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Mehr als 15.000 Wissenschaftler, Ärzte und andere Fachleute des Gesundheitswesens kamen in diesem Jahr, dem 75. 999. 999. Jahrestag dieser gi-normierten Konferenz, nach Boston zu den jährlichen ADA Scientific Sessions neue Forschung in der Diabetesversorgung und -behandlungen ansprechen. Das diesjährige Wissenschaftsfest zeigte mehr als 385 Präsentationen ns und über 2 300 Forschungsposter, darunter 60 von "Audiotouren" begleitete Teilnehmer (heiliger Museumsbesuch!)
Ein riesiger Teil der Ausstellungshalle ist für das unglaubliche Labyrinth von Forschungsplakaten gesperrt, die auf Trennwänden wie Firmenkabinenwände ausgestellt sind. Als ob das alles nicht genug wäre, scheint es kein Ende zu geben vor den Firmen-Symposien (Frühstück und Abendessen), After-Hours-Partys, Empfänge und Meetups. Für die Diabetes Online Community gab es dieses Jahr spezielle Empfänge, die von der ADA selbst organisiert wurden: Medtronic, Johnson & Johnson, Sanofi, Eil Lilly und Novo Nordisk.
Puh! Ich werde abgenutzt, nur um es zu erklären.Medtronic
Medtronic hatte ein Meilenstein-Wochenende mit vier Nachrichten und katapultierte die Insulinpumpe und das CGM-Unternehmen ins Rampenlicht.
Am Freitag gab das Unternehmen bekannt, dass es Mitte Mai von der FDA die Zulassung von Minimed Connect erhalten hat, einem neuen System für die gemeinsame Nutzung von Daten für seine kombinierte Insulinpumpe und CGM. Um es verwenden zu können, benötigen Sie ein kleines Uploader-Gerät, das in der Tasche oder an einem Schlüsselbund getragen werden kann (das schwarze Doohicky zwischen Pumpe und iPhone), das Echtzeitdaten von einer Paradigm Revel- oder 530G-Pumpe mit Enlite CGM-Sensor überträgt zum Minimed CareLink System online. Dies wird durch eine Smartphone-App ermöglicht (derzeit nur für das iPhone verfügbar, aber Android kommt bald), die auch voreingestellte Textnachrichten an Familienmitglieder oder Eltern für Hochs oder Tiefs liefert. (Hier ist die FDA-Dokumentation, BTW).
Wir haben mit dem leichten Uploader auf dem Firmenstand zu tun, und Mike (ein Medtronic-Pumper) sagt, er könne sich definitiv daran erinnern, dass er ihn leicht an seinen Schlüsseln befestigen könnte.
Der Uploader kostet 199 US-Dollar und soll ab Herbst verfügbar sein, die Vorbestellung beginnt im Juli, sagt Medtronic-Sprecherin Amanda Sheldon.
Damit hat Medtronic eine Partnerschaft mit Samsung und Glooko angekündigt. Das bedeutet, dass das System Daten bald direkt auf Samsung-Smartwatches übertragen wird (unter Verwendung eines Linux-basierten Tizen-Betriebssystems). Wir müssen zugeben, dass die UI auf dieser Uhr mit ihrem geschwungenen Gesicht ziemlich süß aussieht! Und bald werden die Benutzer von Medtronic ihre Daten auf der Glooko-Plattform sehen und teilen können, was enorm ist - insbesondere für diejenigen, die die Medtronic-Geräte mögen, aber keine Fans ihres proprietären Softwaresystems CareLink sind.
In (fast) größeren Nachrichten kündigte Medtronic die Einführung der ersten zulassungsrelevanten Studie für sein hybrides System mit geschlossenem Regelkreis (auch als 670G bezeichnet) an, bei dem es sich um eine präartifizielle Pankreas handelt, bei der noch einige Eingriffe des Anwenders erforderlich sind nicht vollständig automatisiert). Dies ist BIG, weil es die allererste "pivotale Studie" der Closed-Loop-Technologie ist, die in den USA durchgeführt wird. In der Forschung ist eine "pivotale" Studie der letzte Beweis dafür, dass ein Medikament oder ein Gerät marktreif ist. Damit ebnet Medtronic bald den Weg für die Vermarktung eines AP-Systems!
Der erste Patient wurde nun in diese Studie aufgenommen, die bis zu 150 Personen im Alter von 14 bis 75 Jahren aus neun Regionen in den USA und einem in Europa anwerben wird. Die Studie wird bis Mai 2016 laufen, und hoffentlich bis Ende nächsten Jahres werden wir eine Einreichung bei der FDA sehen! Weitere Details zur Studie finden Sie unter ClinicalTrials. gov (Kennung: NCT01857973).
