V-Go: Eine neue Antwort auf Insulinpumpen für Typ 2

Anfang dieses Sommers haben wir Ihnen von dem Valeritas V-Go-System erzählt, das gerade an der Ostküste in Betrieb genommen wird. Wir wollten das Produkt näher betrachten und näher betrachten, was normalerweise nicht der Fall ist, wenn Sie den Begriff "Insulinpumpe" hören. Es stellt eine neue Art von Abgabevorrichtung für die wachsende Anzahl von Typ-2-PWDs auf Insulin dar.

Von D'Mine Kolumnist / Korrespondent Wil Dubois

Ich steckte mein Gebrauchsmesser in die Naht, schnitt die Versiegelung und wackelte vorsichtig mit der Klinge vor und zurück, um die Abdeckung zu lösen.

Twathap! Im Nu explodierte die Kapsel in meinem Gesicht. Ein großer Brocken traf meine Stirn. Ein anderer prallte von meinem Kinn ab. Ich hörte andere Stücke von den Wänden abprallen und klirrend auf den Boden klirren. Nur die Hülle der V-Go-Pumpe blieb in meiner Hand. Seine Innereien waren nirgendwo zu sehen. Was zum ---?

Die Krankenschwester, die mir half, kicherte, "Glücklicherweise sind wir nicht im Bagdad-Bombenkommando."

In der Tat.

Dies war mein erster Eindruck von der Valeritas V-Go, einer der neuen Insulinpumpen für Typ-2-Diabetiker.

Ich kann Pressemitteilungen über das Produkt lesen und einen Einblick in das System online bekommen, und ich bin sicher, dass es den ganzen Nutzenaspekt gibt, über den die Leute erzählen … aber ich bin auch ein Fan davon, unter die Haube einer neuen Pumpe zu schauen.

Nun, Neugier tötete die Katze. Aber Zufriedenheit brachte es zurück. Und diese Katze musste nur sehen, was in dieser 2010 genehmigten Pumpe war. Wenn Sie noch nie einen OmniPod-Patch seziert haben, habe ich. Es ist voll von Elektronik: Leiterplatten, Computerchips, Drähte, Getriebe, Antennen, Batterien und mehr. Es ist ein erstaunliches Gerät für etwas mit einer maximalen Lebensdauer wie eine Fruchtfliege. (Drei Tage.)

Aber Valeritas Eintritt in den Pumpenmarkt ist etwas ganz anderes. Zum einen ist es d

verbraucht keinen Strom. Zum anderen ist es nicht programmierbar. Und es verwendet nicht einmal Infusionssets oder Kanülen.

Ist es überhaupt eine Pumpe? Vielleicht. Sorta. Irgendwie. Aber nicht wirklich. Zu ihrer Ehre, während alle anderen den V-Go eine Patch-Pumpe nennen, ist Valeritas nicht. Sie nennen es ein "Einweg-Insulin-Liefergerät". Und obwohl es neu in der Szene ist, wenn Sie einen evolutionären Baum von Insulin-Liefersystemen erstellen würden, müssten Sie es zwischen Stifte und Pumpen setzen.

Das V-Go ist ein sehr kleines Pflaster, das ein Tag schnell wirkendes Insulin enthält. Es ist voreingestellt, um eine von drei festen und flachen Basalraten für diesen Tag (20, 30 oder 40 Einheiten) zu liefern, und bietet auch einen Knopf, der zwei Einheiten pro Presse liefern kann, um Mahlzeiten abzudecken.Das Insulin gelangt über eine feste Stahlnadel von ungefähr der Größe einer Pen-Nadel in den Körper.

Ich habe nie genug von den Stücken gefunden, die hierher flogen, um herauszufinden, wie der Sam Hill funktioniert. Aber anstatt Uhrwerke zu finden, fand ich eine große Quelle. Und eine klare, eklige, zähe, klebrige, dicke Flüssigkeit. Mehr dazu später.

Wer ist es?

