Inhaliertes Insulin, Biosimilars verändert die Landschaft der Diabetes-Behandlung

Insulin-Glargin-Injektionen (Basaglar) und inhalatives Insulin (Afrezza) sind zwei neue Behandlungsmöglichkeiten, die es zu erforschen gilt. Die Einführung dieser Medikamente wird einen Wettbewerb um die Preisgestaltung bei Arzneimitteln schaffen, so wie das Patent auf Insulin glargin (Lantus) von Sanofi im Jahr 2015 ausläuft.

Lilly und Boehringer Ingelheim werden Basaglar herstellen, ein neues lang wirksames Medikament Insulininjektion. Basaglar erhielt vorläufige Zulassung von der Food and Drug Administration (FDA) für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, und für Kinder und Erwachsene mit Typ-I-Diabetes. Dieses Basalinsulin liefert ein langanhaltendes, "basisches" Insulinniveau. Auf diese Weise ist der Körper des Patienten bereit, die Glukose, die er isst, zu verarbeiten, anstatt dass der Patient unmittelbar vor einer Mahlzeit ein schnell wirkendes Insulin injizieren muss.

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Wissenschaftler nennen zukünftige neue Versionen von biotechnologisch hergestellten Medikamenten wie Insulin "Biosimilars", weil das fertige Produkt sehr nah am Original sein muss Sie produzieren sehr ähnliche therapeutische Ergebnisse, sie werden von verschiedenen Firmen mit unterschiedlichen Prozessen hergestellt, Basaglar ist ein solches Biosimilar, es ist chemisch sehr nah an Lantus, aber es wird wahrscheinlich niedriger sein, da Biosimilars, wie andere Arten von Generika, typischerweise weniger sind teurer als ihre gebrandmarkten Gegenstücke.

Einfügen von Genen in Bakterien

Humaninsulinprodukte werden durch Einfügen von Humaninsulin-Genen in ein Bakterium (in diesem Fall E) hergestellt. E. coli ). Die Bakterien vermehren sich dann, um das Insulin herzustellen. Viele Prozesse sind erforderlich, um das Produkt herzustellen, einschließlich Reinigung und Verpackung, und jeder Hersteller verwendet seine eigenen proprietären Methoden.

Alan Carter, Pharm Medizinische Forschungseinrichtung MRIGlobal, tol d Healthline: "Wenn Sie diese Proteinverbindungen herstellen (wie Insulin), sind andere Proteinfragmente aus dem Herstellungsprozess vorhanden. "

In einem Artikel im Januar 2014, der im Journal of Diabetes Science and Technology erschien, sagte Carter, dass diese Verunreinigungen von dem Wirt (den Bakterien, aus denen das Produkt hergestellt wurde) stammen können, dem Herstellungsprozess oder das Produkt selbst (das Verpackungs- oder Inhalatorsystem).

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Vorsicht beim Wechseln von Medikamenten

Carters Sorge ist, dass Gesundheitsdienstleister und Arzneimittelhersteller bereits über diese geringfügigen Abweichungen bei Biosimilar-Produkten Bescheid wissen, wenn Patienten vom Produkt wechseln zum Produkt können sie Variationen im Blutzucker haben, oder möglicherweise Antikörper oder Insulinresistenz entwickeln.

Manche Patienten entwickeln Resistenzen und benötigen steigende Insulindosen, um ihren Blutzuckerspiegel unter Kontrolle zu halten.Wenn Patienten bei einem Produkt bleiben, haben sie im Allgemeinen konsistentere Ergebnisse.

Die Patienten sind oft aufgeregt, neue Behandlungsmöglichkeiten zu sehen, aber die Ärzte, die möglicherweise jahrelang mit einem Patienten arbeiten, um eine gute Blutzuckerkontrolle zu erreichen, zögern, gut geführte Patienten auf neue Produkte umzustellen.

Die Entscheidung von Patienten oder ihren Ärzten, Insulinmarken zu wechseln, wird oft von Versicherungsunternehmen, nicht von Ärzten, ausgelöst. Da immer mehr Hersteller in den Insulin-Glargin-Markt eintreten, werden die Preise schwanken und die Versicherungsgesellschaften können Patienten bitten, neuere, weniger teure Insulinarten zu verwenden.

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Inhaliertes Insulin in einem Auflösungspulver

Afrezza ist eine weitere neue Alternative zur Behandlung von Diabetes. Im Juni von der FDA genehmigt, wird dieses neue schnell wirkende Insulin inhaliert anstatt injiziert. Afrezza wird produziert und verkauft durch eine gemeinsame Vereinbarung zwischen MannKind Corporation und Sanofi.

Afrezza ist nicht das erste inhalative Insulin. Pfizer veröffentlicht Exubera, die mit Spannung erwartet wurde, aber das Produkt wurde innerhalb von zwei Jahren wegen schlechter Verkäufe zurückgezogen (es hatte ein großer, schwerfälliger Inhalator). Andere Mitbewerber leiteten gleichzeitig die Entwicklung von inhaliertem Insulin ab.

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Afrezza verwendet den im Taschenformat hergestellten Dreamboat-Inhalator. Laut Produktinformation ist das Insulin pulverisiert und in einer Matrix aus FDKP eingeschlossen, einem Material, das sich fast sofort auflöst und das Insulin freisetzt, wenn es inhaliert wird. Dieses neue Liefersystem hilft Insulin fast so schnell wie eine Injektion in den Blutkreislauf zu gelangen.

Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung sollten Afrezza nicht anwenden, und akuter Bronchospasmus ist eine mögliche Nebenwirkung des Arzneimittels. Krebspatienten werden auch davor gewarnt, das Medikament einzunehmen. Tests haben auch gezeigt, dass Afrezza die HgA1C-Spiegel (eine Messung der Langzeit-Blutzuckerkontrolle) nicht so gut senkt wie das injizierte Insulin.