What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?
Inhaltsverzeichnis:
- Markennamen: Ninlaro
- Generischer Name: ixazomib
- Was ist Ixazomib (Ninlaro)?
- Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ixazomib (Ninlaro)?
- Was ist die wichtigste Information, die ich über ixazomib (Ninlaro) wissen sollte?
- Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich ixazomib (Ninlaro) einnehme?
- Wie soll ich ixazomib (Ninlaro) einnehmen?
- Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Ninlaro)?
- Was passiert, wenn ich eine Überdosis (Ninlaro) nehme?
- Was sollte ich während der Einnahme von Ixazomib (Ninlaro) vermeiden?
- Welche anderen Medikamente beeinflussen Ixazomib (Ninlaro)?
Markennamen: Ninlaro
Generischer Name: ixazomib
Was ist Ixazomib (Ninlaro)?
Ixazomib ist ein Krebsmedikament, das das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen im Körper beeinträchtigt.
Ixazomib wird zur Behandlung des multiplen Myeloms (Knochenmarkkrebs) in Kombination mit Chemotherapie mit Lenalidomid und Dexamethason angewendet. Diese Kombination wird normalerweise verabreicht, nachdem mindestens ein anderes Krebsmedikament erfolglos ausprobiert wurde.
Ixazomib kann auch zu Zwecken angewendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.
Kapsel, rosa, mit Takeda bedruckt, 2, 3 mg
Kapsel, grau, mit Takeda bedruckt, 3, 0 mg
Kapsel, orange, mit Takeda bedruckt, 4, 0 mg
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ixazomib (Ninlaro)?
Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Es können seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen von Ixazomib auftreten. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie:
- Muskelschwäche, Taubheit oder Bewegungsverlust in Beinen oder Füßen;
- Kopfschmerzen, Verwirrung, Veränderungen in Ihrer Vision oder Ihrem Denken;
- ein Anfall (Krämpfe);
- wenig oder kein Wasserlassen;
- Nasenbluten, Blutergüsse, ungewöhnliche Müdigkeit; oder
- Schnelle oder langsame Herzfrequenz, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
- schwere anhaltende Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung;
- Rückenschmerzen;
- neuer oder sich verschlimmernder Hautausschlag;
- verschwommenes Sehen, trockene oder rote Augen;
- leichte Blutergüsse oder Blutungen;
- Flüssigkeitsansammlung - Schwellung in Händen oder Füßen, schnelle Gewichtszunahme;
- Nervenprobleme - Schlafstörungen, Kribbeln, Schmerzen, brennendes Gefühl in Händen oder Füßen, Schwäche in Armen oder Beinen;
- Anzeichen von Gürtelrose - grippeähnliche Symptome, prickelnde oder schmerzhafte Blasenbildung auf einer Körperseite;
- niedrige Leukozytenzahlen - Fieber, Erkältungs- oder Grippesymptome, Husten, Halsschmerzen, geschwollenes Zahnfleisch, Mundschmerzen, Hautschmerzen;
- Leberprobleme - Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder
- Schwere Hautreaktionen - Fieber, Halsschmerzen, Schwellung im Gesicht oder auf der Zunge, Brennen in den Augen, Hautschmerzen, gefolgt von einem roten oder violetten Hautausschlag, der sich ausbreitet (insbesondere im Gesicht oder im Oberkörper) und Blasenbildung und Peeling verursacht.
Häufige Nebenwirkungen können sein:
- Flüssigkeitsretention;
- Taubheit oder Kribbeln, Blutergüsse oder Blutungen;
- Durchfall, Verstopfung;
- Übelkeit, Erbrechen; oder
- Rückenschmerzen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Was ist die wichtigste Information, die ich über ixazomib (Ninlaro) wissen sollte?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Arzneimitteletikett und Ihrer Verpackung. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.
Verwenden Sie Ixazomib nicht zusammen mit Lenalidomid, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie ein Mann sind und Ihre Sexualpartnerin schwanger ist. Es ist bekannt, dass Lenalidomid schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler oder den Tod eines Kindes verursacht, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen.
Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich ixazomib (Ninlaro) einnehme?
Sie sollten Ixazomib nicht einnehmen, wenn Sie allergisch dagegen sind.
Um sicherzustellen, dass Ixazomib für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
- Leber erkrankung; oder
- Nierenkrankheit.