Der vorgesehene Markt für V-Go sind Typ-2-Patienten, die bereits eine mehrfache tägliche Injektion (MDI) benötigen: Personen, die täglich einen oder zwei Basalschüsse über Stifte oder Spritzen einnehmen und schnell wirkendes Insulin für jede Mahlzeit einnehmen .

Das sind viele Leute. Und mit der Anzahl potentiell am Pumpen interessierter Typ 2 könnte der Markt für den V-Go tatsächlich sehr groß sein.

Die Verwendung ist einfach genug, vorausgesetzt, Sie möchten etwas tun.

Sie füllen es mit Insulin und schlagen es auf Ihren Körper. Jeden Tag. Der V-Go ist ein eintägiges Gerät, etwas, das den Typ-1-Stoßdämpfern, die es gewohnt sind, alle drei bis vier Tage die Pumpstandorte zu wechseln, lächerlich erscheinen mag. Das heißt, angesichts der viel höheren Mengen an Insulin, die von Typ 2 benötigt werden, wechseln viele Typ-2-Pumper bei herkömmlichen Pumpen alle 48 Stunden ihre Standorte und Reservoirs.

Das Füllen eines V-Go ist ein Kinderspiel. Es kommt mit einem Pod-Füllgerät. Lassen Sie eine Kapsel an einem Ende einrasten und stecken Sie eine Ampulle Insulin in die andere. Drücken Sie mehrmals auf einen Hebel, um die Kapsel zu füllen. Ziehen Sie den klebrigen Rücken ab, schlagen Sie die Kapsel auf die (saubere) Haut und drücken Sie einfach eine Taste, um die Nadel einzuführen und den Insulinfluss zu starten.

Es gibt keinen Controller, den man verlieren oder zurücklassen könnte. Keine Batterien zum Wechseln, Laden oder Fehlschlagen. Es ist diskret in der Öffentlichkeit, was gut ist. Die Verwendung von Stiften oder Spritzen in der Öffentlichkeit ist eine bewährte Barriere, die viele Typ-2-Patienten davon abhält, schnell wirkendes Insulin zu verwenden.

Während V-Go einfach ist, ist es auch begrenzt. Oder ist es? Wirklich, es hängt davon ab, womit Sie es vergleichen.

Ein Flatrate-Basal scheint verrückt zu sein, wenn man 1 Pumper eingibt, die an mehrstufige Basalprogramme gewöhnt sind. Aber überlegen Sie, für wen das gedacht ist. Eine flache Basalrate unterscheidet sich nicht von einer Aufnahme von Basalinsulin, und die konstante Abgabe von schnell wirkendem Insulin kann sich als glatteres Profil erweisen als eine ein- oder zweimal tägliche Aufnahme von Lantus oder Levemir.

Die Essensausgabe mit zwei Einheiten pro Mahlzeit (obwohl sie scheinbar auf Typ 1 beschränkt ist), entspricht den Bedürfnissen des eher insulinresistenten Typ-2-Wells. Bei Insulin-zu-Kohlenhydrat-Verhältnissen, die üblicherweise bei 1: 5 und 1: 8 liegen, ist das Runden auf die nächsten zwei Einheiten genau genug.

Aber wird es jemand benutzen?

Krankenversicherung für V-Go ist bereits weit verbreitet, aber gemischt. Einige Pläne erkennen es als eine extravagante Spritze und schließen es als Apothekenvorteil ein. Andere stufen es als Pumpe ein und verpacken es in den dauerhaften Nutzen für medizinische Güter. Wenn Sie Ihr Portemonnaie benutzen würden, würde ein Monatsvorrat Sie um 250 Dollar zurückbringen. Nicht billig, aber ein Bruchteil der Kosten eines Monatsbedarfs für eine herkömmliche Pumpe.

Und natürlich gibt es keine Pumpe zum Kaufen. Mit dem Verkaufspreis einer traditionellen Pumpe in der Größenordnung von zehn Zentimetern, bedeutet dies, dass Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen V-Go ausprobieren könnten, und wenn sie es nicht mögen würden, wären sie nicht eine Münze.

