitet nun an der Feinabstimmung von Applikator-Designs, da das erste nicht mehr war als eine Möglichkeit, den Sensor in den Körper zu bringen, und er würde niemals kommerziell verkauft werden.Sie erwarten, bis Ende des Sommers mit dem Beta-Test zu beginnen, und werden diese Daten und Infrastruktur benötigen, um auf die nächste Entwicklungsstufe zu kommen. Sie wissen zu diesem Zeitpunkt nicht genau, welche Genauigkeitsstatistiken vorliegen könnten, da diese Daten erst noch kommen müssen, sagt Boock.

Derzeit sind sie Crowdfunding und suchen nach Investoren - da sie sich noch in einem frühen Stadium des Entwicklungsprozesses befinden und es an diesem Punkt darum geht, auf dem Wearable-Sensor-Markt Fuß zu fassen.

"Wir waren dieses Jahr auf der CES (riesige Consumer Electronics Show), um zu sehen, ob der Verbraucherplatz ein gutes Spiel für uns ist", sagte Boock. "Wir haben gehört, dass die Leute hier sehr hungrig sind um - zu verstehen, was mit ihrem Blutzucker und dem Einfluss jeder Mahlzeit und Bewegung passiert. Und mit einer so großen Anzahl von Menschen mit Typ 2 und Prädiabetes könnte dies ein großartiges Werkzeug für sie sein. "

Wird es dauern aus? Boocks Erfahrung als "Vater des G4" ist natürlich beeindruckend, und er hat uns erzählt, dass er natürlich sehr stolz auf das ist, was aus den insgesamt fünf Jahren G4-Arbeit resultierte. Aber jetzt ist es an der Zeit, sich auf das Tech-Sensing zu konzentrieren und über das reine Diabetesmanagement hinauszugehen, sagt er.

"Das wäre ein großer Schritt vorwärts", sagte er. "Wir denken, dass es eine aufregende Zukunft gibt und wir versuchen, dies auf den Verbrauchermarkt zu bringen."

** UPDATE 11. Juni 2014 **

Dexcom reichte am 6. Juni eine Klage wegen staatlicher Geschäftsgeheimnisse gegen Glucovation und seine Gründer ein und beschuldigte sie, sich verschworen zu haben, proprietäres und vertrauliches CGM-Tech-Wissen von Dexcom mit ihnen zu nehmen. Die Klage stützt sich auf Vertragsbruch und Loyalität, Unterschlagung von Geschäftsgeheimnissen und unlauteren Wettbewerb. Laut dem 16-seitigen Anzug, der um einen Geschworenenprozess bat, verließ das Gründungstrio Anfang 2013 plötzlich die Firma Dexcom, plante aber seit Oktober 2012 Glucovation und "enteignete" ihre Zeit bei Dexcom, um das Glucovation-Konzept zu entwickeln. Ein Geschworenenverfahren wird im San Diego Superior Court beantragt. Der Fall ist

Dexcom gegen Glucovation, et al , Fall # 37-2014-00018216. Dexcom und Glucovation haben den Fall im Mai 2016 entschieden, heißt es in einer Pressemitteilung, die auf der Glucovation-Website veröffentlicht wurde. Die Vergleichsbedingungen wurden nicht bekannt gegeben, aber der Fall wurde mit Vorurteilen zurückgewiesen (was bedeutet, dass er nicht erneut eingereicht werden kann), und Glucovation konnte seine CGM weiter entwickeln.

Disclaimer

: Inhalt, der vom Team der Diabetes Mine erstellt wurde. Für mehr Details klicken Sie hier. Haftungsausschluss

Dieser Inhalt wurde für Diabetes Mine erstellt, ein Verbrauchergesundheitsblog, der sich auf die Diabetes-Community konzentriert. Der Inhalt wird nicht medizinisch überprüft und entspricht nicht den redaktionellen Richtlinien von Healthline. Für weitere Informationen über die Partnerschaft von Healthline mit der Diabetes Mine, klicken Sie bitte hier.