Fitness First Göttingen - Wellness
Medtronic scheint auf die D-Data im Cloud-Zug aufgesprungen zu sein, nachdem er sein Next-Gen-Gerät - einen Stand vorbetrachtet -online CGM (kontinuierlicher Glukosemonitor), die direkt über Bluetooth mit Ihrem Smartphone kommunizieren würde - auf der stets auffälligen Health 2. 0 Konferenz in Santa Clara, Kalifornien, letzte Woche.
Das unterentwickelte Produkt heißt Guardian Mobile und wird im nächsten Monat bereit sein, klinische Studien zu beginnen - also wird es noch eine Weile dauern, bis dieses Angebot von der FDA zugelassen wird und vieles möglich ist Veränderung bis dahin, wird uns gesagt.
Nachdem wir Samantha Katz (a DiabetesMine Design Challenge alum) von Medtronic Global Marketing Program Manager eine Demonstration auf der Bühne mit einer Logbuch-App gezeigt hatten, waren wir ehrlich verwirrt darüber, ob es sich um eine ganz neue Version von Guardian CGM von Medtronic handelt würde mit ihrer Pumpe verbunden sein, wie das aktuelle Medtronic 530G System.
Das Angebot basiert wirklich auf einer App, die es dem CGM-Sensor von Medtronic ermöglicht, über Bluetooth Low Energy direkt mit einem Smartphone zu kommunizieren (zuerst iOS und vermutlich später Android). Die App wird als einfaches Tool zum Anzeigen von Daten und Logbüchern eingeführt und weiterentwickelt, um Features wie die gemeinsame Nutzung von Daten zwischen Plattformen weiterzuentwickeln und von der FDA für neue Funktionen zuzulassen, sagt Kevin Lee, Senior Vice President von Medtronic Leiter des CGM-Marketings.
"Unsere Absicht ist es, eine Vielzahl von Angeboten zu haben … Für diejenigen, die keine Pumpe wollen oder nicht bereit sind, können wir diese als eigenständiges Produkt anbieten, wo Sie Ihre verwenden können Telefon als Datenanzeige, so würde es ohne Empfänger geliefert ", erklärt Lee.
"In zukünftigen Iterationen gibt es Optionen, bei denen Sie das Telefon als Display für die Pumpe und das CGM verwenden können. Das Modell hängt davon ab, was wir zum Zeitpunkt der FDA-Zulassung verkaufen. Das aktuelle 530G-System verfügbar spricht jetzt nicht mit einem Telefon. "
Dies wird das erste Medtronic Diabetes-Produkt sein, das die drahtlose Bluetooth LE-Konnektivität nutzt, um schneller zu arbeiten und die Batterie des Geräts zu schonen.
Die anfängliche Absicht, dies als eigenständiges Angebot herauszustellen, erscheint fast ironisch, da Medtronic im vergangenen Jahr die Kunden stark in Richtung ihres integrierten Pump-CGM-Systems gedrängt hat. Sie arbeiten auch hart daran, ihr neues CGM-Pumpenkombogerät mit einer einzigen Kanüle in den USA zu vermarkten. Und jetzt gehen sie nur noch CGM-Nutzer an? Gemischte Nachrichten?
Versus Dexcom SHARE
Offensichtlich ist dies eine direkte Reaktion auf das, was Dexcom bereits mit seinem FDA-anhängigen Dexcom SHARE-Gerät, einer Docking-Station, die es dem Dexcom CGM ermöglicht, zu senden Daten in die Cloud und direkt zu fünf verschiedenen Mobiltelefonen, überall auf der Welt.
"SHARE hat einen Empfänger, der in ein Dock geht. Diese beiden Teile existieren in unserem System nicht. Sie haben nur den Sensor und den Sender und das Telefon. In unserem mobilen Produkt der ersten Generation gibt es keine Möglichkeit, Daten an zusätzliche zu übertragen Geräte, aber wir planen, eine ganze Reihe von Verbesserungen im Laufe der Zeit hinzuzufügen ", sagt Karrie Hawbaker von Medtronic PR.
Lee stellt klar: "Am Anfang wird es in erster Linie der Benutzer sein, der seine eigenen Daten auf dem Handy als Display betrachtet. Mit der Zeit, wenn die App besser wird, wird es die Daten erlauben Die Daten werden an einen Server in der Cloud gesendet, auf den von vielen Personen mit der richtigen Sicherheitseinstellung zugegriffen werden kann, so dass Sie die Daten eines Kindes oder eines geliebten Menschen in Echtzeit sehen können in Fünf-Minuten-Schritten. "
Lee erinnerte uns an den FDA-Zulassungsweg, dass Apps, die reine Daten anzeigen sollen, eine viel geringere regulatorische Hürde haben als Daten, die die Therapie direkt beeinflussen. Daher benötigen neuere Versionen der Medtronic App möglicherweise eine neue FDA-Zulassung. Huch! Das klingt nach einem Hindernis, um neue Versionen schnell auf den Markt zu bringen.
Datenintegration öffnen?
