Nevada drängt auf Transparenz bei der Insulinpreisbildung

Nevada drängt darauf, der erste Staat zu werden, der weitreichende Gesetze verabschiedet, die echte Transparenz von den wichtigsten Akteuren verlangen, die an dem verschachtelten Insulinpreismodell beteiligt sind.

Beide Seiten der Legislative von Nevada verabschiedeten kürzlich eine Gesetzesvorlage, die darauf abzielt, das Insulinpreisverfahren, das oft als Black Box bezeichnet wird, mit Sonnenlicht zu belegen. Gouverneur Brian Sandoval unterzeichnete es am 15. Juni.

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Dies ist die erste Gesetzgebung dieser Art im Land, aber wahrscheinlich nicht die letzte. Die Hälfte der Staaten erwägt eine Form der Drogenpreisreform, und der Zorn über dieses Thema hat ein neues Hoch erreicht. Unterdessen greift der Kongress auf nationaler Ebene Reformen im Gesundheits- und Versicherungswesen an; Ein Senatsausschuss des US-Senats wird heute (13. Juni) um 10.00 Uhr ET über die Preisgestaltung diskutieren. Der neue FDA-Beauftragte will die Agentur nutzen, um die Medikationskosten zu senken. und eine Flut von Klagen richtet sich gegen Pharma, PBMs und andere, die an angeblichen Preisverfall beteiligt sind.

Dies könnte sehr wohl ein Wendepunkt sein … einer, der für uns Patienten überfällig ist, die beobachtet haben, wie sich diese Trends verschlechtern und das Leben auf schreckliche Weise beeinflussen.

Nevada kämpft um Transparenz

In einem Staat, der dank Las Vegas einen großen Anteil an Tourismus und Hotellerie hat, wurde der Fokus auf steigende Insulinpreise von einer unwahrscheinlichen Koalition gelegt: Las Vegas Casino und Resortbesitzer wollten regieren in den Krankenversicherungskosten und ihren Angestelltengewerkschaften, bestehend aus Hunderten von Köchen, Kellner und anderen Arbeitern, die sich Mühe hatten, sich ihr Insulin und andere Medikamente leisten zu können. Der frischgebackene Senator Yvanna Cancela, ein Demokrat, der bis zum Eintritt in den Senat im letzten Herbst als politischer Direktor für die mächtige Culinary Workers Union gearbeitet hatte, kannte diese Geschichten gut und das veranlasste sie dazu, Gesetze zur Lösung dieses Problems zu unterstützen.

Sie stellte Senat Bill 265 im März vor, der darauf abzielte, das Sonnenlicht in den Prozess zu bringen, in der Hoffnung, den 12% von Nevadans, die Diabetes haben, und den noch größeren 38% der Bevölkerung mit Prädiabetes zu helfen.

Sowohl der Senat als auch die Versammlung verabschiedeten den Gesetzentwurf und schickten ihn an den Gouverneur, aber er widersprach dem eingeschriebenen Gesetz, indem er zwei Hauptanliegen ansprach: 1) die als Pharmacy Benefit Manager (PBMs) bekannten Mittelsmänner wurden nicht angesprochen die Gesetzgebung; und 2) Pharma müsste 90 Tage vor der Erhöhung der Arzneimittelpreise öffentlich bekannt geben, was nach Ansicht des Gouverneurs einen perversen Anreiz für einige Unternehmen schaffen könnte, Insulinvorräte oder sogar einen unbeabsichtigten "Schwarzmarkt" vor diesen Preiserhöhungen zu manipulieren.

In einer überraschenden Wendung, die der Gesetzgebung ein zweites Leben gab, gab Cancela nicht auf und arbeitete am letzten Tag der Legislaturperiode mit einer republikanischen Kollegin zusammen, um Schlüsselbestimmungen ihres Gesetzentwurfs zu weben eine anspruchsvolle Transparenz von Pharmacy Benefit Managers (PBMs) - die umstrittenen Mittelsmänner in der Preisgestaltung für Medikamente und wohl einer der größten Übeltäter bei Out-of-Control-Kosten, je nachdem, wen Sie fragen.

