FDA Approval (April 2018) of Crysvita® for the Treatment XLH
Inhaltsverzeichnis:
- Markennamen: Crysvita
- Generischer Name: Burosumab
- Was ist Burosumab (Crysvita)?
- Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Burosumab (Crysvita)?
- Was ist die wichtigste Information, die ich über Burosumab (Crysvita) wissen sollte?
- Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Burosumab (Crysvita) einnehme?
- Wie wird Burosumab (Crysvita) gegeben?
- Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Crysvita)?
- Was passiert, wenn ich eine Überdosis (Crysvita) nehme?
- Was sollte ich bei der Anwendung von Burosumab (Crysvita) vermeiden?
- Welche anderen Medikamente beeinflussen Burosumab (Crysvita)?
Markennamen: Crysvita
Generischer Name: Burosumab
Was ist Burosumab (Crysvita)?
Burosumab ist ein monoklonaler Antikörper, der auf ein Blutprotein namens FGF23 abzielt und dessen Aktivität blockiert. Bei einer genetisch bedingten Erkrankung mit der Bezeichnung X-chromosomale Hypophosphatämie (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a) werden niedrige Phosphatspiegel im Blut durch ungewöhnlich hohe FGF23-Proteinspiegel verursacht, die dazu führen, dass die Nieren kein Phosphat mehr in das Blut aufnehmen Blutkreislauf.
Durch die Blockierung des FGF23-Proteins können die Nieren den normalen Phosphatspiegel wiederherstellen und aufrechterhalten. Phosphat ist wichtig für die Festigkeit Ihrer Knochen und Zähne. Niedrige Phosphatwerte können zu Knochendeformitäten und Wachstumsproblemen führen.
Burosumab wird zur Normalisierung des Phosphatspiegels bei Erwachsenen und Kindern angewendet, die mindestens 1 Jahr alt sind und an einer X-chromosomalen Hypophosphatämie leiden.
Burosumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Burosumab (Crysvita)?
Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Häufige Nebenwirkungen können sein:
- Kopfschmerzen, Schwindel;
- Schmerzen in Armen, Beinen oder im Rücken;
- Erbrechen, Verstopfung;
- ein unruhiges Gefühl in deinen Beinen;
- Fieber;
- Zahninfektion;
- verminderte Vitamin D-Spiegel;
- erhöhte Phosphorgehalte; oder
- Schmerzen, Rötung, Juckreiz, Schwellung, Blutergüsse oder ein harter Knoten, in den das Arzneimittel injiziert wurde.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Was ist die wichtigste Information, die ich über Burosumab (Crysvita) wissen sollte?
Sie sollten Burosumab nicht anwenden, wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder wenn Sie derzeit Phosphat oder Vitamin D oral einnehmen.
Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Burosumab (Crysvita) einnehme?
Sie sollten Burosumab nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind oder wenn Sie:
- schwere oder Nierenerkrankung im Endstadium; oder
- wenn Sie derzeit Phosphat oder Vitamin D oral einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals hatten:
- Nierenkrankheit; oder
- Ruhelose Beine-Syndrom.
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie während der Anwendung von Burosumab schwanger werden.
Es ist möglicherweise nicht sicher zu stillen, während dieses Arzneimittel angewendet wird. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.
Burosumab ist nicht zur Anwendung bei Personen zugelassen, die jünger als 1 Jahr sind.
Wie wird Burosumab (Crysvita) gegeben?
Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Bedingungen haben, die eine sichere Anwendung von Burosumab verhindern würden.
Stellen Sie die Einnahme von oralen Phosphat- und Vitamin D-Medikamenten mindestens 1 Woche vor Ihrer ersten Injektion ein.
Burosumab wird bei Kindern alle 2 Wochen und bei Erwachsenen alle 4 Wochen unter die Haut gespritzt.
Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion geben.
Burosumab-Dosen basieren auf dem Gewicht bei Kindern. Die Dosisanforderungen Ihres Kindes können sich ändern, wenn das Kind zunimmt oder abnimmt.
Möglicherweise müssen Sie häufige medizinische Tests durchführen. Selbst wenn Sie keine Symptome haben, können Tests Ihrem Arzt helfen, festzustellen, ob dieses Arzneimittel wirksam ist.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Crysvita)?
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einen Termin für Ihre Burosumab-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis (Crysvita) nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich bei der Anwendung von Burosumab (Crysvita) vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Burosumab (Crysvita)?
Andere Medikamente können Burosumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen.
Ihr Apotheker kann weitere Informationen zu Burosumab bereitstellen.
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