Verdoppeln Sie die Pumpenkammern, verdoppeln Sie die Leistung des Diabetes-Geräts

Bis Januar 2015 könnte uns eine angeboten werden Wahl einer Zweikammer-Infusionspumpe, die sowohl Insulin als auch ein anderes Medikament wie schnell wirkendes Glucagon oder eine Mahlzeit-Infusion von Symlin verteilt.

Könnte sein … das ist die vorläufige Zeitleiste für ein neues Gerät, das im Rahmen einer Partnerschaft zwischen dem JDRF und Tandem Diabetes, dem Hersteller der Apple-esque t: slim Insulinpumpe, entwickelt wurde kündigte an, dass sie sich zusammengetan haben, um eine neuartige Doppelkammerpumpe ihrer Art zu entwickeln.

Die Pressemitteilung hatte wenig Details über die Partnerschaft, wies aber darauf hin, dass diese

Doppelhormonpumpe die Entwicklung einer vollautomatischen künstlichen Bauchspeicheldrüse beschleunigen soll, die mehrere Therapien in Verbindung mit Insulin - um im Wesentlichen "die Schleife zu schließen" und beide Blutzucker mit CGM (kontinuierliche Glukose-Monitor) -Technologie zu überwachen, während BG auch wie erforderlich erhöht und gesenkt wird. Ein kompletter AP ist System

ist noch Jahre entfernt, aber mehrere klinische Studien und Forschungsprojekte sind im Gange und letztes Jahr hat die FDA die endgültigen F & E-Richtlinien für diese Art von AP-Projekten genehmigt. Diese neue JDRF-Tandem-Partnerschaft soll das nächste Puzzleteil liefern.

Diese Doppelkammerpumpe ist derzeit nicht auf dem Markt, obwohl einige Forscher seit Jahren nach diesem Gerätetyp verlangen. Einen sofortigen Pumpzugang zu einer Substanz zu haben, die Ihren Blutzucker tatsächlich erhöhen kann, neben einer, die ihn senkt (Insulin), scheint so intuitiv notwendig zu sein … Verdoppelung der Diabetes-Managementkraft! (Und wir alle wissen, Doppel ist gut!)

Das nächste, was wir in den Arbeiten bewusst ist, ist Pancreum (ehemalige DiabetesMine Design Challenge Gewinner), eine modulare dreiteilige "tragbare künstliche Bauchspeicheldrüse" Prototyp, der eine Kammer für hat Lieferung von Glucagon neben Insulin. Im Jahr 2011 sagte sein Erfinder Gil de Paula, dass die FDA-Zulassung für die Glucagon-Abgabe in einer Pumpe die größte Hürde sei, da viele unbeantwortete Fragen gestellt wurden - obwohl die JDRF-finanzierte Forschung große Fortschritte bei der Entwicklung einer stabilen Glucagon-Formel gemacht hat Jahre.

JDRF wird Tandem mit einer "leistungsbasierten Meilensteinfinanzierung" in Höhe von insgesamt 3 Millionen US-Dollar unterstützen, um die Doppelkammerpumpe in den nächsten 24 Monaten zu entwickeln, so Tandem-Sprecher Steve Sabicer. Er war nicht in der Lage, Details zu den fraglichen Meilensteinen zu liefern, und JDRF-Sprecher Bill Sorensen (ein langjähriger Typ 1 selbst) sagt uns, dass Informationen als vertrauliche Unternehmens-F & E-Informationen betrachtet und daher nicht veröffentlicht werden.

Warum Tandem? Sorensen sagt, der JDRF-Vorstand habe das Forschungsfeld erkundet und andere potenzielle Partner für die Schaffung der Doppelpumpe untersucht, aber Tandem habe das größte Potenzial und sei "am weitesten", um die Finanzierung zu rechtfertigen.

Es ist nicht überraschend, dass die Zweikammerpumpe am Ende dieses Zweijahreszyklus möglicherweise nicht fertiggestellt ist oder bereit für die Einreichung bei der FDA ist, sagte Sorensen, da zusätzliche Entwicklungszeit oder sogar mehr Mittel benötigt werden. Der Fortschritt wird auf diesem Weg evaluiert.

Wie könnte diese Doppelkammerpumpe aussehen?

Sabicer sagt: "Wir sind im Moment nicht bereit, Einzelheiten über die Art der Forschung, das Produktdesign oder die Spezifikationen der Hormone zu diskutieren, die in einer Zweikammer-Infusionspumpe verwendet werden. Es ist einfach zu früh, um darüber zu spekulieren auf irgendwelche dieser Details. " Er stellte lediglich fest, dass Tandem alle "Rechte an geistigem Eigentum und Produktrechten" aus diesem finanzierten Programm behalten würde.

Also müssen wir vielleicht unsere Phantasie benutzen … Oder fragen Sie einfach einen Experten, der eine bessere Vorstellung davon hat, was diese Pumpe bedeuten könnte.

An dieser Stelle kommt D-Dad und der Bostoner Forscher Ed Damiano ins Spiel.

Im vergangenen August haben wir Ihnen von der Arbeit erzählt, die er und sein Team für die Herstellung einer bionischen Bauchspeicheldrüse leisten. Nun, er verwendet eine behelfsmäßige Version einer Zweikammerpumpe, die auf der heutigen Technologie basiert - zwei t: Slims, die Insulin und vorgemischtes Glucagon enthalten und über ein iPhone 4 mit einem jetzt zugelassenen Dexcom G4 CGM-Sensor kommunizieren.