Diese hybride Rechnung war SB 359, adressiert die PBM-Komponente und strich die 90-tägige Ankündigung über geplante Preiserhöhungen durch Insulinhersteller. Das gab Gouverneur Sandoval, was er brauchte, um es zu einem Gesetz zu machen - etwas, was er zu tun schwor und schließlich mehr als eine Woche nach dem Ende der Legislaturperiode tat.

Hier ist eine Momentaufnahme von dem, was der 21-seitige SB / Eingeschriebene Act 539 sagt:

• Hersteller müssen jede Erhöhung des Diabetes-Medikamentenpreises erklären.
• PBMs müssen im besten Interesse der Versicherer handeln, was darin heißt, dass sie grundsätzlich keine Maßnahmen ergreifen oder Richtlinien einhalten, die ihrer Pflicht gegenüber ihren Kunden widersprechen (wie Arbeitgebern, die versuchen, den besten Zugang und Erschwinglichkeit zu bieten).
• PBMs dürfen keine Gag-Bestellungen an Apotheker richten, damit sie keine kostengünstigeren Alternativen zu Patienten besprechen.
• Pharma-Vertriebsmitarbeiter, die sich mit medizinischem Fachpersonal treffen und Diabetes-Medikamente im Land vermarkten / verkaufen / ausliefern, müssen dazu lizenziert sein. Diese Anforderung basiert auf einer Verordnung von Chicago, die im Juli in Kraft tritt und Pharma-Repräsentanten jedes Jahr eine spezielle Lizenz einholen muss, bevor sie dort arbeitet, und sie spiegelt wider, was Washington DC seit fast einem Jahrzehnt von Wiederholungen verlangt.
• Im Rahmen dieser Lizenzierung muss der Arzneimittelhersteller jedes Jahr eine Liste aller Vertriebsmitarbeiter im Bundesstaat vorlegen; Jeder Vertreter muss außerdem jährlich Einzelheiten seiner Interaktionen mit Gesundheitsdienstleistern melden, einschließlich der Personen, mit denen er zusammentraf und welche Proben oder Geschenke verteilt wurden.
• Kliniker müssen alle Vergünstigungen, die sie erhalten, über $ 10 (einschließlich Mahlzeiten) oder eine Gesamtkompensation, die 100 $ übersteigt, angeben.
• Non-Profit-Organisationen müssen die Beiträge offenlegen, die sie von Pharmaunternehmen, PBMs und Versicherern erhalten.
• Versicherer müssen Staatsbediensteten während der offenen Anmeldezeiträume Informationen über alle wesentlichen Diabetesmedikamente melden, die aus den Formularen entfernt werden.
• Verwaltungsstrafen können von jedem Hersteller, PBM, Versicherer oder gemeinnützigem Unternehmen verlangt werden, der diese erforderlichen Informationen nicht offenlegt. Die Strafgebühren liegen zwischen 500 und 5.000 US-Dollar pro Tag (!), Und das veranschlagte Geld ist für Diabetes-Bildungsprogramme in Nevada vorgesehen.
• Bei privaten Schulen und Medikamentengebrauch: Studenten müssen erlaubt sein, Medikamente wie Insulin, Glucagon, Asthma und andere Notfallmedikamente mit schriftlicher Erlaubnis selbst zu verabreichen, wenn sie in der Schule, in der Schule oder im Bus sind. Dies ist bereits ein Gesetz für öffentliche Schulen, das auch für private Schulen gilt. Es verlangt von den Schulen, Protokolle für all dies zu verabschieden, einschließlich der Art der schriftlichen ärztlichen Erlaubnis, die benötigt wird, und wie die Bildungseinrichtung mit gebrauchten Nadeln oder Hilfsmitteln umgehen wird.

