Bionische Pankreas-Klinische Studie: Eine Patientin berichtet

Einer unserer guten Freunde der D-Befürworter ist Christina Roth, Gründerin und Direktorin des College Diabetes Network (CDN) mit Sitz in Boston. Christina lebt dort mit ihrem liebenswerten Hund Arya, und wenn sie nicht arbeitet, kann man sie normalerweise beim Yoga oder auf dem Rücken eines Pferdes finden, sagt man uns . Sie hatte das Glück, an mehreren klinischen Studien mit dem Bionischen Pankreas-Projekt der Universität Boston teilnehmen zu können - die neueste davon ist verdammt aufregend. Heute teilt sie ihre "erste menschliche" Erfahrung …

Testen der iLet Bionischen Bauchspeicheldrüse, von Christina Roth

Einer der Vorteile des CDN National Office in Boston, MA, ist, dass wir nur wenige Schritte von einigen der vielversprechendsten entfernt sind Innovationen im Gesundheitswesen, sowohl mit dem Joslin Diabetes Center als auch mit dem Massachusetts General Hospital Diabetes Research Center.

Als ich zum ersten Mal eine E-Mail über die Teilnahme an einer neuen Bionischen Pankreas-Studie im Mass General erhalten habe, und die kurze Zeitleiste, um hereinzukommen, war ich einfach begeistert, wieder Teil dieses großartigen Projekts zu sein - nachdem ich im Jahr 2013 an der früheren Beacon-Hill-Studie über das Bionische Pankreas-System von Ed Damiano teilgenommen hatte.

In der E-Mail, die mich zu dieser neuen Studie einlud, heißt es: "Ihre Blutzuckerkontrolle ist nicht unser Hauptziel … da Sie nur eine Bionik tragen Bauchspeicheldrüse für 8 Stunden. "Hä? ? Weiter hieß es: "Wir testen zum ersten Mal die iLet bionische Bauchspeicheldrüse beim Menschen und der Zweck dieser Studie ist zu sehen, ob das iLet so gut funktioniert wie unser original iPhone Bionic Pankreas. Wenn diese Studie erfolgreich ist, werden wir diese Daten nutzen, um größere Studien mit dem iLet zu finanzieren. "Deshalb waren wir so begierig darauf, die Studie in nur 6 Tagen fertig und vollständig fertig zu stellen!

Trotz der Erwähnung in dieser E-Mail war mir zu diesem Zeitpunkt nicht bewusst, welche Auswirkungen diese spezielle Studie haben würde. Erst als ich am nächsten Tag meinen Screening-Besuch machte, wurde mir klar, dass dies das

sein würde, das erste Mal, dass das neue iLet-Gerät beim Menschen verwendet würde! iLet ist natürlich der neue, lebensfreundliche Prototyp, der eine Reihe von zusammengeschusster Technologie in eine kompaktere, benutzerfreundlichere künstliche Bauchspeicheldrüse mit Touchscreen-Schnittstelle verwandelt.

Es war lustig - zuerst war meine Reaktion "wow, das ist cool", aber es war immer noch das gleiche Maß an Aufregung wie in der Beacon Hill-Studie, in der eine Reihe von uns T1Ds beteiligt Ich lief 5 Tage lang in Boston auf einem Bionischen Pankreas-System und 5 Tage auf einer "normalen" Insulinpumpentherapie und die Forscher verglichen die Ergebnisse (siehe die Anmerkungen von mir selbst und einem CDN-Freund hier und hier).

Aber dann, als ich mit ein paar Freunden scherzte, dass ich ein Teil der Geschichte sein würde, der erste zu sein, der eine kommerzielle fertige künstliche Bauchspeicheldrüse probierte, begann es darin zu sinken, dass das wirklich ein GROSSES war Deal und ein riesiger Schritt nach vorne in einer viel versprechenden Technologie für Menschen mit Diabetes.

Die Studie selbst dauerte nur 2 Tage: 10 von uns (wie viele Studienteilnehmer?) Würden alle das iLet-System an einem der beiden Tage und das Testsystem am zweiten Tag als Kontrolle tragen. Wir würden nur täglich von 9 bis 17 Uhr auf den Systemen sein. Ich wurde in die Kontrollgruppe für den ersten Tag randomisiert, unter Verwendung des gleichen Versuchssystems wie die Beacon Hill Studie, bestehend aus zwei separaten Tandem t: slim Pumpen, eine mit Insulin und eine mit Glucagon, verbunden mit einem Dexcom CGM und einem iPhone .

