Die Jury ist noch immer auf Victoza wegen Diabetes

Novo Nordisk ist in der Diabetes-Gemeinschaft für seine Insuline Novolog und Levemir bekannt, die hauptsächlich zur Behandlung von Typ-1-Diabetes eingesetzt werden. Aber im letzten Jahr, Novo lanciert eine neue Art von injizierbaren, eine "erste Verteidigungslinie für Menschen mit Typ-2-Diabetes" namens Victoza (Generikum: Liraglutid). Es ist ein Glucagon-like Peptid-1 (GLP-1) Medikament zur Stimulierung der Insulinsekretion, wenn Hyperglykämie (hoher Blutzucker) vorhanden ist.

Victoza ist immer noch das neue Kind hier in den USA, nachdem es am 25. Januar von der FDA zugelassen wurde. Es wurde im vergangenen Juli in Europa zugelassen und bereits von einer Messe genutzt Anzahl der Patienten dort.

Die große Frage auf dem Markt und unter Ärzten und Patienten ist nun, wie sich Victoza gegen Byetta, das bekannteste injizierbare Medikament für Typ-2-Diabetes, behaupten wird? Byetta war sehr erfolgreich als Hilfsmittel zur Gewichtsreduktion, aber die Übelkeit, die es verursacht, macht es für manche Menschen unerträglich.

Ein großer Unterschied ist, dass Victoza eine längere Halbwertszeit hat, so dass es zu jeder Zeit nur einmal am Tag injiziert werden kann. Byetta dagegen muss bei jeder Mahlzeit eingenommen werden.

Wie gut es funktioniert

Durch eine Online-Anfrage hatte ich das Glück von Raymond zu hören, der in England mit Typ-2-Diabetes lebte: "Der Arzt verordnete mir am 6. Februar Victoza und ich habe 0 genommen. Ich konnte mein Insulin von 160 Einheiten pro Tag auf 100 reduzieren. "

Die Nebenwirkungen, sagte er, waren Übelkeit und Bauchschmerzen, die nur etwa eine Woche anhielten. "Mein Appetit und mein Hunger wurden reduziert und ich beende selten mein Abendessen. Die meisten Morgen muss ich Zwing mich dazu, frühstücken zu gehen, aber ich weiß, dass ich ein normales Essmuster beibehalten muss. Das Victoza hat mir wirklich geholfen, da ich schnell insulinintolerant wurde. "

Was passiert also, wenn Patienten Victoza mit ihren üblichen oralen Anti- Diabetes-Medikamente? Lustig solltest du fragen. Diabetes Care veröffentlichte kürzlich online die Ergebnisse der LEAD-6-Verlängerungsstudie und zeigte, was passiert, wenn Patienten von Byetta zu Victoza wechseln, zusätzlich zu den oralen Medikamenten. Die Daten zeigten:

• Der mittlere A1C sank von 7,2% auf 6,9%

• Ein größerer Prozentsatz der Patienten erreichte ihre A1C-Ziele (42,5% vs. 57,9%)

• Die Patienten zeigten auch eine weitere Verringerung der Nüchternplasmaglukose, des Körpergewichts und des systolischen Blutdrucks

Mögliche Risiken

OK, so dass Victoza sowohl von Raymond als auch von Diabetes Care zwei Daumen hoch erhielt - aber es gibt immer noch einige Bedenken. Victoza erhielt eine Black Box-Warnung: "Wegen der unsicheren Relevanz der Nagetier-Schilddrüsen-C-Zell-Tumorbefunde beim Menschen verschreiben Victoza nur Patienten, bei denen der mögliche Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt."Obwohl der Marker für Schilddrüsenkrebs bei Patienten hoch war, lag er laut den Behörden immer noch im Normbereich. Die einzige Möglichkeit, dies herauszufinden, besteht darin, die Krebsüberwachung für die nächsten 15 Jahre (!)

fortzusetzen Es gibt auch Diskussionen darüber, dass Medikamente wie Byetta und Victoza ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis verursachen können, und die Hersteller sagen dazu: "Es gibt keinen eindeutigen Zusammenhang zwischen dieser Medikamentenklasse und Pankreatitis. Wir wissen, dass ein erhöhtes Risiko für eine Pankreatitis bei Menschen mit Diabetes gegenüber Menschen ohne Diabetes um das Dreifache erhöht ist. "Es gibt zwar eine Warnung, dass auch eine Pankreatitis ein Risiko darstellt, aber keine eindeutige Ursache und Wirkung.

Der Business Case < Alan Moses, Chief Global Medical Officer von Novo Nordisk, erklärt Novo Nordisks POV zu Victoza: "Medikamente für Patienten sind bestenfalls unvollkommen. Sie behandeln keine zugrundeliegenden Anomalien der Krankheit. Es gibt Nebenwirkungen, die von den Patienten nicht gut wahrgenommen werden: Gewichtszunahme, Hypoglykämie. Wenn Patienten bereits übergewichtig sind, ist die Gewichtszunahme die falsche Richtung. Es kann auch ihren Krankheitszustand weiter verschlimmern. Diese Probleme sind einige der Gründe, warum sich Novo Nordisk für dieses Therapiegebiet entschieden hat. "

So glaubt Novo, dass Victoza eine Lösung für all diese Probleme ist? Herr Moses gibt zu, dass das Unternehmen auch daran interessiert war, an Victoza zu arbeiten Insulin-Produkte werden hauptsächlich von Menschen mit Typ-2-Diabetes später im Verlauf der Krankheit verwendet.Victoza gibt Novo eine Möglichkeit, bei der Diagnose von Typ-2-Diabetes zu beginnen, hoffentlich die Fähigkeit einer Person zu erweitern, ihr eigenes Insulin zu verwenden Patienten den ganzen Lebenszyklus von Diabetes mit zuverlässigen und wirksamen Produkten versorgen ", sagt er.

Wer wird profitieren?

Mein eigener Endo teilte ihre ersten Gedanken:" Ich versuche es auf neue GLP-1-Kandidaten Ich kann etwas Erfahrung damit machen. Ich probiere es vor allem bei Menschen, deren Nüchternblutzucker höher ist als ich möchte (über 100), da ich denke, dass es besser auf Blutzucker nüchtern wirkt, obwohl möglicherweise nicht so gut auf postprandiale BGs. Brauchen Sie mehr Zeit, um ein echtes Gefühl für es klinisch zu bekommen. "

Noch neu, es kann dauern, bis wir wissen, wie Victoza wirklich funktioniert für Menschen. Jemand da draußen versuchte Victoza noch oder wurde von Ihrem Arzt empfohlen ? Wie haben Sie es gefunden? Bitte nehmen Sie sich einen Moment Zeit, um Ihre Gedanken in den Kommentaren hier zu teilen.

** UPDATE: 15. Juni 2011 **

Die FDA hat gerade eine Sicherheitswarnung auf Victoza, verbunden mit mögliche Risiken von

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