Wenn also die Auslagenkosten gleich wären (und für viele Leute auch), würde Typ 2 lieber V-Go als Stifte und Spritzen benutzen? Ich setze mein Geld auf Valeritas. Es ist eine "Injektion" pro Tag statt 4-5. Das Füllen und Aufsetzen der Gondel dauert weniger als eine Minute. Es ist einfach zu erlernen und einfach zu bedienen. Das Klicken auf ein paar Knöpfe auf dem Körper, um eine Mahlzeit abzudecken, ist schneller und diskreter als mit einem Stift.

Ich denke, die Docs werden es auch mögen, zumindest im Vergleich zu herkömmlichen Pumpen. Die Trainingszeit und Lernkurven sind beide kurz; und die feste Lieferung des V-Go macht Folgebesuche für den Arzt einfacher, weil es keine Programmierung oder Anpassungen gibt.

Der einzige Nachteil, den ich sehen kann, ist, dass selbst das große V-Go nicht groß genug ist. Einige meiner Typ-2-Pumper verwenden 70-100 Einheiten pro Tag in Basal allein. Ich habe einen Typ, der 120 Einheiten pro Tag benutzt. Er würde drei V-Go 40 an seinem Körper brauchen! Das wird nicht passieren.

Was ist mit traditionellen Pumpen für Typ 2?

Wir neigen dazu, über Insulinpumpen als Getriebe vom Typ 1 nachzudenken, aber sowohl die traditionelle angebundene Pumpe als auch die Verwendung der OmniPod-Patchpumpe nehmen unter Typ 2 zu.

Während die klinischen Nachweise für die Wirksamkeit von Pumpen für Typ 2 gemischt sind, haben kommerzielle Krankenversicherungen akzeptiert, dass eine Pumpentherapie für Typ 2 finanziell sinnvoll ist. Vor einem halben Dutzend Jahren war eine Pumpe, die für einen Typ 2 zugelassen war, im besten Fall sehr schwierig - und normalerweise völlig unmöglich. Jetzt decken die meisten kommerziellen Pläne Pumpen für Typ-2-Patienten ab, die bereits eine Basal- / Bolustherapie verwenden, obwohl sich die Medicare-Abdeckung immer noch als etwas schwierig erweist.

Es gibt Gerüchte, dass mehrere Pumpenfirmen an Hochvolumenpumpen für den Typ-2-Markt arbeiten, und in Europa hält die Jewel 400 Einheiten, eines der größten Pumpenreservoire bis heute.

Postmortem: Was macht ein V-Go Go?

Das zweite Mal, als ich eine V-Go-Kapsel sezierte (Katzen haben neun Leben), habe ich es unter einem schweren Handtuch gemacht, um die "Explosion" einzudämmen und alle Teile zu fangen. Wie ein NTSB-Crash-Ermittler konnte ich dieses Mal alles wieder zusammensetzen. Der V-Go verfügt über eine industrietaugliche 6-Zoll-Doppelfeder, die in einen Eineinhalb-Zoll-Hohlraum in der Gondel gedrückt wird. Dies erzeugt einen Druck auf ein Reservoir von flüssigem, silikonähnlichem Fluid. Der Kolben, der das Insulin antreibt, wird nicht durch eine herkömmliche Schubstange, sondern durch diese Flüssigkeit gedrückt. Der Fluss des Basalinsulins scheint durch den Durchmesser der Verabreichungsnadel selbst gesteuert zu werden, die die Oberseite der Insulinpatrone in dem Moment durchdringt, in dem sie in die Haut eingeführt wird.

Kurz gesagt, das System ist mehr hydraulisch als mechanisch. Es funktioniert auf der Fluiddynamik. Es ist einfach. Etwas elegant. Und für viele Typen 2 könnte es sich als genau das erweisen, was der Arzt bestellt hat. Buchstäblich und bildlich.

Besonders wenn sie es vermeiden können, sie zu zerlegen und explodieren zu lassen.

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