Sernova: Verbesserung des Edmonton-Protokolls

Mehr Inselzellenforschung für heute: > Wir haben eine ganze Reihe von Unternehmen abgedeckt, die hart daran arbeiten, die Inseln vor Angriffen auf das Immunsystem zu schützen. Zuerst haben wir uns mit Cerco Medical auseinandergesetzt, das auch Gegenstand eines Dokumentarfilms ist, und vor ein paar Wochen haben wir bei ViaCyte aus San Diego eingecheckt. Beide Firmen arbeiten mit Stammzellen, aber die heutige Firma, die kanadische Firma Sernova, tritt der alten Schule entgegen, indem sie direkt mit bestehenden Inselzellen arbeitet. Sernova hat kürzlich positive präklinische Daten zu ihrem Zellbeutelsystem bekannt gegeben, einem kleinen Behälter, der Inselzellen unter der Haut hält und eine schützende "Bauchspeicheldrüsen-ähnliche" Umgebung bietet, sagt CEO Philip Toleikis.

Beachten Sie, dass Sernova einen ziemlich beeindruckenden Unterstützer hat: Dr. James Shapiro, der als der Hauptforscher fungiert und der Schöpfer des Edmonton Protokolls war, das Pionierarbeit auf dem Gebiet der Inselzelltransplantation in der Ende der 1990er Jahre. Ironischerweise ist sein ehemaliger Partner im Edmonton-Protokoll, Jonathan Lakey, einer der Forscher der Konkurrenzfirma Cerco Medical.

Sernovas CEO

Philip Toleikis sprach kürzlich mit uns darüber, wie die Arbeit seines Unternehmens mit anderen verglichen wird und was wir 2012 von ihnen erwarten können:

DM) Fangen wir gleich am Anfang an: Was ist das Besondere an Sernovas Produkt?

PT) In unserem Gerät, dem Zellbeutel, erlauben wir Mikrogefäße in das Gerät und können die Zellen lokal schützen. Eine Reihe von kleinen Firmen haben Geräte entwickelt, die das Immunsystem abschirmen können, aber wenn Sie das tun, eliminieren Sie die Fähigkeit, sich in die Mikrogefäße zu integrieren. Viele Geräte in der Vergangenheit haben gezeigt, dass sie nicht für Tiermodelle oder menschliche Modelle skalierbar sind, denn wenn Sie die Zellen vom Immunsystem abgrenzen, werden Sie auch die kritischen Mikrovaskulaturen mauern.

Wenn Unternehmen versuchen, sich zu vergrößern, haben sie Probleme damit, wie der Körper reagiert. Sie brauchen wirklich diese Mikrogefäßkommunikation. Die Idee ist, dass die Inseln von Mikroblutgefäßen umgeben sein müssen, damit sie den Blutzuckerspiegel ablesen und die entsprechende Menge an Insulin freisetzen können. Mit unserem speziellen Gerät können sich Mikrogefäße in das Gerät bewegen und zwischen den Inseln hindurch bewegen. Wir haben bewiesen, dass dies in Tiermodellen vorkommen kann.

Eine andere Sache, die wir haben, ist lokale Immunschutztherapie. Wir können Zellen platzieren, die immunsupprimierend sind, und die möglicherweise die Notwendigkeit für Immunabstoßungsmedikamente vollständig eliminieren könnten. Wir können die Technologie in drei verschiedenen Modellen nachweisen: Ratten, Schweine und Primaten. Wir sind in der Lage, die Bedürfnisse der Biologie zu erfüllen und können daher das Gerät für den Einsatz in Menschen skalieren.

Ihr Hauptprüfer ist Dr.James Shapiro, des berühmten Edmonton-Protokolls. Wie hat sich diese Beziehung entwickelt?

Das Sernova-Team wurde von Dr. David White, dem Vorsitzenden des Wissenschaftlichen Beirats von Sernova auf dem Internationalen Transplantationstreffen in Vancouver im Herbst 2010 vorgestellt. Dr. Shapiro überprüfte die präklinischen Daten von Sernova und dann, basierend auf den positiven Ergebnissen, sah das Potenzial von Sernovas Cell Pouch, das Leben von Menschen mit Diabetes zu verbessern. Er wurde dann interessiert, Sernovas ersten Prozess als Principal Investigator durchzuführen. Seitdem hat er unsere neuen unterstützenden Daten regelmäßig überprüft und eine umfangreiche Zusammenarbeit zur Durchführung von fortgeschrittenen Studien zum Zellbeutel unterzeichnet.

In welcher Beziehung steht dies zu der Arbeit, die im ursprünglichen Edmonton-Protokoll geleistet wurde?

Dies ist eine Verbesserung gegenüber dem Edmonton-Protokoll. Was wir verwenden, ist 10-25% der Inseln, die im Edmonton-Protokoll benötigt wurden, während die gleiche Wirksamkeit erhalten wurde. Aufgrund der begrenzten Anzahl verfügbarer Inselzellen erweitern wir die Anzahl der Personen, die die Insel mit unserem Gerät empfangen können.

Wie sieht dieser Zellbeutel aus?

