Dexcom CGM-Warnung: Empfängeralarme funktionieren nicht

Diese Woche hat Dexcom eine Mitteilung an seine Diabetes-Kunden herausgegeben, die sie darüber informiert hat, dass die akustischen Alarme auf CGM-Receivern möglicherweise nicht immer so funktionieren, wie sie sollen.

Die Nachricht brach während eines Dienstag-Gewinnaufrufs mit Anlegern, als das in Kalifornien ansässige Unternehmen feststellte, dass es im letzten Quartal 2015 einen "potenziellen Anstieg der Garantiekosten" im Zusammenhang mit einer "wichtigen Kundenbenachrichtigung" gab Lautsprecherkomponente im Handempfänger.

Das Unternehmen hat sofort eine Benachrichtigung auf seiner Website veröffentlicht. Wir hörten einige Tumulte in der Patientengemeinschaft, dass einige Leute diese Seite mit ihren einfachen roten Buchstaben misstrauisch fanden und sich wunderten, ob es sich um Phishing handeln könnte … aber Dexcom bestätigt, dass die Seite auf dem Vormarsch ist.

Hier ist der Wortlaut dieses Verbraucheralarms:

"Dexcom überwacht Produktbeschwerden durch unser Qualitätsprogramm, wo wir eine Zunahme von Beschwerden wegen hörbarer Alarme und Warnmeldungen im Zusammenhang mit Dexcom-Empfängern (Dexcom G4 PLATINUM, Dexcom G4 PLATINUM Pediatric) festgestellt haben , Dexcom G4 PLATINUM Professional, Dexcom G4 PLATINUM mit Teilen, Dexcom G4 PLATINUM mit Share Pediatric und Dexcom G5).

Als solche, wir benachrichtigt alle Dexcom-Kunden, dass Sie möglicherweise keinen beabsichtigten hörbaren Alarm oder Alarm erhalten, wenn Sie sich auf das Abhören des Alarms oder Alarms verlassen.Als Ergebnis können Sie keine schwere Hypoglykämie (niedrige Glukose) oder hyperglykämische (hohe Glukose) feststellen ) Ereignis.

Dexcom arbeitet an der Implementierung eines verbesserten Lautsprechers für unsere Empfänger. "

Die Benachrichtigungsseite listet 15 verschiedene Dexcom-Empfängernummern auf, die unter diesen Alarm fallen.

Kunden empfehlen Folgendes:

• Testen Sie die Alarme, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß funktionieren, insbesondere wenn der Empfänger fallengelassen oder nass geworden ist. Sie können im Empfängermenü in den Bereich "Profile" gehen und zum Menü "Try It" (Test ausprobieren) scrollen, in dem Sie die verschiedenen Vibrations- und akustischen Alarme hören können.

• Wenn Sie feststellen, dass Ihre Alarme und Warnmeldungen nicht funktionieren oder Sie weitere Fragen zu diesem Problem haben, können Sie die gebührenfreie Hotline von Dexcom unter (844) 607-8398 anrufen oder ihre direkte Linie in San Diego unter (858) 291-1700. Beachten Sie, dass

nicht als Produktrückruf begonnen hat, sondern eine Kundenbenachrichtigung, von der laut Dexcom auch die FDA Kenntnis hat. Uns wurde gesagt, dass Dexcom Empfänger ersetzt, die diese Lautsprecherprobleme haben.

Dexcom sagt auch, dass jeder Kunde, der diese Empfänger verwendet und zum ursprünglichen G4-Empfänger zurückkehrt, einen Bestätigungsbrief erhält.

Ich habe die Liste der Empfängernummern überprüft, sicher, dass ich meinen eigenen Empfänger aufgelistet habe. Die Benachrichtigungsseite führte mich durch ein paar Fragen und bat mich, meine Warnungen auszuprobieren. Zum Glück haben alle an meinem G4 mit Share-Empfänger gearbeitet, also bin ich glücklich.

Aber als Kunde weiß ich sehr zu schätzen, wie Dexcom das gehandhabt hat - mithilfe des Investorenanrufs, der Social-Media-Kanäle, des proaktiven Kontakts mit dem DOC, einer speziellen Online-Site und eines eigenen Call Centers und eines zertifizierten Mailings frontal. So nutzen Sie all Ihre Werkzeuge, Dexcom!

UPDATE

: Am 11. April hat die FDA einen Rückruf der Klasse 1 bezüglich dieses Dexcom-Empfängeralarmproblems herausgegeben. Der Rückruf betrifft 263, 520 Empfänger, die zwischen Oktober 2012 und März 2016 ausgeliefert wurden. Dexcom Business Updates

Dies führte zu den Schlagzeilen, war aber nicht die einzige Nachricht am Dienstag, die aus dem Dexcom Q4 / Full Year 2015 Ergebnisbericht hervorging in dem sie Geschäftsupdates für Investoren anboten. Wir konzentrieren uns auf diese Anrufe, da sie oft reich an Details darüber sind, wo Produkteinführungen stehen und was wir auf der Straße erwarten können.

Folgendes haben wir gelernt:

Empfänger:

Dexcom bleibt zuversichtlich, bis Ende des Jahres einen neu entwickelten Empfänger zu haben. Wir haben das schon früher berichtet, zuletzt in unserer D-Tech 'Spectations 2016 Berichterstattung. Der neue Empfänger von Dexcom wird einen Touchscreen und möglicherweise eine zusätzliche Funktion mit der G5 Mobile App haben, die Informationen zu Insulin On Board (IOB) anzeigt, die von Partnerpumpen wie Animas Vibe, Tandem t: slim und Insulet OmniPod gespeist werden. Sehr cool! REPLACEer:

Das Unternehmen freut sich auch über sein neues Einführungssystem, das gegen Ende des Jahres auf den Markt kommen wird. Damit können CGM-Anwender einen Handheld-Applikator verwenden, den Sie einfach auf die Haut kleben und drücken eine Taste zum Einfügen (kein Kolben mehr!). Kevin Sayer, CEO von Dexcom, sagt, dass dies der erste neue Kuvertierer sein wird, den das Unternehmen seit dem Start der CGM vor 11 Jahren auf den Markt gebracht hat, und dies wird der größte betriebliche und Fertigungswechsel sein, den das Unternehmen bis heute durchgehalten hat. G6:

Es ist geplant, dass Dexcom noch in diesem Jahr sein G6-Modell der nächsten Generation einreicht, das hoffentlich die FDA-Zulassung erhalten und Ende 2016 oder Anfang 2017 auf den Markt kommen wird bieten verbesserte Genauigkeit mit einem anderen Algorithmus, wahrscheinlich nur eine Kalibrierung täglich benötigt, und wahrscheinlich eine 10-Tage-Verschleiß (anstelle der aktuellen FDA-Zulassung von 7 Tagen). Trotz der gerade erfolgten Empfängerbenachrichtigung gibt es bei Dexcom viele aufregende Updates. Wir hoffen, dass die Qualitätskontrolle eine Priorität bleibt, da sie während der gesamten Firmengeschichte eine neue CGM-Technologie eingeführt hat - und wir haben keinen Grund, daran zu zweifeln.

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