Yescarta (axicabtagene ciloleucel) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Yescarta

Gattungsname: axicabtagene ciloleucel

Was ist Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta)?

Axicabtagene Ciloleucel ist ein Immuntherapeutikum zur Behandlung des großzelligen B-Zell-Lymphoms bei Erwachsenen. Dieses Arzneimittel wird angewendet, nachdem mindestens zwei andere Behandlungen fehlgeschlagen sind.

Axicabtagene ciloleucel wird aus Ihren eigenen weißen Blutkörperchen hergestellt und aus einer kleinen Menge Blut, die Sie Ihrem Körper entnommen haben, entnommen.

Axicabtagene ciloleucel ist unter einem speziellen Programm erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels kennen.

Axicabtagene ciloleucel kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikationsanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Axicabtagene Ciloleucel wird als Cytokin-Release-Syndrom (CRS) bezeichnet . Informieren Sie Ihre Pflegekräfte unverzüglich, wenn Sie Anzeichen für diesen Zustand haben: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Verwirrtheit, schweres Erbrechen oder Durchfall, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder Schwäche oder Müdigkeit. Ihre Betreuer werden Medikamente zur Verfügung haben, um CRS schnell zu behandeln, wenn es auftritt.

Informieren Sie auch Ihre Pflegekräfte oder suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen für lebensbedrohliche Nervenprobleme haben: Probleme mit der Sprache, Probleme mit dem Denken oder Gedächtnis, Verwirrung oder einen Anfall.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Kopfschmerzen, Schwindel;
• Zittern, Angstzustände, Schlafstörungen;
• ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen;
• Probleme beim Sprechen oder Verstehen dessen, was zu dir gesagt wird; oder
• Niedrige Blutzellenzahlen - Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, Mundschmerzen, Wunden der Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Übelkeit, Durchfall;
• niedrige Blutzellen;
• Verwechslung; oder
• schnelle Herzschläge.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über axicabtagene ciloleucel (Yescarta) wissen sollte?

Eine schwerwiegende Nebenwirkung dieses Arzneimittels ist das sogenannte Cytokin-Release-Syndrom, das Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen und andere Symptome verursacht. Ihre Pflegekräfte werden Medikamente zur Verfügung haben, um diesen Zustand schnell zu behandeln, wenn er auftritt.

Axicabtagene Ciloleucel kann auch lebensbedrohliche Nervenprobleme verursachen. Informieren Sie Ihre Pflegekräfte oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Probleme mit der Sprache, mit dem Denken oder dem Gedächtnis, mit Verwirrung oder mit einem Anfall haben.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta) einnehme?

Um sicherzustellen, dass Axicabtagene Ciloleucel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive oder chronische Infektion;
• Gedächtnisprobleme;
• ein Anfall;
• Leber- oder Nierenerkrankung;
• ein Schlaganfall; oder
• wenn Sie in den letzten 2 Wochen einen Impfstoff erhalten haben.

Frauen benötigen möglicherweise Schwangerschaftstests, bevor sie dieses Arzneimittel erhalten. Möglicherweise müssen Sie auch eine Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft während und kurz nach der Behandlung mit Axicabtagene Ciloleucel und einer Chemotherapie zu verhindern.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie während der Schwangerschaft Axicabtagene Ciloleucel erhalten, muss das Blut Ihres Babys möglicherweise nach der Geburt untersucht werden. Hiermit sollen mögliche Auswirkungen des Arzneimittels auf das Baby bewertet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Axicabtagene Ciloleucel in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf das stillende Baby haben könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Wie soll ich Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta) einnehmen?

Ihre Pflegekräfte verwenden eine intravenöse Injektionsnadel, um Ihr Blut für die Entnahme der weißen Blutkörperchen zu entnehmen. Die Zellen werden dann eingefroren und in ein Labor geschickt, wo sie zu Axicabtagene Ciloleucel verarbeitet werden.

Etwa 3 bis 5 Tage vor der Gabe von Axicabtagene Ciloleucel werden Sie mit einer Chemotherapie vorbehandelt, um Ihren Körper auf Axicabtagene Ciloleucel vorzubereiten.

Kurz bevor Sie Axicabtagene Ciloleucel erhalten, werden Sie mit anderen Medikamenten behandelt, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen zu vermeiden.

Sobald Ihr Körper bereit ist, Axicabtagene Ciloleucel zu erhalten, injizieren Ihre Pflegekräfte das Arzneimittel über eine intravenöse Infusion in eine Vene.

Sie werden nach Erhalt von Axicabtagene Ciloleucel mindestens 7 Tage lang engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine allergischen Reaktionen oder schwerwiegenden Nebenwirkungen haben.

Sie müssen regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel keine schädlichen Wirkungen hat.

Planen Sie für mindestens 4 Wochen einen Aufenthalt in der Nähe des Krankenhauses oder der Klinik, in der Sie Axicabtagene Ciloleucel erhalten haben. Vermeiden Sie es, so weit weg zu sein, dass Sie länger als 2 Stunden brauchen, um ins Krankenhaus zurückzukehren.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Yescarta)?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine Chemotherapie oder eine Dosis Ihrer Medikamente verpassen, um Nebenwirkungen von Axicabtagene Ciloleucel zu vermeiden.

Was passiert bei Überdosierung (Yescarta)?

Da dieses Arzneimittel von einer medizinischen Fachkraft in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Einnahme von Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta) vermeiden?

Dieses Arzneimittel kann Schwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gedächtnis- oder Koordinationsstörungen und Krampfanfälle verursachen. Vermeiden Sie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen für mindestens 8 Wochen, nachdem Sie mit Axicabtagene Ciloleucel behandelt wurden.

Spenden Sie kein Blut, kein Organ oder Gewebe oder Zellen aus Ihrem eigenen Körper.

Erhalten Sie während der Anwendung von Axicabtagene Ciloleucel keinen Lebendimpfstoff, da Sie sonst eine schwere Infektion entwickeln könnten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Grippeimpfstoff (Influenza).

Welche anderen Medikamente beeinflussen Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta)?

Andere Medikamente können mit Axicabtagene Ciloleucel interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen.

Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen über Axicabtagene Ciloleucel geben.