Es besteht aus Polymeren, die bereits von der FDA für die langfristige Platzierung im Körper zugelassen wurden. Die Polymere sind permanent und werden nicht mit der Zeit abgebaut. Sie ermöglichen Gewebe und Mikrogefäße zwischen den Zellen zu bilden. Durch ein dauerhaftes Gerät können Chirurgen es bei Bedarf entfernen und durch bildgebende Verfahren finden.

Das Gerät ist subkutan, daher ist es ein einfaches Verfahren, es unter die Haut zu bringen. Dadurch vermeiden Sie Probleme mit der Transplantation von Inseln in die Pfortader der Leber. Wenn es unter die Haut gelegt wird, können Sie es nicht über der Haut sehen. Patienten können Badeanzüge oder was auch immer sie wollen tragen und sie werden nicht bemerken, dass es ein Gerät gibt.

Warum ist die Transplantation von Inselzellen in die Pfortader so problematisch?

Weil Sie die Inseln direkt in den Blutkreislauf setzen. Da diese Inseln im Wesentlichen im Blut sitzen, können Entzündungszellen in diese Inseln eindringen und diese töten. Es wurde gezeigt, dass mindestens 50% der in die Pfortader transplantierten Inseln innerhalb weniger Tage sterben. Normalerweise sind die Inseln gerne von Mikrogefäßen umgeben, bei denen es sich um winzige Blutgefäße handelt. Wenn Inseln neben den Mikrogefäßen sitzen, ist das eine gesündere, natürlichere Umgebung für die Inselchen. Halten sie in der Nähe der Blutgefäße, so dass sie kommunizieren können, ist die gleiche Art, wie es natürlich in der Bauchspeicheldrüse getan wird. Dies ist der Pankreasumgebung sehr ähnlich.

Also hängt dieses Gerät nicht von Stammzellen ab?

Für diese Art von Technologien müssen Sie einen recht einfachen Regulierungsweg einhalten. Wenn wir Stammzellen hinzufügen würden, wären wir plötzlich Jahre weg. Durch die Verwendung von menschlichen Spendern können wir viel früher in die Klinik einziehen und sehen, wie es bei Patienten funktioniert.

Die Inselzellen im ursprünglichen Edmonton-Protokoll sind schließlich gestorben. Könnte das mit dem Cell Pouch noch einmal passieren?

Das ist die große Frage, die wir in den klinischen Studien stellen werden. Wie lange wird es dauern? Was wir erreicht haben und was wir erreichen wollen, ist eine Umgebung der natürlichen Bauchspeicheldrüse. Inselzellen halten Ihr ganzes Leben, genau wie Gehirnzellen. Wir glauben, dass sie eine Chance haben, sehr, sehr lange zu dauern. In Tiermodellen haben wir eine Lebensdauer von sechs Monaten gezeigt, aber das war nur die Länge der Studie. Länger zu werden ist etwas, was wir beim Menschen testen müssen.

Die Zellen werden Sertoli-Zellen genannt und sie setzen Faktoren frei, die Zellen lokal vor Angriffen des Immunsystems schützen können. Sie sind eigentlich natürliche Zellen im Körper gefunden. Das Produkt heißt Sertolin, eine Kombination aus Zellbeutel, Sertoli-Zellen und therapeutischen Zellen.

Wir haben einige Studien durchgeführt, bei denen wir Schweine-Sertoli-Zellen in andere Arten von Arten gesteckt haben, und diese Zellen haben die Inseln lokal geschützt. Wir könnten theoretisch menschliche Zellen verwenden, die die Schutzzellen sein könnten und das würde gut funktionieren. Wir könnten auch Schweine-Protektorzellen verwenden. Wir haben diese Technologie noch nicht bei Menschen entwickelt, aber wir haben eine Reihe von Möglichkeiten.

Werden die Protektorzellen vom Immunsystem nicht als Fremdkörper erkannt?

Ja, aber die Protektorzellen haben die natürliche Fähigkeit, sich auch vor einem Immunangriff zu schützen.

Wohin geht Sernova 2012?

Wir haben unsere Technologie in mehreren Phasen weiterentwickelt. Wir ändern den Standard der Verwendung der Pfortader. Wir verwenden die neuesten Immunsuppressiva, die gegenüber früheren Protokollen deutlich verbessert sind. Das erlaubt uns, den Zellbeutel bei Patienten sehr schnell zu testen. Wir werden den Prozess in ein paar Monaten beginnen, wahrscheinlich in der zweiten Hälfte des Jahres. Dann fügen wir die lokale Immunschutztechnologie hinzu.

Die dritte Stufe testet schließlich die Idee, Stammzellen in unser Gerät zu legen, das bei Bedarf aus dem Körper entfernt werden kann. Stammzellen haben ein enormes Potenzial, weil sie sich exponentiell ausdehnen können und eine unbegrenzte Anzahl von Patienten behandeln könnten.

Indem wir dies in Tiers tun, erlaubt es uns, unser Produkt in Menschen zu bringen und relativ schnell zu testen. Unser oberstes Ziel ist es, Patienten mit einer ungiftigen Therapie zu behandeln, aber wir brauchen ein bisschen Zeit, um dorthin zu gelangen.

Für weitere Informationen zu klinischen Studien können Patienten Sernova über ihre Website kontaktieren. Danke für die Arbeit, die Sie tun, Sernova, und wir sind froh, Dr. Shapiro wieder in den Inselzellen-Nachrichten zu sehen!

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