Die erste Version dieser App ist mit der CareLink-Software von Medtronic verbunden, die das "Zappen" Ihrer Daten in CareLink erleichtert. Natürlich haben wir uns nach der Integration mit Tidepool und anderen Datenplattformen und auch mit anderen Gesundheitsgeräten erkundigt: Wird dies ein offenes System sein?
Das Unternehmen führt Gespräche mit Tidepool und anderen über Möglichkeiten der gemeinsamen Datennutzung, aber laut dem globalen Produktmanager von Medtronic, Cary Talbot, wurden noch keine Entscheidungen getroffen.
"Wir haben mit Dexcom SHARE und NightScout viele Dinge auf dem Markt zu tun … das ist alles sehr wichtig", sagte Talbot und fügte hinzu, dass die Tidepool- und NightScout / CGM-Aktivitäten in der Cloud enorm sind Die Aufsichtsbehörden sollten mHealth besser berücksichtigen.
"Es liegt auf der Hand, dass es ein sehr starkes Interesse daran gibt, Standards für die gemeinsame Nutzung von Daten sowohl für Patienten als auch für Kliniker zu entwickeln. Wir haben konkrete Diskussionen über die Teilnahme. Obwohl wir ein Pumpgerät auf dem Markt haben 30 Jahre, das ist das Zeitalter der Daten und wir haben uns darauf eingestellt, das anzugreifen. "- Global Product Manager bei Medtronic Cary Talbot
Talbot erklärt uns, dass seine "Diabetes-Lösungen" und Geschäftsbereiche neue Methoden der gemeinsamen Nutzung von Daten untersuchen und auch, wie sie ihre enormen vier Terabyte-Kundendatenbank (mit Informationen zu 117 Millionen Patiententagen).
"Wir wissen, dass wir auf dieser Goldmine sitzen, und wir wollen es den Menschen ermöglichen, diese Daten zu nutzen, um den Patienten am besten zu dienen", sagte er.
Ugh … die Formulierung "Goldmine" erinnert in diesem Fall an die monetäre Ausbeutung. Es sind unsere Patientendaten, und es macht uns etwas übel, daran zu denken, dass es verkauft oder für Profit verwendet wird.
Gleichzeitig scheint Medtronic die aktuellen Patientenbedürfnisse endlich zu erfassen. "Einer der höchsten zwei Bedürfnisse, die wir gehört haben, ist, dass die Menschen ihre eigenen Daten diskret auf einem Gerät, das sie jeden Tag tragen, sehen können … Es gibt Möglichkeiten, andere Dinge mit (diesen Daten) zu tun, zum Beispiel mit Klinikern oder anderen Personen.Alles ist möglich, aber es ist nicht gesperrt ", sagte Talbot.
Über die Guardian Mobile App
Wenn du das on sehen willst -Stage Demo von Samantha Katz bei der Health 2. 0 Veranstaltung, gehen Sie zu diesem Link und blättern Sie in das Video zu 58: 30 (ja, das Video enthält die ganze Stunde plus Sitzung).
Katz gibt einen schnellen Lauf -durch die neue App.Im echten iPhone-Formular können Sie mit Ihrem Finger Datenlinien verfolgen und die Ansicht expandieren oder kontrahieren.Sie können die gespeicherten CGM-Daten als ein Logbuch verwenden und "Ereignisse" wie Essen (Kohlenhydrate) und Insulindosierung.Zusätzlich können Sie niedrige und hohe CGM-Alarme auf dem Telefon einstellen - mit einer Schlummerfunktion, um den Alarm für 10 Minuten zu beruhigen, wie Sie es mit einem iPhone-Uhralarm können.
Datenintegration, bitte!! (OK, das waren drei Wörter) (I Ich fand es auch merkwürdig, dass in dem Video jeder auf dem Panel immer wieder behauptet, Medtronics neue Technologie sei "sehr aufregend", aber irgendwie sehen sie alle ziemlich langweilig aus.
Klinische Studien des neuen Smartphone-fähigen Sensors beginnen im November mit der Anmeldung an verschiedenen noch unbekannten Standorten in den USA. Medtronic sagt, dass sie im Voraus eine öffentliche Ankündigung machen werden, damit interessierte Patienten eine Chance haben, sich zu registrieren.
"MySentry war unser erstes Produkt in dieser gesamten Connected-Care-Arena, und das ist der nächste Schritt", sagt Hawbaker. "Wir wissen, dass Menschen auf mobilen Geräten Zugriff auf CGM-Daten haben wollen." > Disclaimer
: Inhalt, der vom Team der Diabetes Mine erstellt wurde. Für mehr Details klicken Sie hier.
Haftungsausschluss Dieser Inhalt wurde für Diabetes Mine erstellt, ein Verbrauchergesundheitsblog, der sich auf die Diabetes-Community konzentriert. Der Inhalt wird nicht medizinisch überprüft und entspricht nicht den redaktionellen Richtlinien von Healthline. Für weitere Informationen über die Partnerschaft von Healthline mit der Diabetes Mine, klicken Sie bitte hier.
