Neue Diabetes-Technologie von OmniPod, Tandem, Dexcom

Eine der besten Möglichkeiten, um herauszufinden, was in der Diabetes-Technologie neu und angesagt ist, besteht darin, den "Gewinnberichten" der Branche zu folgen. Diese vierteljährlichen Webcast-Sitzungen sollen Anleger über Produktpipelines auf dem Laufenden halten und darüber, wie das Geschäft in den kommenden Monaten voraussichtlich ablaufen wird - im Wesentlichen sind sie ein kleiner Einblick in das, was wir Patienten auf der Straße erwarten können.

In der vergangenen Woche enthüllten drei Gewinnberichte einige sehr wichtige Neuigkeiten - von Insulet, Tandem Diabetes Care und Dexcom. Hier sind, was wir über jedes auf der Business-und New-Produkt-Front gelernt:

Insulet OmniPod

Business Front: Insulet scheint heute gut auf der Geschäftsseite gut zu sein. Die Zahl neuer Patienten stieg im vergangenen Jahr um 20%, während die Zahl neuer pädiatrischer Patienten um 30% gegenüber dem Vorjahr stieg. Daher scheinen mehr Patienten den OmniPod zu starten als je zuvor. Insulet CEO Pat Sullivan sagt, dass das Unternehmen ab Ende 2015 insgesamt 85.000 OmniPod-Nutzer hat.

Insulet hat Anfang des Monats sein Nachbarschafts-Diabetes-Geschäft (das vor einigen Jahren erworbene Versandunternehmen für medizinische Versorgung) an Liberty Medical verkauft. Dies sind die OmniPod-Kunden, die Neighborhood Diabetes als Anbieter von langlebigen medizinischen Geräten nutzten wird jetzt zu Liberty gewechselt.

Höhere konzentrierte-Insulin-Pods: Insulet ist begeistert von seiner Partnerschaft mit Eli Lilly für die Entwicklung von OmniPod-Geräten, die sowohl konzentrierte U-200- als auch U-500-Insuline enthalten. Sie stellen jetzt eine klinische Studie mit der U-500-Version an und haben bereits ein Drittel der benötigten Patienten angemeldet. Insulet erwartet, dass diese beiden neuen Pods in den nächsten zwei bis drei Jahren verfügbar sein werden und mehr Wahlmöglichkeiten für Menschen mit einem erhöhten Insulinbedarf bieten.

Mobile-Friendly OmniPod: Offenbar hat das Unternehmen im vergangenen Jahr viel in der Marktforschung gearbeitet, um mehr darüber zu erfahren, was Patienten wollen, nicht wollen und wie sie ihr Angebot verbessern können vorwärts gehen.

Zur Jahresmitte plant Insulet die Einführung einer mobilen App, die grundlegende Funktionen wie die Bestellung von Verbrauchsmaterial, die Suche nach Schulungsressourcen und die allgemeine Verbesserung der Kundenerfahrung bietet. "Uns wurde gesagt, dass das Unternehmen noch nicht bereit ist, den Namen der App zu enthüllen, aber der erste Start wird iPhone-kompatibel sein, gefolgt von Android-Kompatibilität, die gegen Ende des Jahres veröffentlicht wird.

Dies wird mit dem vor kurzem angekündigten Insulet-Glooko-System kombiniert, das ein fantastischer Name für OmniPod-Daten ist, die in die Glooko-Datenanzeigeplattform integriert werden. Das begann im Januar und gibt Kunden die Möglichkeit, mithilfe der mobilen Apps von Glooko ihre Diabetes-Daten vom OmniPod aus zu verfolgen und diese mit Daten anderer Geräte zu kombinieren.

All diese Mobilitätsfreundlichkeit ist Teil der neuen Kampagne " Digital Insulet ", die darauf abzielt, den Fokus auf eine digitale Plattform zu verlagern und die OmniPod-Controller-Funktionalität aus dem bestehenden PDM in eine App zu übertragen. und schließlich für ein kleineres und weniger kompliziertes Handgerät (das wahrscheinlich nur als Backup dienen wird, wenn es dem Dexcom Smart CGM Tech-Pfad folgt).

