Ocaliva (Obeticholic Acid) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Ocaliva

Generischer Name: Obeticholsäure

Was ist Obeticholsäure (Ocaliva)?

Die primäre biliäre Cholangitis (PBC) ist eine chronische Lebererkrankung, die nach und nach die Gallenwege in der Leber zerstört. Diese Kanäle versorgen den Dünndarm mit Galle, um Ihrem Körper dabei zu helfen, Fette und Nährstoffe zu verdauen. Wenn PBC diese Kanäle zerstört, bleibt die Galle in Ihrer Leber und beschädigt ihre Zellen. Dies kann zu Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) und Leberversagen führen. PBC ist eine fortschreitende Krankheit, die möglicherweise über viele Jahre hinweg keine Symptome aufweist. Die Behandlung von PBC kann dazu beitragen, dass die Leber normal funktioniert.

Obeticholsäure wird zur Behandlung von PBC bei Erwachsenen verwendet und manchmal zusammen mit einem anderen Medikament namens Ursodeoxycholsäure (UDCA).

Obeticholsäure wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) "beschleunigt" zugelassen. In klinischen Studien sprachen einige Personen mit PBC auf dieses Arzneimittel an, es sind jedoch weitere Studien erforderlich.

Obeticholsäure kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Obeticholsäure (Ocaliva)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• starker Juckreiz;
• Veränderungen in Ihrem geistigen Zustand, Verwirrung, Schläfrigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit;
• Fieber, Schwellung um den Mittelteil, schnelle Gewichtszunahme;
• rechtsseitige Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Appetitlosigkeit;
• Erbrechen, Durchfall, Gewichtsverlust;
• seltener urinieren, dunkler Urin;
• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder
• blutige oder teerige Stühle, die Blut oder Erbrochenes abhusten, das aussieht wie Kaffeesatz.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Juckreiz;
• Hautausschlag, Rötung, Nässen oder Krustenbildung;
• Fieber, Schwindel, Müdigkeit;
• Magenschmerzen, Verstopfung;
• Schmerzen in Mund oder Rachen;
• schnelle oder unregelmäßige Herzfrequenz;
• Schwellung in Ihren Händen oder Unterschenkeln;
• Gelenkschmerzen; oder
• abnorme Schilddrüsenfunktion.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Obeticholsäure (Ocaliva) wissen sollte?

Um eine sichere Dosis für Sie zu ermitteln, wird Ihr Arzt Ihre Leberfunktion überprüfen. Nehmen Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung ein.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen für eine Verschlechterung der Leberprobleme haben, z. B. Schwellungen im Mittelteil, Veränderungen Ihres Geisteszustands, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, blutige oder teerige Stühle oder Blut oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht .

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Obeticholsäure (Ocaliva) einnehme?

Sie sollten Obeticholsäure nicht verwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind oder wenn Ihre Gallenwege vollständig verstopft sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Lebererkrankung hatten. Ihr Arzt wird Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Lebererkrankungen haben, die die sichere Verwendung von Obeticholsäure verhindern würden.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, ein Baby zu stillen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie soll ich Obeticholsäure (Ocaliva) einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Ihre Leberfunktion überprüfen. Dies hilft Ihnen, eine sichere Dosis für Sie zu bestimmen.

Sie können Obeticholsäure mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Obeticholsäure kann Juckreiz verursachen, und Sie erhalten möglicherweise ein Arzneimittel, um diese Nebenwirkung zu behandeln, wenn sie auftritt. Bei starkem Juckreiz wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern, die Einnahme des Arzneimittels für kurze Zeit einzustellen.

Rufen Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder wenn sie sich verschlimmern. Das häufigste Symptom von PBC ist starker Juckreiz (insbesondere in den Armen, Beinen und im Rücken).

Aufgrund der Ergebnisse Ihrer Lebertests unter Verwendung von Obeticholsäure können sich Ihre Dosen verzögern oder werden dauerhaft abgesetzt. Möglicherweise stellen Sie keine Veränderung der Symptome fest, aber Tests helfen Ihrem Arzt, festzustellen, ob dieses Arzneimittel sicher und wirksam ist.

Wenn Sie die Einnahme von Obeticholsäure aus irgendeinem Grund abbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme wieder aufnehmen.

Vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt bei Raumtemperatur lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Ocaliva)?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Ocaliva)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Obeticholsäure (Ocaliva) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Obeticholsäure (Ocaliva)?

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie Ihre Obeticholsäuredosis 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme des anderen Arzneimittels ein.

• Colesevelam;
• Cholestyramin; oder
• Colestipol.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Obeticholsäure beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind hier aufgeführt.

Ihr Apotheker kann weitere Informationen zu Obeticholsäure bereitstellen.