Bevor der Closed-Loop-Hybrid auf den Markt kommt, hoffen wir, dass der Minimed 640G mit seiner prädiktiven Glucose-Suspend-Funktion und (endlich) einem neuen, mehr Smartphone-ähnlichen Design in den USA erhältlich sein wird. Es wurde Anfang des Jahres außerhalb der USA eingeführt, und die für die FDA-Überprüfung erforderliche klinische Studie ist im Gange.
Und das ist nicht alles. Das Unternehmen kündigte außerdem eine Partnerschaft mit BD (Becton Dickinson) an, um den Patienten das neue FlowSmart-Infusionsset zu liefern, das einen teensy-Katheter mit extra Seitenöffnung zur Verbesserung der Insulinabgabe und zur Verhinderung unerkannter Okulationen aufweist.Interessanterweise ist BD der führende Anbieter von Injektionsgeräten und Nadeln, hat aber noch nie ein Infusionsset hergestellt. Das FlowSmart-Set, das letzten Monat angekündigt wurde, wird ab Ende 2017 oder Anfang 2018 in Medtronic-Pumpen (und eventuell in Closed-Loop-Systemen) eingesetzt.
Wir freuen uns auf viele spannende Entwicklungen bei Medtronic!
Insulet / OmniPod
Dies ist der 10-jährige Jahrestag von Insulet und The Pod, also hat sich die Firma in Boston auf zwei Ausstellungshallen eingelassen - eine mit ihrer Geschichte (
40 Millionen Pods) () und zeigen ihre Data-sharing-Partnerschaften mit Glooko und Tidepool, und die andere ein straighte-up-Produkt-Display zeigt das aktuelle Produkt und Vorschau ihrer nächsten Generation PDM.
(Ironischerweise war der Tandem-Diabetes-Stand zwischen den beiden Insulet-Ständen eingeklemmt. Wow, wer hat das organisiert, fragen wir uns …?) Was den neuen PDM betrifft, sieht er ziemlich toll aus; Das Design ist so iPhone-ish, in der Tat, dass Sie es mit der realen Sache durcheinander bringen können. Die großen Änderungen sind: Farb-Touchscreen mit super-einfacher Wischnavigation
ein Startbildschirm, der "aktionsorientiert" ist mit nur drei Hauptbefehlsleisten
IOB (Insulin on board) wird auf dem Sperrbildschirm Dexcom Dexcom war stolz darauf, sein SHARE-System mit riesigen
Wir haben auch zufällig ein Gespräch zwischen einer Insulet-Exekutive und einer Gruppe pädiatrischer Endos über die Notwendigkeit einer "Find Your PDM" -Funktion gehört, ähnlich wie bei der Suche nach Ihrem iPhone oder Ihren Autoschlüsseln verliere sie. Wäre das nicht ein großartiges Feature für den neuen PDM? ! Wir hoffen, dass sie es schaffen.
Nur wenige Tage vor der Konferenz hatte Dexcom zwei aufregende Ankündigungen: Es hat erste Zustimmung zu einer Android-App für CGM-Daten-Sharing gewonnen, und es hat eine Vereinbarung mit Closed-Loop-Startup Bigfoot Biomedical unterzeichnet, so dass CGM-Daten-Sharing wird in ihr zukünftiges künstliches Pankreas-System einfließen. Dies geschah nur eine Woche, nachdem Bigfoot alle Vermögenswerte und Design-Patente der jetzt stillgelegten Asante Snap-Pumpe erworben hatte.
Am Freitag bei unserem DiabetesMine D-Data ExChange-Event erfuhren wir auch von Jeffrey Brewer (einem D-Dad und ehemaligen JDRF-Chef), dem CEO von Bigfoot, dass das Powerhouse-Startup nach Silicon Valley zieht. Das bedeutet, dass das Unternehmen Zugang zu dem 45.000 Quadratmeter großen ehemaligen Wohnhaus von Asante sowie zu seinen Produktionsstätten erhalten wird.
Ehrlich gesagt, hatte ich erwartet, dass Afrezza in diesem Jahr die verpestete Droge in den Convention-Shuttlebussen sein würde, aber nein, das schien so zu sein meistens Invokana, wie letztes Jahr.
Afrezza wurde am Samstagmorgen in einem "Produkttheater" verkleidet. Dies war eine sehr trockene medizinische Einführung des Medikaments, die aufgrund der Vorschriften mit der langen Liste der möglichen Risiken und Nachteile beginnen musste. Obwohl die Sitzung ein ziemlich volles Haus von ungefähr 180 Ärzten war, würde ich schätzen, dass es sicherlich nicht durch irgendeine Vorstellungskraft inspiriert wurde.