Basierend auf frühen Diskussionen mit den Aufsichtsbehörden ist Insulet noch nicht sicher, was alles kann auf die mobile App der ersten Generation übertragen werden, insbesondere in Bezug auf Insulindosierungsfunktionen, aber das Unternehmen möchte so schnell wie möglich vom PDM zur Handy-App wechseln und die Größe seines PDM so reduzieren, dass es nur noch als ein Backup-Gerät - das ist das, was die jüngsten Marktforschungen den Insulet-Kunden am meisten gewünscht haben.

Neues PDM: Ja, Insulet plant noch, sein OmniPod PDM zu aktualisieren, aber das wird allmählich auslaufen, wie Kunden es sind zu einer mobilen Smartphone-App verschoben System in den kommenden Jahren. Der neue Chief Commercial Officer von Insulet, Shacey Petrovic, sagt, dass sie im Laufe dieses Jahres eine 510k-Anwendung bei den Regulierungsbehörden einreichen werden, um einen neuen Bluetooth-fähigen PDM mit Touchscreen zu erhalten, der in das Dexcom G5-System integriert wird.

Warten Sie, Insulet plant, Dexcom CGM-Technologie in sein OmniPod-System zu integrieren?

Was ist mit diesen Plänen, die Insulet 2013 unternommen hat, um seine eigene CGM zu entwickeln und mit einem unbenannten Partner daran zu arbeiten? Zuletzt hörten wir, dass Tech in Tierversuchen war und sie viel versprechende Ergebnisse sahen. Natürlich, bevor das Management-Team von Insulet völlig umgekrempelt war, was auch immer passiert ist?

"Wir verfolgen das spezifische Programm nicht mehr", sagte Christopher Gilbert, VP Marketing von Insulet. "Wir werden weiterhin andere potenzielle Partnerschaften und Entwicklungsmöglichkeiten mit CGM-Unternehmen erkunden, aber wir haben keine öffentlichen Kommentare, die wir an dieser Stelle teilen können."

Künstliche Pankreas von OmniPod: Große Neuigkeiten kamen am Morgen des Insulet Gewinn-Anruf, mit einer Ankündigung, dass der OmniPod Maker wurde mit Palo Alto Startup Mode AGC (automatisierte Glucose-Kontrolle) zur Entwicklung seiner eigenen OmniPod künstliche Pankreas-System. Wir führten Mode AGC letzten Sommer im Gespräch mit Mitgründer Dr. Jennifer Schneider, und es ist aufregend zu sehen, dass dieser Closed-Loop-Algorithmus in die Praxis umgesetzt wird.

Der Algorithmus wird teilweise im OmniPod selbst gespeichert sein und der Rest wird in der Cloud sein und die D-Daten einer Person analysieren um später in diesem Jahr zu beginnen, mit einer Hauptstudie in später 2017.

Auf der Einnahmenaufruf, Insulet execs sagte, dass sie vorbeugende niedrige Glukose Suspend anbieten möchten, und schließlich die Fähigkeit für das System, automatisch anzupassen Ulin-Dosierung basierend auf CGM-Messungen.

Wir haben Insulet Gilbert gebeten, mehr darüber zu erfahren, was das bedeutet, und er sagt uns Folgendes:

"Modus AGC verwendet ein Modell, das dem Typ-1-Diabetes eines Individuums entspricht. Es nutzt Informationen aus Vergangenheit und Gegenwart, um die Zukunft vorherzusagen.Diese Informationen umfassen die Gesamttagesdosis des Insulins, den Korrekturfaktor, das Insulin-zu-Kohlenhydrat-Verhältnis, die aktuelle Glukose, die Glukoserate, die Mahlzeiten usw. Sobald die Vorhersage getroffen ist, entscheidet sie, was mit dem Insulin geschehen soll Verabreichungsdosis und berechnet dann die Dosis immer wieder neu.