Es ist immer interessant zu sehen, wie sich die Gesetzgebung ändert, während sie sich durch den Prozess bewegt, und es wurden hier einige wichtige Überarbeitungen vorgenommen.

Als Cancela ihre Maßnahme zum ersten Mal vorstellte, fügte sie eine Klausel ein, die die Insulinpreissteigerungen effektiv in Höhe der Inflationsrate begrenzt hätte. Außerdem hätte Pharma verpflichtet, Beträge über diese Obergrenze hinaus zu erstatten und das Geld Versicherern und Patienten zurück zu geben. Dieser Teil wurde jedoch später in einer Änderung gestrichen, und es bestand lediglich noch die Anforderung, dass Arzneimittelhersteller 90 Tage vor der Erhöhung der Insulinpreise Beamte und Versicherer benachrichtigen sollten. Wie bereits erwähnt, wurde dies auch in der endgültigen Hybridrechnung entfernt.

Cancela hatte auch die Anforderung formuliert, dass Arzneimittelhersteller ihre Preisgestaltung offen legen und Informationen darüber, wie viel Geld für Marketing und Forschung und Entwicklung für Insulin ausgegeben wird.

Wie erwartet, begann der Druck auf diese Gesetzgebung, sobald sie eingeführt wurde, und sie brachte eine unglaubliche Anzahl von Lobbyisten aus dem Holzwerk, um sie zu bekämpfen.

Opposition und Schweigen

Es ist keine Überraschung, dass Pharmaunternehmen - insbesondere die großen Insulinhersteller Lilly, Novo und Sanofi - dem widersprechen, weil sie Bedenken haben, dass sie die Kosten nicht senken und unnötige Anforderungen an die Berichterstattung stellen und Offenlegung (einige behaupten, die Anforderungen könnten sogar illegal sein, wenn Geschäftsgeheimnisse und Kollusionsverbote vorliegen). PBMs argumentierten ähnlich und wiesen darauf hin, dass ihre Rabatte nicht das Problem sind und aus proprietären Gründen nicht geteilt werden können.

(Strumming die kleinste Geige der Welt hier, beim Lesen dieser großartigen Erkenntnis von einem Nevada-Rechtsexperten, der keine Probleme mit dem fand, was vorgeschlagen wurde.)

Schon bevor das Gesetz verabschiedet wurde, deuteten die Pharma- und PBM-Industrien darauf hin Führen Sie diesen Kampf vor Gericht - und stellen Sie möglicherweise die Bestimmungen in Frage, die die Offenlegung von "proprietären" Verhandlungsgeheimnissen, wie z. B. die Rabatte, erfordern. Ob dies geschieht, ist TBD, und wie die Justiz es auf der Grundlage des Vertrags- und Handelsgeheimnisses ansieht, ist eine Vermutung, aber wir hoffen, dass das Gesetz von Nevada ungebrochen ist.

Am interessantesten (beunruhigend?), War die Non-Profit-Antwort auf diese Gesetzgebung. Vor allem die JDRF, die American Diabetes Association (ADA) und die American Association of Diabetes Educators (AADE) gehörten zu den großen Namen der D-Organisationen, die in Nevada nicht diskutiert wurden. Aber es war nicht auf Diabetes beschränkt, wie andere Gruppen wie die Nationale Organisation für seltene Erkrankungen, Caregiver Voices United, die Myositis Association, die International Pain Foundation, RetireSafe und die Epilepsie-Stiftung.

Viele der Anliegen dieser Gruppen sowie der Industrie und derjenigen, die die Gesetzgebung unterstützen, finden Sie hier auf der Nevada Legislative Site.