Die Anwendung von Ixazomib während der Schwangerschaft kann das ungeborene Kind schädigen. Ixazomib wird zusammen mit Lenalidomid angewendet. Es ist bekannt, dass Lenalidomid schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler oder den Tod eines Kindes verursacht, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen. Schon eine Dosis Lenalidomid kann schwere Geburtsschäden verursachen. Nehmen Sie Ixazomib nicht zusammen mit Lenalidomid ein, wenn Sie schwanger sind.
Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, während Sie Ixazomib anwenden und mindestens 90 Tage nach Ende Ihrer Behandlung. Verwenden Sie eine Barriereform der Empfängnisverhütung (Kondom oder Zwerchfell mit Spermizid). Die hormonelle Empfängnisverhütung (Antibabypillen, Injektionen, Implantate, Hautpflaster und Vaginalringe) ist möglicherweise nicht wirksam genug, um eine Schwangerschaft während der Behandlung zu verhindern.
Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zur Anwendung der Empfängnisverhütung, wenn Sie Ixazomib zusammen mit Lenalidomid anwenden, unabhängig davon, ob Sie ein Mann oder eine Frau sind . Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft auftritt, während die Mutter oder der Vater diese Arzneimittel einnehmen.
Es ist nicht bekannt, ob Ixazomib in die Muttermilch übergeht oder ob es einem stillenden Baby schaden könnte. Sie sollten während der Anwendung von Ixazomib und mindestens 90 Tage nach Ihrer letzten Einnahme nicht stillen.
Wie soll ich ixazomib (Ninlaro) einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen.
Ihre Kombinationschemotherapie wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Sie werden Ixazomib in den ersten 3 Wochen jedes Zyklus einmal pro Woche einnehmen. Ihre anderen Arzneimittel können täglich oder nur einmal pro Woche eingenommen werden.
Sie können auch Medikamente erhalten, um bestimmte Nebenwirkungen von Ixazomib zu verhindern.
Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Ihr Arzt wird bestimmen, wie lange Sie mit Ixazomib behandelt werden sollen.
Nehmen Sie Ixazomib auf leeren Magen ein, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit.
Nehmen Sie Ihre Dexamethason-Dosis nicht gleichzeitig mit der Einnahme von Ixazomib ein. Dexamethason sollte zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden und Ixazomib sollte ohne Nahrung eingenommen werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit einem vollen Glas Wasser ein. Die Kapsel nicht zerdrücken, kauen, zerbrechen oder öffnen. Schluck es ganz runter.
Wenn Sie sich kurz nach der Einnahme einer Ixazomib-Kapsel übergeben, nehmen Sie keine weitere Kapsel ein. Warten Sie bis zur nächsten geplanten Dosis und nehmen Sie zu diesem Zeitpunkt die reguläre Menge des Arzneimittels ein.
Verwenden Sie keine kaputte Ixazomib-Kapsel. Das Arzneimittel in der Kapsel kann gefährlich sein, wenn es in Ihre Augen oder auf Ihre Haut gelangt. In diesem Fall waschen Sie Ihre Haut mit Wasser und Seife oder spülen Sie Ihre Augen mit Wasser aus. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie eine kaputte Kapsel sicher handhaben und entsorgen können.
Möglicherweise müssen Sie häufige medizinische Tests durchführen, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel keine schädlichen Wirkungen hat. Aufgrund der Ergebnisse dieser Tests können sich Ihre Krebsbehandlungen verzögern.
Vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt bei Raumtemperatur lagern. Nicht einfrieren. Bewahren Sie jede Kapsel in der Blisterpackung auf, bis Sie bereit sind, eine Dosis einzunehmen. Bewahren Sie Blisterpackungen im Originalkarton auf.
Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikationsanleitungen und Anleitungsblätter. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Ninlaro)?
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich erinnern. Überspringen Sie die vergessene Dosis, wenn Ihre nächste Dosis weniger als 72 Stunden (3 Tage) entfernt ist. Nehmen Sie keine zusätzlichen Medikamente ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis (Ninlaro) nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Ixazomib (Ninlaro) vermeiden?
Dieses Arzneimittel kann in Körperflüssigkeiten (Urin, Kot, Erbrechen) übergehen. Pflegekräfte sollten Gummihandschuhe tragen, während sie die Körperflüssigkeiten des Patienten reinigen, mit kontaminiertem Müll oder Wäsche umgehen oder Windeln wechseln. Vor und nach dem Ausziehen der Handschuhe Hände waschen. Verschmutzte Kleidung und Wäsche getrennt von anderer Wäsche waschen.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Ixazomib (Ninlaro)?
Andere Medikamente können mit Ixazomib interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder absetzen.
Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Ixazomib zur Verfügung stellen.
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