"Die beste Analogie ist das Schachspielen. Man benutzt vergangene und aktuelle Informationen, um vorherzusagen oder vorherzusagen, was dein Gegner tun wird, dann machst du einen Zug und prognostizierst einen neuen Zug. Auf diese Weise wird der Modus AGC Der Algorithmus verwendet vergangene und aktuelle Daten, um zukünftige Blutglucosespiegel vorherzusagen und die notwendigen Korrekturen in regelmäßigen Abständen (z. B. 5-Minuten-Intervallen) zur Insulinabgabe vorzunehmen, um die glykämische Kontrolle zu optimieren und unerwünschte Ereignisse (dh Hypoglykämie und Hyperglykämie) zu minimieren. " > Was das Design betrifft, wird das System nicht besonders einzigartig aussehen, heißt es. Es wird die vorhandene Pod-Plattform nutzen, um das Programm zu beschleunigen und den Wettbewerbsvorteil dieses Tubeless-Patch-Pump-Systems zu erhalten.

Tandem Touchscreen Tech

Business Front:

Tandem Diabetes hat bei der Gewinnausschreibung am Mittwoch für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2015 berichtet, dass 33.000 Kunden jetzt alle drei Touchscreen-Pumpen verwenden - das Original t: slim, das größere t-flex mit 480 Einheiten und das t: slim G4-Combo. Im Jahr 2015 wurden mehr als 15 400 Pumpen ausgeliefert, was einer Steigerung von 43% gegenüber dem Vorjahr entspricht. Tandem Tubeless Wearable Patch Pump:

Wir haben zu Beginn des Jahres 2014 bei Gewinngesprächen zum ersten Mal etwas über dieses t: sport gehört, das bis Sommer 2015 vom Radar verschwunden war Tandem Diabetes Führungskräfte sprechen mehr darüber während der Friends For Life-Konferenz. Das wissen wir an dieser Stelle über Tandems Plan für eine schlanke, OmniPod-artige Tubeless-Pumpe, die sie als "hybrides" Gerät bezeichnet:

Der t: sport wird die gleiche t: slim-Technologie nutzen eine kleinere, schlauchlose, wasserdichte Patch-Pumpe

• Sie wurde für Menschen entwickelt, die mehr Diskretion und Flexibilität wünschen, keine Schläuche, die Möglichkeit, Insulin zu liefern, ohne die Pumpe zu berühren
• Tandem erwartet, dass es einen drahtlosen Touchscreen-Controller und einen kleine, wasserdichte Reservoireinheit, die an der Haut befestigt werden kann (wie der Pod)
• Sie ist halb so groß wie das t: schlank, mit einer kürzeren Kanüle (natürlich)
• Der Behälter ist ebenfalls kleiner und hält wahrscheinlich 200 Einheiten (im Vergleich zu den 300 in Original t: Slims und 480 Einheiten in der t: flex); Tandem glaubt, dass dies aufgrund des Erfolgs von Animas mit seiner kleineren Reservoirgröße von 180 Einheiten
• populär sein wird. Es wird entweder durch eine mobile App oder ein separates Handgerät gesteuert.
• Die Entwicklung ist im Gange und klinische Versuche sind für 2016 geplant. mit einer FDA-Einreichung für 2017 erwartet
• Trotz dieses letzten Punktes sagen die Firmenchefs, dass sich der t: sport noch in der frühen Konzeptphase befindet, daher sind noch keine Bilder von den Prototypen in der Entwicklung.

Remote-Aktualisierung:

Sie erinnern sich vielleicht, dass Tandem letztes Jahr über die Einführung von etwas wie "Project Odyssey" gesprochen hat, eine neue Möglichkeit, unsere Geräte durch Software-Updates von zu Hause aus zu aktualisieren, ähnlich wie heute mit Smartphones. Dieser Plan wird nun einfacher als "Tandem Device Updater" bezeichnet. Die erste Iteration dieses Programms wird Software-Verbesserungen für die frühen t: slim Benutzer anbieten, die ihnen die Möglichkeit geben, die neuesten Upgrades der letzten paar Jahre zu erhalten diese neuen t: slims haben jetzt eingebaut. Tandem plant, im Juli eine 510.000-fache Einreichung für dieses Upgrade-Programm bei der FDA einzureichen, kurz danach mit einer Beta-Einführung.

Sie sagen uns, dass die erste Iteration nicht erlauben wird, dass der Bluetooth-Chip in t: slim pumps eingeschaltet wird, aber das ist das schließliche Ziel für Tandem. Durch Einschalten des BT könnte die Pumpe mit den Dexcom G5- und zukünftigen BT-fähigen CGM-Generationen kompatibel sein. Leider wird das neueste t: slim G4 Combo-Produkt schnell veralten, da es nicht den BT-Chip enthält.