Nachdem das Gesetz die Legislative verabschiedet hatte, veröffentlichte US News eine Geschichte, die die Reaktionen mehrerer wichtiger Diabetes-Organisationen wie Beyond Typ 1, Diabetes Hands Foundation, T1International sowie einige leidenschaftliche DOC-Befürworter des # insulin4alls beleuchtete Anstrengung.Das ist definitiv einen Besuch wert. Wir haben uns auch an die drei großen Organisationen - ADA, AADE, JDRF - gewandt, um mehr über ihre Positionen zu erfahren.

ADA: Obwohl die ADA in den Tagen nach der Verabschiedung des Gesetzes und vor ihrer großen Konferenz über wissenschaftliche Sitzungen nicht direkt auf uns reagierte, fanden sie Zeit für eine Antwort auf US News > Über diese Nevada-Gesetzgebung. "Die American Diabetes Association glaubt, dass keine Person, die lebensrettende Medikamente wie Insulin benötigt, jemals aus unerschwinglichen Kosten auskommen sollte", sagt Sprecherin Michelle Kirkwood in der Geschichte, die auch darauf hinweist, dass sie nicht sagen würde Die ADA unterstützte die Rechnung. AADE:

Die Gruppe der Pädagogen hatte beim Gesundheits- und Sozialausschuss des US-Senats Nevada Kommentare erstattet, als der erste Sprecher des AADE-Bundesstaatssekretärs Kurt Anderson diese Bedenken aufgriff und dabei die Organisation hervorhob versteht die Bedeutung des Zugangs zu erschwinglichen und hochwertigen Diabetesmedikamenten und -produkten. "Nevada hat eine ausgezeichnete Gelegenheit, dieses sehr wichtige Thema zu untersuchen und einen nationalen Standard für die Drogenpreisgesetzgebung zu setzen. Allerdings hatte AADE Bedenken und Fragen bezüglich der damaligen SB 265 und des Ansatzes des Gesetzentwurfs, sich mit der Frage des Anstiegs zu befassen Drogenkosten ", schrieb er uns.

Die AADE applaudierte der Hinzufügung der Transparenz der PBM-Sprache, stellte jedoch die Gründe in Frage, nach denen gemeinnützige Organisationen ihre finanziellen Beziehungen mit Pharmaunternehmen bekannt machen sollten. Es gab nie einen klaren Hinweis darauf, was diese Offenlegung erreichen sollte, und noch wichtiger, wie dies die Kosten für Diabetes-Medikamente senken würde, sagte Anderson.

JDRF:

Cynthia Rice, Senior Vice President of Advocacy and Policy bei JDRF, sagte uns: "JDRF ist nicht registriert, um sich für staatliche Gesetzgebung einzusetzen, also haben wir keine offizielle Position zu dem Gesetz eingenommen. Wir können jedoch sagen, dass wir der Meinung sind, dass Veränderungen am besten auf nationaler Ebene statt auf staatlicher Ebene erreicht werden. Unser Hauptansprechungsschwerpunkt liegt darauf, sicherzustellen, dass die Menschen die Deckung haben, die sie benötigen, um angemessene und vorhersehbare Auslagen für Insulin und andere Diabetes-Management-Tools zu erhalten. Dies ist die Voraussetzung für unsere neue Kampagne, Coverage2Control, die Versicherungsunternehmen zur Verfügung stellt Abdeckung, die für Menschen mit Typ-1-Diabetes funktioniert. " Die Nevada Diabetes Association:

Diese lokale Organisation, die sich selbst als" neutral "in Bezug auf die Gesetzgebung zur Insulinpreistransparenz beschreibt, hat Teile der Rechnungen ausdrücklich ausgeschieden Sorge für. Laut einer E-Mail-Anweisung von Executive Director Sarah Gleich, "Die Nevada Diabetes Association ist immer für Zugänglichkeit für Diabetes-Medikamente wie Insulin zu unterstützen, (aber) Senat Bill 265 hatte zu viele Add-ons, dies zu haben geschehen. Wenn die Rechnung nur Insulin regulieren wollte und nichts anderes würden wir unterstützen. Die Nevada Diabetes Association ist aus diesen Gründen neutral (diese beiden Rechnungen). "

