Inhaliertes Insulin Von der FDA zugelassen: Sprechen für das OK?

Ein Reporter von Los Angeles Times hat mich gestern wegen "Patienten-Feedbacks" zur FDA-Zulassung von

Exubera kontaktiert. Das ist das inhalative Insulinprodukt, das von Pfizer und Sanofi-Aventis gemeinsam entwickelt und kürzlich von Pfizer für 1 Dollar gekauft wurde. 3 Milliarden.

Dies ist nicht das erste Mal, dass ein Reporter mich gefunden hat, aber ich bin immer noch überrascht, dass ich eine Art Standardsprecher für das OK bin, und ich hoffe, dass ich der Gemeinde Gerechtigkeit schenke.

Aber in diesem Fall war ich zu ehrlich zu unserem sehr vorsichtigen Optimismus auf neugefangenen Diabetes-Geräten *. Ich wurde in der Geschichte nicht zitiert. Stattdessen verwendete der Reporter ein Zitat von einer Frau, die darüber sprudelte, wie aufgeregt sie über die Aussicht auf Inhalation vs. Spritzen ist (was aufregend ist, wenn es funktioniert), und wie sie es satt hat, "den größten Geldbeutel der Welt zu tragen, um meine Insulinvorräte zu tragen . " Jetzt DASS ich mitfühlen kann!

Aber warten Sie: Wir müssen unsere Glukosemonitore und Tabletten immer noch tragen, und der Exubera Inhalator sieht nicht viel kleiner aus als Ihr durchschnittliches Injektionsgerät. Hmm. Wahrscheinlich kein Gewinn.

Wenn ich darüber nachdenke, hätte ich wahrscheinlich auch schon vor Freude gesprungen, wenn ich nicht vor ein paar Monaten zu den klinischen Studien für inhalatives Insulin eingeladen worden wäre. Dies zwang mich, lange und gründlich über die Vor- und Nachteile dieser neuen Insulinzufuhrmethode nachzudenken.

Was ich dem Reporter gesagt habe, ist folgendes: Wir sind alle froh, dass es vorwärts geht, ja, aber niemand war lange genug bei diesem Thema, um zu wissen, wie die langfristigen Atmungseffekte aussehen werden . Und niemand ist 100% sicher, dass die Dosierung so genau ist wie die Methoden, die wir jetzt anwenden. Und wir wollen keine Dosierfehler machen … * UND: Erinnerst du dich an den Glucowatch? Einige von der FDA zugelassene Produkte stürzen und brennen weiter. Ich hoffe, dass Exubera nicht einer von ihnen ist!

Also, es ist ein großer Tag für Diabetes. Wir hoffen, dass Pfizer die langfristige Sicherheit von Exubera unter Beweis stellen und die Preisgestaltung und Kostenerstattung ausarbeiten kann, um diesen Traum für Patienten in der realen Welt Wirklichkeit werden zu lassen.

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