Und es scheint, dass die einzige andere Präsentation auf Afrezza bei dieser ganzen Konferenz ein von Unternehmen gesponsertes CME-Symposium war, das am Sonntagabend stattfand. Ich wäre gerne eine Fliege an der Wand gewesen.
Das "Low-Profile" von Afrezza wurde von dem prominenten Endokrinologen Dr. Irl Hirsch bestätigt, als ich ihn im ADA-Raum traf. Wir zuckten mit den Schultern, als wir sahen, wie Afrezza nicht richtig zu schütteln scheint (siehe den Artikel der LA Times zum selben Thema und ein Analytiker, der bemerkt, dass die Ablenkung der ADA-Konferenz selbst ein Grund für die Afrezza-Rezepte sein könnte) kommen langsam herein - wie ironisch!) Beobachter halten den Atem an, um zu sehen, wie sich die bevorstehende Verbraucherwerbung auf die Verkäufe von Afrezza auswirkt.
Als ich mich mit Sanofi-Chefs traf, konnte ich sie direkt fragen, und mir wurde gesagt, dass bisher drei Hindernisse für Afrezzas Erfolg bestanden haben:
Ärzte haben seit Jahren nichts mehr von inhalierbarem Insulin gehört (und Verweilen) Erinnerungen an das Exubera-Fiasko helfen nicht)
Die Voraussetzung für einen Lungenfunktionstest ist abschreckend - Ärzte müssen herausfinden, wohin sie Patienten dafür verweisen sollen, oder sich entscheiden, die ungefähr $ 600 auszugeben, um ihre eigene Maschine zu bekommen Rückerstattung ist ein Kampf, da Medicare und die anderen Payors bereits ein oder mehrere bevorzugte schnell wirkende Insulinprodukte auf ihren Rezepturen haben, so dass Afrezza auf eine niedrigere Stufe gestoßen wird (was nicht so viel bedeutet)
Sanofi plant Ende des Jahres soll eine Verbraucher-Werbekampagne gestartet werden, die sich auf Digital- und Printwerbung, aber keine Fernsehwerbung konzentrieren wird, so Andrew Purcell, Leiter der Geschäftseinheit Diabetes bei Sanofi. Sie hoffen, mit dem Medikament zuerst "Erfolg zu zeigen", und bis dahin wird auch die neu zugelassene 12-Einheiten-Patrone verfügbar sein (obwohl ich persönlich mehr über eine 2-Einheiten-Option freuen würde).
Inzwischen war Sanofi
- und machte mit seinem neuen lang wirkenden Insulin Toujeo Furore, mit einem glatteren Profil und noch weniger Hypoglykämie als sein Marktführer Lantus. Sie präsentierten viele positive Daten über Toujeo, die in einem Solostar-Stift ähnlich dem von Lantus enthalten sind, aber speziell für dieses Produkt optimiert wurden, um 450 Einheiten zu tragen. Und die große Sache ist, dass sie ein neues Coaching-Programm (Toujeo COACH) auf den Markt bringen, bei dem die Patienten Einzeltraining und optionale Nachfolgeanrufe und E-Mails von einer Krankenschwester oder einem CDE erhalten. Nett! Wer liebt nicht ein wenig Hand halten mit einem neuen Diabetes-Tool? Wir haben gehört, dass das Unternehmen gerade angekündigt hat, dieses COACH-Programm auch auf Afrezza auszudehnen - viel Bedarf und cool! Inzwischen versichern sie uns, dass sie Lantus nicht verlassen, für Ärzte und Patienten, die dieser Droge treu bleiben.
- Von der Ausstellungshalle
Wie wir bereits bemerkt haben, schien der Umfang der Ausstellungshalle kleiner zu sein als in den vergangenen Jahren. Aber die Zahlen erzählen eine andere Geschichte: 136 Anbieter im Vergleich zu 120 im vergangenen Jahr, aber 155 im Vorjahr. Auffällig abwesend im Jahr 2015 waren Roche Diabetes und Abbott Diabetes, die vermutlich festgestellt haben, dass Hibiting hier
ihr Geld nicht mehr wert ist. Aber wir hörten ein paar Neuigkeiten über beide Unternehmen rund um die Konferenz und sogar am Freitag bei unserem eigenen D-Data ExChange. Roche:
Die Details sind noch nicht vollständig geklärt, aber wir gehen davon aus, dass Roche im August einen neuen Zähler einführen wird, der als erster seiner Art einen Standard für Interoperabilität setzen wird. Klingt faszinierend …
Abbott:
Diabetes-App-Sicherheit:
Wir haben erfahren, dass Dr. David Klonoff, Gründer der Diabetes Technology Society, eine neue Cyber Security Workgroup leiten wird, um die Sicherheit mobiler Apps für Diabetes zu untersuchen. Wir hören, dass es von CMS, der FDA und Homeland Security unterstützt wird. Beeindruckend! Mehr dazu bald.