Tandem künstliche Bauchspeicheldrüse:

Tandems erste Generation AP wird einen prädiktiven Hypoglykämie-Algorithmus verwenden, den das Unternehmen intern entwickelt. Tandem reichte im vergangenen Jahr eine Voruntersuchung ein und sprach mit der FDA über Pläne für eine zulassungsrelevante klinische Studie bis Ende 2016 und idealerweise eine kommerzielle Markteinführung bis Ende 2017. Die zweite Generation AP von Tandem würde wahrscheinlich Insulin basierend auf dem Vorhersagealgorithmus von CGM-Daten automatisch erhöhen oder verringern. Es sieht also so aus, als ob die AP-Pipeline von Tandem dem ähnelt, was Medtronic mit seinem 640G-Vorhersagegerät und seinem 670G-Hybrid-Regelkreis vorhat. Natürlich verwendet Tandem die Dexcom CGM-Technologie und sagt, dass sein System aufgrund des Touchscreen-Designs von Tandempumpen für Patienten besser geeignet sein wird.

Pädiatrischer und Provider-Fokus:

Tandem plant, bald eine 510k-Einreichung bei der FDA einzureichen, damit die t: slim-Technologie für Kinder ab sechs Jahren zugelassen wird; Es ist derzeit nur für die 12 und älter zugelassen. Das Unternehmen bereitet auch die Einführung seines sogenannten t: connect HCP vor, einer Version seiner Software für Gesundheitsdienstleister, die es ihnen ermöglichen wird, Patientendaten besser zu verwalten und ein eigenes Konto für alle t: slim Benutzer einzurichten. In den kommenden Wochen wird ein Beta-Launch stattfinden, Mitte 2016 wird es einen breiteren HCP-Launch geben. Dexcom CGM

Dexcom war tatsächlich der erste Anruf, den wir letzte Woche eingestellt haben. Danach haben wir eine kurze Benachrichtigung über eine Kundenbenachrichtigung gepostet, dass Dexcom-Empfänger möglicherweise keine hörbaren Warnungen hören, wie sie für Hoch- und Niedrigstwerte sind Niedriger Blutzucker. Unterdessen boten sie weitere Pipeline-F & E-Updates an:

Empfänger:

Dexcom ist zuversichtlich, dass es bis Ende des Jahres einen neu entwickelten Empfänger haben wird, wie wir kürzlich in unserer D-Tech 'Spectations 2016 Post berichtet haben . Der neue Empfänger von Dexcom wird einen Touchscreen und möglicherweise eine zusätzliche Funktion mit der G5 Mobile App haben, die Informationen zu Insulin On Board (IOB) anzeigt, die von Partnerpumpen wie Animas Vibe, Tandem t: slim und Insulet OmniPod gespeist werden.Sehr cool! REPLACEer:

Das Unternehmen freut sich auch über sein neues Einführungssystem, das gegen Ende des Jahres auf den Markt kommen wird. Wir werden CGM'ers mit einem kleineren Handheld-Applikator versorgen, den Sie einfach auf die Haut kleben und drücken eine Taste zum Einfügen (kein Kolben mehr!). Kevin Sayer, CEO von Dexcom, sagt, dass dies der erste neue Kuvertierer sein wird, den das Unternehmen seit dem Start der CGM vor 11 Jahren auf den Markt gebracht hat, und dies wird der größte betriebliche und Fertigungswechsel sein, den das Unternehmen bis heute durchgehalten hat. G6:

Es ist geplant, dass Dexcom noch in diesem Jahr sein G6-Modell der nächsten Generation einreicht, das hoffentlich die FDA-Zulassung erhalten und Ende 2016 oder Anfang 2017 auf den Markt kommen wird bieten verbesserte Genauigkeit mit einem anderen Algorithmus, wahrscheinlich nur eine Kalibrierung täglich benötigt, und wahrscheinlich eine 10-Tage-Verschleiß (anstelle der aktuellen FDA-Zulassung von 7 Tagen). Also D-peeps:

Was halten Sie von all dem D-Tech, das in naher Zukunft in die Pipeline kommen wird? Alles hinzufügen? Disclaimer

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