Aus der Beacon-Hill-Studie:

Was ich bei meiner ersten Erfahrung auf dem BioPanc vergessen hatte, war, dass der erste Tag die "Kennenlernen-Phase" ist - was überhaupt nicht die Fähigkeiten der Algorithmus / System. Da das Ziel dieser Studie darin bestand, Daten über das iLet-Gerät in Menschen zu sammeln, um sie dann dem NIH zur weiteren Finanzierung für die nächste Phase vorzulegen, wusste ich, dass meine Blutzuckerwerte nicht "ideal" wären. Der Fokus lag auf der Demonstration des iLet Gerät war sicher, und das war eine Verbesserung gegenüber dem Testsystem, das auf Bluetooth-Konnektivität angewiesen war und oft Unterbrechungen in der Verbindung erlebte.

Am zweiten Tag war es wirklich interessant. Einer der anderen Teilnehmer und ich scherzten, wer könnte in der Klinik früher am ersten Morgen die "1

st ^{" auf dem System. An diesem Morgen, aus dem Zug kommend, ging ich mit meinem Hund Arya in die Klinik und kam kurz nach meinem Kollegen an Teilnehmer - verdammt! Aber wir beschlossen, gleichzeitig einen Pakt zu machen, um die "1} st ^{Menschen" Bezeichnung zu teilen.} Der iLet, den ich für diese Studie trug, benutzte immer noch eine separate Dexcom-Aktie Empfänger (bis die nächste Generation von Dexcom aus ist, zu welcher Zeit die Übertragung er liest direkt zum iLet selbst). Für den Moment teilte der Share-Empfänger die Daten direkt mit dem iLet-System.

Wie Sie vielleicht schon gehört haben, hat das Bionic Pankreas-Team daran gearbeitet, eine 2-in-1-Pumpe mit Kammern für Insulin und Glucagon und idealerweise mit einer einzigen Kanüle zu entwickeln. Für diese Studie verwendeten sie einen frühen Prototyp des Standortes mit 2 Stahlkanülen, die wir manuell einführen und überkleben mussten. Der Prototyp hat noch keinen Klebstoff als Teil des Systems selbst. Das Gerät ist definitiv noch in der Entwicklung - und wir haben nichts zurückgehalten, um genau zu beschreiben, wie es sich anfühlte, damit es verbessert werden kann. Stellen Sie sich eine Kombination zwischen einem Daumenstich und einem Schlangenbiss vor - und genau so hat es sich angefühlt …

Sobald die Seite fertig war und die Sitzung begann, mussten wir noch ein paar Stunden in der Klinik bleiben entfesselt werden (mit einer Krankenschwester), um durch die Stadt zu streifen. An diesem Punkt hatten wir seit Mitternacht gefastet, also war das Essen die erste Priorität, sobald wir gehen konnten.Um die beiden Systeme zu vergleichen, mussten wir die zwei Tage so ähnlich wie möglich halten - gleichzeitig essen, die exakt gleichen Mahlzeiten, die exakt gleiche Menge bewegen usw.

Die Büros des College Diabetes Network sind nur 5 Minuten zu Fuß vom Studienzentrum entfernt, und während ich im Studium war, war der Rest meiner Tage ziemlich gleich geblieben zur Arbeit gehen wie an einem normalen Tag. Ich war definitiv einer der langweiligeren Studienfächer … sorry Courtney (meine super Krankenschwester, die zwei Tage mit mir rumhing).

Wegen der "ersten Tag" -Algorithmus-Einstellungen konnte ich leider nicht das volle Bionische Pankreas-Erlebnis genießen, da ich den größten Teil des Nachmittags hoch war … der Algorithmus hatte einfach nicht genug Daten um die richtige Dosierung zu kennen. Allerdings habe ich eine meiner Lieblings-Vorteile des Systems erleben, Mini-Dosis Glucagon! An beiden Vormittagen kam ich direkt an den Rand des Tiefschlafs, also musste ich normalerweise behandeln, wenn ich zusammen war. Aber dank des Systems bekam ich stattdessen eine Mikro-Dosis Glukagon, was mich gerade genug genährt hat und mich stundenlang "perfekt" treiben ließ (Stichwort "Halleluluah" spielt den Hintergrund …).

Alles in allem war es ein ziemlich guter Start für den #GoldenPancreas (mein persönlicher Spitzname für das System), und ich kann es kaum erwarten, dass die nächste Phase des Studiums beginnt. Daumen drücken, dass NIH durchkommt (und schnell!). Ein Grund mehr, warum es so wichtig ist, für die Finanzierung der Diabetesforschung zu werben!

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