UND DIESES … .
Die Pumpenfirmen haben ein großes Problem mit der Pumpentherapie für Typ-2-Patienten gemacht, da anscheinend mehr Ärzte heutzutage mehr darüber nachdenken. Falls Sie sich fragen, hat Medtronic keine neuen Produkte an dieser Front; das Zeichen ist nur Marketing.
Die neue t: flex-Pumpe von Tandem dagegen fasst 480 Einheiten und IS ist eigentlich für Typ-2-Patienten gedacht, die mehr Insulin benötigen. Es könnte auch für Jugendliche nützlich sein, die mehr Insulin wegen der Pubertätshormone benötigen, wir verstehen, obwohl es noch nicht FDA dafür genehmigt ist.
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Dies ist der wirklich schlaue Insulin-Pen, der von meinen Freunden bei Companion Medical entwickelt wurde und jetzt Geld von Eli Lilly erhält. Der Stift verfügt über integrierte Computer-Chips, die Ihre Dosierung genau so verfolgen, wie es eine Insulinpumpe tut, und Sie können auf diese Informationen in der Begleit-App über BLE-Bluetooth zugreifen.Es bietet auch Dosierberechnungen und Erinnerungen. Wir werden es uns bald genauer ansehen.
Mein guter Freund und bekannter Joslin-Endokrinologe Dr. Richard Jackson sagt, dass dieses neue LDL-Cholesterin senkende Medikament, PCSK9 von Sanofi und Regeneron, "erstaunlich funktioniert. "Sonst bekannt als Alirocumab (Handelsname Praluent), wurde es am Dienstag von der FDA zugelassen, und die Zielgruppe sind Patienten, die Statine nicht vertragen, hauptsächlich aufgrund von Nebenwirkungen.
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Diese Firma, San Meditech, hatte eine ganze Pagode aufgebaut, um ihre kostengünstige, Bluetooth-fähige CGM zu zeigen, die in China startet. Noch nicht verfügbar in den USA, hat es das Potenzial, für billige Massenware produziert zu werden, die ihm das Zeug zu disruptiver Technologie gibt, die den Markt fegen könnte. Nur die Zeit wird es zeigen …
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Dieses brandneue Gerät von Nuerometrix namens Quell reduziert die Schmerzen von Neuropathie, Ischias und anderen chronischen Schmerzen durch Nervenimpulse. Es wurde vor kurzem von der FDA zugelassen und begann gerade, als eine erstaunliche neue drogenfreie Option zur Schmerzlinderung auf den Markt zu kommen. Mehr dazu bald.
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Echte Menschen, die mit Technologie arbeiten
Es ist bemerkenswert, dass es in den vielen Sitzungen in diesem Jahr viel mehr Inhalte gab, wie man Technologie erfolgreich einsetzen kann, um Patienten zu helfen ihre Selbstfürsorge. Es gab sogar mehrere Sitzungen, die sich auf die Verwendung von Patienten und ihre Perspektiven sowohl auf Diabetes-Geräte als auch auf soziale Medien konzentrierten - was Neuland für das ADA-Treffen war! Unter diesen war eine Sitzung über die Verwendung von Technologie für bessere Ergebnisse einschließlich DOC-Sprecher Kelly Close; eine Sitzung zu Diabetes Devices & Technology - Die Patientenerfahrung, einschließlich DOC-Sprecher Adam Brown; eine Sitzung über neuartige Technologien zur Verhaltensänderung einschließlich ePatient Forscher Joyce Lee; Deb Greenwood von der AADE spricht über die Nutzung von Social Media für die Patienten-Selbstverwaltung; und meine eigene Sitzung über den Einsatz von Technologie zur Verbesserung der Diabetes-Ergebnisse (ich sprach darüber, warum Social-Media-Community-Verbindungen wichtig sind).
Wie bereits erwähnt, werden wir in Kürze einen separaten Bericht über einige der auf der ADA 2015 vorgestellten wissenschaftlichen Arbeiten veröffentlichen. Also bleibt dran, D-News-Fans!
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Dieser Inhalt wurde für Diabetes Mine erstellt, ein Verbrauchergesundheitsblog, der sich auf die Diabetes-Community konzentriert. Der Inhalt wird nicht medizinisch überprüft und entspricht nicht den redaktionellen Richtlinien von Healthline. Für weitere Informationen über die Partnerschaft von Healthline mit der Diabetes Mine, klicken Sie bitte hier.
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