Der Diabetes-Community Appell an die FDA: Machen Sie keine Fortschritte!

Nach meinem letzten Post zu den Problemen bei der FDA haben wir einen Online-Brief und eine Petition mit dem Titel " Bitten Sie die FDA, Diabetiker besser zu versorgen" Braucht , "dass wir alle bitten zu unterschreiben. Die Website heißt passenderweise Heal-the-FDA . Bitte geh und sieh es dir an.

Sie werden sehen, dass wir eine wachsende Liste von Unterstützern haben, einschließlich des politisch denkenden D-Bloggers Scott Strumello, der diese Frage im letzten Sommer markiert hat; Dr. Steven Edelman, Gründer von TCOYD; Pumpenexperte Virginia Valentine; Mit-Diabetes-Journalist David Mendosa; Dr. Irl Hirsch, Professor für Medizin an der Universität von Washington; Dr. Lois Jovanovic, CEO und Chief Scientific Officer des Sansum Diabetes Research Institute; Dr. Francine Kaufman, Professorin für Pädiatrie an der Keck School of Medicine; und viele andere prominente Ärzte und Patientengemeinschaftsleiter. Warum machen wir diese Appell an die FDA?

Hier ist das Lang und Lang:

Sie haben vielleicht gelesen, dass die FDA nun verlangt, dass alle neuen Diabetesmedikamente auf kardiovaskuläre Risiken getestet werden. Auch wenn dies oberflächlich klingt, ist es in den Worten unseres Aufrufs, dass übermäßige regulatorische Hürden schaffen, die nur dazu dienen, die fortgesetzte Nutzung der Medikamente und Geräte zu gewährleisten, die sich für so viele als ineffektiv erwiesen haben Patienten.

"Wir sehen keinen Wert in dem perfekten Diabetes Medikament oder Gerät, oder sogar ein sehr gutes, wenn die regulatorischen Kosten so groß sind, dass das Produkt es nie auf den Markt bringt. Deshalb drängen wir hiermit auf die neue FDA-Führung, um die Regeln zumutbar zu machen! Wir fordern sie auf zu erkennen, dass die Verbesserung der Behandlungsmöglichkeiten für Diabetes stärker betont werden muss. Dies kann den Patienten zugute kommen, ohne ihre Sicherheit zu opfern. "

Was wir eigentlich fordern, ist die FDA erwägen, sofort einen "Diabetes Advisory Council" zu gründen, dessen Ziel es wäre, die Möglichkeiten für Patienten zu verbessern. Dieser Rat würde das Praktizieren von Endokrinologen, Diabetes-Pädagogen und anderen einschließen, die direkt mit Patienten kommunizieren. Anstatt nur Ratschläge von Forschern einzuholen, die sich in ihren jeweiligen "Elfenbeintürmen" niedergelassen haben, bitten wir die FDA, die Erfahrungen der D-Community zu nutzen und sich auf die Bedürfnisse der Patienten zu konzentrieren, da sie sich dem mühsamen Prozess der Evaluierung neuer Diabetes stellen müssen Behandlungen. Sie sind derzeit zu weit von tatsächlichen Sorgen der Patienten entfernt.

Aber nehmen Sie nicht nur mein Wort dafür. Ende letzter Woche hatte ich das Glück, mit Rebecca Killion zu sprechen, einer von einer sehr kleinen Gruppe von Patientenvertretern, die direkt mit der FDA arbeitet, die unsere Bedürfnisse vertritt (der jetzt auch Co-Sponsor der Petition ist!). Rebecca hat Diabetes (ein LADA wie ich) und sitzt im Endocrinology Advisory Committee der FDA; Sie war sowohl an der umstrittenen Avandia-Besprechung als auch am Treffen letzten Sommer über das Herz-Risiko von Diabetes-Medikamenten beteiligt. Sie sagt Folgendes:

"Natürlich wollen wir nicht, dass ein Medikament, das für Patienten eindeutig schädlich ist, auf den Markt kommt, aber … die FDA arbeitet derzeit in einem Klima der Angst, also hat sich das Pendel hinbewegt das Extrem der Übervorsicht. "

" Mainstream-Medien sind alles unternehmensgetrieben und sensationalisiert; sie berichten, dass diese Drogen Sie töten werden! "Tatsächlich ist es jedoch ziemlich unvernünftig, in Phase 2 und 3 Herzuntersuchungen zu verlangen Versuche für Medikamente, die in Phase 1 keine Herzsignale abgegeben haben. Legen wir diese Belastungen auf andere Medikamente? "

"Es gibt keine Möglichkeit, dass dieser Schritt keine abschreckende Wirkung in Bezug auf eine Verlangsamung der Entwicklung und Verzögerungen bei der Markteinführung neuer Diabetesmedikamente hat. Und wir Patienten sind diejenigen, die darunter leiden werden Diese unbeabsichtigten Folgen … "

" Wie können wir dem entgegenwirken? Wie können wir als Patienten unsere Stimmen hören? Lassen Sie Ihre Stimme gehört werden! "

Nun, die Online-Petition ist ein starker Grassroot-Start. Unser Ziel ist 20 000 Unterschriften! Bitte erwägen Sie das Signieren. Außerdem können Sie Manny's TuDiabetes Video auf der Petitionsbemühung HIER sehen.

[Anmerkung der Redaktion: Suchen Sie hier nach einem detaillierteren persönlichen Interview mit Rebecca Killion]

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Dieser Inhalt wurde für Diabetes Mine erstellt, ein Verbrauchergesundheitsblog, der sich auf die Diabetes-Community konzentriert. Der Inhalt wird nicht medizinisch überprüft und entspricht nicht den redaktionellen Richtlinien von Healthline. Für weitere Informationen über die Partnerschaft von Healthline mit der Diabetes Mine, klicken Sie bitte hier.