Konkret enthalten die" Add-ons ", die Gleich bezüglich der NDA auflistet: Privatschulprotokolle wie Dosierung und Verwaltung und wie Studenten tragen Medikamente in der Schule, Vorschriften in Bezug auf Pharma-Lizenzierung und Pharmacy Benefit Manager (PBMs), Großhandelspreise für Pharma-Akquisitionen, Non-Profit-Berichterstattung, Pharma-Berichterstattung, Pharma-Geschäftsgeheimnisse, Versicherungsformulare und Erstattungen für Versicherer und Pharma.

Da Meinungsverschiedenheiten über diese Gesetzgebung zunehmen, machen einige schnell Behauptungen über "Bestechung in der Pharmaindustrie" und Korruption auf der politischen Seite sowie in den von Sponsoren getragenen Non-Profit-Organisationen. Wir springen nicht zu diesen Schlussfolgerungen, ohne vorher einen wirklichen Beweis zu sehen. Und wir sind der Ansicht, dass Politiker und betroffene Einrichtungen legitime Bedenken mit bestimmten Rechtsvorschriften haben können.

Was auch immer der Grund für Widerstand oder Schweigen ist, ist klar, dass dies wahrscheinlich nicht nur in Nevada endet.

Was in Vegas passiert … Möge es nicht dort bleiben

Viele andere Staaten wägen ihre eigenen legislativen Optionen ab, mit Gesetzesvorlagen, die allein in diesem Jahr in etwa der Hälfte der 50 Staaten drohen - inklusive Oregon, Washington, Maryland, Illinois, Massachusetts, Indiana und Montana und sogar New York, wo der Gouverneur Drogenpreiskontrollen in seinen Exekutivhaushaltsplan einschloss. Letztes Jahr verabschiedete Vermont ein Gesetz, das Arzneimittelhersteller verpflichtet, Preiserhöhungen von 15% oder mehr zu rechtfertigen, und die kalifornischen Gesetzgeber fordern nun eine Ankündigung von Preiserhöhungen über 10%.

Und heute hat der Ausschuss für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Renten des US-Senats um 10 Uhr ET eine Anhörung zum Thema "Die Kosten von verschreibungspflichtigen Medikamenten: Wie sich das Medikamentenabgabesystem auf die Bezahlung von Patienten auswirkt". Sie können diese Anhörung live verfolgen, und sie wird anschließend auf der Komiteeseite archiviert.

Kein Zweifel, dies ist ein heißes Thema und seine Verbrennung wird im ganzen Land zu spüren sein.

Einige argumentieren, dass diese Maßnahmen unbeabsichtigte negative Folgen haben können, aber die Details sind unklar. In der Zwischenzeit, mit der Verbesserung der Insulin-Erschwinglichkeit und der Zugangskrise, scheint

etwas viel besser zu sein als nichts zu tun und den Status quo beizubehalten.

Sicher, wir würden alle eine flächendeckende Gesetzgebung zu diesem Thema bevorzugen, und unsere Diabetes-Gemeinschaft wird weiterhin darauf drängen. Aber seien wir ehrlich, der Kongress ist nicht bekannt für Effizienz oder Klarheit, oder sogar zu hören, was viele in diesem Land schreien.

Es kommt auf staatliche Maßnahmen an, wie diese in Nevada und vielen anderen im ganzen Land - zusammen mit dem Prozess, der auf Transparenz drängt, die geduldigen Stimmen fordern dasselbe, und die Breitenfußball- und professionellen Advocacy- und Lobbying-Bemühungen wiederholen dies Schlüsselbotschaft an alle, die zuhören.

Hier geht es darum, weit und breit auf Transparenz zu drängen und hoffentlich eine Delle in dieser Blackbox mit Insulinpreisen zu erzeugen, die die Nadel tatsächlich bewegt.

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