Da es zu diesem Zeitpunkt noch kein stabiles vorgemischtes Glucagon vollständig entwickelt und von der FDA zugelassen hat, hat Damiano die Zulassung für seine Studie erhalten, Eli Lillys existierende Glucagon-Formel zu verwenden, und einfach die staut alle 27 Stunden aus, um das Glucagon frisch zu halten. Damiano hofft, dass die Daten aus dieser Studie dazu beitragen werden, eine breitere FDA-Zulassung für die Verwendung von bestehendem Glucagon in einer Pumpe zu erhalten, zumindest bis eine stabilere Version bereit ist.

Damianos experimentelles Combo-Gerät ist in einem Plastikgehäuse untergebracht und etwa so dick wie drei iPhones, mit einem Bildschirm auf der Vorder- und Rückseite. Es hat sogar einen Steckplatz für Teststreifen! Eine spezielle App berechnet den Algorithmus und kommuniziert drahtlos mit den Insulinpumpen und sendet dann alles an die "iCloud", wo alle Daten abgerufen und verwaltet werden können. Keine Sorge: Bei dieser Experimentierrunde ist die Handy- und SMS-Funktion am Telefon deaktiviert, sodass Benutzer nur auf die Pankreas-App zugreifen können und nicht mit anderen Telefonfunktionen verwechselt werden können.

Damiano sagt, dass sie die FDA-Zulassung am 30. November 2012 erhalten haben, um diese neue "mobile bionische Pankreas-Plattform" als ein Prüfpräparat in einer klinischen Studie zu verwenden, die Ende dieses Monats beginnen wird schließen im Juni 2013. Diese erste Studie mit ihrem mobilen Gerät wird 20 Erwachsene mit Typ 1 umfassen, die jeweils fünf Tage der geschlossenen Kontrolle unterzogen werden. Zuvor mussten die Studienteilnehmer im Massachusetts General Hospital bleiben - aber jetzt haben sie das OK, um den PWD-Teilnehmern zu erlauben, in einem Hotel in der Nähe des Krankenhauses zu schlafen und Zugang zu einem drei Quadratmeilen großen Gebiet in der Innenstadt von Boston zu haben pm Ausgangssperre). Im Juli und August plant Damiano, dieses Zwei-Pumpen-System an 32 Kindern im Camp Joslin und im Clara Barton Camp zu testen.

"Dieses von uns entwickelte Zwei-Pumpen-System ist eine Lösung für Arme, die mit der aktuellen Technologie das macht, was die Zweikammerpumpe der Zukunft leisten kann." Sie verwenden die neuesten und besten Technologien jetzt und weiterhin die Geräteentwicklung voranzutreiben, indem fortschrittlichere und bessere Technologie integriert wird, sobald sie verfügbar ist. "

Damiano sagt, er weiß, dass diese Partnerschaft mit zwei Kammern in der Pipeline schon seit einiger Zeit in Arbeit ist und er" ext "ist Remely aufgeregt "durch diese jüngsten Nachrichten, dass es voranschreitet. Er reist nächste Woche nach Kalifornien, um sich mit Tandem-Führungskräften zu treffen, um zu besprechen, wie man die Zweikammerpumpe mit stabilem Glucagon in seinem "bionischen Pankreas" -System kombiniert. Er hofft, dass die echte Zweikammerpumpe bis Anfang 2014 (trotz der zweijährigen Laufzeit dieser JDRF / Tandem-Partnerschaft) bereit sein wird, sein aktuelles hauseigenes System zu ersetzen, da dies gerade rechtzeitig für die nächste Phase seiner Studie wäre.

Da die t: slim mit einem 3-ml-Insulinreservoir derzeit die kleinste herkömmliche Pumpe auf dem Markt ist, sagt er, dass selbst ein Gerät, das etwas größer ist, um eine zweite Kammer aufzunehmen, wahrscheinlich kleiner ist als andere bestehende Pumpen. Bei der Entwicklung von Glucagon-Formulierungen mit höherer Konzentration glaubt Damiano, dass sogar eine kleinere Kammer - die Hälfte oder ein Drittel der derzeitigen Größe - in der Doppelkammerpumpe verwendet werden könnte und sie nur ein bisschen größer als die bestehende t: schlank. Beeindruckend!

Natürlich sind die physischen Designs nur ein Teil, und Damiano ist gespannt, wie neuere Technologien und Medikamente zusammenkommen, um den "geschlossenen" Traum zu verwirklichen, von dem wir alle schon so lange gehört haben.

Die drei Säulen sind das Design der Zweikammerpumpe, das Entwickeln und Erhalten der FDA-Zulassung für eine stabile Glucagon-Formel und das Ziehen aller Technologien zusammen mit mehr klinischen Studieninformationen, die Ergebnisse für Menschen mit Behinderungen zeigen. In allen drei Bereichen werden derzeit große Anstrengungen unternommen, die CGM-Technologie zu verbessern, Algorithmen zu verfeinern und näher an schneller wirkendem Insulin zu arbeiten.

"Es gibt drei verschiedene Fußballspiele gleichzeitig", sagt Damiano. "Wir werden den Ball immer weiter auf alle drei Felder drücken und hoffentlich schaffen wir es alle zusammen in die Endzone .

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